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Prise de Décision Partagée pour le Dépistage du Cancer Colorectal chez les Parents au Premier Degré à Haut Risque Âgés de 40 à 49 Ans

26 mars 2026 mis à jour par: National Taiwan University Clinical Trial Center, National Taiwan University Hospital

Un essai contrôlé randomisé sur la prise de décision partagée pour le dépistage du cancer colorectal chez les parents au premier degré à haut risque âgés de 40 à 49 ans

L'objectif principal de cette étude était d'évaluer l'impact d'une intervention de décision partagée (SDM) construite (offrant un choix entre la coloscopie et le test immunochimique pliable de sang occulte (test immunochimique fécal ; FIT)) sur l'amélioration de l'incidence de la tumeur stromale colique élevée chez les patients âgés de 40 à 49 ans ayant un proche parent atteint d'un cancer colorectal, par rapport aux soins standards (orientation directe pour une coloscopie).

Aperçu de l'étude

Statut

Inscription sur invitation

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

2286

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Taïwan
      • Taipei, Taïwan, 100
        • National Taiwan University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Âge de 40 à 49 ans au moment du recrutement.
  • Au moins un membre de la famille immédiate (parent biologique, frère/sœur ou enfant) a reçu un diagnostic pathologique de cancer colorectal.
  • Capable de lire, comprendre et fournir un consentement préalable.
  • Disposé à être assigné aléatoirement à n'importe quel groupe de recherche et à accomplir toutes les procédures de recherche.

Critères d'exclusion :

  • Antécédents personnels de cancer colorectal ou de maladie inflammatoire de l'intestin (maladie de Crohn ou rectocolite hémorragique).
  • Présence de signes d'alerte de cancer colorectal nécessitant une évaluation diagnostique plutôt qu'un dépistage (par exemple, saignement rectal inexpliqué, perte de poids involontaire significative, modifications persistantes des habitudes intestinales).
  • Présence de comorbidités pouvant contre-indiquer une coloscopie.
  • Avoir subi une coloscopie au cours des trois dernières années.
  • Incapacité à lire, comprendre et fournir un consentement éclairé écrit.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Dépistage
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Prise de décision partagée
Comportemental: Prise de décision partagée
Les participants ont reçu une intervention de décision partagée comprenant du matériel éducatif et une discussion avec les cliniciens pour choisir entre les options de dépistage.
Comparateur actif: Coloscopie
Test diagnostique: Coloscopie
Les participants ont subi une coloscopie standard réalisée par des endoscopistes expérimentés selon les procédures cliniques de routine.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de dépistage par coloscopie
Délai: Dans les 3 mois après la randomisation
Réalisation d'une coloscopie dans les 3 mois suivant la randomisation, définie comme la réalisation documentée d'une coloscopie ou d'une coloscopie effectuée après un résultat FIT positif.
Dans les 3 mois après la randomisation

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Satisfaction des patients avec la prise de décision partagée
Délai: Immédiatement après la consultation de prise de décision partagée (SDM)
Mesuré à l'aide du Questionnaire de Prise de Décision Partagée-9 (SDM-Q-9). L'échelle varie de 0 à 100, des scores plus élevés indiquant un plus grand conflit décisionnel.
Immédiatement après la consultation de prise de décision partagée (SDM)
Choix du participant concernant la modalité de dépistage (coloscopie vs test immunochimique fécal)
Délai: Immédiatement après l'intervention
Le choix du participant concernant la modalité de dépistage a été enregistré comme étant soit une coloscopie, soit un test immunochimique fécal après l'intervention.
Immédiatement après l'intervention
Taux de détection des néoplasies colorectales
Délai: Pendant la procédure de coloscopie
Détection de néoplasie colorectale, y compris adénome, adénome avancé ou cancer colorectal.
Pendant la procédure de coloscopie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

National Taiwan University Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2025

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 mars 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 mars 2026

Première publication (Réel)

31 mars 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

31 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 mars 2026

Dernière vérification

1 novembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 202509053RINA

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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