Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Współdecydowanie w zakresie badań przesiewowych raka jelita grubego u krewnych pierwszego stopnia w wieku 40-49 lat z grupy wysokiego ryzyka

26 marca 2026 zaktualizowane przez: National Taiwan University Clinical Trial Center, National Taiwan University Hospital

Randomizowane badanie kontrolowane dotyczące podejmowania wspólnych decyzji w zakresie badań przesiewowych raka jelita grubego wśród krewnych pierwszego stopnia wysokiego ryzyka w wieku 40-49 lat

Głównym celem tego badania była ocena wpływu skonstruowanej interwencji wspólnego podejmowania decyzji (SDM) (oferującej wybór między kolonoskopią a testem na krew utajoną w kale metodą immunochemiczną (fecal immunochemical test; FIT)) na poprawę częstości występowania wysokiego ryzyka raka jelita grubego u pacjentów w wieku 40-49 lat, mających bliskiego krewnego chorego na raka jelita grubego, w porównaniu ze standardową opieką (bezpośrednie skierowanie na kolonoskopię).

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

2286

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Taipei, Tajwan, 100
        • National Taiwan University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek od 40 do 49 lat w momencie rekrutacji.
  • Co najmniej jeden najbliższy członek rodziny (biologiczny rodzic, rodzeństwo lub dziecko) został patologicznie zdiagnozowany z rakiem jelita grubego.
  • Zdolność do przeczytania, zrozumienia i wcześniejszego wyrażenia zgody.
  • Gotowość do losowego przydzielenia do dowolnej grupy badawczej i wykonania wszystkich procedur badawczych.

Kryteria wyłączenia:

  • Osobista historia raka jelita grubego lub nieswoistych zapaleń jelit (choroba Leśniowskiego-Crohna lub wrzodziejące zapalenie jelita grubego).
  • Obecność objawów ostrzegawczych raka jelita grubego wymagających diagnostyki zamiast badań przesiewowych (np. niewyjaśnione krwawienie z odbytnicy, znaczna niezamierzona utrata masy ciała, utrzymujące się zmiany w nawykach jelitowych).
  • Obecność chorób współistniejących, które mogą być przeciwwskazaniem do kolonoskopii.
  • Przeprowadzenie kolonoskopii w ciągu ostatnich trzech lat.
  • Niezdolność do przeczytania, zrozumienia i wyrażenia pisemnej świadomej zgody.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Ekranizacja
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Wspólne Podejmowanie Decyzji
Behawioralne: Wspólne Podejmowanie Decyzji
Uczestnicy otrzymali interwencję wspólnego podejmowania decyzji, obejmującą materiały edukacyjne i dyskusję z klinicystami w celu wyboru między opcjami badań przesiewowych.
Aktywny komparator: Kolonoskopia
Test diagnostyczny: Kolonoskopia
Uczestnicy przeszli standardową kolonoskopię przeprowadzoną przez doświadczonych endoskopistów zgodnie z rutynowymi procedurami klinicznymi.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik wykonywania kolonoskopii przesiewowych
Ramy czasowe: W ciągu 3 miesięcy po randomizacji
Ukończenie kolonoskopii w ciągu 3 miesięcy po randomizacji, zdefiniowane jako udokumentowane ukończenie kolonoskopii lub kolonoskopia wykonana po pozytywnym wyniku FIT.
W ciągu 3 miesięcy po randomizacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zadowolenie pacjenta z podejmowania decyzji wspólnie
Ramy czasowe: Natychmiast po wizycie konsultacyjnej SDM
Mierzono za pomocą Kwestionariusza Wspólnego Podejmowania Decyzji-9 (SDM-Q-9). Skala obejmuje zakres od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki wskazują na większy konflikt decyzyjny.
Natychmiast po wizycie konsultacyjnej SDM
Wybór uczestnika dotyczący metody przesiewowej (kolonoskopia vs test immunochemiczny na krew utajoną w kale)
Ramy czasowe: Natychmiast po interwencji
Wybór uczestnika dotyczący metody badań przesiewowych został zarejestrowany jako kolonoskopia lub immunochemiczny test kałowy po interwencji.
Natychmiast po interwencji
Wskaźnik wykrywalności nowotworów jelita grubego
Ramy czasowe: Podczas kolonoskopii
Wykrywanie nowotworów jelita grubego, w tym gruczolaków, zaawansowanych gruczolaków lub raka jelita grubego.
Podczas kolonoskopii

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

31 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

31 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 202509053RINA

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak jelita grubego

Badania kliniczne na Wspólne Podejmowanie Decyzji

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Lithuania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj