Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fælles beslutningstagning ved screening for tyktarmskræft hos højrisiko førstegradsslægtninge i alderen 40-49

26. marts 2026 opdateret af: National Taiwan University Clinical Trial Center, National Taiwan University Hospital

En randomiseret kontrolleret undersøgelse af delt beslutningstagning for tyktarmskræftscreening blandt højrisiko-førstegradsslægtninge i alderen 40-49 år

Hovedformålet med denne undersøgelse var at evaluere effekten af en konstrueret fælles beslutningsintervention (tilbyder et valg mellem koloskopi og immunokemisk kollapsibel okkult blodprøve (fekal immunokemisk test; FIT)) på at forbedre incidensen af høj koloskopistromal hos patienter i alderen 40-49 år med en nær slægtning, der lider af tyktarmskræft, sammenlignet med standardbehandling (direkte henvisning til koloskopi).

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

2286

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 100
        • National Taiwan University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 40 til 49 år ved rekruttering.
  • Mindst én nær familiemedlem (biologisk forælder, søskende eller barn) er blevet patologisk diagnosticeret med tyktarmskræft.
  • I stand til at læse, forstå og give forudgående samtykke.
  • Villig til at blive tilfældigt tildelt enhver forskningsgruppe og gennemføre alle forskningsprocedurer.

Eksklusionskriterier:

  • Personlig historie med tyktarmskræft eller inflammatorisk tarmsygdom (Crohns sygdom eller ulcerøs colitis).
  • Tilstedeværelse af advarselstegn på tyktarmskræft, der kræver diagnostisk evaluering snarere end screening (f.eks. uforklarlig rektal blødning, betydelig utilsigtet vægttab, vedvarende ændringer i afføringsvaner).
  • Tilstedeværelse af komorbiditeter, der kan kontraindicere koloskopi.
  • Har gennemgået koloskopi inden for de sidste tre år.
  • Ude af stand til at læse, forstå og give skriftligt informeret samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Fælles Beslutningstagning
Adfærdsmæssigt: Delt Beslutningstagning
Deltagerne modtog en intervention i fælles beslutningstagning, der omfattede undervisningsmaterialer og diskussion med klinikere for at vælge mellem screeningsmuligheder.
Aktiv komparator: Koloskopi
Diagnostisk test: Kolonoskopi
Deltagerne gennemgik en standard koloskopi udført af erfarne endoskopikere i henhold til rutinemæssige kliniske procedurer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Koloskopi screeningsrate
Tidsramme: Inden for 3 måneder efter randomisering
Fuldførelse af koloskopi inden for 3 måneder efter randomisering, defineret som dokumenteret fuldførelse af koloskopi eller koloskopi udført efter et positivt FIT-resultat.
Inden for 3 måneder efter randomisering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patienttilfredshed med delt beslutningstagning
Tidsramme: Umiddelbart efter SDM-konsultationsbesøget
Målt ved hjælp af Spørgeskemaet om Delt Beslutningstagning-9 (SDM-Q-9). Skalaen spænder fra 0 til 100, hvor højere score indikerer større beslutningskonflikt.
Umiddelbart efter SDM-konsultationsbesøget
Deltagerens valg af screeningsmodalitet (koloskopi vs. immunokemisk test på fæces)
Tidsramme: Umiddelbart efter interventionen
Deltagerens valg af screeningsmodalitet blev registreret som enten koloskopi eller fekal immunokemisk test efter interventionen.
Umiddelbart efter interventionen
Opdagelsesrate for kolorektal neoplasi
Tidsramme: Under koloskopiproceduren
Detektion af kolorektal neoplasi, herunder adenom, avanceret adenom eller kolorektal cancer.
Under koloskopiproceduren

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

31. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. marts 2026

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 202509053RINA

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Colo-rektal cancer

Kliniske forsøg med Delt Beslutningstagning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Nigeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner