Intégration sensorielle d'Ayres chez les enfants d'âge préscolaire atteints de trouble du spectre autistique
Efficacité de l'intégration sensorielle d'Ayres® dans le trouble du spectre autistique : essai contrôlé randomisé
Cette étude évalue l'efficacité de l'ergothérapie utilisant l'Intégration Sensorielle d'Ayres® (ASI) chez les enfants d'âge préscolaire atteints de trouble du spectre autistique (TSA). L'objectif est de déterminer si l'ASI, lorsqu'elle est ajoutée au programme éducatif individualisé habituel (PEI), améliore le fonctionnement adaptatif, l'atteinte des objectifs et le traitement sensoriel.
Des enfants âgés de 48 à 59 mois avec un diagnostic de TSA ont été recrutés dans un centre de réadaptation pédiatrique à Istanbul, en Turquie. Les participants ont été assignés au hasard soit à un groupe d'intervention recevant l'ASI en plus des soins habituels, soit à un groupe témoin recevant uniquement les soins habituels.
L'intervention a duré 12 semaines. Les résultats ont été évalués avant et après l'intervention à l'aide de mesures standardisées, notamment les Échelles de Comportement Adaptatif de Vineland - Deuxième Édition (VABS-II), l'Échelle d'Atteinte des Objectifs (EAO) et le Profil Sensoriel.
L'étude est conçue comme un essai contrôlé randomisé en simple aveugle, les évaluations des résultats étant effectuées par des personnes qui n'étaient pas impliquées dans l'intervention.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude contrôlée randomisée en simple aveugle a été menée pour examiner l'efficacité de l'ergothérapie utilisant l'intégration sensorielle d'Ayres® (ASI) chez les enfants atteints de trouble du spectre autistique (TSA). L'étude a été réalisée dans un centre de réadaptation pédiatrique à Istanbul, en Turquie, entre juin 2021 et janvier 2023.
Les participants étaient des enfants âgés de 48 à 59 mois diagnostiqués avec un TSA selon les critères du DSM-5-TR et confirmés par un psychiatre pour enfants agréé. Des critères d'inclusion supplémentaires comprenaient la présence de difficultés de traitement sensoriel identifiées par des évaluations standardisées. Les enfants ayant déjà bénéficié d'une intervention ASI, présentant des conditions neurologiques significatives ou ayant des diagnostics développementaux supplémentaires ont été exclus.
Après l'évaluation initiale, les participants ont été répartis au hasard à l'aide d'un système de randomisation informatisé avec allocation dissimulée. Le groupe d'intervention a reçu l'ASI dispensée par un ergothérapeute formé, en plus de l'éducation habituelle basée sur le programme éducatif individualisé (PEI). L'intervention ASI consistait en environ 36 heures sur 12 semaines, généralement dispensées en trois séances par semaine, chacune d'une durée d'environ 60 minutes. Le groupe témoin a continué à recevoir les services éducatifs habituels basés sur le PEI.
Les mesures de résultats comprenaient le fonctionnement adaptatif évalué par les Échelles de comportement adaptatif de Vineland - Deuxième édition (VABS-II), la performance des objectifs individualisés mesurée par la mise à l'échelle de l'atteinte des objectifs (GAS) et le traitement sensoriel évalué à l'aide du Profil sensoriel. Tous les résultats ont été évalués au départ et après la période d'intervention de 12 semaines par des évaluateurs qui ignoraient l'affectation des groupes.
L'objectif principal de l'étude était de déterminer si l'ASI apporte un bénéfice supplémentaire au-delà des soins habituels pour améliorer les résultats fonctionnels chez les enfants atteints de TSA.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Uskudar
-
Istanbul, Uskudar, Turquie (Türkiye)
- Rehabilitation center
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Âge compris entre 48 et 59 mois
- Diagnostic de trouble du spectre autistique (TSA) selon le DSM-5-TR, confirmé par un pédopsychiatre agréé
- Classification du TSA basée sur la version turque de l'échelle d'évaluation de l'autisme de Gilliam-2 (TV-GARS-2)
- Participation continue à un programme d'éducation ou de thérapie individualisé pendant la période de l'étude
- Présence de difficultés de traitement sensoriel identifiées par des évaluations standardisées (par exemple, le Profil Sensoriel ou le Test d'intégration sensorielle et de praxie)
Critères d'exclusion :
- Thérapie occupationnelle antérieure ou en cours basée sur l'intégration sensorielle d'Ayres®
- Recevoir des services éducatifs ou thérapeutiques dépassant le programme individualisé
- Présence de conditions neurologiques ou développementales supplémentaires (par exemple, paralysie cérébrale, syndrome de Down)
- Troubles épileptiques connus ou autres conditions neurologiques significatives
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: ASI + Soins Usuels
Les participants ont reçu l'Intégration Sensorielle d'Ayres® en plus des soins habituels.
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Ergothérapie utilisant l'Intégration Sensorielle d'Ayres® dispensée par un ergothérapeute formé.
L'intervention a été fournie pendant environ 12 semaines, généralement trois séances par semaine, chacune durant environ 60 minutes.
Services éducatifs basés sur un programme d'éducation individualisé (PEI) dispensés au centre de réadaptation, incluant des interventions ciblant les compétences linguistiques, cognitives, motrices, socio-émotionnelles et adaptatives.
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Comparateur actif: Soins Usuels
Les participants n'ont reçu que les soins habituels.
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Services éducatifs basés sur un programme d'éducation individualisé (PEI) dispensés au centre de réadaptation, incluant des interventions ciblant les compétences linguistiques, cognitives, motrices, socio-émotionnelles et adaptatives.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement du score d'atteinte des objectifs (GAS)
Délai: Du début à 12 semaines
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L'échelle d'atteinte des objectifs (GAS) a été utilisée pour évaluer la réalisation des objectifs fonctionnels individualisés.
Les scores ont été évalués au départ et après la période d'intervention de 12 semaines.
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Du début à 12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement des scores de l'échelle de comportement adaptatif de Vineland - deuxième édition (VABS-II)
Délai: De la ligne de base à 12 semaines
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Les échelles de comportement adaptatif de Vineland - Deuxième édition (VABS-II) ont été utilisées pour évaluer le fonctionnement adaptatif.
Les scores ont été évalués au départ et après la période d'intervention de 12 semaines.
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De la ligne de base à 12 semaines
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Changement des scores du Profil Sensoriel (SP)
Délai: De la ligne de base à 12 semaines
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Le Profil Sensoriel (SP) a été utilisé pour évaluer les profils de traitement sensoriel.
Les scores ont été évalués au départ et après la période d'intervention de 12 semaines.
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De la ligne de base à 12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ASI-ASD-RCT-2021
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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