Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Айрес сенсорная интеграция у дошкольников с расстройством аутистического спектра

27 марта 2026 г. обновлено: Abdullah Furkan Cangi, Medipol University

Эффективность Айрес сенсорной интеграции® при расстройствах аутистического спектра: рандомизированное контролируемое исследование

В данном исследовании оценивается эффективность эрготерапии с использованием метода сенсорной интеграции Айрес (ASI) у детей дошкольного возраста с расстройством аутистического спектра (РАС). Цель состоит в том, чтобы определить, улучшает ли ASI, добавленная к обычному индивидуальному образовательному плану (ИОП), адаптивное функционирование, достижение целей и сенсорную обработку.

Дети в возрасте от 48 до 59 месяцев с диагнозом РАС были набраны из детского реабилитационного центра в Стамбуле, Турция. Участники были случайным образом распределены либо в интервенционную группу, получавшую ASI в дополнение к обычному уходу, либо в контрольную группу, получавшую только обычный уход.

Интервенция длилась 12 недель. Исходы оценивались до и после интервенции с использованием стандартизированных методов, включая Вайнлендские шкалы адаптивного поведения, второе издание (VABS-II), шкалу достижения целей (GAS) и сенсорный профиль.

Исследование разработано как однослепое рандомизированное контролируемое исследование, при этом оценка исходов проводилась лицами, не участвовавшими в интервенции.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это простое слепое рандомизированное контролируемое исследование проводилось для изучения эффективности эрготерапии с использованием сенсорной интеграции по Айрес® (ASI) у детей с расстройством аутистического спектра (РАС). Исследование проводилось в детском реабилитационном центре в Стамбуле, Турция, с июня 2021 года по январь 2023 года.

Участниками были дети в возрасте от 48 до 59 месяцев, у которых был диагностирован РАС в соответствии с критериями DSM-5-TR, что подтверждено лицензированным детским психиатром. Дополнительными критериями включения были наличие трудностей сенсорной обработки, выявленных с помощью стандартизированных оценок. Дети с предшествующим вмешательством ASI, значительными неврологическими состояниями или дополнительными диагнозами развития были исключены.

После базовой оценки участники были случайным образом распределены с использованием компьютерной системы рандомизации со скрытым распределением. Группа вмешательства получала ASI, проводимую обученным эрготерапевтом, в дополнение к обычному образованию на основе индивидуальной образовательной программы (ИОП). Вмешательство ASI состояло из примерно 36 часов в течение 12 недель, обычно проводимых в виде трех сеансов в неделю, каждый продолжительностью около 60 минут. Контрольная группа продолжала получать обычные образовательные услуги на основе ИОП.

Исходные показатели включали адаптивное функционирование, оцениваемое по Шкалам адаптивного поведения Вайнленда-второе издание (VABS-II), индивидуальные достижения целей, измеряемые по Шкале достижения целей (GAS), и сенсорную обработку, оцениваемую с помощью Сенсорного профиля. Все исходные показатели оценивались на исходном уровне и после 12-недельного периода вмешательства оценщиками, которые не знали о распределении по группам.

Основной целью исследования было определить, обеспечивает ли ASI дополнительную пользу по сравнению с обычным уходом в улучшении функциональных исходов у детей с РАС.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

63

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Возраст от 48 до 59 месяцев
  • Диагноз расстройства аутистического спектра (РАС) согласно DSM-5-TR, подтверждённый лицензированным детским психиатром
  • Классификация РАС на основе Турецкой версии Шкалы оценки аутизма Гиллиама-2 (TV-GARS-2)
  • Постоянное участие в индивидуальной образовательной или терапевтической программе в течение периода исследования
  • Наличие трудностей сенсорной обработки, выявленных с помощью стандартизированных оценок (например, Sensory Profile или Sensory Integration and Praxis Test)

Критерии исключения:

  • Предыдущая или текущая эрготерапия на основе подхода Айрес Сенсорной Интеграции®
  • Получение образовательных или терапевтических услуг сверх индивидуальной программы
  • Наличие дополнительных неврологических или нарушений развития (например, церебральный паралич, синдром Дауна)
  • Известные судорожные расстройства или другие значительные неврологические состояния

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: АСИ + Обычная помощь
Участники получали Ayres Sensory Integration® в дополнение к обычному уходу.
Поведенческий: Сенсорная интеграция Айрес
Трудотерапия с использованием метода сенсорной интеграции Айрес® (Ayres Sensory Integration®), проводимая подготовленным трудотерапевтом. Вмешательство проводилось в течение приблизительно 12 недель, как правило, три сеанса в неделю, каждый продолжительностью около 60 минут.
Другой: Обычное лечение
Индивидуализированные образовательные услуги на основе индивидуальной образовательной программы (ИОП), предоставляемые в реабилитационном центре, включая мероприятия, направленные на развитие языковых, когнитивных, моторных, социально-эмоциональных и адаптивных навыков.
Активный компаратор: Стандартное лечение
Участники получали только обычную медицинскую помощь.
Другой: Обычное лечение
Индивидуализированные образовательные услуги на основе индивидуальной образовательной программы (ИОП), предоставляемые в реабилитационном центре, включая мероприятия, направленные на развитие языковых, когнитивных, моторных, социально-эмоциональных и адаптивных навыков.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение балла по шкале достижения целей (Goal Attainment Scaling, GAS)
Временное ограничение: От исходного уровня до 12 недель
Для оценки достижения индивидуальных функциональных целей использовалась шкала достижения целей (Goal Attainment Scaling, GAS). Оценки проводились на исходном уровне и после 12-недельного периода вмешательства.
От исходного уровня до 12 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение показателей по шкале адаптивного поведения Вайнленда – второе издание (VABS-II)
Временное ограничение: От исходного уровня до 12 недель
Для оценки адаптивного функционирования использовалась Шкала адаптивного поведения Вайнленд-второе издание (VABS-II). Оценки проводились на исходном уровне и после 12-недельного периода вмешательства.
От исходного уровня до 12 недель
Изменение показателей сенсорного профиля (SP)
Временное ограничение: С исходного уровня до 12 недель
Для оценки паттернов сенсорной обработки использовался Сенсорный профиль (SP). Оценки проводились на исходном уровне и после 12-недельного периода вмешательства.
С исходного уровня до 12 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Medipol University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июня 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 марта 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 марта 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

2 апреля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 марта 2026 г.

Последняя проверка

1 марта 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • ASI-ASD-RCT-2021

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Обезличенные индивидуальные данные участников, лежащие в основе результатов, представленных в данном исследовании, будут предоставлены по обоснованному запросу соответствующему автору в соответствии с институциональной политикой и этическими нормами.

Сроки обмена IPD

Данные будут доступны через 6 месяцев после публикации и останутся доступными в течение 5 лет.

Критерии совместного доступа к IPD

Данные будут доступны исследователям, которые предоставят методологически обоснованное предложение и получат одобрение от исследователей исследования в соответствии с институциональными и этическими рекомендациями.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться