Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ayres Sensorisk Integration hos Børnehavebørn med Autisme Spektrum Forstyrrelse

27. marts 2026 opdateret af: Abdullah Furkan Cangi, Medipol University

Effektiviteten af Ayres Sensory Integration® ved Autisme Spektrum Forstyrrelse: Randomiseret Kontrolleret Studie

Denne undersøgelse evaluerer effektiviteten af ergoterapi ved brug af Ayres Sensory Integration® (ASI) hos børnehavebørn med autisme spektrumforstyrrelse (ASD). Målet er at afgøre, om ASI, når det tilføjes den sædvanlige uddannelse baseret på individuel uddannelsesplan (IEP), forbedrer adaptiv funktion, målopfyldelse og sansemæssig behandling.

Børn i alderen 48 til 59 måneder med en diagnose af ASD blev rekrutteret fra et pædiatrisk rehabiliteringscenter i Istanbul, Tyrkiet. Deltagerne blev tilfældigt tildelt enten en interventionsgruppe, der modtog ASI udover sædvanlig pleje, eller en kontrolgruppe, der kun modtog sædvanlig pleje.

Interventionen varede 12 uger. Resultaterne blev vurderet før og efter interventionen ved hjælp af standardiserede mål, herunder Vineland Adaptive Behavior Scales-Anden udgave (VABS-II), Goal Attainment Scaling (GAS) og Sensory Profile.

Undersøgelsen er designet som et enkeltblindet randomiseret kontrolleret forsøg, hvor resultatvurderingerne blev udført af personer, der ikke var involveret i interventionen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette enkeltblindede, randomiserede kontrollerede forsøg blev gennemført for at undersøge effektiviteten af ergoterapi ved brug af Ayres Sensory Integration® (ASI) hos børn med autisme spektrum forstyrrelse (ASD). Studiet blev udført på et pædiatrisk rehabiliteringscenter i Istanbul, Tyrkiet mellem juni 2021 og januar 2023.

Deltagerne var børn i alderen 48 til 59 måneder, der var diagnosticeret med ASD i henhold til DSM-5-TR-kriterier og bekræftet af en autoriseret børnepsykiater. Yderligere inklusionskriterier omfattede tilstedeværelsen af sansemæssige behandlingsvanskeligheder identificeret gennem standardiserede vurderinger. Børn med tidligere ASI-intervention, betydelige neurologiske tilstande eller yderligere udviklingsmæssige diagnoser blev udelukket.

Efter baselinevurdering blev deltagerne tilfældigt tildelt ved hjælp af et computerbaseret randomiseringssystem med skjult tildeling. Interventionsgruppen modtog ASI leveret af en trænet ergoterapeut ud over den sædvanlige individuelle uddannelsesprogram (IEP)-baserede undervisning. ASI-interventionen bestod af cirka 36 timer over 12 uger, typisk leveret som tre sessioner om ugen, hver med en varighed på cirka 60 minutter. Kontrolgruppen fortsatte med at modtage sædvanlige IEP-baserede undervisningstjenester.

Resultatmålinger omfattede adaptiv funktion vurderet ved Vineland Adaptive Behavior Scales-Second Edition (VABS-II), individuel målningspræstation målt ved Goal Attainment Scaling (GAS) og sansemæssig behandling evalueret ved brug af Sensory Profile. Alle resultater blev vurderet ved baseline og efter den 12-ugers interventionsperiode af evaluatorer, der var blinde for gruppetildelingen.

Studiets primære mål var at afgøre, om ASI giver yderligere fordel udover sædvanlig pleje i forbedring af funktionelle resultater hos børn med ASD.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

63

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder mellem 48 og 59 måneder
  • Diagnose af autisme spektrum forstyrrelse (ASD) ifølge DSM-5-TR, bekræftet af en autoriseret børnepsykiater
  • Klassificering af ASD baseret på den tyrkiske version af Gilliam Autism Rating Scale-2 (TV-GARS-2)
  • Løbende deltagelse i et individuel uddannelses- eller terapi program i undersøgelsesperioden
  • Tilstedeværelse af sansemæssige processeringsvanskeligheder identificeret gennem standardiserede vurderinger (f.eks. Sensory Profile eller Sensory Integration and Praxis Test)

Eksklusionskriterier:

  • Tidligere eller løbende ergoterapi baseret på Ayres Sensory Integration®
  • Modtager uddannelses- eller terapiydelser ud over det individuelle program
  • Tilstedeværelse af yderligere neurologiske eller udviklingsmæssige tilstande (f.eks. cerebral parese, Downs syndrom)
  • Kendte krampelidelser eller andre væsentlige neurologiske tilstande

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: ASI + Sædvanlig Pleje
Deltagerne modtog Ayres Sensory Integration® ud over sædvanlig behandling.
Adfærdsmæssigt: Ayres Sensorisk Integration
Ergoterapi ved brug af Ayres Sensory Integration® leveret af en uddannet ergoterapeut. Interventionen blev givet i cirka 12 uger, typisk tre sessioner om ugen, hver med en varighed på omkring 60 minutter.
Andet: Sædvanlig behandling
Individuel uddannelsesprogram (IEP)-baserede uddannelsestjenester leveret på rehabiliteringscentret, herunder interventioner rettet mod sprog, kognitive, motoriske, socialt-emotionelle og adaptive færdigheder.
Aktiv komparator: Sædvanlig behandling
Deltagerne modtog kun den sædvanlige behandling.
Andet: Sædvanlig behandling
Individuel uddannelsesprogram (IEP)-baserede uddannelsestjenester leveret på rehabiliteringscentret, herunder interventioner rettet mod sprog, kognitive, motoriske, socialt-emotionelle og adaptive færdigheder.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Goal Attainment Scaling (GAS) score
Tidsramme: Baseline til 12 uger
Goal Attainment Scaling (GAS) blev brugt til at evaluere individuel funktionel målopfyldelse. Scoring blev vurderet ved baseline og efter den 12-ugers interventionsperiode.
Baseline til 12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Vineland Adaptive Behavior Scales-Second Edition (VABS-II) scorer
Tidsramme: Baseline til 12 uger
Vineland Adaptive Behavior Scales-Second Edition (VABS-II) blev brugt til at vurdere adaptiv funktion. Scores blev vurderet ved baseline og efter 12-ugers interventionsperioden.
Baseline til 12 uger
Ændring i sensorisk profil (SP) score
Tidsramme: Baseline til 12 uger
Sensory Profile (SP) blev brugt til at vurdere sansemæssige behandlingsmønstre. Resultaterne blev vurderet ved baseline og efter 12-ugers interventionsperioden.
Baseline til 12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Medipol University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2023

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

2. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ASI-ASD-RCT-2021

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

De-identificerede individuelle deltagerdata, der ligger til grund for de resultater, der er rapporteret i denne undersøgelse, vil blive stillet til rådighed efter rimelig anmodning til den korresponderende forfatter i overensstemmelse med institutionelle politikker og etiske forskrifter.

IPD-delingstidsramme

Data vil være tilgængelige fra 6 måneder efter publicering og vil forblive tilgængelige i 5 år.

IPD-delingsadgangskriterier

Data vil være tilgængelige for forskere, der leverer en metodisk fornuftig forslag og modtager godkendelse fra undersøgelsens forskere, i overensstemmelse med institutionelle og etiske retningslinjer.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Autismespektrumforstyrrelse

Kliniske forsøg med Ayres Sensorisk Integration

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritius

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner