Integración Sensorial de Ayres en Niños Preescolares con Trastorno del Espectro Autista
Efectividad de la Integración Sensorial de Ayres® en el Trastorno del Espectro Autista: Ensayo Controlado Aleatorio
Este estudio evalúa la efectividad de la terapia ocupacional utilizando la Integración Sensorial de Ayres® (ASI) en niños preescolares con trastorno del espectro autista (TEA). El objetivo es determinar si la ASI, cuando se añade a la educación habitual basada en un programa educativo individualizado (PEI), mejora el funcionamiento adaptativo, la consecución de objetivos y el procesamiento sensorial.
Se reclutaron niños de 48 a 59 meses con diagnóstico de TEA de un centro de rehabilitación pediátrica en Estambul, Turquía. Los participantes fueron asignados aleatoriamente a un grupo de intervención que recibió ASI además de la atención habitual o a un grupo de control que recibió solo la atención habitual.
La intervención duró 12 semanas. Los resultados se evaluaron antes y después de la intervención utilizando medidas estandarizadas que incluyen las Escalas de Conducta Adaptativa de Vineland-Segunda Edición (VABS-II), la Escala de Consecución de Objetivos (GAS) y el Perfil Sensorial.
El estudio está diseñado como un ensayo controlado aleatorizado simple ciego, con evaluaciones de resultados realizadas por individuos que no participaron en la intervención.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este ensayo controlado aleatorizado simple ciego se llevó a cabo para examinar la efectividad de la terapia ocupacional utilizando la Integración Sensorial de Ayres® (ASI) en niños con trastorno del espectro autista (TEA). El estudio se realizó en un centro de rehabilitación pediátrica en Estambul, Turquía, entre junio de 2021 y enero de 2023.
Los participantes fueron niños de 48 a 59 meses de edad diagnosticados con TEA según los criterios del DSM-5-TR y confirmados por un psiquiatra infantil licenciado. Los criterios de inclusión adicionales incluían la presencia de dificultades de procesamiento sensorial identificadas mediante evaluaciones estandarizadas. Se excluyeron a los niños con intervención previa de ASI, condiciones neurológicas significativas o diagnósticos del desarrollo adicionales.
Después de la evaluación inicial, los participantes fueron asignados aleatoriamente utilizando un sistema de aleatorización por computadora con asignación oculta. El grupo de intervención recibió ASI administrada por un terapeuta ocupacional capacitado, además de la educación habitual basada en el programa educativo individualizado (PEI). La intervención de ASI consistió en aproximadamente 36 horas durante 12 semanas, generalmente administrada como tres sesiones por semana, cada una con una duración de aproximadamente 60 minutos. El grupo de control continuó recibiendo los servicios educativos habituales basados en el PEI.
Las medidas de resultado incluyeron el funcionamiento adaptativo evaluado por las Escalas de Conducta Adaptativa de Vineland-Segunda Edición (VABS-II), el rendimiento de objetivos individualizados medido por la Escala de Logro de Objetivos (GAS) y el procesamiento sensorial evaluado mediante el Perfil Sensorial. Todos los resultados se evaluaron al inicio y después del período de intervención de 12 semanas por evaluadores que estaban cegados a la asignación de grupos.
El objetivo principal del estudio fue determinar si la ASI proporciona un beneficio adicional más allá de la atención habitual para mejorar los resultados funcionales en niños con TEA.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Uskudar
-
Istanbul, Uskudar, Turquía (Türkiye)
- Rehabilitation center
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad entre 48 y 59 meses
- Diagnóstico de trastorno del espectro autista (TEA) según el DSM-5-TR, confirmado por un psiquiatra infantil licenciado
- Clasificación del TEA basada en la Versión Turca de la Escala de Calificación del Autismo de Gilliam-2 (TV-GARS-2)
- Participación continua en un programa educativo o terapéutico individualizado durante el período de estudio
- Presencia de dificultades de procesamiento sensorial identificadas a través de evaluaciones estandarizadas (por ejemplo, Perfil Sensorial o Prueba de Integración Sensorial y Praxis)
Criterios de exclusión:
- Terapia ocupacional previa o en curso basada en la Integración Sensorial de Ayres®
- Recibir servicios educativos o terapéuticos que excedan el programa individualizado
- Presencia de condiciones neurológicas o del desarrollo adicionales (por ejemplo, parálisis cerebral, síndrome de Down)
- Trastornos convulsivos conocidos u otras condiciones neurológicas significativas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: ASI + Cuidado Habitual
Los participantes recibieron Ayres Sensory Integration® además de la atención habitual.
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Terapia ocupacional utilizando Ayres Sensory Integration® administrada por un terapeuta ocupacional capacitado.
La intervención se proporcionó durante aproximadamente 12 semanas, normalmente tres sesiones por semana, cada una con una duración de unos 60 minutos.
Servicios educativos basados en un programa educativo individualizado (PEI) proporcionados en el centro de rehabilitación, incluyendo intervenciones dirigidas a habilidades lingüísticas, cognitivas, motoras, socioemocionales y adaptativas.
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Comparador activo: Cuidado Habitual
Los participantes recibieron únicamente la atención habitual.
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Servicios educativos basados en un programa educativo individualizado (PEI) proporcionados en el centro de rehabilitación, incluyendo intervenciones dirigidas a habilidades lingüísticas, cognitivas, motoras, socioemocionales y adaptativas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la puntuación de la Escala de Logro de Objetivos (GAS)
Periodo de tiempo: De la línea base a las 12 semanas
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Se utilizó la Escala de Consecución de Objetivos (GAS) para evaluar el logro de objetivos funcionales individualizados.
Las puntuaciones se evaluaron al inicio y después del período de intervención de 12 semanas.
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De la línea base a las 12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en las puntuaciones de las Escalas de Conducta Adaptativa Vineland-Segunda Edición (VABS-II)
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta las 12 semanas
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Se utilizaron las Escalas de Conducta Adaptativa de Vineland-Segunda Edición (VABS-II) para evaluar el funcionamiento adaptativo.
Las puntuaciones se evaluaron al inicio del estudio y después del período de intervención de 12 semanas.
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Desde el inicio hasta las 12 semanas
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Cambio en las puntuaciones del Perfil Sensorial (SP)
Periodo de tiempo: Baseline a 12 semanas
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Se utilizó el Perfil Sensorial (SP) para evaluar los patrones de procesamiento sensorial.
Las puntuaciones se evaluaron al inicio y después del período de intervención de 12 semanas.
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Baseline a 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ASI-ASD-RCT-2021
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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