Integração Sensorial de Ayres em Crianças Pré-Escolares com Perturbação do Espectro do Autismo
Eficácia da Integração Sensorial de Ayres® no Transtorno do Espectro Autista: Ensaio Controlado Randomizado
Este estudo avalia a eficácia da terapia ocupacional utilizando a Integração Sensorial de Ayres® (ASI) em crianças em idade pré-escolar com perturbação do espetro do autismo (PEA). O objetivo é determinar se a ASI, quando adicionada à educação habitual baseada no programa educativo individualizado (PEI), melhora o funcionamento adaptativo, a concretização de objetivos e o processamento sensorial.
Foram recrutadas crianças com idades entre os 48 e os 59 meses com diagnóstico de PEA de um centro de reabilitação pediátrica em Istambul, Turquia. Os participantes foram aleatoriamente distribuídos por um grupo de intervenção que recebeu ASI além dos cuidados habituais ou por um grupo de controlo que recebeu apenas os cuidados habituais.
A intervenção durou 12 semanas. Os resultados foram avaliados antes e depois da intervenção utilizando medidas padronizadas, incluindo as Escalas de Comportamento Adaptativo Vineland-Segunda Edição (VABS-II), a Escala de Concretização de Objetivos (GAS) e o Perfil Sensorial.
O estudo está concebido como um ensaio controlado aleatorizado simples-cego, com avaliações de resultados realizadas por indivíduos que não estiveram envolvidos na intervenção.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este ensaio controlado randomizado de simples-cego foi realizado para examinar a eficácia da terapia ocupacional utilizando a Integração Sensorial de Ayres® (ASI) em crianças com perturbação do espetro do autismo (PEA). O estudo foi realizado num centro de reabilitação pediátrica em Istambul, Turquia, entre junho de 2021 e janeiro de 2023.
Os participantes foram crianças com idades entre os 48 e os 59 meses, diagnosticadas com PEA de acordo com os critérios do DSM-5-TR e confirmadas por um psiquiatra infantil licenciado. Critérios de inclusão adicionais incluíam a presença de dificuldades de processamento sensorial identificadas através de avaliações padronizadas. Crianças com intervenção prévia de ASI, condições neurológicas significativas ou diagnósticos de desenvolvimento adicionais foram excluídas.
Após avaliação inicial, os participantes foram aleatoriamente atribuídos utilizando um sistema de randomização baseado em computador com alocação oculta. O grupo de intervenção recebeu ASI administrada por um terapeuta ocupacional treinado, além da educação habitual baseada no programa de educação individualizado (PEI). A intervenção ASI consistiu em aproximadamente 36 horas ao longo de 12 semanas, tipicamente entregues como três sessões por semana, cada uma com duração de cerca de 60 minutos. O grupo de controlo continuou a receber os serviços educacionais habituais baseados no PEI.
As medidas de resultado incluíram o funcionamento adaptativo avaliado pelas Escalas de Comportamento Adaptativo de Vineland-Segunda Edição (VABS-II), o desempenho de objetivos individualizados medido pela Escala de Realização de Objetivos (GAS) e o processamento sensorial avaliado utilizando o Perfil Sensorial. Todos os resultados foram avaliados na linha de base e após o período de intervenção de 12 semanas por avaliadores que estavam cegos para a alocação de grupos.
O objetivo principal do estudo foi determinar se a ASI proporciona benefício adicional além dos cuidados habituais na melhoria dos resultados funcionais em crianças com PEA.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Uskudar
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Istanbul, Uskudar, Turquia (Türkiye)
- Rehabilitation center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Idade entre 48 e 59 meses
- Diagnóstico de perturbação do espetro do autismo (PEA) de acordo com o DSM-5-TR, confirmado por um psiquiatra infantil licenciado
- Classificação da PEA com base na Versão Turca da Escala de Avaliação do Autismo de Gilliam-2 (TV-GARS-2)
- Participação contínua num programa de educação ou terapia individualizado durante o período do estudo
- Presença de dificuldades de processamento sensorial identificadas através de avaliações padronizadas (por exemplo, Perfil Sensorial ou Teste de Integração e Praxis Sensorial)
Critérios de Exclusão:
- Terapia ocupacional prévia ou em curso baseada na Integração Sensorial de Ayres®
- Receber serviços educativos ou terapêuticos que excedam o programa individualizado
- Presença de condições neurológicas ou de desenvolvimento adicionais (por exemplo, paralisia cerebral, síndrome de Down)
- Perturbações convulsivas conhecidas ou outras condições neurológicas significativas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: ASI + Cuidados Habituais
Os participantes receberam Ayres Sensory Integration® além dos cuidados habituais.
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Terapia ocupacional usando Ayres Sensory Integration® realizada por um terapeuta ocupacional qualificado.
A intervenção foi fornecida durante aproximadamente 12 semanas, tipicamente três sessões por semana, cada uma com duração de cerca de 60 minutos.
Serviços educativos baseados no programa educativo individualizado (PEI) prestados no centro de reabilitação, incluindo intervenções dirigidas às competências linguísticas, cognitivas, motoras, socioemocionais e adaptativas.
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Comparador Ativo: Cuidados Habituais
Os participantes receberam apenas cuidados habituais.
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Serviços educativos baseados no programa educativo individualizado (PEI) prestados no centro de reabilitação, incluindo intervenções dirigidas às competências linguísticas, cognitivas, motoras, socioemocionais e adaptativas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração na pontuação da Escala de Atingimento de Objetivos (GAS)
Prazo: Linha de base às 12 semanas
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A Escala de Alcanço de Objetivos (GAS) foi utilizada para avaliar o alcance de objetivos funcionais individualizados.
As pontuações foram avaliadas no início e após o período de intervenção de 12 semanas.
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Linha de base às 12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração nos resultados das Escalas de Comportamento Adaptativo Vineland - Segunda Edição (VABS-II)
Prazo: Linha de base às 12 semanas
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A Escala de Comportamento Adaptativo Vineland – Segunda Edição (VABS-II) foi utilizada para avaliar o funcionamento adaptativo.
As pontuações foram avaliadas na linha de base e após o período de intervenção de 12 semanas.
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Linha de base às 12 semanas
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Alteração nas pontuações do Perfil Sensorial (SP)
Prazo: Baseline até 12 semanas
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O Perfil Sensorial (SP) foi utilizado para avaliar os padrões de processamento sensorial. As pontuações foram avaliadas no início e após o período de intervenção de 12 semanas.
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Baseline até 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ASI-ASD-RCT-2021
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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