자폐 스펙트럼 장애를 가진 학령전기 아동의 Ayres 감각통합
자폐 스펙트럼 장애에서 Ayres Sensory Integration®의 효과: 무작위 대조 시험
이 연구는 자폐 스펙트럼 장애(ASD)를 가진 학령 전 아동에서 Ayres Sensory Integration®(ASI)을 사용한 작업 치료의 효과성을 평가합니다. 목표는 ASI가 개별화된 교육 프로그램(IEP) 기반 교육에 추가될 때 적응 기능, 목표 달성 및 감각 처리가 개선되는지 여부를 확인하는 것입니다.
터키 이스탄불의 소아 재활 센터에서 ASD 진단을 받은 48개월에서 59개월 사이의 아동을 모집했습니다. 참가자는 일반 치료에 ASI를 추가로 받는 중재 그룹과 일반 치료만 받는 대조군 그룹으로 무작위 배정되었습니다.
중재는 12주 동안 지속되었습니다. 결과는 중재 전후에 Vineland 적응 행동 척도-두 번째 판(VABS-II), 목표 달성 척도(GAS) 및 감각 프로파일을 포함한 표준화된 측정 도구를 사용하여 평가되었습니다.
이 연구는 단일 맹검 무작위 대조 시험으로 설계되었으며, 결과 평가는 중재에 관여하지 않은 개인에 의해 수행되었습니다.
연구 개요
상세 설명
이 단일 맹검 무작위 대조 시험은 자폐 스펙트럼 장애(ASD) 아동에서 Ayres Sensory Integration®(ASI)을 활용한 작업치료의 효과성을 조사하기 위해 수행되었습니다. 본 연구는 2021년 6월부터 2023년 1월까지 터키 이스탄불의 소아 재활 센터에서 진행되었습니다.
참가자는 DSM-5-TR 기준에 따라 자폐 스펙트럼 장애로 진단되고 면허를 보유한 소아 정신과 의사에 의해 확인된 48개월에서 59개월 사이의 아동이었습니다. 추가 포함 기준에는 표준화된 평가를 통해 확인된 감각 처리 어려움의 존재가 포함되었습니다. 이전에 ASI 중재를 받았거나 중대한 신경학적 상태, 또는 추가 발달 진단이 있는 아동은 제외되었습니다.
기초 평가 후, 참가자는 은폐된 배정을 사용한 컴퓨터 기반 무작위화 시스템을 통해 무작위로 배정되었습니다. 중재 그룹은 기존의 개별화 교육 프로그램(IEP) 기반 교육에 더해 훈련된 작업치료사가 제공하는 ASI를 받았습니다. ASI 중재는 12주에 걸쳐 약 36시간으로 구성되었으며, 일반적으로 주당 세 차례, 각 60분 정도로 제공되었습니다. 대조군은 기존의 IEP 기반 교육 서비스를 계속 받았습니다.
결과 측정에는 Vineland 적응 행동 척도-두 번째 판(VABS-II)으로 평가된 적응 기능, 목표 달성 척도(GAS)로 측정된 개별화된 목표 수행, 그리고 Sensory Profile을 사용하여 평가된 감각 처리가 포함되었습니다. 모든 결과는 기초 시점과 12주 중재 기간 후에 그룹 배정에 대해 맹검 상태인 평가자들에 의해 평가되었습니다.
본 연구의 주요 목적은 ASD 아동의 기능적 결과 개선에 있어 ASI가 기존 치료를 넘어 추가적인 이점을 제공하는지 여부를 확인하는 것이었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Uskudar
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Istanbul, Uskudar, 터키 (Türkiye)
- Rehabilitation Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 48개월에서 59개월 사이의 연령
- DSM-5-TR에 따른 자폐 스펙트럼 장애(ASD) 진단, 면허를 가진 소아 정신과 의사에 의해 확인됨
- 터키어판 Gilliam 자폐 평가 척도-2(TV-GARS-2)에 기반한 ASD 분류
- 연구 기간 동안 개별화된 교육 또는 치료 프로그램에 지속적으로 참여
- 표준화된 평가(예: Sensory Profile 또는 Sensory Integration and Praxis Test)를 통해 확인된 감각 처리 어려움 존재
제외 기준:
- 이전 또는 진행 중인 Ayres Sensory Integration® 기반 작업 치료
- 개별화된 프로그램을 초과하는 교육 또는 치료 서비스 수혜
- 추가적인 신경학적 또는 발달적 상태 존재(예: 뇌성마비, 다운 증후군)
- 알려진 발작 장애 또는 기타 중대한 신경학적 상태
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: ASI + 일반 치료
참가자들은 평소의 치료에 추가로 Ayres Sensory Integration®를 받았습니다.
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훈련된 작업치료사가 제공하는 Ayres Sensory Integration®을 활용한 작업치료입니다.
개입은 약 12주 동안 제공되었으며, 일반적으로 주당 3회, 각 회기당 약 60분 동안 진행되었습니다.
재활 센터에서 제공되는 맞춤형 교육 프로그램(IEP) 기반 교육 서비스로, 언어, 인지, 운동, 사회-정서 및 적응 기술을 대상으로 하는 중재를 포함합니다.
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활성 비교기: 일반 치료
참가자들은 일반적인 치료만 받았습니다.
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재활 센터에서 제공되는 맞춤형 교육 프로그램(IEP) 기반 교육 서비스로, 언어, 인지, 운동, 사회-정서 및 적응 기술을 대상으로 하는 중재를 포함합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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목표 달성 척도(GAS) 점수 변화
기간: 기준선부터 12주까지
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목표달성척도(GAS)를 사용하여 개인별 기능적 목표 달성도를 평가했습니다.
점수는 기준선에서 그리고 12주 간의 중재 기간 이후에 평가되었습니다.
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기준선부터 12주까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Vineland 적응 행동 척도-2판(VABS-II) 점수의 변화
기간: 기준선부터 12주까지
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Vineland 적응 행동 척도-두 번째 판(VABS-II)이 적응 기능을 평가하는 데 사용되었습니다.
점수는 기준선과 12주간의 중재 기간 후에 평가되었습니다.
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기준선부터 12주까지
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감각 프로필(SP) 점수의 변화
기간: 기준선부터 12주까지
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감각 프로파일(SP)은 감각 처리 패턴을 평가하는 데 사용되었습니다.
점수는 기준선 시점과 12주 중재 기간 후에 평가되었습니다.
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기준선부터 12주까지
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ASI-ASD-RCT-2021
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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