Nouvelles thérapies pour la GVHD aiguë sévère (Maladie du greffon contre l'hôte) (GVHD)

Critères d'inclusion :

1. Diagnostiqué avec des maladies hématologiques.
2. Avoir subi une première greffe allogénique de cellules souches hématopoïétiques (allo-HSCT) à partir de n'importe quelle source de donneur en utilisant de la moelle osseuse, des cellules souches du sang périphérique ou du sang de cordon pour des tumeurs malignes hématologiques.
3. Apparition d'une GVHD aiguë sévère dans les 100 jours suivant la transplantation.

Critères d'exclusion :

1. Receveurs d'une deuxième greffe allogénique de cellules souches.
2. GVHD aiguë induite par une perfusion de lymphocytes de donneur, interféron.
3. A reçu un traitement de première intention pour la GVHD aiguë avant l'inclusion.
4. Syndrome de GVHD de chevauchement.
5. Femmes enceintes ou allaitantes.
6. Numération absolue des neutrophiles (ANC) < 0,5 × 10⁹/L ou numération plaquettaire (PLT) < 20 × 10⁹/L.
7. Créatinine sérique > 2,0 mg/dL ou clairance de la créatinine < 40 mL/min mesurée ou calculée par l'équation de Cockroft-Gault.
8. Infection non contrôlée.
9. Infection par le virus de l'immunodéficience humaine.
10. Infection active par le virus de l'hépatite B, infection par le virus de l'hépatite C et nécessité d'un traitement antiviral.
11. Sujets présentant des signes de récidive de la maladie primaire, ou sujets ayant été traités pour une récidive après la réalisation de l'allo-HSCT, ou rejet de greffe.
12. Antécédents d'allergie aux inhibiteurs de Janus kinase.
13. Dysfonctionnement sévère d'organe non lié à la GVHD sous-jacente, y compris :

(1) Troubles cholestatiques ou maladie veino-occlusive du foie non résolue (définie comme des anomalies persistantes de la bilirubine non attribuables à la GVHD et un dysfonctionnement organique en cours).

(2) Maladie cardiaque cliniquement significative ou non contrôlée, y compris l'angine instable, l'infarctus aigu du myocarde dans les 6 mois suivant le jour 1 de l'administration du médicament de l'étude, insuffisance cardiaque congestive de classe III ou IV de la New York Heart Association, collapsus circulatoire nécessitant un support vasopresseur ou inotrope, ou arythmie nécessitant un traitement.

(3) Maladie respiratoire cliniquement significative nécessitant un support de ventilation mécanique ou 50 % d'oxygène.

14. A reçu un traitement par inhibiteur de Janus kinase après l'allo-HSCT pour quelque indication que ce soit.
15. Toute condition qui, selon l'appréciation de l'investigateur, pourrait interférer avec la participation complète à l'étude, y compris l'administration du médicament de l'étude et la présence aux visites d'étude requises ; présenter un risque significatif pour le sujet ; ou interférer avec l'interprétation des données de l'étude.