Nya terapier för svår akut GVHD (Graft-versus-host Disease) (GVHD)

Inklusionskriterier:

1. Diagnostiserad med hematologiska sjukdomar.
2. Har genomgått första allogena hematopoetiska stamcellstransplantationen (allo-HSCT) från vilken donorskälla som helst med benmärg, perifera stamceller eller navelblod för hematologiska maligniteter.
3. Ny debut av svår akut GVHD inom 100 dagar efter transplantationen.

Exklusionskriterier:

1. Mottagare av andra allogena stamcellstransplantationer.
2. Akut GVHD inducerad av donorlymfocytinfusion, interferon.
3. Har fått första linjens aGVHD-behandling före inkludering.
4. Överlappande GVHD-syndrom.
5. Gravida eller ammande kvinnor.
6. Absolut neutrofilt antal (ANC) <0,5×10e9/L eller trombocytantal (PLT) < 20×10e9/L.
7. Serumkreatinin > 2,0 mg/dL eller kreatininclearance < 40 mL/min mätt eller beräknat med Cockroft-Gault-ekvationen.
8. Okontrollerad infektion.
9. Infektion med humant immunbristvirus (HIV).
10. Aktiv hepatit B-virus, hepatit C-virusinfektion och behöver antivirusbehandling.
11. Studiedeltagare med tecken på återfall av primär sjukdom, eller studiedeltagare som har behandlats för återfall efter att allo-HSCT utfördes, eller transplantatavstötning.
12. Allergisk historia mot Janus-kinashämmare.
13. Svår organdysfunktion som inte är relaterad till underliggande GVHD, inklusive:

(1)Kolestatiska störningar eller olöst venocklusiv leversjukdom (definierad som ihållande bilirubinabnormaliteter som inte kan hänföras till GVHD och pågående organdysfunktion).

(2)Kliniskt signifikant eller okontrollerad hjärtsjukdom inklusive instabil angina, akut hjärtinfarkt inom 6 månader från dag 1 av studieläkemedelsadministration, New York Heart Association klass III eller IV kongestiv hjärtsvikt, cirkulationskollaps som kräver vaskonstriktor eller inotropt stöd, eller arytmi som kräver terapi.

(3)Kliniskt signifikant lungsjukdom som kräver mekanisk ventilationsstöd eller 50% syre.

14.Har fått Janus-kinashämmartherapi efter allo-HSCT för vilken indikation som helst.

15.Vilket tillstånd som helst som, enligt utredarens bedömning, skulle störa full deltagande i studien, inklusive administrering av studieläkemedel och närvaro vid obligatoriska studiebesök; utgör en signifikant risk för studiedeltagaren; eller stör tolkning av studiedata.