Nieuwe therapieën voor ernstige acute GVHD (Graft-versus-hostziekte) (GVHD)

Inclusiecriteria:

1. Gediagnosticeerd met hematologische ziekten.
2. Eerste allogene hematopoëtische stamceltransplantatie (allo-HSCT) hebben ondergaan van elke donorbron met beenmerg, perifere bloedstamcellen of navelstrengbloed voor hematologische maligniteiten.
3. Nieuw begin van ernstige acute GVHD binnen 100 dagen na transplantatie.

Exclusiecriteria:

1. Ontvangers van tweede allogene stamceltransplantatie.
2. Acute GVHD veroorzaakt door donorlymfocyteninfusie, interferon.
3. Eerstelijns aGVHD-behandeling ontvangen vóór inclusie.
4. Overlap GVHD-syndroom.
5. Zwangere of borstvoedinggevende vrouwen.
6. Absolute neutrofielentelling (ANC) <0.5×10e9/L of trombocytenaantal (PLT) < 20×10e9/L.
7. Serumcreatinine > 2.0 mg/dL of creatinineklaring < 40 mL/min gemeten of berekend met de Cockroft-Gault-vergelijking.
8. Ongecontroleerde infectie.
9. Humaan immunodeficiëntievirusinfectie.
10. Actieve hepatitis B-virus-, hepatitis C-virusinfectie en antivirale behandeling nodig.
11. Proefpersonen met aanwijzingen voor teruggekeerde primaire ziekte, of proefpersonen die zijn behandeld voor terugval nadat de allo-HSCT is uitgevoerd, of transplantaatafstoting.
12. Allergiegeschiedenis voor Januskinaseremmers.
13. Ernstige orgaandisfunctie niet gerelateerd aan onderliggende GVHD, waaronder:

(1)Cholestatische aandoeningen of onopgeloste vene-occlusieve leverziekte (gedefinieerd als aanhoudende bilirubineafwijkingen niet toe te schrijven aan GVHD en voortdurende orgaandisfunctie).

(2)Klinisch significante of ongecontroleerde hartaandoening inclusief instabiele angina, acuut myocardinfarct binnen 6 maanden vanaf dag 1 van studie medicijntoediening, New York Heart Association Klasse III of IV congestief hartfalen, circulatoire instorting die vasopressor of inotrope ondersteuning vereist, of aritmie die therapie vereist.

(3)Klinisch significante respiratoire aandoening die mechanische beademingsondersteuning of 50% zuurstof vereist.

14.Januskinaseremmer therapie ontvangen na allo-HSCT voor elke indicatie. 15.Elke aandoening die, naar het oordeel van de onderzoeker, de volledige deelname aan de studie zou belemmeren, inclusief toediening van studie medicijn en bijwonen van vereiste studiebezoeken; een significant risico voor de proefpersoon zou vormen; of de interpretatie van studiedata zou verstoren.