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Effets du Rétinaldéhyde Stabilisé sur la Peau Âgée : Étude en Face Divisée

26 mars 2026 mis à jour par: Medical University of Silesia

Évaluation multimodale des changements structurels et spectraux de la peau liés au vieillissement induits par l'application topique de rétinaldéhyde stabilisé à 0,1 % et 0,05 % : une étude en face divisée de 24 semaines

L'objectif de cet essai clinique est de déterminer si la crème au rétinaldéhyde améliore l'apparence de la peau vieillissante chez les femmes âgées de 30 à 60 ans. Le rétinaldéhyde est une forme de vitamine A que la peau peut convertir en acide rétinoïque, connu pour aider contre le vieillissement cutané. L'étude a testé deux concentrations de crème au rétinaldéhyde : une version plus forte avec 0,1 % de rétinaldéhyde et une version plus faible avec 0,05 % de rétinaldéhyde.

Les principales questions que l'étude visait à répondre étaient : si la crème au rétinaldéhyde améliore l'hydratation de la peau et réduit la séborrhée, si elle améliore la fermeté et l'élasticité de la peau, si elle réduit les rides et améliore la texture de la peau, si elle réduit les irrégularités du teint et la pigmentation, et si la crème plus forte à 0,1 % fonctionne mieux que la version plus faible à 0,05 %.

Les chercheurs ont comparé les deux concentrations de crème en les appliquant sur des côtés opposés du même visage. La crème plus forte à 0,1 % a été appliquée sur le côté gauche et la crème plus faible à 0,05 % sur le côté droit. Cette approche a permis aux chercheurs de comparer directement les deux concentrations chez la même personne dans les mêmes conditions.

56 femmes présentant des signes visibles de vieillissement cutané ont participé à l'étude à l'Université médicale de Silésie en Pologne. Une participante a quitté l'étude prématurément en raison d'une irritation cutanée. Les 55 femmes restantes ont complété les 24 semaines de l'étude.

Les participantes appliquent les crèmes le soir, en commençant par deux fois par semaine pendant les 2 premières semaines, puis en augmentant à 3 fois par semaine à la semaine 3 et 4 fois par semaine à la semaine 4, en fonction de la tolérance cutanée, pendant 24 semaines au total. Elles ont également utilisé quotidiennement une routine de soins fournie, comprenant une crème lipidique pour le visage, une lotion nettoyante et un écran solaire SPF 50 pour protéger leur peau pendant l'étude.

Les participantes ont été évaluées 3 fois : avant de commencer les crèmes, après 12 semaines d'utilisation et après 24 semaines d'utilisation. À chaque visite, les chercheurs ont mesuré l'hydratation, la séborrhée, l'élasticité, la fermeté, la profondeur des rides, la densité de la peau, la couleur de la peau et d'autres propriétés cutanées à l'aide d'une gamme d'outils spécialisés de mesure cutanée. Ni les participantes ni les chercheurs évaluant les résultats ne savaient quelle concentration de crème était appliquée sur quel côté du visage.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude a examiné les effets de l'application topique de rétinaldéhyde stabilisé (RAL) à deux concentrations (0,1 % et 0,05 %) sur la peau vieillissante chez 56 femmes (55 ayant terminé l'étude) âgées de 30 à 60 ans (âge moyen 44,25 ± 8,1 ans) présentant des signes visibles de photovieillissement, notamment des ridules, des rides, des troubles de la pigmentation, une séborrhée et une perte de fermeté cutanée.

Un schéma en double aveugle et à face divisée d'une durée de 24 semaines a été utilisé. La formulation à 0,1 % de RAL a été appliquée sur le côté gauche du visage et la formulation à 0,05 % sur le côté droit. La fréquence d'application a commencé par deux fois par semaine pendant les 2 premières semaines, augmentant à trois fois par semaine à la semaine 3 et à quatre fois par semaine à la semaine 4, en fonction de la tolérance cutanée. Les deux formulations contenaient du rétinaldéhyde stabilisé encapsulé dans un complexe cyclodextrine-glycosaminoglycane pour améliorer la stabilité et assurer une délivrance transdermique contrôlée. Les produits testés étaient des formulations disponibles dans le commerce fournies par le collaborateur de l'étude. Tous les participants ont suivi un régime de soins de la peau de base standardisé comprenant une crème lipidique, une lotion nettoyante et un écran solaire SPF 50 tout au long de la période d'étude.

Les évaluations cutanées ont été réalisées au départ (T0), après 12 semaines (T1) et après 24 semaines (T2) en utilisant une approche diagnostique multimodale au Département des sciences biomédicales fondamentales, Faculté des sciences pharmaceutiques, Université médicale de Silésie.

Les mesures biophysiques comprenaient l'hydratation du stratum corneum (Corneometer CM 825), le taux d'excrétion de sébum (Sebumeter SM 815) et les indices de mélanine et d'érythème (Mexameter MX 18). Les évaluations structurelles ont été réalisées en utilisant l'échographie haute fréquence (DUB SkinScanner, 50 MHz) pour évaluer la densité cutanée et l'épaisseur épidermique, et le Cutometer MPA 580 pour évaluer la viscoélasticité et les paramètres d'élasticité de la peau (R2, R5, R7, Q1, Q2). La profondeur des rides et les paramètres de surface ont été évalués en utilisant l'imagerie Antera 3D. Les évaluations optiques et d'imagerie comprenaient l'analyse colorimétrique des valeurs L*, a* et b* (Antera 3D), l'imagerie hyperspectrale sur la plage spectrale de 400 à 1000 nm (SPECIM IQ), et l'analyse de texture par matrice de co-occurrence des niveaux de gris (GLCM) incluant le contraste et l'homogénéité des photographies cliniques standardisées (système Fotomedicus).

L'étude visait à déterminer si le RAL stabilisé induit des changements structurels, vasculaires, spectraux et optiques mesurables dans la peau vieillissante, et à comparer l'efficacité dose-dépendante des concentrations de 0,1 % par rapport à 0,05 % sur tous les paramètres mesurés.

Une participante s'est retirée de l'étude en raison d'un érythème facial et d'un inconfort. Aucun autre événement indésirable grave n'a été signalé.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

56

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Pologne
      • Sosnowiec, Pologne, 41-205
        • Department of Basic Biomedical Science, Faculty of Pharmaceutical Sciences in Sosnowiec, Medical University of Silesia in Katowice, Sosnowiec, Poland

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion :

  • Âge 30-60 ans
  • Présence de rides, taches brunes, acné, séborrhée
  • Diminution de la fermeté de la peau

Critères d'exclusion :

  • Dermatite atopique active exacerbée sur le visage
  • Grossesse
  • Infections cutanées
  • Nombreuses érosions ou excoriations sur la peau du visage
  • Aucun traitement médical esthétique au cours des 6 mois précédents
  • Administration de toxine botulique au cours des 3 mois précédents
  • Peau irritée, sèche
  • Peau irritée ou excessivement sèche

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Rétinaldéhyde 0,1 % (Côté gauche)
Formulation stabilisée de rétinaldéhyde à 0,1 % appliquée sur le côté gauche du visage pendant 24 semaines. La fréquence d'application a commencé par deux fois par semaine pendant les 2 premières semaines, augmentant à trois fois par semaine à la semaine 3 et quatre fois par semaine à la semaine 4, en fonction de la tolérance cutanée.
Autre: Rétinaldéhyde stabilisé à 0,1 %
Rétinaldéhyde stabilisé à 0,1% encapsulé dans un complexe de cyclodextrine-glycosaminoglycane, formulé sous forme de crème cosmétique topique, appliqué sur le côté gauche du visage. La fréquence d'application a commencé par deux fois par semaine pendant les 2 premières semaines, augmentant à trois fois par semaine à la semaine 3 et quatre fois par semaine à la semaine 4, en fonction de la tolérance cutanée, pour une durée totale de 24 semaines.
Autres noms:
  • Rétinal 0,1%
Expérimental: Rétinaldéhyde 0,05 % (côté droit)
Formulation stabilisée de rétinaldéhyde à 0,05 % appliquée sur le côté droit du visage pendant 24 semaines. La fréquence d'application a commencé par deux fois par semaine pendant les 2 premières semaines, augmentant à trois fois par semaine à la semaine 3 et quatre fois par semaine à la semaine 4, en fonction de la tolérance cutanée.
Autre: Rétinaldéhyde stabilisé 0,05 %
Rétinaldéhyde stabilisé à 0,05 % encapsulé dans un complexe cyclodextrine-glycosaminoglycane, formulé en crème cosmétique topique, appliqué sur le côté droit du visage. La fréquence d'application a commencé par deux fois par semaine pendant les 2 premières semaines, augmentant à trois fois par semaine lors de la semaine 3 et quatre fois par semaine lors de la semaine 4, en fonction de la tolérance cutanée, pour une durée totale de 24 semaines.
Autres noms:
  • Rétinal 0,05%

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Hydratation de la peau
Délai: Ligne de base et 24 semaines
Hydratation du stratum corneum mesurée à l'aide du Corneometer CM 825 (Courage+Khazaka, Allemagne). Trois mesures consécutives effectuées sur des repères anatomiques prédéfinis des deux côtés du visage.
Ligne de base et 24 semaines
Taux d'excrétion du sébum
Délai: Baseline et 24 semaines
Niveaux de sébum mesurés à l'aide du Sebumeter SM 815 (Courage+Khazaka, Allemagne). Mesure unique à chaque site anatomique prédéfini appliquée avec une pression constante de 10 N pendant 30 secondes.
Baseline et 24 semaines
Indice de Mélanine
Délai: Ligne de base et 24 semaines
Teneur en mélanine mesurée à l'aide du Mexameter MX 18 (Courage+Khazaka, Allemagne). Trois mesures consécutives effectuées sur des repères anatomiques prédéfinis.
Ligne de base et 24 semaines
Indice d'Érythème
Délai: Baseline et 24 semaines
Érythème mesuré à l'aide du Mexameter MX 18 (Courage+Khazaka, Allemagne). Trois mesures consécutives effectuées sur des repères anatomiques prédéfinis.
Baseline et 24 semaines
Densité de la peau et épaisseur épidermique
Délai: Baseline et 24 semaines
Évalué à l'aide d'un échographe haute fréquence DUB SkinScanner 50 MHz. La densité de la peau mesurée à l'aide de la fonction ROI directement sous l'épiderme. L'épaisseur épidermique calculée en millimètres sur la base de l'A-scan.
Baseline et 24 semaines
Viscoélasticité et élasticité cutanées
Délai: Ligne de base et 24 semaines
Évalué à l'aide du Cutometer MPA 580 (Courage+Khazaka, Allemagne) avec une sonde de 2 mm. Paramètres R2, R5, R7, Q1, Q2 extraits des courbes de déformation.
Ligne de base et 24 semaines
Paramètres de la profondeur des rides et de la surface
Délai: Ligne de base et 24 semaines
Évalué à l'aide du système d'imagerie 3D Antera (Miravex Limited, Irlande) avec éclairage multidirectionnel. ROI de 20x20 mm sur des repères anatomiques prédéfinis.
Ligne de base et 24 semaines
Paramètres Colorimétriques
Délai: Ligne de base et 24 semaines
Valeurs L*, a*, b* mesurées à l'aide du système d'imagerie 3D Antera (Miravex Limited, Irlande). Données extraites de régions d'intérêt standardisées de 20x20 mm.
Ligne de base et 24 semaines
Texture de la peau - Analyse GLCM
Délai: Ligne de base et 24 semaines
Contraste et homogénéité évalués par analyse de matrice de co-occurrence des niveaux de gris (GLCM) sur des photographies cliniques standardisées prises avec le système Fotomedicus (Elfo, Pologne). Zones d'intérêt de 200x200 pixels extraites des coordonnées centrales de la joue.
Ligne de base et 24 semaines
Imagerie hyperspectrale
Délai: Ligne de base et 24 semaines
Réflectance et variabilité de l'hémoglobine évaluées à l'aide de la caméra hyperspectrale SPECIM IQ (Specim, Finlande), plage spectrale 400-1000 nm, résolution spectrale 5 nm. Zones d'intérêt (ROI) de 100x100 pixels à partir de coordonnées prédéfinies de la joue.
Ligne de base et 24 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Medical University of Silesia

Collaborateurs

PH DOCTOR N&D Wiśniewscy S.K.A.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Sławomir Wilczyński, Prof. PhD, Department of Basic Biomedical Science, Faculty of Pharmaceutical Sciences in Sosnowiec, Medical University of Silesia in Katowice, Sosnowiec, Poland

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 février 2023

Achèvement primaire (Réel)

31 juillet 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

31 juillet 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 mars 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 mars 2026

Première publication (Réel)

3 avril 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • PCN/0022/KB1/11/I/20

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données individuelles des participants, rendues anonymes, qui sous-tendent les résultats rapportés dans les publications seront partagées sur demande raisonnable. Cela inclut les données nécessaires pour reproduire les résultats présentés dans les articles. Les données seront disponibles après la publication, sous réserve des politiques institutionnelles, de l'approbation éthique et des réglementations applicables en matière de protection des données. Aucune donnée directement identifiable ne sera partagée. Les documents de support tels que le protocole d'étude et le plan d'analyse statistique peuvent également être mis à disposition sur demande.

Délai de partage IPD

Les données seront disponibles à partir de 3 mois après la publication des résultats finaux de l'étude et resteront disponibles pendant 5 ans.

Critères d'accès au partage IPD

L'accès aux données individuelles des participants anonymisées sera fourni aux chercheurs qualifiés sur demande raisonnable. Les demandes doivent inclure une brève description de l'objectif de la recherche. Les demandes seront examinées par les investigateurs de l'étude. Les données seront partagées conformément aux politiques institutionnelles, aux considérations éthiques et aux réglementations applicables en matière de protection des données.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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