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Une étude clinique du MK-1045 chez les personnes atteintes de lymphome non hodgkinien (MK-1045-008) (WaveSpan-008)

15 septembre 2026 mis à jour par: Merck Sharp & Dohme LLC

Une étude de phase 1b/2 pour évaluer l'innocuité et l'efficacité du MK-1045 en monothérapie ou en association avec d'autres agents anticancéreux chez les participants atteints de lymphome non hodgkinien

Les chercheurs étudient de nouvelles méthodes pour traiter deux types de lymphome non hodgkinien (LNH) appelés lymphome folliculaire (LF) et lymphome diffus à grandes cellules B (LDGCB). Le LF est un type de LNH à croissance lente. Le LDGCB est un type de LNH à croissance rapide. Le LNH est un cancer du système lymphatique qui provoque un gonflement des ganglions lymphatiques. Le système lymphatique fait partie du système immunitaire.

Dans cette étude, les chercheurs souhaitent déterminer si le MK-1045 peut traiter le LF et le LDGCB. Le MK-1045 est un traitement expérimental d'immunothérapie qui aide le système immunitaire à combattre le cancer.

Les objectifs de cette étude sont d'évaluer l'innocuité du MK-1045 et sa tolérance par les patients. Les chercheurs souhaitent également observer si le LF et le LDGCB répondent au traitement (le cancer diminue ou disparaît).

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

280

Phase

  • Phase 2
  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Allemagne
    • Hesse
      • Giessen, Hesse, Allemagne, 35392
        • Recrutement
        • UKGM Gießen/Marburg ( Site 0505)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +49 64198542651
  • Argentine
      • CABA, Argentine, C1118AAT
        • Recrutement
        • Hospital Aleman ( Site 1400)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +541148277000
    • Buenos Aires
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentine, C1426ANZ
        • Recrutement
        • Instituto Alexander Fleming ( Site 1404)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +541132218900
      • Pilar, Buenos Aires, Argentine, B1629AHJ
        • Recrutement
        • Hospital Universitario Austral ( Site 1402)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +54 (0230) 438-8888
    • Santa Fe Province
      • Rosario, Santa Fe Province, Argentine, 2001
        • Recrutement
        • Sanatorio Nuestra Senora del Rosario ( Site 1403)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +5493416149225
  • Australie
    • Queensland
      • Townsville, Queensland, Australie, 4814
        • Recrutement
        • Townsville University Hospital ( Site 0204)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 0744331111
    • Victoria
      • Box Hill, Victoria, Australie, 3128
        • Recrutement
        • Box Hill Hospital ( Site 0202)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +611300342255
  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
        • Recrutement
        • Princess Margaret Cancer Centre ( Site 0301)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 416-946-4558
  • Chili
    • Region M. de Santiago
      • Santiago, Region M. de Santiago, Chili, 7650568
        • Recrutement
        • Clínica Alemana de Santiago ( Site 1608)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 56222101111 ext 6218
  • Chine
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Chine, 100142
        • Recrutement
        • Beijing Cancer hospital ( Site 1701)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +86 010-88196922
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chine, 510060
        • Recrutement
        • Sun Yat-Sen University Cancer Center ( Site 1712)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +8602087343349
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Chine, 200032
        • Recrutement
        • Fudan University Shanghai Cancer Center ( Site 1711)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 8602138196379
  • Corée du Sud
      • Seoul, Corée du Sud, 07345
        • Recrutement
        • The Catholic University of Korea, Yeouido St. Mary's Hospital ( Site 0801)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +82237791049
      • Seoul, Corée du Sud, 03080
        • Recrutement
        • Seoul National University Hospital ( Site 0800)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +82220722228
  • Espagne
      • Barcelona, Espagne, 08035
        • Recrutement
        • Hospital Universitari Vall de Hebron ( Site 1102)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +34 932746000
      • Madrid, Espagne, 28007
        • Recrutement
        • Hospital Universitario Gregorio Maranon ( Site 1101)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +34915868888
      • Madrid, Espagne, 28041
        • Recrutement
        • Hospital Universitario 12 de Octubre ( Site 1105)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +34917792809
    • Barcelona
      • Badalona, Barcelona, Espagne, 08916
        • Recrutement
        • Institut Català d'Oncologia (ICO) - Badalona ( Site 1103)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 34934978387
    • Malaga
      • Málaga, Malaga, Espagne, 29010
        • Recrutement
        • Hospital Virgen de la Victoria ( Site 1104)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 34951032508
  • Israël
      • Haifa, Israël, 3436212
        • Recrutement
        • Carmel Hospital ( Site 0602)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +97248250211
      • Jerusalem, Israël, 9112001
        • Recrutement
        • Haddasah Medical Center ( Site 0600)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +972539101736
      • Jerusalem, Israël, 9103102
        • Recrutement
        • Shaare Zedek Medical Center ( Site 0603)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +972544922952
      • Ramat Gan, Israël, 5265601
        • Recrutement
        • Sheba Medical Center ( Site 0601)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 97235303030
      • Tel Aviv, Israël, 6423906
        • Recrutement
        • Sourasky Medical Center. ( Site 0604)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +97236974444
  • Italie
      • Milan, Italie, 20141
        • Recrutement
        • Istituto Europeo di Oncologia IRCCS ( Site 0702)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 0039 02 57489403
      • Roma, Italie, 00168
        • Recrutement
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli ( Site 0705)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 00390630154180
    • Napoli
      • Campania, Napoli, Italie, 80131
        • Recrutement
        • Istituto Nazionale Tumori IRCCS Fondazione Pascale-SC Ematologia Oncologica ( Site 0700)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 00390815903382
    • Piedmont
      • Candiolo, Piedmont, Italie, 10060
        • Recrutement
        • INOC - Istituto Nazionale Oncologico Candiolo ( Site 0701)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +390119933355
  • Pologne
    • Lesser Poland Voivodeship
      • Krakow, Lesser Poland Voivodeship, Pologne, 30-727
        • Recrutement
        • Pratia MCM Krakow ( Site 0903)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +48122958160
    • Masovian Voivodeship
      • Warsaw, Masovian Voivodeship, Pologne, 02-781
        • Recrutement
        • Narodowy Instytut Onkologii im. Marii Sklodowskiej-Curie - P-Klinika Nowotworów Układu Chłonnego ( Site 0900)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +48225462000
    • Silesian Voivodeship
      • Katowice, Silesian Voivodeship, Pologne, 40-519
        • Recrutement
        • Pratia Onkologia Katowice ( Site 0902)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +48501714019
  • Royaume-Uni
      • Manchester, Royaume-Uni, M20 4BX
        • Recrutement
        • The Christie NHS Foundation Trust ( Site 1300)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +4401614468201
    • Devon
      • Plymouth, Devon, Royaume-Uni, Pl6 8DH
        • Recrutement
        • Derriford Hospital ( Site 1304)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +441752431043
  • Turquie (Türkiye)
      • Ankara, Turquie (Türkiye), 06230
        • Recrutement
        • Hacettepe Universitesi Tip Fakultesi Hastanesi ( Site 1000)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +903123052941
      • Antalya, Turquie (Türkiye), 7100
        • Recrutement
        • Antalya Egitim ve Arastirma Hastanesi ( Site 1003)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +905315269050
      • Istanbul, Turquie (Türkiye), 34010
        • Recrutement
        • Koç Üniversitesi Hastanesi ( Site 1001)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 02124678700
      • Istanbul, Turquie (Türkiye), 34214
        • Recrutement
        • Medipol Mega Universite Hastanesi ( Site 1002)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +905426202524
      • Samsun, Turquie (Türkiye), 55270
        • Recrutement
        • Samsun Ondokuz Mayis Universitesi Tip Fakultesi Hastanesi ( Site 1005)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +905442398796
  • États-Unis
    • Colorado
      • Denver, Colorado, États-Unis, 80218
        • Recrutement
        • Colorado Blood Cancer Institute ( Site 7000)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 720-748-4800
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, États-Unis, 37203
        • Recrutement
        • SCRI Oncology Partners ( Site 0100)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 844-482-4812

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

Les principaux critères d'inclusion comprennent, sans s'y limiter, les éléments suivants :

  • Présente une maladie qui a rechuté (progression de la maladie après rémission) ou est réfractaire (échec à obtenir une réponse complète ou partielle) à au moins 2 lignes antérieures de traitement systémique.
  • Diagnostic histologiquement confirmé de lymphome folliculaire (FL) ou de lymphome diffus à grandes cellules B (DLBCL).
  • Participants DLBCL uniquement : a progressé après une greffe ou un traitement par cellules T à récepteur antigénique chimérique (CAR-T), ou n'est pas éligible à ces traitements.
  • A fourni un échantillon de tissu tumoral (archivé ou nouvellement obtenu, si réalisé selon les standards de soins).
  • Exprime toujours le CD19 dans le tissu tumoral obtenu par biopsie après progression sous traitement ciblant le CD19, si une progression après un tel traitement antérieur a été observée.
  • Infection par le VIH bien contrôlée sous traitement antirétroviral, en cas d'antécédent d'infection par le VIH.
  • Charge virale du VHB indétectable et traitement antiviral du VHB reçu et maintenu, si antigène HBs positif.
  • Charge virale du VHC indétectable et traitement antiviral du VHC reçu, en cas d'antécédent d'infection par le VHC.
  • Maladie radiographiquement mesurable selon les critères de réponse de Lugano.

Critères d'exclusion :

Les principaux critères d'exclusion comprennent, sans s'y limiter, les éléments suivants :

  • A reçu une greffe d'organe solide.
  • Présente ou a présenté des maladies cliniquement pertinentes du système nerveux central (SNC).
  • Antécédents de maladies cardiovasculaires ou cérébrovasculaires graves.
  • Greffe de cellules souches allogénique antérieure avec maladie du greffon contre l'hôte (GVHD) aiguë ; présente des signes de GVHD chronique (atteinte cutanée, diarrhée, bilirubine sérique élevée) ; ou nécessite une immunosuppression systémique pour GVHD.
  • Infection par le VIH avec antécédent de sarcome de Kaposi et/ou maladie de Castleman multicentrique.
  • A reçu un vaccin vivant ou vivant atténué dans les 30 jours précédant la randomisation.
  • A reçu un traitement par CAR-T dans les 3 mois précédant la première dose de l'intervention de l'étude.
  • Maligne additionnelle connue, évolutive ou ayant nécessité un traitement actif dans les 2 dernières années.
  • Atteinte connue du SNC par le lymphome.
  • Maladie auto-immune active ayant nécessité un traitement systémique dans les 2 dernières années.
  • Infection active nécessitant un traitement systémique.
  • Antécédents de troubles graves de la coagulation.
  • Ne s'est pas remis d'une chirurgie majeure ou présente des complications chirurgicales persistantes.
  • Diagnostic de lymphome B primitif du médiastin.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Bras 1 : Lymphome folliculaire (LF) Optimisation de la dose en monothérapie par MK-1045
Les participants recevront la dose A de MK-1045 par perfusion intraveineuse (IV) pendant une durée allant jusqu'à environ 1 an de traitement ou jusqu'à l'arrêt.
Biologique: MK-1045
Perfusion intraveineuse (IV) ou injection sous-cutanée (SC)
Autres noms:
  • CN-201
Expérimental: Bras 2 : FL MK-1045 Intervalle de dosage plus long
Les participants recevront le dosage B de MK-1045 par perfusion intraveineuse (IV) pendant jusqu'à environ 1 an de traitement ou jusqu'à l'arrêt.
Biologique: MK-1045
Perfusion intraveineuse (IV) ou injection sous-cutanée (SC)
Autres noms:
  • CN-201
Expérimental: Bras 3 : Administration sous-cutanée de FL MK-1045
Les participants recevront le dosage C de MK-1045 par injection sous-cutanée (SC) pendant jusqu'à environ 1 an de traitement ou jusqu'à l'arrêt du traitement.
Biologique: MK-1045
Perfusion intraveineuse (IV) ou injection sous-cutanée (SC)
Autres noms:
  • CN-201
Expérimental: Bras 4 : Lymphome diffus à grandes cellules B (LDGCB) Monothérapie MK-1045 Optimisation de la dose
Les participants recevront la dose D de MK-1045 par perfusion intraveineuse (IV) pendant une durée de traitement allant jusqu'à environ 1 an ou jusqu'à l'arrêt du traitement.
Biologique: MK-1045
Perfusion intraveineuse (IV) ou injection sous-cutanée (SC)
Autres noms:
  • CN-201

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de participants qui interrompent le traitement de l'étude en raison d'un EA
Délai: Jusqu'à environ 12 mois
Un EA est tout événement médical indésirable survenant chez un participant à une étude clinique, associé dans le temps à l'utilisation de l'intervention étudiée, qu'il soit considéré ou non comme lié à l'intervention étudiée. Le nombre de participants qui interrompent le traitement de l'étude en raison d'un EA sera rapporté.
Jusqu'à environ 12 mois
Number of Participants Who Experience an Adverse Event (AE)
Délai: Up to approximately 49 months
An AE is any untoward medical occurrence in a clinical study participant, temporally associated with the use of study intervention, whether or not considered related to the study intervention. The number of participants who experience an AE will be reported.
Up to approximately 49 months
Arms 2 and 3: Number of Participants Who Experience Dose Limiting Toxicity (DLT)
Délai: Up to approximately 28 days
DLT will be defined as any drug-related AE observed during the DLT evaluation period (up to 28 days) that results in a change to a given dose or a delay in initiating the next treatment.
Up to approximately 28 days
Arms 1, 2, and 4: Objective Response Rate (ORR) per Lugano Response Criteria as assessed by Blinded Independent Central review (BICR)
Délai: Up to approximately 49 months
ORR is defined as the percentage of the participants who had complete response (CR) or partial response (PR) and will be evaluated using computed tomography (CT) and positron emission tomography (PET)-CT. Response will be assessed based on the International Working Group Criteria: Lugano Classification (Cheson et al, Journal of Clinical Oncology, 2014). CR is complete metabolic (no/minimal fluorodeoxyglucose [FDG] uptake) and radiologic response (target lesions regress to ≤1.5 cm in longest transverse diameter of a lesion) and no new lesions. PR is partial metabolic (moderate/high FDG uptake) and radiologic response (≥50% decrease in sum of product diameters for multiple lesions of up to 6 target measurable nodes and extranodal sites, no increase in lesions, and spleen regressed by >50% in length beyond normal). In Arms 1, 2, and 4, the percentage of participants who experience CR or PR as assessed by BICR will be presented.
Up to approximately 49 months

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Aire sous la courbe de concentration-temps mesurée à l'état d'équilibre (AUCss) du MK-1045
Délai: Avant la dose et à des moments désignés après la dose jusqu'à 12 mois
Des échantillons de sang seront prélevés pour déterminer l'AUCss du MK-1045 dans le plasma.
Avant la dose et à des moments désignés après la dose jusqu'à 12 mois
Concentration résiduelle (Ctrough) du MK-1045
Délai: Avant la dose et à des moments désignés après la dose jusqu'à 12 mois
Des échantillons sanguins seront prélevés pour déterminer la Ctrough du MK-1045 dans le plasma.
Avant la dose et à des moments désignés après la dose jusqu'à 12 mois
Concentration sérique maximale (Cmax) du MK-1045
Délai: Avant la dose et à des moments désignés après la dose jusqu'à 12 mois
Des échantillons sanguins seront prélevés pour déterminer la Cmax du MK-1045 dans le plasma.
Avant la dose et à des moments désignés après la dose jusqu'à 12 mois
Bras 1, 2 et 4 : Temps jusqu'à la concentration sérique maximale (Tmax) du MK-1045
Délai: Pré-dose et à des moments désignés après la dose jusqu'à 12 mois
Des échantillons de sang seront prélevés pour déterminer le Tmax du MK-1045 dans le plasma.
Pré-dose et à des moments désignés après la dose jusqu'à 12 mois
Bras 3 : Biodisponibilité absolue exprimée en pourcentage (F%) du MK-1045
Délai: Pré-dose et à des moments désignés après la dose jusqu'à 12 mois
Des échantillons de sang seront prélevés pour déterminer le F% du MK-1045 dans le plasma.
Pré-dose et à des moments désignés après la dose jusqu'à 12 mois
Arms 1, 2, and 4: Duration of Response (DOR) per Lugano Response Criteria as assessed by BICR
Délai: Up to approximately 49 months
For participants who demonstrate a confirmed complete response (CR) or partial response (PR), DOR is defined as the time from CR or PR to documented disease progression or death. Participants are assessed using computed tomography (CT) and positron emission tomography (PET)-CT and response will be evaluated based on the Lugano Classification (Cheson et al, Journal of Clinical Oncology, 2014). CR is complete metabolic (no/minimal fluorodeoxyglucose [FDG] uptake) and radiologic response (target lesions regress to ≤1.5 cm in longest transverse diameter of a lesion) and no new lesions. PR is partial metabolic (moderate/high FDG uptake) and radiologic response (≥50% decrease in sum of product diameters (SPD) for multiple lesions of up to 6 target measurable nodes and extranodal sites, no increase in lesions, and spleen regressed by >50% in length beyond normal). DOR as assessed by BICR will be presented for Arms 1, 2, and 4.
Up to approximately 49 months
Arm 3: DOR per Lugano Response Criteria as assessed by Investigator
Délai: Up to approximately 49 months
For participants who demonstrate a confirmed complete response (CR) or partial response (PR), DOR is defined as the time from CR or PR to documented disease progression or death. Participants are assessed using computed tomography (CT) and positron emission tomography (PET)-CT and response will be evaluated based on the Lugano Classification (Cheson et al, Journal of Clinical Oncology, 2014). CR is complete metabolic (no/minimal fluorodeoxyglucose [FDG] uptake) and radiologic response (target lesions regress to ≤1.5 cm in longest transverse diameter of a lesion) and no new lesions. PR is partial metabolic (moderate/high FDG uptake) and radiologic response (≥50% decrease in sum of product diameters (SPD) for multiple lesions of up to 6 target measurable nodes and extranodal sites, no increase in lesions, and spleen regressed by >50% in length beyond normal). DOR as assessed by the Investigator will be presented for Arm 3.
Up to approximately 49 months
Arm 3: ORR per Lugano Response Criteria as assessed by Investigator
Délai: Up to approximately 49 months
ORR is defined as the percentage of the participants who had complete response (CR) or partial response (PR) and will be evaluated using computed tomography (CT) and positron emission tomography (PET)-CT. Response will be assessed based on the International Working Group Criteria: Lugano Classification (Cheson et al, Journal of Clinical Oncology, 2014). CR is complete metabolic (no/minimal fluorodeoxyglucose [FDG] uptake) and radiologic response (target lesions regress to ≤1.5 cm in longest transverse diameter of a lesion) and no new lesions. PR is partial metabolic (moderate/high FDG uptake) and radiologic response (≥50% decrease in sum of product diameters for multiple lesions of up to 6 target measurable nodes and extranodal sites, no increase in lesions, and spleen regressed by >50% in length beyond normal). In Arm 3, the percentage of participants who experience CR or PR as assessed by the Investigator will be presented.
Up to approximately 49 months

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Merck Sharp & Dohme LLC

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Medical Director, Merck Sharp & Dohme LLC

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

3 mai 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 juillet 2030

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 avril 2031

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 avril 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 avril 2026

Première publication (Réel)

9 avril 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 septembre 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 septembre 2026

Dernière vérification

1 septembre 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1045-008
  • 2025 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis: Faculty of Social Sciences Scientific Grant at the University of Gdańsk)
  • U1111-1324-8720 (Identificateur de registre: UTN)
  • 2025-523005-15-00 (Identificateur de registre: EU CT)
  • MK-1045-008 (Autre identifiant: MSD)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

https://trialstransparency.msdclinicaltrials.com/pdf/ProcedureAccessClinicalTrialData.pdf

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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