Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Клиническое исследование MK-1045 у пациентов с неходжкинской лимфомой (MK-1045-008) (WaveSpan-008)

15 сентября 2026 г. обновлено: Merck Sharp & Dohme LLC

Фаза 1b/2 исследования по оценке безопасности и эффективности монотерапии MK-1045 или в комбинации с другими противоопухолевыми средствами у участников с неходжкинской лимфомой

Исследователи ищут новые способы лечения 2 типов неходжкинской лимфомы (НХЛ), называемых фолликулярной лимфомой (ФЛ) и диффузной В-крупноклеточной лимфомой (ДВККЛ). ФЛ — это медленнорастущий тип НХЛ. ДВККЛ — это быстрорастущий тип НХЛ. НХЛ — это рак лимфатической системы, вызывающий увеличение лимфатических узлов. Лимфатическая система является частью иммунной системы.

В этом исследовании исследователи хотят узнать, может ли MK-1045 лечить ФЛ и ДВККЛ. MK-1045 — это исследуемое лечение, являющееся иммунотерапией, которая помогает иммунной системе бороться с раком.

Цели этого исследования — узнать, насколько безопасен MK-1045 и переносят ли его люди. Исследователи также хотят увидеть, реагируют ли ФЛ и ДВККЛ на лечение (рак уменьшается или исчезает).

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

280

Фаза

  • Фаза 2
  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Toll Free Number
  • Номер телефона: 1-888-577-8839
  • Электронная почта: Trialsites@msd.com

Места учебы

  • Австралия
    • Queensland
      • Townsville, Queensland, Австралия, 4814
        • Рекрутинг
        • Townsville University Hospital ( Site 0204)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: 0744331111
    • Victoria
      • Box Hill, Victoria, Австралия, 3128
        • Рекрутинг
        • Box Hill Hospital ( Site 0202)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +611300342255
  • Аргентина
      • CABA, Аргентина, C1118AAT
        • Рекрутинг
        • Hospital Aleman ( Site 1400)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +541148277000
    • Buenos Aires
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Аргентина, C1426ANZ
        • Рекрутинг
        • Instituto Alexander Fleming ( Site 1404)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +541132218900
      • Pilar, Buenos Aires, Аргентина, B1629AHJ
        • Рекрутинг
        • Hospital Universitario Austral ( Site 1402)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +54 (0230) 438-8888
    • Santa Fe Province
      • Rosario, Santa Fe Province, Аргентина, 2001
        • Рекрутинг
        • Sanatorio Nuestra Senora del Rosario ( Site 1403)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +5493416149225
  • Германия
    • Hesse
      • Giessen, Hesse, Германия, 35392
        • Рекрутинг
        • UKGM Gießen/Marburg ( Site 0505)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +49 64198542651
  • Израиль
      • Haifa, Израиль, 3436212
        • Рекрутинг
        • Carmel Hospital ( Site 0602)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +97248250211
      • Jerusalem, Израиль, 9112001
        • Рекрутинг
        • Haddasah Medical Center ( Site 0600)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +972539101736
      • Jerusalem, Израиль, 9103102
        • Рекрутинг
        • Shaare Zedek Medical Center ( Site 0603)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +972544922952
      • Ramat Gan, Израиль, 5265601
        • Рекрутинг
        • Sheba Medical Center ( Site 0601)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: 97235303030
      • Tel Aviv, Израиль, 6423906
        • Рекрутинг
        • Sourasky Medical Center. ( Site 0604)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +97236974444
  • Испания
      • Barcelona, Испания, 08035
        • Рекрутинг
        • Hospital Universitari Vall de Hebron ( Site 1102)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +34 932746000
      • Madrid, Испания, 28007
        • Рекрутинг
        • Hospital Universitario Gregorio Maranon ( Site 1101)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +34915868888
      • Madrid, Испания, 28041
        • Рекрутинг
        • Hospital Universitario 12 de Octubre ( Site 1105)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +34917792809
    • Barcelona
      • Badalona, Barcelona, Испания, 08916
        • Рекрутинг
        • Institut Català d'Oncologia (ICO) - Badalona ( Site 1103)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: 34934978387
    • Malaga
      • Málaga, Malaga, Испания, 29010
        • Рекрутинг
        • Hospital Virgen de la Victoria ( Site 1104)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: 34951032508
  • Италия
      • Milan, Италия, 20141
        • Рекрутинг
        • Istituto Europeo di Oncologia IRCCS ( Site 0702)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: 0039 02 57489403
      • Roma, Италия, 00168
        • Рекрутинг
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli ( Site 0705)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: 00390630154180
    • Napoli
      • Campania, Napoli, Италия, 80131
        • Рекрутинг
        • Istituto Nazionale Tumori IRCCS Fondazione Pascale-SC Ematologia Oncologica ( Site 0700)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: 00390815903382
    • Piedmont
      • Candiolo, Piedmont, Италия, 10060
        • Рекрутинг
        • INOC - Istituto Nazionale Oncologico Candiolo ( Site 0701)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +390119933355
  • Канада
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Канада, M5G 2M9
        • Рекрутинг
        • Princess Margaret Cancer Centre ( Site 0301)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: 416-946-4558
  • Китай
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Китай, 100142
        • Рекрутинг
        • Beijing Cancer hospital ( Site 1701)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +86 010-88196922
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Китай, 510060
        • Рекрутинг
        • Sun Yat-Sen University Cancer Center ( Site 1712)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +8602087343349
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Китай, 200032
        • Рекрутинг
        • Fudan University Shanghai Cancer Center ( Site 1711)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: 8602138196379
  • Польша
    • Lesser Poland Voivodeship
      • Krakow, Lesser Poland Voivodeship, Польша, 30-727
        • Рекрутинг
        • Pratia MCM Krakow ( Site 0903)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +48122958160
    • Masovian Voivodeship
      • Warsaw, Masovian Voivodeship, Польша, 02-781
        • Рекрутинг
        • Narodowy Instytut Onkologii im. Marii Sklodowskiej-Curie - P-Klinika Nowotworów Układu Chłonnego ( Site 0900)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +48225462000
    • Silesian Voivodeship
      • Katowice, Silesian Voivodeship, Польша, 40-519
        • Рекрутинг
        • Pratia Onkologia Katowice ( Site 0902)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +48501714019
  • Соединенное Королевство
      • Manchester, Соединенное Королевство, M20 4BX
        • Рекрутинг
        • The Christie NHS Foundation Trust ( Site 1300)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +4401614468201
    • Devon
      • Plymouth, Devon, Соединенное Королевство, Pl6 8DH
        • Рекрутинг
        • Derriford Hospital ( Site 1304)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +441752431043
  • Соединенные Штаты
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Соединенные Штаты, 80218
        • Рекрутинг
        • Colorado Blood Cancer Institute ( Site 7000)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: 720-748-4800
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37203
        • Рекрутинг
        • SCRI Oncology Partners ( Site 0100)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: 844-482-4812
  • Турция (Туркие)
      • Ankara, Турция (Туркие), 06230
        • Рекрутинг
        • Hacettepe Universitesi Tip Fakultesi Hastanesi ( Site 1000)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +903123052941
      • Antalya, Турция (Туркие), 7100
        • Рекрутинг
        • Antalya Egitim ve Arastirma Hastanesi ( Site 1003)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +905315269050
      • Istanbul, Турция (Туркие), 34010
        • Рекрутинг
        • Koç Üniversitesi Hastanesi ( Site 1001)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: 02124678700
      • Istanbul, Турция (Туркие), 34214
        • Рекрутинг
        • Medipol Mega Universite Hastanesi ( Site 1002)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +905426202524
      • Samsun, Турция (Туркие), 55270
        • Рекрутинг
        • Samsun Ondokuz Mayis Universitesi Tip Fakultesi Hastanesi ( Site 1005)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +905442398796
  • Чили
    • Region M. de Santiago
      • Santiago, Region M. de Santiago, Чили, 7650568
        • Рекрутинг
        • Clínica Alemana de Santiago ( Site 1608)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: 56222101111 ext 6218
  • Южная Корея
      • Seoul, Южная Корея, 07345
        • Рекрутинг
        • The Catholic University of Korea, Yeouido St. Mary's Hospital ( Site 0801)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +82237791049
      • Seoul, Южная Корея, 03080
        • Рекрутинг
        • Seoul National University Hospital ( Site 0800)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +82220722228

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

Основные критерии включения включают, но не ограничиваются следующим:

  • Имеет заболевание, которое рецидивировало (прогрессирование заболевания после ремиссии) или является рефрактерным (отсутствие достижения полного или частичного ответа) к как минимум 2 предыдущим линиям системной терапии.
  • Имеет гистологически подтвержденный диагноз фолликулярной лимфомы (ФЛ) или диффузной В-крупноклеточной лимфомы (ДВККЛ).
  • Только для участников с ДВККЛ: заболевание прогрессировало после трансплантации или пациент не подходит для трансплантации и терапии химерным антигенным рецептором Т-клеток (CAR-T).
  • Предоставил образец опухолевой ткани (архивный или недавно полученный, если проведено в соответствии со стандартом лечения).
  • Имеет документально подтвержденное сохранение экспрессии кластера дифференцировки 19 (CD19) в опухолевой ткани, полученной при биопсии после прогрессирования заболевания на терапии, направленной на CD19, если испытывал прогрессирование заболевания после предыдущей терапии, направленной на CD19.
  • Имеет хорошо контролируемый вирус иммунодефицита человека (ВИЧ) на антиретровирусной терапии, если есть история ВИЧ-инфекции.
  • Имеет неопределяемую вирусную нагрузку вируса гепатита B (HBV) и получал и будет продолжать получать противовирусную терапию HBV, если положителен по поверхностному антигену гепатита B (HBsAg).
  • Имеет неопределяемую вирусную нагрузку вируса гепатита C (HCV) и получал противовирусную терапию HCV, если есть история HCV-инфекции.
  • Имеет рентгенологически измеримое заболевание в соответствии с критериями ответа Лугано.

Критерии исключения:

Основные критерии исключения включают, но не ограничиваются следующим:

  • Получил трансплантацию солидного органа.
  • Имел или имеет клинически значимые заболевания центральной нервной системы (ЦНС).
  • Имеет историю серьезных сердечно-сосудистых или цереброваскулярных заболеваний.
  • Имел предыдущую аллогенную трансплантацию стволовых клеток с острой реакцией «трансплантат против хозяина» (РТПХ); имеет текущие признаки хронической РТПХ, проявляющиеся поражением кожи, диареей или повышенным уровнем билирубина в сыворотке; или требует системной иммуносупрессии для РТПХ.
  • Инфицирован ВИЧ с историей саркомы Капоши и/или мультицентрической болезни Кастлемана.
  • Получил живую или живую аттенуированную вакцину в течение 30 дней до рандомизации.
  • Получал предыдущую терапию CAR-T в течение 3 месяцев до первой дозы исследуемого вмешательства.
  • Имеет известное дополнительное злокачественное новообразование, которое прогрессирует или требовало активного лечения в течение последних 2 лет.
  • Имеет известную активную лимфому ЦНС или поражение ЦНС.
  • Имеет активное аутоиммунное заболевание, которое требовало системного лечения в течение последних 2 лет.
  • Имеет активную инфекцию, требующую системной терапии.
  • Имеет историю тяжелых нарушений свертываемости крови.
  • Не восстановился после серьезной операции или имеет продолжающиеся хирургические осложнения.
  • Имеет диагноз первичной медиастинальной В-клеточной лимфомы.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа 1: Фолликулярная лимфома (ФЛ) Монотерапия MK-1045 Оптимизация дозировки
Участники будут получать дозу A препарата MK-1045 путем внутривенной (IV) инфузии в течение приблизительно 1 года лечения или до прекращения участия.
Биологический: МК-1045
Внутривенная (IV) инфузия или подкожная (SC) инъекция
Другие имена:
  • CN-201
Экспериментальный: Группа 2: FL MK-1045 Более длительный интервал дозирования
Участники будут получать Дозировку B препарата MK-1045 путем внутривенной (IV) инфузии в течение приблизительно до 1 года лечения или до прекращения приема.
Биологический: МК-1045
Внутривенная (IV) инфузия или подкожная (SC) инъекция
Другие имена:
  • CN-201
Экспериментальный: Группа 3: Подкожное введение FL MK-1045
Участники будут получать дозировку C препарата MK-1045 путем подкожной (ПК) инъекции в течение примерно 1 года лечения или до прекращения приема.
Биологический: МК-1045
Внутривенная (IV) инфузия или подкожная (SC) инъекция
Другие имена:
  • CN-201
Экспериментальный: Когорта 4: Диффузная крупноклеточная лимфома (ДККЛ) монотерапия MK-1045 оптимизация дозировки
Участники будут получать дозу D препарата MK-1045 посредством внутривенной (ВВ) инфузии в течение приблизительно до 1 года лечения или до прекращения участия.
Биологический: МК-1045
Внутривенная (IV) инфузия или подкожная (SC) инъекция
Другие имена:
  • CN-201

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество участников, которые прекратили лечение в ходе исследования из-за НЯ
Временное ограничение: До приблизительно 12 месяцев
НС – это любое неблагоприятное медицинское событие у участника клинического исследования, временно связанное с применением исследуемого вмешательства, независимо от того, считается ли оно связанным с исследуемым вмешательством. Будет сообщено количество участников, прекративших исследовательское лечение из-за НС.
До приблизительно 12 месяцев
Number of Participants Who Experience an Adverse Event (AE)
Временное ограничение: Up to approximately 49 months
An AE is any untoward medical occurrence in a clinical study participant, temporally associated with the use of study intervention, whether or not considered related to the study intervention. The number of participants who experience an AE will be reported.
Up to approximately 49 months
Arms 2 and 3: Number of Participants Who Experience Dose Limiting Toxicity (DLT)
Временное ограничение: Up to approximately 28 days
DLT will be defined as any drug-related AE observed during the DLT evaluation period (up to 28 days) that results in a change to a given dose or a delay in initiating the next treatment.
Up to approximately 28 days
Arms 1, 2, and 4: Objective Response Rate (ORR) per Lugano Response Criteria as assessed by Blinded Independent Central review (BICR)
Временное ограничение: Up to approximately 49 months
ORR is defined as the percentage of the participants who had complete response (CR) or partial response (PR) and will be evaluated using computed tomography (CT) and positron emission tomography (PET)-CT. Response will be assessed based on the International Working Group Criteria: Lugano Classification (Cheson et al, Journal of Clinical Oncology, 2014). CR is complete metabolic (no/minimal fluorodeoxyglucose [FDG] uptake) and radiologic response (target lesions regress to ≤1.5 cm in longest transverse diameter of a lesion) and no new lesions. PR is partial metabolic (moderate/high FDG uptake) and radiologic response (≥50% decrease in sum of product diameters for multiple lesions of up to 6 target measurable nodes and extranodal sites, no increase in lesions, and spleen regressed by >50% in length beyond normal). In Arms 1, 2, and 4, the percentage of participants who experience CR or PR as assessed by BICR will be presented.
Up to approximately 49 months

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Площадь под кривой «концентрация-время» в состоянии равновесия (AUCss) препарата MK-1045
Временное ограничение: До введения дозы и в определенные моменты времени после введения дозы до 12 месяцев
Образцы крови будут собраны для определения AUCss MK-1045 в плазме.
До введения дозы и в определенные моменты времени после введения дозы до 12 месяцев
Минимальная концентрация (Ctrough) MK-1045
Временное ограничение: Перед введением дозы и в определенные моменты времени после введения дозы до 12 месяцев
Образцы крови будут собраны для определения минимальной концентрации MK-1045 в плазме.
Перед введением дозы и в определенные моменты времени после введения дозы до 12 месяцев
Максимальная концентрация MK-1045 в сыворотке крови (Cmax)
Временное ограничение: До введения дозы и в определенные моменты времени после введения дозы в течение до 12 месяцев
Будет произведен забор образцов крови для определения Cmax MK-1045 в плазме.
До введения дозы и в определенные моменты времени после введения дозы в течение до 12 месяцев
Группы 1, 2 и 4: Время достижения максимальной концентрации в сыворотке крови (Tmax) препарата MK-1045
Временное ограничение: До приема дозы и в определенные моменты времени после приема дозы в течение до 12 месяцев
Образцы крови будут собраны для определения Tmax MK-1045 в плазме.
До приема дозы и в определенные моменты времени после приема дозы в течение до 12 месяцев
Группа 3: Абсолютная биодоступность, выраженная в процентах (F%) для MK-1045
Временное ограничение: Перед дозированием и в установленные моменты времени после дозирования до 12 месяцев
Образцы крови будут собраны для определения F% MK-1045 в плазме.
Перед дозированием и в установленные моменты времени после дозирования до 12 месяцев
Arms 1, 2, and 4: Duration of Response (DOR) per Lugano Response Criteria as assessed by BICR
Временное ограничение: Up to approximately 49 months
For participants who demonstrate a confirmed complete response (CR) or partial response (PR), DOR is defined as the time from CR or PR to documented disease progression or death. Participants are assessed using computed tomography (CT) and positron emission tomography (PET)-CT and response will be evaluated based on the Lugano Classification (Cheson et al, Journal of Clinical Oncology, 2014). CR is complete metabolic (no/minimal fluorodeoxyglucose [FDG] uptake) and radiologic response (target lesions regress to ≤1.5 cm in longest transverse diameter of a lesion) and no new lesions. PR is partial metabolic (moderate/high FDG uptake) and radiologic response (≥50% decrease in sum of product diameters (SPD) for multiple lesions of up to 6 target measurable nodes and extranodal sites, no increase in lesions, and spleen regressed by >50% in length beyond normal). DOR as assessed by BICR will be presented for Arms 1, 2, and 4.
Up to approximately 49 months
Arm 3: DOR per Lugano Response Criteria as assessed by Investigator
Временное ограничение: Up to approximately 49 months
For participants who demonstrate a confirmed complete response (CR) or partial response (PR), DOR is defined as the time from CR or PR to documented disease progression or death. Participants are assessed using computed tomography (CT) and positron emission tomography (PET)-CT and response will be evaluated based on the Lugano Classification (Cheson et al, Journal of Clinical Oncology, 2014). CR is complete metabolic (no/minimal fluorodeoxyglucose [FDG] uptake) and radiologic response (target lesions regress to ≤1.5 cm in longest transverse diameter of a lesion) and no new lesions. PR is partial metabolic (moderate/high FDG uptake) and radiologic response (≥50% decrease in sum of product diameters (SPD) for multiple lesions of up to 6 target measurable nodes and extranodal sites, no increase in lesions, and spleen regressed by >50% in length beyond normal). DOR as assessed by the Investigator will be presented for Arm 3.
Up to approximately 49 months
Arm 3: ORR per Lugano Response Criteria as assessed by Investigator
Временное ограничение: Up to approximately 49 months
ORR is defined as the percentage of the participants who had complete response (CR) or partial response (PR) and will be evaluated using computed tomography (CT) and positron emission tomography (PET)-CT. Response will be assessed based on the International Working Group Criteria: Lugano Classification (Cheson et al, Journal of Clinical Oncology, 2014). CR is complete metabolic (no/minimal fluorodeoxyglucose [FDG] uptake) and radiologic response (target lesions regress to ≤1.5 cm in longest transverse diameter of a lesion) and no new lesions. PR is partial metabolic (moderate/high FDG uptake) and radiologic response (≥50% decrease in sum of product diameters for multiple lesions of up to 6 target measurable nodes and extranodal sites, no increase in lesions, and spleen regressed by >50% in length beyond normal). In Arm 3, the percentage of participants who experience CR or PR as assessed by the Investigator will be presented.
Up to approximately 49 months

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Merck Sharp & Dohme LLC

Следователи

  • Директор по исследованиям: Medical Director, Merck Sharp & Dohme LLC

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

3 мая 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 июля 2030 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 апреля 2031 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 апреля 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 апреля 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 апреля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 сентября 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 сентября 2026 г.

Последняя проверка

1 сентября 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 1045-008
  • 2025 (Грант/контракт NIH США: Faculty of Social Sciences Scientific Grant at the University of Gdańsk)
  • U1111-1324-8720 (Идентификатор реестра: UTN)
  • 2025-523005-15-00 (Идентификатор реестра: EU CT)
  • MK-1045-008 (Другой идентификатор: MSD)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

https://trialstransparency.msdclinicaltrials.com/pdf/ProcedureAccessClinicalTrialData.pdf

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться