Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En klinisk studie av MK-1045 hos personer med non-Hodgkin lymfom (MK-1045-008) (WaveSpan-008)

15 september 2026 uppdaterad av: Merck Sharp & Dohme LLC

En fas 1b/2-studie för att utvärdera säkerheten och effekten av MK-1045 som monoterapi eller i kombination med andra läkemedel mot cancer hos deltagare med non-Hodgkin lymfom

Forskare letar efter nya sätt att behandla 2 typer av non-Hodgkin lymfom (NHL) som kallas follikulärt lymfom (FL) och diffust stort B-cellslymfom (DLBCL). FL är en långsamt växande typ av NHL. DLBCL är en snabbt växande typ av NHL. NHL är en cancer i lymfsystemet som orsakar svullna lymfkörtlar. Lymfsystemet är en del av immunsystemet.

I denna studie vill forskarna lära sig om MK-1045 kan behandla FL och DLBCL. MK-1045 är en studibehandling som är en immunterapi, vilket hjälper immunsystemet att bekämpa cancer.

Målen med denna studie är att lära sig hur säker MK-1045 är och om människor tolererar den. Forskarna vill också se om FL och DLBCL svarar (cancern blir mindre eller försvinner) på behandlingen.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

280

Fas

  • Fas 2
  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Argentina
      • CABA, Argentina, C1118AAT
        • Rekrytering
        • Hospital Aleman ( Site 1400)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +541148277000
    • Buenos Aires
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina, C1426ANZ
        • Rekrytering
        • Instituto Alexander Fleming ( Site 1404)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +541132218900
      • Pilar, Buenos Aires, Argentina, B1629AHJ
        • Rekrytering
        • Hospital Universitario Austral ( Site 1402)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +54 (0230) 438-8888
    • Santa Fe Province
      • Rosario, Santa Fe Province, Argentina, 2001
        • Rekrytering
        • Sanatorio Nuestra Senora del Rosario ( Site 1403)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +5493416149225
  • Australien
    • Queensland
      • Townsville, Queensland, Australien, 4814
        • Rekrytering
        • Townsville University Hospital ( Site 0204)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 0744331111
    • Victoria
      • Box Hill, Victoria, Australien, 3128
        • Rekrytering
        • Box Hill Hospital ( Site 0202)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +611300342255
  • Chile
    • Region M. de Santiago
      • Santiago, Region M. de Santiago, Chile, 7650568
        • Rekrytering
        • Clínica Alemana de Santiago ( Site 1608)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 56222101111 ext 6218
  • Förenta staterna
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Förenta staterna, 80218
        • Rekrytering
        • Colorado Blood Cancer Institute ( Site 7000)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 720-748-4800
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37203
        • Rekrytering
        • SCRI Oncology Partners ( Site 0100)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 844-482-4812
  • Israel
      • Haifa, Israel, 3436212
        • Rekrytering
        • Carmel Hospital ( Site 0602)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +97248250211
      • Jerusalem, Israel, 9112001
        • Rekrytering
        • Haddasah Medical Center ( Site 0600)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +972539101736
      • Jerusalem, Israel, 9103102
        • Rekrytering
        • Shaare Zedek Medical Center ( Site 0603)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +972544922952
      • Ramat Gan, Israel, 5265601
        • Rekrytering
        • Sheba Medical Center ( Site 0601)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 97235303030
      • Tel Aviv, Israel, 6423906
        • Rekrytering
        • Sourasky Medical Center. ( Site 0604)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +97236974444
  • Italien
      • Milan, Italien, 20141
        • Rekrytering
        • Istituto Europeo di Oncologia IRCCS ( Site 0702)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 0039 02 57489403
      • Roma, Italien, 00168
        • Rekrytering
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli ( Site 0705)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 00390630154180
    • Napoli
      • Campania, Napoli, Italien, 80131
        • Rekrytering
        • Istituto Nazionale Tumori IRCCS Fondazione Pascale-SC Ematologia Oncologica ( Site 0700)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 00390815903382
    • Piedmont
      • Candiolo, Piedmont, Italien, 10060
        • Rekrytering
        • INOC - Istituto Nazionale Oncologico Candiolo ( Site 0701)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +390119933355
  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
        • Rekrytering
        • Princess Margaret Cancer Centre ( Site 0301)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 416-946-4558
  • Kina
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Kina, 100142
        • Rekrytering
        • Beijing Cancer hospital ( Site 1701)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +86 010-88196922
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510060
        • Rekrytering
        • Sun Yat-Sen University Cancer Center ( Site 1712)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +8602087343349
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Kina, 200032
        • Rekrytering
        • Fudan University Shanghai Cancer Center ( Site 1711)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 8602138196379
  • Polen
    • Lesser Poland Voivodeship
      • Krakow, Lesser Poland Voivodeship, Polen, 30-727
        • Rekrytering
        • Pratia MCM Krakow ( Site 0903)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +48122958160
    • Masovian Voivodeship
      • Warsaw, Masovian Voivodeship, Polen, 02-781
        • Rekrytering
        • Narodowy Instytut Onkologii im. Marii Sklodowskiej-Curie - P-Klinika Nowotworów Układu Chłonnego ( Site 0900)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +48225462000
    • Silesian Voivodeship
      • Katowice, Silesian Voivodeship, Polen, 40-519
        • Rekrytering
        • Pratia Onkologia Katowice ( Site 0902)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +48501714019
  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08035
        • Rekrytering
        • Hospital Universitari Vall de Hebron ( Site 1102)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +34 932746000
      • Madrid, Spanien, 28007
        • Rekrytering
        • Hospital Universitario Gregorio Maranon ( Site 1101)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +34915868888
      • Madrid, Spanien, 28041
        • Rekrytering
        • Hospital Universitario 12 de Octubre ( Site 1105)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +34917792809
    • Barcelona
      • Badalona, Barcelona, Spanien, 08916
        • Rekrytering
        • Institut Català d'Oncologia (ICO) - Badalona ( Site 1103)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 34934978387
    • Malaga
      • Málaga, Malaga, Spanien, 29010
        • Rekrytering
        • Hospital Virgen de la Victoria ( Site 1104)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 34951032508
  • Storbritannien
      • Manchester, Storbritannien, M20 4BX
        • Rekrytering
        • The Christie NHS Foundation Trust ( Site 1300)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +4401614468201
    • Devon
      • Plymouth, Devon, Storbritannien, Pl6 8DH
        • Rekrytering
        • Derriford Hospital ( Site 1304)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +441752431043
  • Sydkorea
      • Seoul, Sydkorea, 07345
        • Rekrytering
        • The Catholic University of Korea, Yeouido St. Mary's Hospital ( Site 0801)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +82237791049
      • Seoul, Sydkorea, 03080
        • Rekrytering
        • Seoul National University Hospital ( Site 0800)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +82220722228
  • Turkiet (Türkiye)
      • Ankara, Turkiet (Türkiye), 06230
        • Rekrytering
        • Hacettepe Universitesi Tip Fakultesi Hastanesi ( Site 1000)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +903123052941
      • Antalya, Turkiet (Türkiye), 7100
        • Rekrytering
        • Antalya Egitim ve Arastirma Hastanesi ( Site 1003)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +905315269050
      • Istanbul, Turkiet (Türkiye), 34010
        • Rekrytering
        • Koç Üniversitesi Hastanesi ( Site 1001)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 02124678700
      • Istanbul, Turkiet (Türkiye), 34214
        • Rekrytering
        • Medipol Mega Universite Hastanesi ( Site 1002)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +905426202524
      • Samsun, Turkiet (Türkiye), 55270
        • Rekrytering
        • Samsun Ondokuz Mayis Universitesi Tip Fakultesi Hastanesi ( Site 1005)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +905442398796
  • Tyskland
    • Hesse
      • Giessen, Hesse, Tyskland, 35392
        • Rekrytering
        • UKGM Gießen/Marburg ( Site 0505)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +49 64198542651

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

De huvudsakliga inklusionskriterierna inkluderar men är inte begränsade till följande:

  • Har sjukdom som har recidiverat (sjukdomsprogression efter remission) eller är refraktär (misslyckande att uppnå fullständigt eller partiellt svar) till minst 2 tidigare systemiska behandlingslinjer.
  • Har en histologiskt bekräftad diagnos av follikulärt lymfom (FL) eller diffust storcelligt B-cellslymfom (DLBCL).
  • Endast DLBCL-deltagare: har progresserat efter eller är olämplig för transplantation och CAR-T-cellsterapi (chimärt antigenreceptor T-cellsterapi).
  • Har lämnat tumörvävnadsprov (arkivmaterial eller nyligen erhållet, om utfört enligt standardvård).
  • Har dokumenterad bibehållen uttryck av CD19 (kluster av differentiering 19) i tumörvävnad erhållen genom biopsi efter sjukdomsprogression på CD19-riktad terapi, om upplevt sjukdomsprogression efter tidigare CD19-riktad terapi.
  • Har välkontrollerad HIV-infektion på antiretroviral terapi om har en historia av HIV-infektion.
  • Har odetekterbar HBV-virushalt (hepatit B-virus) och har fått och kommer att fortsätta få HBV-antiviral terapi om HBsAg-positiv (hepatit B ytantigen-positiv).
  • Har odetekterbar HCV-virushalt (hepatit C-virus) och har fått HCV-antiviral terapi om har en historia av HCV-infektion.
  • Har radiologiskt mätbar sjukdom enligt Lugano-responskriterierna.

Exklusionskriterier:

De huvudsakliga exklusionskriterierna inkluderar men är inte begränsade till följande:

  • Har fått en solid organtransplantation.
  • Har haft eller har kliniskt relevanta centrala nervsystemets (CNS) sjukdomar.
  • Har en historia av allvarliga kardiovaskulära eller cerebrovaskulära sjukdomar.
  • Har genomgått tidigare allogen stamcellstransplantation med akut graft-versus-host-sjukdom (GVHD); har pågående tecken på kronisk GVHD som manifesterar sig som hudengagemang, diarré eller förhöjt serum-bilirubin; eller kräver systemisk immunosuppression för GVHD.
  • Är HIV-infekterad med en historia av Kaposis sarkom och/eller Multicentric Castleman's sjukdom.
  • Har fått en levande eller levande-attenuerad vaccinering inom 30 dagar från randomisering.
  • Har fått tidigare CAR-T-terapi inom 3 månader före första dosen av studieinterventionen.
  • Har en känd ytterligare malignitet som är progressiv eller krävde aktiv behandling inom de senaste 2 åren.
  • Har känd aktiv CNS-lymfom eller engagemang.
  • Har aktiv autoimmun sjukdom som krävde systemisk behandling under de senaste 2 åren.
  • Har aktiv infektion som kräver systemisk terapi.
  • Har en historia av allvarliga blödningsrubbningar.
  • Har inte återhämtat sig från större kirurgi eller har pågående kirurgiska komplikationer.
  • Har diagnos av primärt mediastinalt B-cellslymfom.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Arm 1: Follikulärt lymfom (FL) MK-1045 Monoterapi Dosoptimerings
Deltagarna kommer att få Dos A av MK-1045 genom intravenös (IV) infusion i upp till cirka 1 års behandling eller fram till avbrott.
Biologisk: MK-1045
Intravenös (IV) infusion eller subkutan (SC) injektion
Andra namn:
  • CN-201
Experimentell: Arm 2: FL MK-1045 Längre doseringsintervall
Deltagarna kommer att få dos B av MK-1045 genom intravenös (IV) infusion i upp till cirka 1 års behandling eller tills behandlingen avbryts.
Biologisk: MK-1045
Intravenös (IV) infusion eller subkutan (SC) injektion
Andra namn:
  • CN-201
Experimentell: Arm 3: FL MK-1045 Subkutantillförsel
Deltagarna kommer att få Dosage C av MK-1045 genom subkutan (SC) injektion i upp till cirka 1 års behandling eller fram till avslut.
Biologisk: MK-1045
Intravenös (IV) infusion eller subkutan (SC) injektion
Andra namn:
  • CN-201
Experimentell: Arm 4: Diffus storcellig B-cellslymfom (DLBCL) MK-1045 Monoterapi Dosoptimering
Deltagarna kommer att få dos D av MK-1045 via intravenös (IV) infusion i upp till cirka 1 års behandling eller fram till avbrott.
Biologisk: MK-1045
Intravenös (IV) infusion eller subkutan (SC) injektion
Andra namn:
  • CN-201

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal deltagare som avbryter studiebehandlingen på grund av en biverkning
Tidsram: Upp till cirka 12 månader
En AE är varje medicinskt ofördelaktigt händelseförlopp hos en deltagare i en klinisk studie, som tidsmässigt sammanfaller med användningen av studieinterventionen, oavsett om det anses vara relaterat till studieinterventionen eller inte. Antalet deltagare som avbryter studievården på grund av en AE kommer att rapporteras.
Upp till cirka 12 månader
Number of Participants Who Experience an Adverse Event (AE)
Tidsram: Up to approximately 49 months
An AE is any untoward medical occurrence in a clinical study participant, temporally associated with the use of study intervention, whether or not considered related to the study intervention. The number of participants who experience an AE will be reported.
Up to approximately 49 months
Arms 2 and 3: Number of Participants Who Experience Dose Limiting Toxicity (DLT)
Tidsram: Up to approximately 28 days
DLT will be defined as any drug-related AE observed during the DLT evaluation period (up to 28 days) that results in a change to a given dose or a delay in initiating the next treatment.
Up to approximately 28 days
Arms 1, 2, and 4: Objective Response Rate (ORR) per Lugano Response Criteria as assessed by Blinded Independent Central review (BICR)
Tidsram: Up to approximately 49 months
ORR is defined as the percentage of the participants who had complete response (CR) or partial response (PR) and will be evaluated using computed tomography (CT) and positron emission tomography (PET)-CT. Response will be assessed based on the International Working Group Criteria: Lugano Classification (Cheson et al, Journal of Clinical Oncology, 2014). CR is complete metabolic (no/minimal fluorodeoxyglucose [FDG] uptake) and radiologic response (target lesions regress to ≤1.5 cm in longest transverse diameter of a lesion) and no new lesions. PR is partial metabolic (moderate/high FDG uptake) and radiologic response (≥50% decrease in sum of product diameters for multiple lesions of up to 6 target measurable nodes and extranodal sites, no increase in lesions, and spleen regressed by >50% in length beyond normal). In Arms 1, 2, and 4, the percentage of participants who experience CR or PR as assessed by BICR will be presented.
Up to approximately 49 months

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Area Under the Concentration-time Curve Measured at Steady State (AUCss) of MK-1045
Tidsram: För dosering och vid angivna tidpunkter efter dosering upp till 12 månader
Blodprover kommer att samlas in för att bestämma AUCss för MK-1045 i plasma.
För dosering och vid angivna tidpunkter efter dosering upp till 12 månader
Trogkoncentration (Ctrough) av MK-1045
Tidsram: Före dosering och vid bestämda tidpunkter efter dosering upp till 12 månader
Blodprover kommer att samlas in för att bestämma Ctrough för MK-1045 i plasma.
Före dosering och vid bestämda tidpunkter efter dosering upp till 12 månader
Maximal serumkoncentration (Cmax) för MK-1045
Tidsram: Pre-dose och vid angivna tidpunkter efter dos upp till 12 månader
Blodprover kommer att tas för att bestämma Cmax för MK-1045 i plasma.
Pre-dose och vid angivna tidpunkter efter dos upp till 12 månader
Arm 1, 2 och 4: Tid till maximal serumkoncentration (Tmax) för MK-1045
Tidsram: Före dosering och vid utsatta tidpunkter efter dosering upp till 12 månader
Blodprover kommer att samlas in för att bestämma Tmax för MK-1045 i plasma.
Före dosering och vid utsatta tidpunkter efter dosering upp till 12 månader
Arm 3: Absolut biotillgänglighet uttryckt som en procentandel (F%) av MK-1045
Tidsram: Före dosering och vid bestämda tidpunkter efter dosering upp till 12 månader
Blodprover kommer att samlas in för att bestämma F%-halten av MK-1045 i plasma.
Före dosering och vid bestämda tidpunkter efter dosering upp till 12 månader
Arms 1, 2, and 4: Duration of Response (DOR) per Lugano Response Criteria as assessed by BICR
Tidsram: Up to approximately 49 months
For participants who demonstrate a confirmed complete response (CR) or partial response (PR), DOR is defined as the time from CR or PR to documented disease progression or death. Participants are assessed using computed tomography (CT) and positron emission tomography (PET)-CT and response will be evaluated based on the Lugano Classification (Cheson et al, Journal of Clinical Oncology, 2014). CR is complete metabolic (no/minimal fluorodeoxyglucose [FDG] uptake) and radiologic response (target lesions regress to ≤1.5 cm in longest transverse diameter of a lesion) and no new lesions. PR is partial metabolic (moderate/high FDG uptake) and radiologic response (≥50% decrease in sum of product diameters (SPD) for multiple lesions of up to 6 target measurable nodes and extranodal sites, no increase in lesions, and spleen regressed by >50% in length beyond normal). DOR as assessed by BICR will be presented for Arms 1, 2, and 4.
Up to approximately 49 months
Arm 3: DOR per Lugano Response Criteria as assessed by Investigator
Tidsram: Up to approximately 49 months
For participants who demonstrate a confirmed complete response (CR) or partial response (PR), DOR is defined as the time from CR or PR to documented disease progression or death. Participants are assessed using computed tomography (CT) and positron emission tomography (PET)-CT and response will be evaluated based on the Lugano Classification (Cheson et al, Journal of Clinical Oncology, 2014). CR is complete metabolic (no/minimal fluorodeoxyglucose [FDG] uptake) and radiologic response (target lesions regress to ≤1.5 cm in longest transverse diameter of a lesion) and no new lesions. PR is partial metabolic (moderate/high FDG uptake) and radiologic response (≥50% decrease in sum of product diameters (SPD) for multiple lesions of up to 6 target measurable nodes and extranodal sites, no increase in lesions, and spleen regressed by >50% in length beyond normal). DOR as assessed by the Investigator will be presented for Arm 3.
Up to approximately 49 months
Arm 3: ORR per Lugano Response Criteria as assessed by Investigator
Tidsram: Up to approximately 49 months
ORR is defined as the percentage of the participants who had complete response (CR) or partial response (PR) and will be evaluated using computed tomography (CT) and positron emission tomography (PET)-CT. Response will be assessed based on the International Working Group Criteria: Lugano Classification (Cheson et al, Journal of Clinical Oncology, 2014). CR is complete metabolic (no/minimal fluorodeoxyglucose [FDG] uptake) and radiologic response (target lesions regress to ≤1.5 cm in longest transverse diameter of a lesion) and no new lesions. PR is partial metabolic (moderate/high FDG uptake) and radiologic response (≥50% decrease in sum of product diameters for multiple lesions of up to 6 target measurable nodes and extranodal sites, no increase in lesions, and spleen regressed by >50% in length beyond normal). In Arm 3, the percentage of participants who experience CR or PR as assessed by the Investigator will be presented.
Up to approximately 49 months

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Merck Sharp & Dohme LLC

Utredare

  • Studierektor: Medical Director, Merck Sharp & Dohme LLC

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

3 maj 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juli 2030

Avslutad studie (Beräknad)

1 april 2031

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 april 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 april 2026

Första postat (Faktisk)

9 april 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 september 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 september 2026

Senast verifierad

1 september 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 1045-008
  • 2025 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt: Faculty of Social Sciences Scientific Grant at the University of Gdańsk)
  • U1111-1324-8720 (Registeridentifierare: UTN)
  • 2025-523005-15-00 (Registeridentifierare: EU CT)
  • MK-1045-008 (Annan identifierare: MSD)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

https://trialstransparency.msdclinicaltrials.com/pdf/ProcedureAccessClinicalTrialData.pdf

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera