Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En klinisk studie av MK-1045 hos personer med non-Hodgkin lymfom (MK-1045-008) (WaveSpan-008)

15. september 2026 oppdatert av: Merck Sharp & Dohme LLC

En fase 1b/2-studie for å evaluere sikkerheten og effekten av MK-1045-monoterapi eller i kombinasjon med andre kreftbehandlinger hos deltakere med non-Hodgkin lymfom

Forskere ser etter nye måter å behandle 2 typer non-Hodgkin lymfom (NHL) kalt follikulært lymfom (FL) og diffust storcelle B-cellelymfom (DLBCL). FL er en saktevoksende type NHL. DLBCL er en rasktvoksende type NHL. NHL er en kreft i lymfesystemet som forårsaker hovne lymfeknuter. Lymfesystemet er en del av immunsystemet.

I denne studien ønsker forskere å finne ut om MK-1045 kan behandle FL og DLBCL. MK-1045 er en studiebehandling som er en immunterapi, som hjelper immunsystemet å bekjempe kreft.

Målene med denne studien er å finne ut hvor trygg MK-1045 er og om mennesker tåler den. Forskere ønsker også å se om FL og DLBCL responderer (kretfen blir mindre eller forsvinner) på behandlingen.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

280

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Argentina
      • CABA, Argentina, C1118AAT
        • Rekruttering
        • Hospital Aleman ( Site 1400)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +541148277000
    • Buenos Aires
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina, C1426ANZ
        • Rekruttering
        • Instituto Alexander Fleming ( Site 1404)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +541132218900
      • Pilar, Buenos Aires, Argentina, B1629AHJ
        • Rekruttering
        • Hospital Universitario Austral ( Site 1402)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +54 (0230) 438-8888
    • Santa Fe Province
      • Rosario, Santa Fe Province, Argentina, 2001
        • Rekruttering
        • Sanatorio Nuestra Senora del Rosario ( Site 1403)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +5493416149225
  • Australia
    • Queensland
      • Townsville, Queensland, Australia, 4814
        • Rekruttering
        • Townsville University Hospital ( Site 0204)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 0744331111
    • Victoria
      • Box Hill, Victoria, Australia, 3128
        • Rekruttering
        • Box Hill Hospital ( Site 0202)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +611300342255
  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
        • Rekruttering
        • Princess Margaret Cancer Centre ( Site 0301)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 416-946-4558
  • Chile
    • Region M. de Santiago
      • Santiago, Region M. de Santiago, Chile, 7650568
        • Rekruttering
        • Clínica Alemana de Santiago ( Site 1608)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 56222101111 ext 6218
  • Forente stater
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Forente stater, 80218
        • Rekruttering
        • Colorado Blood Cancer Institute ( Site 7000)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 720-748-4800
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forente stater, 37203
        • Rekruttering
        • SCRI Oncology Partners ( Site 0100)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 844-482-4812
  • Israel
      • Haifa, Israel, 3436212
        • Rekruttering
        • Carmel Hospital ( Site 0602)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +97248250211
      • Jerusalem, Israel, 9112001
        • Rekruttering
        • Haddasah Medical Center ( Site 0600)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +972539101736
      • Jerusalem, Israel, 9103102
        • Rekruttering
        • Shaare Zedek Medical Center ( Site 0603)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +972544922952
      • Ramat Gan, Israel, 5265601
        • Rekruttering
        • Sheba Medical Center ( Site 0601)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 97235303030
      • Tel Aviv, Israel, 6423906
        • Rekruttering
        • Sourasky Medical Center. ( Site 0604)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +97236974444
  • Italia
      • Milan, Italia, 20141
        • Rekruttering
        • Istituto Europeo di Oncologia IRCCS ( Site 0702)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 0039 02 57489403
      • Roma, Italia, 00168
        • Rekruttering
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli ( Site 0705)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 00390630154180
    • Napoli
      • Campania, Napoli, Italia, 80131
        • Rekruttering
        • Istituto Nazionale Tumori IRCCS Fondazione Pascale-SC Ematologia Oncologica ( Site 0700)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 00390815903382
    • Piedmont
      • Candiolo, Piedmont, Italia, 10060
        • Rekruttering
        • INOC - Istituto Nazionale Oncologico Candiolo ( Site 0701)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +390119933355
  • Kina
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Kina, 100142
        • Rekruttering
        • Beijing Cancer hospital ( Site 1701)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +86 010-88196922
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510060
        • Rekruttering
        • Sun Yat-Sen University Cancer Center ( Site 1712)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +8602087343349
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Kina, 200032
        • Rekruttering
        • Fudan University Shanghai Cancer Center ( Site 1711)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 8602138196379
  • Polen
    • Lesser Poland Voivodeship
      • Krakow, Lesser Poland Voivodeship, Polen, 30-727
        • Rekruttering
        • Pratia MCM Krakow ( Site 0903)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +48122958160
    • Masovian Voivodeship
      • Warsaw, Masovian Voivodeship, Polen, 02-781
        • Rekruttering
        • Narodowy Instytut Onkologii im. Marii Sklodowskiej-Curie - P-Klinika Nowotworów Układu Chłonnego ( Site 0900)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +48225462000
    • Silesian Voivodeship
      • Katowice, Silesian Voivodeship, Polen, 40-519
        • Rekruttering
        • Pratia Onkologia Katowice ( Site 0902)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +48501714019
  • Spania
      • Barcelona, Spania, 08035
        • Rekruttering
        • Hospital Universitari Vall de Hebron ( Site 1102)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +34 932746000
      • Madrid, Spania, 28007
        • Rekruttering
        • Hospital Universitario Gregorio Maranon ( Site 1101)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +34915868888
      • Madrid, Spania, 28041
        • Rekruttering
        • Hospital Universitario 12 de Octubre ( Site 1105)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +34917792809
    • Barcelona
      • Badalona, Barcelona, Spania, 08916
        • Rekruttering
        • Institut Català d'Oncologia (ICO) - Badalona ( Site 1103)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 34934978387
    • Malaga
      • Málaga, Malaga, Spania, 29010
        • Rekruttering
        • Hospital Virgen de la Victoria ( Site 1104)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 34951032508
  • Storbritannia
      • Manchester, Storbritannia, M20 4BX
        • Rekruttering
        • The Christie NHS Foundation Trust ( Site 1300)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +4401614468201
    • Devon
      • Plymouth, Devon, Storbritannia, Pl6 8DH
        • Rekruttering
        • Derriford Hospital ( Site 1304)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +441752431043
  • Sør -Korea
      • Seoul, Sør -Korea, 07345
        • Rekruttering
        • The Catholic University of Korea, Yeouido St. Mary's Hospital ( Site 0801)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +82237791049
      • Seoul, Sør -Korea, 03080
        • Rekruttering
        • Seoul National University Hospital ( Site 0800)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +82220722228
  • Tyrkia (Türkiye)
      • Ankara, Tyrkia (Türkiye), 06230
        • Rekruttering
        • Hacettepe Universitesi Tip Fakultesi Hastanesi ( Site 1000)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +903123052941
      • Antalya, Tyrkia (Türkiye), 7100
        • Rekruttering
        • Antalya Egitim ve Arastirma Hastanesi ( Site 1003)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +905315269050
      • Istanbul, Tyrkia (Türkiye), 34010
        • Rekruttering
        • Koç Üniversitesi Hastanesi ( Site 1001)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 02124678700
      • Istanbul, Tyrkia (Türkiye), 34214
        • Rekruttering
        • Medipol Mega Universite Hastanesi ( Site 1002)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +905426202524
      • Samsun, Tyrkia (Türkiye), 55270
        • Rekruttering
        • Samsun Ondokuz Mayis Universitesi Tip Fakultesi Hastanesi ( Site 1005)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +905442398796
  • Tyskland
    • Hesse
      • Giessen, Hesse, Tyskland, 35392
        • Rekruttering
        • UKGM Gießen/Marburg ( Site 0505)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +49 64198542651

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

De viktigste inklusjonskriteriene inkluderer, men er ikke begrenset til, følgende:

  • Har sykdom som har tilbakefalt (sykdomsprogresjon etter remisjon) eller er refraktær (manglende oppnåelse av fullstendig eller delvis respons) til minst 2 tidligere systemiske behandlingslinjer.
  • Har en histologisk bekreftet diagnose av follikulært lymfom (FL) eller diffust storcelle B-celle lymfom (DLBCL).
  • Kun for DLBCL-deltakere: har progresjon etter eller er uegnet for transplantasjon og chimært antigenreseptor T-celle (CAR-T)-terapi.
  • Har levert en prøve av tumorvev (arkivmateriale eller nylig innhentet, hvis utført i henhold til standard praksis).
  • Har dokumentert bevart uttrykk av differensieringsklynge 19 (CD19) i tumorvev innhentet ved biopsi etter sykdomsprogresjon på CD19-målrettet terapi, hvis de har opplevd sykdomsprogresjon etter tidligere CD19-målrettet terapi.
  • Har godt kontrollert humant immunsviktvirus (HIV) på antiretroviral terapi hvis de har en historie med HIV-infeksjon.
  • Har ikke påvisbar hepatitt B-virus (HBV) viral last og har mottatt og vil fortsette å motta HBV-antiviral terapi hvis de er hepatitt B-overflateantigen (HBsAg)-positive.
  • Har ikke påvisbar hepatitt C-virus (HCV) viral last og har mottatt HCV-antiviral terapi hvis de har en historie med HCV-infeksjon.
  • Har radiografisk målbart sykdom i henhold til Lugano-responskriterier.

Eksklusjonskriterier:

De viktigste eksklusjonskriteriene inkluderer, men er ikke begrenset til, følgende:

  • Har mottatt en transplantasjon av fast organ.
  • Har hatt eller har klinisk relevante sentralnervesystem (CNS) sykdommer.
  • Har en historie med alvorlige kardiovaskulære eller cerebrovaskulære sykdommer.
  • Har hatt tidligere allogen stamcelletransplantasjon med akutt graft-versus-host-sykdom (GVHD); har pågående tegn på kronisk GVHD som manifesterer seg som hudengasjement, diaré eller økt serum bilirubin; eller krever systemisk immunosuppresjon for GVHD.
  • Er HIV-infisert med en historie av Kaposis sarkom og/eller multisentrisk Castleman sykdom.
  • Har mottatt en levende eller levende-attenuert vaksine innen 30 dager etter randomisering.
  • Har mottatt tidligere CAR-T-terapi innen 3 måneder før første dose av studiens intervensjon.
  • Har en kjent ytterligere malignitet som har progrediert eller krevd aktiv behandling de siste 2 årene.
  • Har kjent aktiv CNS-lymfom eller engasjement.
  • Har aktiv autoimmun sykdom som har krevd systemisk behandling de siste 2 årene.
  • Har aktiv infeksjon som krever systemisk terapi.
  • Har en historie med alvorlige blødningsforstyrrelser.
  • Har ikke kommet seg etter større kirurgi eller har pågående kirurgiske komplikasjoner.
  • Har diagnose av primært mediastinalt B-celle lymfom.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Arm 1: Follikulært lymfom (FL) MK-1045 Monoterapi doseoptimalisering
Deltakerne vil motta Dosering A av MK-1045 ved intravenøs (IV) infusjon i opptil omtrent 1 års behandling eller til behandlingen avsluttes.
Biologisk: MK-1045
Intravenøs (IV) infusjon eller subkutan (SC) injeksjon
Andre navn:
  • CN-201
Eksperimentell: Arm 2: FL MK-1045 Lengre doseringsintervall
Deltakerne vil motta Dosering B av MK-1045 via intravenøs (IV) infusjon i opptil omtrent 1 års behandling eller til behandlingen avsluttes.
Biologisk: MK-1045
Intravenøs (IV) infusjon eller subkutan (SC) injeksjon
Andre navn:
  • CN-201
Eksperimentell: Arm 3: FL MK-1045 subkutan administrering
Deltakerne vil motta Dosering C av MK-1045 ved subkutan (SC) injeksjon i opptil omtrent 1 års behandling eller frem til avbrudd.
Biologisk: MK-1045
Intravenøs (IV) infusjon eller subkutan (SC) injeksjon
Andre navn:
  • CN-201
Eksperimentell: Arm 4: Diffus storcelle-lymfom (DLBCL) MK-1045 Monoterapi Dosisoptimalisering
Deltakerne vil motta dosering D av MK-1045 ved intravenøs (IV) infusjon i opptil omtrent 1 års behandling eller til behandlingen avsluttes.
Biologisk: MK-1045
Intravenøs (IV) infusjon eller subkutan (SC) injeksjon
Andre navn:
  • CN-201

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall deltakere som avbryter studibehandling på grunn av en bivirkning
Tidsramme: Opptil omtrent 12 måneder
En bivirkning er enhver uønsket medisinsk hendelse hos en deltaker i en klinisk studie, tidsmessig assosiert med bruk av studieintervensjon, uavhengig av om det anses å være relatert til studieintervensjonen. Antall deltakere som avbryter studienbehandling på grunn av en bivirkning vil bli rapportert.
Opptil omtrent 12 måneder
Number of Participants Who Experience an Adverse Event (AE)
Tidsramme: Up to approximately 49 months
An AE is any untoward medical occurrence in a clinical study participant, temporally associated with the use of study intervention, whether or not considered related to the study intervention. The number of participants who experience an AE will be reported.
Up to approximately 49 months
Arms 2 and 3: Number of Participants Who Experience Dose Limiting Toxicity (DLT)
Tidsramme: Up to approximately 28 days
DLT will be defined as any drug-related AE observed during the DLT evaluation period (up to 28 days) that results in a change to a given dose or a delay in initiating the next treatment.
Up to approximately 28 days
Arms 1, 2, and 4: Objective Response Rate (ORR) per Lugano Response Criteria as assessed by Blinded Independent Central review (BICR)
Tidsramme: Up to approximately 49 months
ORR is defined as the percentage of the participants who had complete response (CR) or partial response (PR) and will be evaluated using computed tomography (CT) and positron emission tomography (PET)-CT. Response will be assessed based on the International Working Group Criteria: Lugano Classification (Cheson et al, Journal of Clinical Oncology, 2014). CR is complete metabolic (no/minimal fluorodeoxyglucose [FDG] uptake) and radiologic response (target lesions regress to ≤1.5 cm in longest transverse diameter of a lesion) and no new lesions. PR is partial metabolic (moderate/high FDG uptake) and radiologic response (≥50% decrease in sum of product diameters for multiple lesions of up to 6 target measurable nodes and extranodal sites, no increase in lesions, and spleen regressed by >50% in length beyond normal). In Arms 1, 2, and 4, the percentage of participants who experience CR or PR as assessed by BICR will be presented.
Up to approximately 49 months

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Areal under konsentrasjonstidskurven målt ved stabil tilstand (AUCss) for MK-1045
Tidsramme: Før dose og på angitte tidspunkt etter dose opp til 12 måneder
Blodprøver vil bli samlet inn for å bestemme AUCss av MK-1045 i plasma.
Før dose og på angitte tidspunkt etter dose opp til 12 måneder
Trough-konsentrasjon (Ctrough) av MK-1045
Tidsramme: Pre-dose og på bestemte tidspunkter etter dose opptil 12 måneder
Blodprøver vil bli tatt for å bestemme Ctrough av MK-1045 i plasma.
Pre-dose og på bestemte tidspunkter etter dose opptil 12 måneder
Maksimal serumkonsentrasjon (Cmax) av MK-1045
Tidsramme: Før dose og på angitte tidspunkter etter dose opp til 12 måneder
Blodprøver vil bli tatt for å bestemme Cmax av MK-1045 i plasma.
Før dose og på angitte tidspunkter etter dose opp til 12 måneder
Arm 1, 2 og 4: Tid til maksimal serumkonsentrasjon (Tmax) av MK-1045
Tidsramme: Før dose og på angitte tidspunkt etter dose opp til 12 måneder
Blodprøver vil bli tatt for å bestemme Tmax for MK-1045 i plasma.
Før dose og på angitte tidspunkt etter dose opp til 12 måneder
Arm 3: Absolutt biotilgjengelighet uttrykt som en prosentandel (F%) av MK-1045
Tidsramme: Før dosering og på angitte tidspunkter etter dosering i opptil 12 måneder
Blodprøver vil bli samlet inn for å bestemme F% av MK-1045 i plasma.
Før dosering og på angitte tidspunkter etter dosering i opptil 12 måneder
Arms 1, 2, and 4: Duration of Response (DOR) per Lugano Response Criteria as assessed by BICR
Tidsramme: Up to approximately 49 months
For participants who demonstrate a confirmed complete response (CR) or partial response (PR), DOR is defined as the time from CR or PR to documented disease progression or death. Participants are assessed using computed tomography (CT) and positron emission tomography (PET)-CT and response will be evaluated based on the Lugano Classification (Cheson et al, Journal of Clinical Oncology, 2014). CR is complete metabolic (no/minimal fluorodeoxyglucose [FDG] uptake) and radiologic response (target lesions regress to ≤1.5 cm in longest transverse diameter of a lesion) and no new lesions. PR is partial metabolic (moderate/high FDG uptake) and radiologic response (≥50% decrease in sum of product diameters (SPD) for multiple lesions of up to 6 target measurable nodes and extranodal sites, no increase in lesions, and spleen regressed by >50% in length beyond normal). DOR as assessed by BICR will be presented for Arms 1, 2, and 4.
Up to approximately 49 months
Arm 3: DOR per Lugano Response Criteria as assessed by Investigator
Tidsramme: Up to approximately 49 months
For participants who demonstrate a confirmed complete response (CR) or partial response (PR), DOR is defined as the time from CR or PR to documented disease progression or death. Participants are assessed using computed tomography (CT) and positron emission tomography (PET)-CT and response will be evaluated based on the Lugano Classification (Cheson et al, Journal of Clinical Oncology, 2014). CR is complete metabolic (no/minimal fluorodeoxyglucose [FDG] uptake) and radiologic response (target lesions regress to ≤1.5 cm in longest transverse diameter of a lesion) and no new lesions. PR is partial metabolic (moderate/high FDG uptake) and radiologic response (≥50% decrease in sum of product diameters (SPD) for multiple lesions of up to 6 target measurable nodes and extranodal sites, no increase in lesions, and spleen regressed by >50% in length beyond normal). DOR as assessed by the Investigator will be presented for Arm 3.
Up to approximately 49 months
Arm 3: ORR per Lugano Response Criteria as assessed by Investigator
Tidsramme: Up to approximately 49 months
ORR is defined as the percentage of the participants who had complete response (CR) or partial response (PR) and will be evaluated using computed tomography (CT) and positron emission tomography (PET)-CT. Response will be assessed based on the International Working Group Criteria: Lugano Classification (Cheson et al, Journal of Clinical Oncology, 2014). CR is complete metabolic (no/minimal fluorodeoxyglucose [FDG] uptake) and radiologic response (target lesions regress to ≤1.5 cm in longest transverse diameter of a lesion) and no new lesions. PR is partial metabolic (moderate/high FDG uptake) and radiologic response (≥50% decrease in sum of product diameters for multiple lesions of up to 6 target measurable nodes and extranodal sites, no increase in lesions, and spleen regressed by >50% in length beyond normal). In Arm 3, the percentage of participants who experience CR or PR as assessed by the Investigator will be presented.
Up to approximately 49 months

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Merck Sharp & Dohme LLC

Etterforskere

  • Studieleder: Medical Director, Merck Sharp & Dohme LLC

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

3. mai 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. juli 2030

Studiet fullført (Antatt)

1. april 2031

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. april 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. april 2026

Først lagt ut (Faktiske)

9. april 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. september 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. september 2026

Sist bekreftet

1. september 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1045-008
  • 2025 (U.S. NIH-stipend/kontrakt: Faculty of Social Sciences Scientific Grant at the University of Gdańsk)
  • U1111-1324-8720 (Registeridentifikator: UTN)
  • 2025-523005-15-00 (Registeridentifikator: EU CT)
  • MK-1045-008 (Annen identifikator: MSD)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

https://trialstransparency.msdclinicaltrials.com/pdf/ProcedureAccessClinicalTrialData.pdf

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere