Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En klinisk undersøgelse af MK-1045 hos personer med Non-Hodgkin lymfom (MK-1045-008) (WaveSpan-008)

15. september 2026 opdateret af: Merck Sharp & Dohme LLC

En fase 1b/2-studie til at evaluere sikkerheden og effektiviteten af MK-1045-monoterapi eller i kombination med andre anticanceragenter hos deltagere med non-Hodgkin-lymfom

Forskere leder efter nye måder at behandle 2 typer af non-Hodgkin lymfom (NHL) kaldet follikulært lymfom (FL) og diffust stor B-celle lymfom (DLBCL). FL er en langsomtvoksende type NHL. DLBCL er en hurtigtvoksende type NHL. NHL er en cancer i lymfesystemet, der forårsager hævede lymfeknuder. Lymfesystemet er en del af immunsystemet.

I denne undersøgelse ønsker forskere at finde ud af, om MK-1045 kan behandle FL og DLBCL. MK-1045 er en undersøgelsesbehandling, der er en immunterapi, som hjælper immunsystemet med at bekæmpe cancer.

Målsætningerne med denne undersøgelse er at finde ud af, hvor sikker MK-1045 er, og om folk tolererer den. Forskere ønsker også at se, om FL og DLBCL reagerer (canceren bliver mindre eller forsvinder) på behandlingen.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

280

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Argentina
      • CABA, Argentina, C1118AAT
        • Rekruttering
        • Hospital Aleman ( Site 1400)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +541148277000
    • Buenos Aires
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina, C1426ANZ
        • Rekruttering
        • Instituto Alexander Fleming ( Site 1404)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +541132218900
      • Pilar, Buenos Aires, Argentina, B1629AHJ
        • Rekruttering
        • Hospital Universitario Austral ( Site 1402)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +54 (0230) 438-8888
    • Santa Fe Province
      • Rosario, Santa Fe Province, Argentina, 2001
        • Rekruttering
        • Sanatorio Nuestra Senora del Rosario ( Site 1403)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +5493416149225
  • Australien
    • Queensland
      • Townsville, Queensland, Australien, 4814
        • Rekruttering
        • Townsville University Hospital ( Site 0204)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 0744331111
    • Victoria
      • Box Hill, Victoria, Australien, 3128
        • Rekruttering
        • Box Hill Hospital ( Site 0202)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +611300342255
  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
        • Rekruttering
        • Princess Margaret Cancer Centre ( Site 0301)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 416-946-4558
  • Chile
    • Region M. de Santiago
      • Santiago, Region M. de Santiago, Chile, 7650568
        • Rekruttering
        • Clínica Alemana de Santiago ( Site 1608)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 56222101111 ext 6218
  • Det Forenede Kongerige
      • Manchester, Det Forenede Kongerige, M20 4BX
        • Rekruttering
        • The Christie NHS Foundation Trust ( Site 1300)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +4401614468201
    • Devon
      • Plymouth, Devon, Det Forenede Kongerige, Pl6 8DH
        • Rekruttering
        • Derriford Hospital ( Site 1304)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +441752431043
  • Forenede Stater
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Forenede Stater, 80218
        • Rekruttering
        • Colorado Blood Cancer Institute ( Site 7000)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 720-748-4800
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37203
        • Rekruttering
        • SCRI Oncology Partners ( Site 0100)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 844-482-4812
  • Israel
      • Haifa, Israel, 3436212
        • Rekruttering
        • Carmel Hospital ( Site 0602)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +97248250211
      • Jerusalem, Israel, 9112001
        • Rekruttering
        • Haddasah Medical Center ( Site 0600)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +972539101736
      • Jerusalem, Israel, 9103102
        • Rekruttering
        • Shaare Zedek Medical Center ( Site 0603)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +972544922952
      • Ramat Gan, Israel, 5265601
        • Rekruttering
        • Sheba Medical Center ( Site 0601)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 97235303030
      • Tel Aviv, Israel, 6423906
        • Rekruttering
        • Sourasky Medical Center. ( Site 0604)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +97236974444
  • Italien
      • Milan, Italien, 20141
        • Rekruttering
        • Istituto Europeo di Oncologia IRCCS ( Site 0702)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 0039 02 57489403
      • Roma, Italien, 00168
        • Rekruttering
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli ( Site 0705)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 00390630154180
    • Napoli
      • Campania, Napoli, Italien, 80131
        • Rekruttering
        • Istituto Nazionale Tumori IRCCS Fondazione Pascale-SC Ematologia Oncologica ( Site 0700)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 00390815903382
    • Piedmont
      • Candiolo, Piedmont, Italien, 10060
        • Rekruttering
        • INOC - Istituto Nazionale Oncologico Candiolo ( Site 0701)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +390119933355
  • Kina
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Kina, 100142
        • Rekruttering
        • Beijing Cancer hospital ( Site 1701)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +86 010-88196922
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510060
        • Rekruttering
        • Sun Yat-Sen University Cancer Center ( Site 1712)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +8602087343349
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Kina, 200032
        • Rekruttering
        • Fudan University Shanghai Cancer Center ( Site 1711)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 8602138196379
  • Polen
    • Lesser Poland Voivodeship
      • Krakow, Lesser Poland Voivodeship, Polen, 30-727
        • Rekruttering
        • Pratia MCM Krakow ( Site 0903)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +48122958160
    • Masovian Voivodeship
      • Warsaw, Masovian Voivodeship, Polen, 02-781
        • Rekruttering
        • Narodowy Instytut Onkologii im. Marii Sklodowskiej-Curie - P-Klinika Nowotworów Układu Chłonnego ( Site 0900)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +48225462000
    • Silesian Voivodeship
      • Katowice, Silesian Voivodeship, Polen, 40-519
        • Rekruttering
        • Pratia Onkologia Katowice ( Site 0902)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +48501714019
  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08035
        • Rekruttering
        • Hospital Universitari Vall de Hebron ( Site 1102)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +34 932746000
      • Madrid, Spanien, 28007
        • Rekruttering
        • Hospital Universitario Gregorio Maranon ( Site 1101)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +34915868888
      • Madrid, Spanien, 28041
        • Rekruttering
        • Hospital Universitario 12 de Octubre ( Site 1105)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +34917792809
    • Barcelona
      • Badalona, Barcelona, Spanien, 08916
        • Rekruttering
        • Institut Català d'Oncologia (ICO) - Badalona ( Site 1103)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 34934978387
    • Malaga
      • Málaga, Malaga, Spanien, 29010
        • Rekruttering
        • Hospital Virgen de la Victoria ( Site 1104)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 34951032508
  • Sydkorea
      • Seoul, Sydkorea, 07345
        • Rekruttering
        • The Catholic University of Korea, Yeouido St. Mary's Hospital ( Site 0801)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +82237791049
      • Seoul, Sydkorea, 03080
        • Rekruttering
        • Seoul National University Hospital ( Site 0800)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +82220722228
  • Tyrkiet (Türkiye)
      • Ankara, Tyrkiet (Türkiye), 06230
        • Rekruttering
        • Hacettepe Universitesi Tip Fakultesi Hastanesi ( Site 1000)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +903123052941
      • Antalya, Tyrkiet (Türkiye), 7100
        • Rekruttering
        • Antalya Egitim ve Arastirma Hastanesi ( Site 1003)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +905315269050
      • Istanbul, Tyrkiet (Türkiye), 34010
        • Rekruttering
        • Koç Üniversitesi Hastanesi ( Site 1001)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 02124678700
      • Istanbul, Tyrkiet (Türkiye), 34214
        • Rekruttering
        • Medipol Mega Universite Hastanesi ( Site 1002)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +905426202524
      • Samsun, Tyrkiet (Türkiye), 55270
        • Rekruttering
        • Samsun Ondokuz Mayis Universitesi Tip Fakultesi Hastanesi ( Site 1005)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +905442398796
  • Tyskland
    • Hesse
      • Giessen, Hesse, Tyskland, 35392
        • Rekruttering
        • UKGM Gießen/Marburg ( Site 0505)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +49 64198542651

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

De vigtigste inklusionskriterier inkluderer, men er ikke begrænset til, følgende:

  • Har en sygdom, der er recidiveret (sygdomsfremskridt efter remission) eller er refraktær (manglende opnåelse af komplet eller delvis respons) til mindst 2 tidligere systemiske behandlingslinjer.
  • Har en histologisk bekræftet diagnose af follikulært lymfom (FL) eller diffust storcellet B-celle lymfom (DLBCL).
  • Kun DLBCL-deltagere: har fremskredet efter eller er uegnet til transplantation og chimerisk antigen receptor T (celle) (CAR-T) terapi.
  • Har leveret en vævsprøve fra tumor (arkiveret eller nyligt opnået, hvis udført i henhold til standardbehandling).
  • Har dokumenteret bevaret udtryk af differensieringsklynge 19 (CD19) i tumorvæv opnået ved biopsi efter sygdomsfremskridt på CD19-målrettet terapi, hvis har oplevet sygdomsfremskridt efter tidligere CD19-målrettet terapi.
  • Har velkontrolleret humant immundefektvirus (HIV) på antiretroviral terapi, hvis har en historie med HIV-infektion.
  • Har ikke-påviselig hepatitis B-virus (HBV) viral belastning og har modtaget og vil fortsætte med at modtage HBV-antiviral terapi, hvis hepatitis B overfladeantigen (HBsAg)-positiv.
  • Har ikke-påviselig hepatitis C-virus (HCV) viral belastning og har modtaget HCV-antiviral terapi, hvis har en historie med HCV-infektion.
  • Har radiografisk målebar sygdom i henhold til Lugano-responskriterierne.

Eksklusionskriterier:

De vigtigste eksklusionskriterier inkluderer, men er ikke begrænset til, følgende:

  • Har modtaget en transplantation af fast organ.
  • Har haft eller har klinisk relevante sygdomme i centralnervesystemet (CNS).
  • Har en historie med alvorlige kardiovaskulære eller cerebrovaskulære sygdomme.
  • Har haft tidligere allogen stamcelletransplantation med akut graft-versus-host-sygdom (GVHD); har igangværende tegn på kronisk GVHD, der manifesterer sig som hudinvolvering, diarré eller forhøjet serum-bilirubin; eller kræver systemisk immunsuppression for GVHD.
  • Er HIV-infekteret med en historie med Kaposis sarkom og/eller multikentrisk Castleman-sygdom.
  • Har modtaget en levende eller levende-attenueret vaccine inden for 30 dage før randomisering.
  • Har modtaget tidligere CAR-T-terapi inden for 3 måneder før den første dosis af studieinterventionen.
  • Har en kendt yderligere malignitet, der fremskrider eller krævede aktiv behandling inden for de sidste 2 år.
  • Har kendt aktiv CNS-lymfom eller involvering.
  • Har aktiv autoimmun sygdom, der krævede systemisk behandling i de sidste 2 år.
  • Har aktiv infektion, der kræver systemisk terapi.
  • Har en historie med alvorlige blødningsforstyrrelser.
  • Har ikke genoprettet sig fra større kirurgi eller har igangværende kirurgiske komplikationer.
  • Har diagnose af primært mediastinalt B-celle lymfom.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Arm 1: Follikulært lymfom (FL) MK-1045 monoterapi dosisoptimering
Deltagerne vil modtage dosis A af MK-1045 ved intravenøs (IV) infusion i op til cirka 1 års behandling eller indtil behandlingen ophører.
Biologisk: MK-1045
Intravenøs (IV) infusion eller subkutan (SC) injektion
Andre navne:
  • CN-201
Eksperimentel: Arm 2: FL MK-1045 Længere doseringsinterval
Deltagerne vil modtage Dosis B af MK-1045 ved intravenøs (IV) infusion i op til cirka 1 års behandling eller indtil behandlingen ophører.
Biologisk: MK-1045
Intravenøs (IV) infusion eller subkutan (SC) injektion
Andre navne:
  • CN-201
Eksperimentel: Arm 3: FL MK-1045 subkutan administration
Deltagerne vil modtage Dosage C af MK-1045 ved subkutan (SC) injektion i op til cirka 1 års behandling eller indtil behandlingen afbrydes.
Biologisk: MK-1045
Intravenøs (IV) infusion eller subkutan (SC) injektion
Andre navne:
  • CN-201
Eksperimentel: Arm 4: Diffus storcellet B-celle lymfom (DLBCL) MK-1045 Monoterapi Dosisoptimering
Deltagerne vil modtage dosis D af MK-1045 ved intravenøs (IV) infusion i op til cirka 1 års behandling eller indtil afbrydelse.
Biologisk: MK-1045
Intravenøs (IV) infusion eller subkutan (SC) injektion
Andre navne:
  • CN-201

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere, der afbryder studievejledningen på grund af en bivirkning
Tidsramme: Op til cirka 12 måneder
En bivirkning er enhver uønsket medicinsk hændelse hos en deltager i en klinisk undersøgelse, som er tidsmæssigt forbundet med brugen af undersøgelsesinterventionen, uanset om den anses for at være relateret til undersøgelsesinterventionen. Antallet af deltagere, der afbryder undersøgelsesbehandlingen på grund af en bivirkning, vil blive rapporteret.
Op til cirka 12 måneder
Number of Participants Who Experience an Adverse Event (AE)
Tidsramme: Up to approximately 49 months
An AE is any untoward medical occurrence in a clinical study participant, temporally associated with the use of study intervention, whether or not considered related to the study intervention. The number of participants who experience an AE will be reported.
Up to approximately 49 months
Arms 2 and 3: Number of Participants Who Experience Dose Limiting Toxicity (DLT)
Tidsramme: Up to approximately 28 days
DLT will be defined as any drug-related AE observed during the DLT evaluation period (up to 28 days) that results in a change to a given dose or a delay in initiating the next treatment.
Up to approximately 28 days
Arms 1, 2, and 4: Objective Response Rate (ORR) per Lugano Response Criteria as assessed by Blinded Independent Central review (BICR)
Tidsramme: Up to approximately 49 months
ORR is defined as the percentage of the participants who had complete response (CR) or partial response (PR) and will be evaluated using computed tomography (CT) and positron emission tomography (PET)-CT. Response will be assessed based on the International Working Group Criteria: Lugano Classification (Cheson et al, Journal of Clinical Oncology, 2014). CR is complete metabolic (no/minimal fluorodeoxyglucose [FDG] uptake) and radiologic response (target lesions regress to ≤1.5 cm in longest transverse diameter of a lesion) and no new lesions. PR is partial metabolic (moderate/high FDG uptake) and radiologic response (≥50% decrease in sum of product diameters for multiple lesions of up to 6 target measurable nodes and extranodal sites, no increase in lesions, and spleen regressed by >50% in length beyond normal). In Arms 1, 2, and 4, the percentage of participants who experience CR or PR as assessed by BICR will be presented.
Up to approximately 49 months

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Arealet under koncentrationstidskurven målt ved steady state (AUCss) for MK-1045
Tidsramme: Før dosering og på udpegede tidspunkter efter dosering op til 12 måneder
Der vil blive indsamlet blodprøver for at bestemme AUCss for MK-1045 i plasma.
Før dosering og på udpegede tidspunkter efter dosering op til 12 måneder
Trough-koncentration (Ctrough) for MK-1045
Tidsramme: Prædosis og på udpegede tidspunkter efter dosis i op til 12 måneder
Blodprøver vil blive indsamlet for at bestemme Ctrough for MK-1045 i plasma.
Prædosis og på udpegede tidspunkter efter dosis i op til 12 måneder
Maksimal serumkoncentration (Cmax) for MK-1045
Tidsramme: Præ-dose og på bestemte tidspunkter efter dosering op til 12 måneder
Blodprøver vil blive indsamlet for at bestemme Cmax for MK-1045 i plasma.
Præ-dose og på bestemte tidspunkter efter dosering op til 12 måneder
Arm 1, 2 og 4: Tid til maksimal serumkoncentration (Tmax) af MK-1045
Tidsramme: Før dosis og på udpegede tidspunkter efter dosis op til 12 måneder
Blodprøver vil blive indsamlet for at bestemme Tmax for MK-1045 i plasma.
Før dosis og på udpegede tidspunkter efter dosis op til 12 måneder
Arm 3: Absolut biotilgængelighed udtrykt som en procentdel (F%) af MK-1045
Tidsramme: Præ-dosis og på udpegede tidspunkter efter dosis op til 12 måneder
Blodprøver vil blive indsamlet for at bestemme F% af MK-1045 i plasma.
Præ-dosis og på udpegede tidspunkter efter dosis op til 12 måneder
Arms 1, 2, and 4: Duration of Response (DOR) per Lugano Response Criteria as assessed by BICR
Tidsramme: Up to approximately 49 months
For participants who demonstrate a confirmed complete response (CR) or partial response (PR), DOR is defined as the time from CR or PR to documented disease progression or death. Participants are assessed using computed tomography (CT) and positron emission tomography (PET)-CT and response will be evaluated based on the Lugano Classification (Cheson et al, Journal of Clinical Oncology, 2014). CR is complete metabolic (no/minimal fluorodeoxyglucose [FDG] uptake) and radiologic response (target lesions regress to ≤1.5 cm in longest transverse diameter of a lesion) and no new lesions. PR is partial metabolic (moderate/high FDG uptake) and radiologic response (≥50% decrease in sum of product diameters (SPD) for multiple lesions of up to 6 target measurable nodes and extranodal sites, no increase in lesions, and spleen regressed by >50% in length beyond normal). DOR as assessed by BICR will be presented for Arms 1, 2, and 4.
Up to approximately 49 months
Arm 3: DOR per Lugano Response Criteria as assessed by Investigator
Tidsramme: Up to approximately 49 months
For participants who demonstrate a confirmed complete response (CR) or partial response (PR), DOR is defined as the time from CR or PR to documented disease progression or death. Participants are assessed using computed tomography (CT) and positron emission tomography (PET)-CT and response will be evaluated based on the Lugano Classification (Cheson et al, Journal of Clinical Oncology, 2014). CR is complete metabolic (no/minimal fluorodeoxyglucose [FDG] uptake) and radiologic response (target lesions regress to ≤1.5 cm in longest transverse diameter of a lesion) and no new lesions. PR is partial metabolic (moderate/high FDG uptake) and radiologic response (≥50% decrease in sum of product diameters (SPD) for multiple lesions of up to 6 target measurable nodes and extranodal sites, no increase in lesions, and spleen regressed by >50% in length beyond normal). DOR as assessed by the Investigator will be presented for Arm 3.
Up to approximately 49 months
Arm 3: ORR per Lugano Response Criteria as assessed by Investigator
Tidsramme: Up to approximately 49 months
ORR is defined as the percentage of the participants who had complete response (CR) or partial response (PR) and will be evaluated using computed tomography (CT) and positron emission tomography (PET)-CT. Response will be assessed based on the International Working Group Criteria: Lugano Classification (Cheson et al, Journal of Clinical Oncology, 2014). CR is complete metabolic (no/minimal fluorodeoxyglucose [FDG] uptake) and radiologic response (target lesions regress to ≤1.5 cm in longest transverse diameter of a lesion) and no new lesions. PR is partial metabolic (moderate/high FDG uptake) and radiologic response (≥50% decrease in sum of product diameters for multiple lesions of up to 6 target measurable nodes and extranodal sites, no increase in lesions, and spleen regressed by >50% in length beyond normal). In Arm 3, the percentage of participants who experience CR or PR as assessed by the Investigator will be presented.
Up to approximately 49 months

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Merck Sharp & Dohme LLC

Efterforskere

  • Studieleder: Medical Director, Merck Sharp & Dohme LLC

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. maj 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juli 2030

Studieafslutning (Anslået)

1. april 2031

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. april 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. april 2026

Først opslået (Faktiske)

9. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. september 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. september 2026

Sidst verificeret

1. september 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1045-008
  • 2025 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt: Faculty of Social Sciences Scientific Grant at the University of Gdańsk)
  • U1111-1324-8720 (Registry Identifier: UTN)
  • 2025-523005-15-00 (Registry Identifier: EU CT)
  • MK-1045-008 (Anden identifikator: MSD)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

https://trialstransparency.msdclinicaltrials.com/pdf/ProcedureAccessClinicalTrialData.pdf

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner