Um Estudo Clínico do MK-1045 em Pessoas com Linfoma Não-Hodgkin (MK-1045-008) (WaveSpan-008)
15 de setembro de 2026 atualizado por: Merck Sharp & Dohme LLC
Um Estudo de Fase 1b/2 para Avaliar a Segurança e Eficácia de MK-1045 em Monoterapia ou em Combinação com Outros Agentes Anticancerígenos em Participantes com Linfoma Não-Hodgkin
Os investigadores estão à procura de novas formas de tratar 2 tipos de linfoma não-Hodgkin (LNH) chamados linfoma folicular (LF) e linfoma difuso de grandes células B (LDGCB). O LF é um tipo de LNH de crescimento lento. O LDGCB é um tipo de LNH de crescimento rápido. O LNH é um cancro no sistema linfático que causa gânglios linfáticos inchados. O sistema linfático faz parte do sistema imunitário.
Neste estudo, os investigadores pretendem saber se o MK-1045 pode tratar o LF e o LDGCB. O MK-1045 é um tratamento em estudo que é uma imunoterapia, que ajuda o sistema imunitário a combater o cancro.
Os objetivos deste estudo são saber quão seguro é o MK-1045 e se as pessoas o toleram. Os investigadores também querem verificar se o LF e o LDGCB respondem (o cancro fica mais pequeno ou desaparece) ao tratamento.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
280
Estágio
- Fase 2
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Toll Free Number
- Número de telefone: 1-888-577-8839
- E-mail: Trialsites@msd.com
Locais de estudo
-
-
Hesse
-
Giessen, Hesse, Alemanha, 35392
- Recrutamento
- UKGM Gießen/Marburg ( Site 0505)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +49 64198542651
-
-
-
-
-
CABA, Argentina, C1118AAT
- Recrutamento
- Hospital Aleman ( Site 1400)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +541148277000
-
-
Buenos Aires
-
Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina, C1426ANZ
- Recrutamento
- Instituto Alexander Fleming ( Site 1404)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +541132218900
-
Pilar, Buenos Aires, Argentina, B1629AHJ
- Recrutamento
- Hospital Universitario Austral ( Site 1402)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +54 (0230) 438-8888
-
-
Santa Fe Province
-
Rosario, Santa Fe Province, Argentina, 2001
- Recrutamento
- Sanatorio Nuestra Senora del Rosario ( Site 1403)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +5493416149225
-
-
-
-
Queensland
-
Townsville, Queensland, Austrália, 4814
- Recrutamento
- Townsville University Hospital ( Site 0204)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: 0744331111
-
-
Victoria
-
Box Hill, Victoria, Austrália, 3128
- Recrutamento
- Box Hill Hospital ( Site 0202)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +611300342255
-
-
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canadá, M5G 2M9
- Recrutamento
- Princess Margaret Cancer Centre ( Site 0301)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: 416-946-4558
-
-
-
-
Region M. de Santiago
-
Santiago, Region M. de Santiago, Chile, 7650568
- Recrutamento
- Clínica Alemana de Santiago ( Site 1608)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: 56222101111 ext 6218
-
-
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, China, 100142
- Recrutamento
- Beijing Cancer hospital ( Site 1701)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +86 010-88196922
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510060
- Recrutamento
- Sun Yat-Sen University Cancer Center ( Site 1712)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +8602087343349
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, China, 200032
- Recrutamento
- Fudan University Shanghai Cancer Center ( Site 1711)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: 8602138196379
-
-
-
-
-
Seoul, Coréia do Sul, 07345
- Recrutamento
- The Catholic University of Korea, Yeouido St. Mary's Hospital ( Site 0801)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +82237791049
-
Seoul, Coréia do Sul, 03080
- Recrutamento
- Seoul National University Hospital ( Site 0800)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +82220722228
-
-
-
-
-
Barcelona, Espanha, 08035
- Recrutamento
- Hospital Universitari Vall de Hebron ( Site 1102)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +34 932746000
-
Madrid, Espanha, 28007
- Recrutamento
- Hospital Universitario Gregorio Maranon ( Site 1101)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +34915868888
-
Madrid, Espanha, 28041
- Recrutamento
- Hospital Universitario 12 de Octubre ( Site 1105)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +34917792809
-
-
Barcelona
-
Badalona, Barcelona, Espanha, 08916
- Recrutamento
- Institut Català d'Oncologia (ICO) - Badalona ( Site 1103)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: 34934978387
-
-
Malaga
-
Málaga, Malaga, Espanha, 29010
- Recrutamento
- Hospital Virgen de la Victoria ( Site 1104)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: 34951032508
-
-
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Estados Unidos, 80218
- Recrutamento
- Colorado Blood Cancer Institute ( Site 7000)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: 720-748-4800
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37203
- Recrutamento
- SCRI Oncology Partners ( Site 0100)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: 844-482-4812
-
-
-
-
-
Haifa, Israel, 3436212
- Recrutamento
- Carmel Hospital ( Site 0602)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +97248250211
-
Jerusalem, Israel, 9112001
- Recrutamento
- Haddasah Medical Center ( Site 0600)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +972539101736
-
Jerusalem, Israel, 9103102
- Recrutamento
- Shaare Zedek Medical Center ( Site 0603)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +972544922952
-
Ramat Gan, Israel, 5265601
- Recrutamento
- Sheba Medical Center ( Site 0601)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: 97235303030
-
Tel Aviv, Israel, 6423906
- Recrutamento
- Sourasky Medical Center. ( Site 0604)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +97236974444
-
-
-
-
-
Milan, Itália, 20141
- Recrutamento
- Istituto Europeo di Oncologia IRCCS ( Site 0702)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: 0039 02 57489403
-
Roma, Itália, 00168
- Recrutamento
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli ( Site 0705)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: 00390630154180
-
-
Napoli
-
Campania, Napoli, Itália, 80131
- Recrutamento
- Istituto Nazionale Tumori IRCCS Fondazione Pascale-SC Ematologia Oncologica ( Site 0700)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: 00390815903382
-
-
Piedmont
-
Candiolo, Piedmont, Itália, 10060
- Recrutamento
- INOC - Istituto Nazionale Oncologico Candiolo ( Site 0701)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +390119933355
-
-
-
-
Lesser Poland Voivodeship
-
Krakow, Lesser Poland Voivodeship, Polônia, 30-727
- Recrutamento
- Pratia MCM Krakow ( Site 0903)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +48122958160
-
-
Masovian Voivodeship
-
Warsaw, Masovian Voivodeship, Polônia, 02-781
- Recrutamento
- Narodowy Instytut Onkologii im. Marii Sklodowskiej-Curie - P-Klinika Nowotworów Układu Chłonnego ( Site 0900)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +48225462000
-
-
Silesian Voivodeship
-
Katowice, Silesian Voivodeship, Polônia, 40-519
- Recrutamento
- Pratia Onkologia Katowice ( Site 0902)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +48501714019
-
-
-
-
-
Manchester, Reino Unido, M20 4BX
- Recrutamento
- The Christie NHS Foundation Trust ( Site 1300)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +4401614468201
-
-
Devon
-
Plymouth, Devon, Reino Unido, Pl6 8DH
- Recrutamento
- Derriford Hospital ( Site 1304)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +441752431043
-
-
-
-
-
Ankara, Turquia (Türkiye), 06230
- Recrutamento
- Hacettepe Universitesi Tip Fakultesi Hastanesi ( Site 1000)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +903123052941
-
Antalya, Turquia (Türkiye), 7100
- Recrutamento
- Antalya Egitim ve Arastirma Hastanesi ( Site 1003)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +905315269050
-
Istanbul, Turquia (Türkiye), 34010
- Recrutamento
- Koç Üniversitesi Hastanesi ( Site 1001)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: 02124678700
-
Istanbul, Turquia (Türkiye), 34214
- Recrutamento
- Medipol Mega Universite Hastanesi ( Site 1002)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +905426202524
-
Samsun, Turquia (Türkiye), 55270
- Recrutamento
- Samsun Ondokuz Mayis Universitesi Tip Fakultesi Hastanesi ( Site 1005)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +905442398796
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
Os principais critérios de inclusão incluem, mas não se limitam, ao seguinte:
- Apresenta doença que recidivou (progressão da doença após remissão) ou é refratária (falha em atingir resposta completa ou parcial) a pelo menos 2 linhas sistémicas de terapia prévias.
- Tem diagnóstico histologicamente confirmado de linfoma folicular (LF) ou linfoma difuso de grandes células B (LDGCB).
- Apenas participantes com LDGCB: progrediu após transplante ou é inelegível para transplante e terapia com recetores de antigénio quimérico T (célula) (CAR-T).
- Forneceu amostra de tecido tumoral (arquivada ou recém-obtida, se realizada de acordo com o padrão de cuidados).
- Tem expressão documentada de cluster de diferenciação 19 (CD19) retida em tecido tumoral obtido por biópsia após progressão da doença em terapia direcionada a CD19, se experienciou progressão da doença após terapia prévia direcionada a CD19.
- Tem vírus da imunodeficiência humana (VIH) bem controlado com terapia antirretroviral se tem historial de infeção por VIH.
- Tem carga viral indetetável do vírus da hepatite B (VHB) e recebeu e continuará a receber terapia antiviral para VHB se for antigénio de superfície da hepatite B (HBsAg)-positivo.
- Tem carga viral indetetável do vírus da hepatite C (VHC) e recebeu terapia antiviral para VHC se tem historial de infeção por VHC.
- Tem doença radiograficamente mensurável de acordo com os Critérios de Resposta de Lugano.
Critérios de Exclusão:
Os principais critérios de exclusão incluem, mas não se limitam, ao seguinte:
- Recebeu transplante de órgão sólido.
- Teve ou tem doenças clinicamente relevantes do sistema nervoso central (SNC).
- Tem historial de doenças cardiovasculares ou cerebrovasculares graves.
- Teu transplante alogénico prévio de células estaminais com doença do enxerto contra o hospedeiro (GVHD) aguda; tem evidência contínua de GVHD crónica manifestando-se como envolvimento cutâneo, diarreia ou aumento da bilirrubina sérica; ou requer imunossupressão sistémica para GVHD.
- É infetado por VIH com historial de sarcoma de Kaposi e/ou doença de Castleman multicêntrica.
- Recebeu uma vacina viva ou atenuada viva nos 30 dias anteriores à randomização.
- Recebeu terapia CAR-T prévia nos 3 meses anteriores à primeira dose da intervenção do estudo.
- Tem malignidade adicional conhecida que está a progredir ou necessitou de tratamento ativo nos últimos 2 anos.
- Tem linfoma ativo conhecido do SNC ou envolvimento.
- Tem doença autoimune ativa que necessitou de tratamento sistémico nos últimos 2 anos.
- Tem infeção ativa que requer terapia sistémica.
- Tem historial de distúrbios hemorrágicos graves.
- Não recuperou de cirurgia maior ou tem complicações cirúrgicas em curso.
- Tem diagnóstico de linfoma de células B mediastínico primário.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Braço 1: Linfoma Folicular (FL) Monoterapia MK-1045 Otimização de Dose
Os participantes receberão a Dose A de MK-1045 por infusão intravenosa (IV) durante aproximadamente 1 ano de tratamento ou até à descontinuação.
|
Infusão intravenosa (IV) ou injeção subcutânea (SC)
Outros nomes:
|
|
Experimental: Braço 2: FL MK-1045 Intervalo de Dosagem Mais Longo
Os participantes receberão a Dose B de MK-1045 por perfusão intravenosa (IV) durante até aproximadamente 1 ano de tratamento ou até à descontinuação.
|
Infusão intravenosa (IV) ou injeção subcutânea (SC)
Outros nomes:
|
|
Experimental: Braço 3: Administração Subcutânea de FL MK-1045
Os participantes receberão a Dose C de MK-1045 por injeção subcutânea (SC) durante até aproximadamente 1 ano de tratamento ou até à descontinuação.
|
Infusão intravenosa (IV) ou injeção subcutânea (SC)
Outros nomes:
|
|
Experimental: Braço 4: Linfoma Difuso de Grandes Células B (LDGCB) Monoterapia MK-1045 Otimização de Dose
Os participantes receberão a dose D de MK-1045 por infusão intravenosa (IV) por até aproximadamente 1 ano de tratamento ou até à descontinuação.
|
Infusão intravenosa (IV) ou injeção subcutânea (SC)
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Número de Participantes que Interrompem o Tratamento do Estudo Devido a um EA
Prazo: Até aproximadamente 12 meses
|
Um EA é qualquer ocorrência médica adversa num participante de um estudo clínico, temporalmente associada ao uso da intervenção do estudo, independentemente de ser considerada relacionada com a intervenção do estudo.
O número de participantes que descontinuam o tratamento do estudo devido a um EA será reportado.
|
Até aproximadamente 12 meses
|
|
Number of Participants Who Experience an Adverse Event (AE)
Prazo: Up to approximately 49 months
|
An AE is any untoward medical occurrence in a clinical study participant, temporally associated with the use of study intervention, whether or not considered related to the study intervention.
The number of participants who experience an AE will be reported.
|
Up to approximately 49 months
|
|
Arms 2 and 3: Number of Participants Who Experience Dose Limiting Toxicity (DLT)
Prazo: Up to approximately 28 days
|
DLT will be defined as any drug-related AE observed during the DLT evaluation period (up to 28 days) that results in a change to a given dose or a delay in initiating the next treatment.
|
Up to approximately 28 days
|
|
Arms 1, 2, and 4: Objective Response Rate (ORR) per Lugano Response Criteria as assessed by Blinded Independent Central review (BICR)
Prazo: Up to approximately 49 months
|
ORR is defined as the percentage of the participants who had complete response (CR) or partial response (PR) and will be evaluated using computed tomography (CT) and positron emission tomography (PET)-CT.
Response will be assessed based on the International Working Group Criteria: Lugano Classification (Cheson et al, Journal of Clinical Oncology, 2014).
CR is complete metabolic (no/minimal fluorodeoxyglucose [FDG] uptake) and radiologic response (target lesions regress to ≤1.5 cm in longest transverse diameter of a lesion) and no new lesions.
PR is partial metabolic (moderate/high FDG uptake) and radiologic response (≥50% decrease in sum of product diameters for multiple lesions of up to 6 target measurable nodes and extranodal sites, no increase in lesions, and spleen regressed by >50% in length beyond normal).
In Arms 1, 2, and 4, the percentage of participants who experience CR or PR as assessed by BICR will be presented.
|
Up to approximately 49 months
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Área sob a Curva Concentração-Tempo Medida em Estado Estacionário (AUCss) do MK-1045
Prazo: Pré-dose e em momentos designados pós-dose até 12 meses
|
As amostras de sangue serão recolhidas para determinar a AUCss do MK-1045 no plasma.
|
Pré-dose e em momentos designados pós-dose até 12 meses
|
|
Concentração de Vale (Ctrough) do MK-1045
Prazo: Pré-dose e em intervalos de tempo designados pós-dose até 12 meses
|
Serão recolhidas amostras de sangue para determinar a concentração mínima (Ctrough) de MK-1045 no plasma.
|
Pré-dose e em intervalos de tempo designados pós-dose até 12 meses
|
|
Concentração Sérica Máxima (Cmax) de MK-1045
Prazo: Pré-dose e em momentos designados pós-dose até 12 meses
|
As amostras de sangue serão recolhidas para determinar a Cmax do MK-1045 no plasma.
|
Pré-dose e em momentos designados pós-dose até 12 meses
|
|
Brasos 1, 2 e 4: Tempo para a Concentração Sérica Máxima (Tmax) do MK-1045
Prazo: Pré-dose e em momentos específicos pós-dose até 12 meses
|
Serão recolhidas amostras de sangue para determinar o Tmax do MK-1045 no plasma.
|
Pré-dose e em momentos específicos pós-dose até 12 meses
|
|
Braço 3: Biodisponibilidade Absoluta Expressa como uma Percentagem (F%) do MK-1045
Prazo: Pré-dose e em pontos de tempo designados pós-dose até 12 meses
|
Serão recolhidas amostras de sangue para determinar a F% do MK-1045 no plasma.
|
Pré-dose e em pontos de tempo designados pós-dose até 12 meses
|
|
Arms 1, 2, and 4: Duration of Response (DOR) per Lugano Response Criteria as assessed by BICR
Prazo: Up to approximately 49 months
|
For participants who demonstrate a confirmed complete response (CR) or partial response (PR), DOR is defined as the time from CR or PR to documented disease progression or death.
Participants are assessed using computed tomography (CT) and positron emission tomography (PET)-CT and response will be evaluated based on the Lugano Classification (Cheson et al, Journal of Clinical Oncology, 2014).
CR is complete metabolic (no/minimal fluorodeoxyglucose [FDG] uptake) and radiologic response (target lesions regress to ≤1.5 cm in longest transverse diameter of a lesion) and no new lesions.
PR is partial metabolic (moderate/high FDG uptake) and radiologic response (≥50% decrease in sum of product diameters (SPD) for multiple lesions of up to 6 target measurable nodes and extranodal sites, no increase in lesions, and spleen regressed by >50% in length beyond normal).
DOR as assessed by BICR will be presented for Arms 1, 2, and 4.
|
Up to approximately 49 months
|
|
Arm 3: DOR per Lugano Response Criteria as assessed by Investigator
Prazo: Up to approximately 49 months
|
For participants who demonstrate a confirmed complete response (CR) or partial response (PR), DOR is defined as the time from CR or PR to documented disease progression or death.
Participants are assessed using computed tomography (CT) and positron emission tomography (PET)-CT and response will be evaluated based on the Lugano Classification (Cheson et al, Journal of Clinical Oncology, 2014).
CR is complete metabolic (no/minimal fluorodeoxyglucose [FDG] uptake) and radiologic response (target lesions regress to ≤1.5 cm in longest transverse diameter of a lesion) and no new lesions.
PR is partial metabolic (moderate/high FDG uptake) and radiologic response (≥50% decrease in sum of product diameters (SPD) for multiple lesions of up to 6 target measurable nodes and extranodal sites, no increase in lesions, and spleen regressed by >50% in length beyond normal).
DOR as assessed by the Investigator will be presented for Arm 3.
|
Up to approximately 49 months
|
|
Arm 3: ORR per Lugano Response Criteria as assessed by Investigator
Prazo: Up to approximately 49 months
|
ORR is defined as the percentage of the participants who had complete response (CR) or partial response (PR) and will be evaluated using computed tomography (CT) and positron emission tomography (PET)-CT.
Response will be assessed based on the International Working Group Criteria: Lugano Classification (Cheson et al, Journal of Clinical Oncology, 2014).
CR is complete metabolic (no/minimal fluorodeoxyglucose [FDG] uptake) and radiologic response (target lesions regress to ≤1.5 cm in longest transverse diameter of a lesion) and no new lesions.
PR is partial metabolic (moderate/high FDG uptake) and radiologic response (≥50% decrease in sum of product diameters for multiple lesions of up to 6 target measurable nodes and extranodal sites, no increase in lesions, and spleen regressed by >50% in length beyond normal).
In Arm 3, the percentage of participants who experience CR or PR as assessed by the Investigator will be presented.
|
Up to approximately 49 months
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Medical Director, Merck Sharp & Dohme LLC
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
3 de maio de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de julho de 2030
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de abril de 2031
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de abril de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de abril de 2026
Primeira postagem (Real)
9 de abril de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de setembro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de setembro de 2026
Última verificação
1 de setembro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1045-008
- 2025 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA: Faculty of Social Sciences Scientific Grant at the University of Gdańsk)
- U1111-1324-8720 (Identificador de registro: UTN)
- 2025-523005-15-00 (Identificador de registro: EU CT)
- MK-1045-008 (Outro identificador: MSD)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
https://trialstransparency.msdclinicaltrials.com/pdf/ProcedureAccessClinicalTrialData.pdf
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .