Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een klinische studie van MK-1045 bij mensen met non-Hodgkinlymfoom (MK-1045-008) (WaveSpan-008)

15 september 2026 bijgewerkt door: Merck Sharp & Dohme LLC

Een fase 1b/2-studie om de veiligheid en werkzaamheid van MK-1045 als monotherapie of in combinatie met andere antikankermiddelen te evalueren bij deelnemers met non-Hodgkinlymfoom

Onderzoekers zoeken naar nieuwe manieren om 2 typen non-Hodgkinlymfoom (NHL) te behandelen, namelijk folliculair lymfoom (FL) en diffuus grootcellig B-cellymfoom (DLBCL). FL is een langzaam groeiend type NHL. DLBCL is een snel groeiend type NHL. NHL is een kanker in het lymfestelsel die gezwollen lymfeklieren veroorzaakt. Het lymfestelsel maakt deel uit van het immuunsysteem.

In deze studie willen onderzoekers weten of MK-1045 FL en DLBCL kan behandelen. MK-1045 is een experimentele behandeling die een immunotherapie is, wat het immuunsysteem helpt kanker te bestrijden.

De doelen van deze studie zijn om te leren hoe veilig MK-1045 is en of mensen het verdragen. Onderzoekers willen ook zien of FL en DLBCL reageren (de kanker wordt kleiner of verdwijnt) op de behandeling.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

280

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Argentinië
      • CABA, Argentinië, C1118AAT
        • Werving
        • Hospital Aleman ( Site 1400)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +541148277000
    • Buenos Aires
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentinië, C1426ANZ
        • Werving
        • Instituto Alexander Fleming ( Site 1404)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +541132218900
      • Pilar, Buenos Aires, Argentinië, B1629AHJ
        • Werving
        • Hospital Universitario Austral ( Site 1402)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +54 (0230) 438-8888
    • Santa Fe Province
      • Rosario, Santa Fe Province, Argentinië, 2001
        • Werving
        • Sanatorio Nuestra Senora del Rosario ( Site 1403)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +5493416149225
  • Australië
    • Queensland
      • Townsville, Queensland, Australië, 4814
        • Werving
        • Townsville University Hospital ( Site 0204)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 0744331111
    • Victoria
      • Box Hill, Victoria, Australië, 3128
        • Werving
        • Box Hill Hospital ( Site 0202)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +611300342255
  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
        • Werving
        • Princess Margaret Cancer Centre ( Site 0301)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 416-946-4558
  • Chili
    • Region M. de Santiago
      • Santiago, Region M. de Santiago, Chili, 7650568
        • Werving
        • Clínica Alemana de Santiago ( Site 1608)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 56222101111 ext 6218
  • China
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, China, 100142
        • Werving
        • Beijing Cancer hospital ( Site 1701)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +86 010-88196922
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510060
        • Werving
        • Sun Yat-Sen University Cancer Center ( Site 1712)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +8602087343349
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, China, 200032
        • Werving
        • Fudan University Shanghai Cancer Center ( Site 1711)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 8602138196379
  • Duitsland
    • Hesse
      • Giessen, Hesse, Duitsland, 35392
        • Werving
        • UKGM Gießen/Marburg ( Site 0505)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +49 64198542651
  • Israël
      • Haifa, Israël, 3436212
        • Werving
        • Carmel Hospital ( Site 0602)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +97248250211
      • Jerusalem, Israël, 9112001
        • Werving
        • Haddasah Medical Center ( Site 0600)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +972539101736
      • Jerusalem, Israël, 9103102
        • Werving
        • Shaare Zedek Medical Center ( Site 0603)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +972544922952
      • Ramat Gan, Israël, 5265601
        • Werving
        • Sheba Medical Center ( Site 0601)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 97235303030
      • Tel Aviv, Israël, 6423906
        • Werving
        • Sourasky Medical Center. ( Site 0604)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +97236974444
  • Italië
      • Milan, Italië, 20141
        • Werving
        • Istituto Europeo di Oncologia IRCCS ( Site 0702)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 0039 02 57489403
      • Roma, Italië, 00168
        • Werving
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli ( Site 0705)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 00390630154180
    • Napoli
      • Campania, Napoli, Italië, 80131
        • Werving
        • Istituto Nazionale Tumori IRCCS Fondazione Pascale-SC Ematologia Oncologica ( Site 0700)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 00390815903382
    • Piedmont
      • Candiolo, Piedmont, Italië, 10060
        • Werving
        • INOC - Istituto Nazionale Oncologico Candiolo ( Site 0701)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +390119933355
  • Polen
    • Lesser Poland Voivodeship
      • Krakow, Lesser Poland Voivodeship, Polen, 30-727
        • Werving
        • Pratia MCM Krakow ( Site 0903)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +48122958160
    • Masovian Voivodeship
      • Warsaw, Masovian Voivodeship, Polen, 02-781
        • Werving
        • Narodowy Instytut Onkologii im. Marii Sklodowskiej-Curie - P-Klinika Nowotworów Układu Chłonnego ( Site 0900)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +48225462000
    • Silesian Voivodeship
      • Katowice, Silesian Voivodeship, Polen, 40-519
        • Werving
        • Pratia Onkologia Katowice ( Site 0902)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +48501714019
  • Spanje
      • Barcelona, Spanje, 08035
        • Werving
        • Hospital Universitari Vall de Hebron ( Site 1102)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +34 932746000
      • Madrid, Spanje, 28007
        • Werving
        • Hospital Universitario Gregorio Maranon ( Site 1101)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +34915868888
      • Madrid, Spanje, 28041
        • Werving
        • Hospital Universitario 12 de Octubre ( Site 1105)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +34917792809
    • Barcelona
      • Badalona, Barcelona, Spanje, 08916
        • Werving
        • Institut Català d'Oncologia (ICO) - Badalona ( Site 1103)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 34934978387
    • Malaga
      • Málaga, Malaga, Spanje, 29010
        • Werving
        • Hospital Virgen de la Victoria ( Site 1104)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 34951032508
  • Turkije (Türkiye)
      • Ankara, Turkije (Türkiye), 06230
        • Werving
        • Hacettepe Universitesi Tip Fakultesi Hastanesi ( Site 1000)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +903123052941
      • Antalya, Turkije (Türkiye), 7100
        • Werving
        • Antalya Egitim ve Arastirma Hastanesi ( Site 1003)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +905315269050
      • Istanbul, Turkije (Türkiye), 34010
        • Werving
        • Koç Üniversitesi Hastanesi ( Site 1001)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 02124678700
      • Istanbul, Turkije (Türkiye), 34214
        • Werving
        • Medipol Mega Universite Hastanesi ( Site 1002)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +905426202524
      • Samsun, Turkije (Türkiye), 55270
        • Werving
        • Samsun Ondokuz Mayis Universitesi Tip Fakultesi Hastanesi ( Site 1005)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +905442398796
  • Verenigd Koninkrijk
      • Manchester, Verenigd Koninkrijk, M20 4BX
        • Werving
        • The Christie NHS Foundation Trust ( Site 1300)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +4401614468201
    • Devon
      • Plymouth, Devon, Verenigd Koninkrijk, Pl6 8DH
        • Werving
        • Derriford Hospital ( Site 1304)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +441752431043
  • Verenigde Staten
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Verenigde Staten, 80218
        • Werving
        • Colorado Blood Cancer Institute ( Site 7000)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 720-748-4800
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37203
        • Werving
        • SCRI Oncology Partners ( Site 0100)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 844-482-4812
  • Zuid -Korea
      • Seoul, Zuid -Korea, 07345
        • Werving
        • The Catholic University of Korea, Yeouido St. Mary's Hospital ( Site 0801)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +82237791049
      • Seoul, Zuid -Korea, 03080
        • Werving
        • Seoul National University Hospital ( Site 0800)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +82220722228

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

De belangrijkste inclusiecriteria omvatten onder andere het volgende:

  • Heeft een ziekte die is teruggekeerd (ziekteprogressie na remissie) of refractair is (geen volledige of gedeeltelijke respons bereikt) op ten minste 2 eerdere systemische therapielijnen.
  • Heeft een histologisch bevestigde diagnose van folliculair lymfoom (FL) of diffuus grootcellig B-cellymfoom (DLBCL).
  • Alleen DLBCL-deelnemers: is achteruitgegaan na of komt niet in aanmerking voor transplantatie en chimeer antigeenreceptor T (cel) (CAR-T) therapie.
  • Heeft een tumorweefselmonster verstrekt (archief of nieuw verkregen, indien uitgevoerd volgens de standaardzorg).
  • Heeft gedocumenteerde behouden expressie van differentiatiecluster 19 (CD19) in tumorweefsel verkregen door biopsie na ziekteprogressie op CD19-gerichte therapie, indien ziekteprogressie werd ervaren na eerdere CD19-gerichte therapie.
  • Heeft goed gecontroleerd humaan immunodeficiëntievirus (HIV) onder antiretrovirale therapie indien een voorgeschiedenis van HIV-infectie.
  • Heeft ondetecteerbare hepatitis B-virus (HBV) virale lading en heeft HBV-antivirale therapie ontvangen en zal deze voortzetten indien hepatitis B-oppervlakteantigeen (HBsAg)-positief.
  • Heeft ondetecteerbare hepatitis C-virus (HCV) virale lading en heeft HCV-antivirale therapie ontvangen indien een voorgeschiedenis van HCV-infectie.
  • Heeft radiografisch meetbare ziekte volgens de Lugano Response Criteria.

Exclusiecriteria:

De belangrijkste exclusiecriteria omvatten onder andere het volgende:

  • Heeft een solide orgaantransplantatie ondergaan.
  • Heeft of had klinisch relevante centrale zenuwstelsel (CZS) aandoeningen.
  • Heeft een voorgeschiedenis van ernstige cardiovasculaire of cerebrovasculaire aandoeningen.
  • Onderging eerdere allogene stamceltransplantatie met acute graft-versus-host-ziekte (GVHD); heeft aanhoudende tekenen van chronische GVHD die zich manifesteren als huidbetrokkenheid, diarree of verhoogd serum bilirubine; of vereist systemische immunosuppressie voor GVHD.
  • Is HIV-geïnfecteerd met een voorgeschiedenis van Kaposi-sarcoom en/of multicentrische ziekte van Castleman.
  • Heeft een levend of levend-verzwakt vaccin ontvangen binnen 30 dagen voor randomisatie.
  • Heeft eerdere CAR-T therapie ontvangen binnen 3 maanden voor de eerste dosis van de studie-interventie.
  • Heeft een bekend bijkomend maligniteit dat progressief is of actieve behandeling vereiste in de afgelopen 2 jaar.
  • Heeft bekend actief CZS-lymfoom of betrokkenheid.
  • Heeft actieve auto-immuunziekte die systemische behandeling vereiste in de afgelopen 2 jaar.
  • Heeft actieve infectie die systemische therapie vereist.
  • Heeft een voorgeschiedenis van ernstige bloedingsstoornissen.
  • Is niet hersteld van een grote operatie of heeft aanhoudende chirurgische complicaties.
  • Heeft diagnose van primair mediastinaal B-cellymfoom.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Arm 1: Follikulair Lymfoom (FL) MK-1045 Monotherapie Dosisoptimalisatie
Deelnemers ontvangen Dosering A van MK-1045 via intraveneuze (IV) infusie gedurende maximaal ongeveer 1 jaar behandeling of totdat wordt gestopt.
Biologisch: MK-1045
Intraveneuze (IV) infusie of subcutane (SC) injectie
Andere namen:
  • CN-201
Experimenteel: Arm 2: FL MK-1045 Langer Doseringinterval
Deelnemers krijgen Dosage B van MK-1045 toegediend via intraveneuze (IV) infusie gedurende maximaal ongeveer 1 jaar behandeling of totdat wordt gestopt.
Biologisch: MK-1045
Intraveneuze (IV) infusie of subcutane (SC) injectie
Andere namen:
  • CN-201
Experimenteel: Arm 3: FL MK-1045 Subcutane Toediening
Deelnemers zullen Dosering C van MK-1045 ontvangen via subcutane (SC) injectie gedurende maximaal ongeveer 1 jaar behandeling of tot stopzetting.
Biologisch: MK-1045
Intraveneuze (IV) infusie of subcutane (SC) injectie
Andere namen:
  • CN-201
Experimenteel: Arm 4: Diffuus grootcellig B-cellymfoom (DLBCL) MK-1045 Monotherapie Dosisoptimalisatie
Deelnemers zullen Dosering D van MK-1045 ontvangen via intraveneuze (IV) infusie gedurende maximaal ongeveer 1 jaar behandeling of tot stopzetting.
Biologisch: MK-1045
Intraveneuze (IV) infusie of subcutane (SC) injectie
Andere namen:
  • CN-201

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal deelnemers dat de studiebehandeling staakt vanwege een bijwerking
Tijdsspanne: Tot ongeveer 12 maanden
Een AE is elke ongunstige medische gebeurtenis bij een deelnemer aan een klinische studie, tijdelijk geassocieerd met het gebruik van de studie-interventie, ongeacht of deze als gerelateerd aan de studie-interventie wordt beschouwd. Het aantal deelnemers dat de studiebehandeling staakt vanwege een AE, wordt gerapporteerd.
Tot ongeveer 12 maanden
Number of Participants Who Experience an Adverse Event (AE)
Tijdsspanne: Up to approximately 49 months
An AE is any untoward medical occurrence in a clinical study participant, temporally associated with the use of study intervention, whether or not considered related to the study intervention. The number of participants who experience an AE will be reported.
Up to approximately 49 months
Arms 2 and 3: Number of Participants Who Experience Dose Limiting Toxicity (DLT)
Tijdsspanne: Up to approximately 28 days
DLT will be defined as any drug-related AE observed during the DLT evaluation period (up to 28 days) that results in a change to a given dose or a delay in initiating the next treatment.
Up to approximately 28 days
Arms 1, 2, and 4: Objective Response Rate (ORR) per Lugano Response Criteria as assessed by Blinded Independent Central review (BICR)
Tijdsspanne: Up to approximately 49 months
ORR is defined as the percentage of the participants who had complete response (CR) or partial response (PR) and will be evaluated using computed tomography (CT) and positron emission tomography (PET)-CT. Response will be assessed based on the International Working Group Criteria: Lugano Classification (Cheson et al, Journal of Clinical Oncology, 2014). CR is complete metabolic (no/minimal fluorodeoxyglucose [FDG] uptake) and radiologic response (target lesions regress to ≤1.5 cm in longest transverse diameter of a lesion) and no new lesions. PR is partial metabolic (moderate/high FDG uptake) and radiologic response (≥50% decrease in sum of product diameters for multiple lesions of up to 6 target measurable nodes and extranodal sites, no increase in lesions, and spleen regressed by >50% in length beyond normal). In Arms 1, 2, and 4, the percentage of participants who experience CR or PR as assessed by BICR will be presented.
Up to approximately 49 months

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Oppervlak onder de concentratie-tijdcurve gemeten bij steady state (AUCss) van MK-1045
Tijdsspanne: Pre-dosis en op aangewezen tijdstippen na toediening tot 12 maanden
Bloedmonsters worden afgenomen om de AUCss van MK-1045 in plasma te bepalen.
Pre-dosis en op aangewezen tijdstippen na toediening tot 12 maanden
Trogconcentratie (Ctrough) van MK-1045
Tijdsspanne: Pre-dose en op aangewezen tijdstippen na toediening tot 12 maanden
Bloedmonsters worden afgenomen om de Ctrough van MK-1045 in plasma te bepalen.
Pre-dose en op aangewezen tijdstippen na toediening tot 12 maanden
Maximale serumconcentratie (Cmax) van MK-1045
Tijdsspanne: Pre-dose en op aangewezen tijdstippen na toediening tot 12 maanden
Bloedmonsters zullen worden afgenomen om de Cmax van MK-1045 in plasma te bepalen.
Pre-dose en op aangewezen tijdstippen na toediening tot 12 maanden
Arms 1, 2 en 4: Tijd tot maximale serumconcentratie (Tmax) van MK-1045
Tijdsspanne: Pre-dose en op aangewezen tijdstippen post-dose tot 12 maanden
Er zullen bloedmonsters worden afgenomen om de Tmax van MK-1045 in plasma te bepalen.
Pre-dose en op aangewezen tijdstippen post-dose tot 12 maanden
Arm 3: Absolute biologische beschikbaarheid uitgedrukt als een percentage (F%) van MK-1045
Tijdsspanne: Pre-dosis en op aangewezen tijdstippen na toediening tot 12 maanden
Er zullen bloedmonsters worden afgenomen om het F% van MK-1045 in plasma te bepalen.
Pre-dosis en op aangewezen tijdstippen na toediening tot 12 maanden
Arms 1, 2, and 4: Duration of Response (DOR) per Lugano Response Criteria as assessed by BICR
Tijdsspanne: Up to approximately 49 months
For participants who demonstrate a confirmed complete response (CR) or partial response (PR), DOR is defined as the time from CR or PR to documented disease progression or death. Participants are assessed using computed tomography (CT) and positron emission tomography (PET)-CT and response will be evaluated based on the Lugano Classification (Cheson et al, Journal of Clinical Oncology, 2014). CR is complete metabolic (no/minimal fluorodeoxyglucose [FDG] uptake) and radiologic response (target lesions regress to ≤1.5 cm in longest transverse diameter of a lesion) and no new lesions. PR is partial metabolic (moderate/high FDG uptake) and radiologic response (≥50% decrease in sum of product diameters (SPD) for multiple lesions of up to 6 target measurable nodes and extranodal sites, no increase in lesions, and spleen regressed by >50% in length beyond normal). DOR as assessed by BICR will be presented for Arms 1, 2, and 4.
Up to approximately 49 months
Arm 3: DOR per Lugano Response Criteria as assessed by Investigator
Tijdsspanne: Up to approximately 49 months
For participants who demonstrate a confirmed complete response (CR) or partial response (PR), DOR is defined as the time from CR or PR to documented disease progression or death. Participants are assessed using computed tomography (CT) and positron emission tomography (PET)-CT and response will be evaluated based on the Lugano Classification (Cheson et al, Journal of Clinical Oncology, 2014). CR is complete metabolic (no/minimal fluorodeoxyglucose [FDG] uptake) and radiologic response (target lesions regress to ≤1.5 cm in longest transverse diameter of a lesion) and no new lesions. PR is partial metabolic (moderate/high FDG uptake) and radiologic response (≥50% decrease in sum of product diameters (SPD) for multiple lesions of up to 6 target measurable nodes and extranodal sites, no increase in lesions, and spleen regressed by >50% in length beyond normal). DOR as assessed by the Investigator will be presented for Arm 3.
Up to approximately 49 months
Arm 3: ORR per Lugano Response Criteria as assessed by Investigator
Tijdsspanne: Up to approximately 49 months
ORR is defined as the percentage of the participants who had complete response (CR) or partial response (PR) and will be evaluated using computed tomography (CT) and positron emission tomography (PET)-CT. Response will be assessed based on the International Working Group Criteria: Lugano Classification (Cheson et al, Journal of Clinical Oncology, 2014). CR is complete metabolic (no/minimal fluorodeoxyglucose [FDG] uptake) and radiologic response (target lesions regress to ≤1.5 cm in longest transverse diameter of a lesion) and no new lesions. PR is partial metabolic (moderate/high FDG uptake) and radiologic response (≥50% decrease in sum of product diameters for multiple lesions of up to 6 target measurable nodes and extranodal sites, no increase in lesions, and spleen regressed by >50% in length beyond normal). In Arm 3, the percentage of participants who experience CR or PR as assessed by the Investigator will be presented.
Up to approximately 49 months

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Merck Sharp & Dohme LLC

Onderzoekers

  • Studie directeur: Medical Director, Merck Sharp & Dohme LLC

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

3 mei 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juli 2030

Studie voltooiing (Geschat)

1 april 2031

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 april 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 april 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 april 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 september 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 september 2026

Laatst geverifieerd

1 september 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1045-008
  • 2025 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH: Faculty of Social Sciences Scientific Grant at the University of Gdańsk)
  • U1111-1324-8720 (Register-ID: UTN)
  • 2025-523005-15-00 (Register-ID: EU CT)
  • MK-1045-008 (Andere identificatie: MSD)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

https://trialstransparency.msdclinicaltrials.com/pdf/ProcedureAccessClinicalTrialData.pdf

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren