Efficacité de Lactobacillus Mucosae DPC6426 sur les lipides sanguins

Critères d'inclusion :

1. Être capable de donner un consentement éclairé écrit
2. Être âgé(e) de 20 à 70 ans,
3. Les sujets présentent une hypercholestérolémie légère, avec un taux de cholestérol total >5,5 mmol/L et <8 mmol/L,
4. Le sujet a un IMC compris entre 18,5 et 32 kg/m²,
5. Avoir un poids corporel stable (< 5% de variation) au cours des 3 derniers mois, - Le sujet est en bonne santé générale selon l'appréciation de l'investigateur.

Critères d'exclusion :

1. Avoir moins de 20 ans ou plus de 70 ans,

2. Les femmes sont enceintes, allaitantes ou souhaitent devenir enceintes pendant l'étude. Le sujet féminin est actuellement soit :

   • sans potentiel de procréation (c'est-à-dire physiologiquement incapable de devenir enceinte, y compris toute femme ménopausée ou toute femme stérilisée chirurgicalement (par hystérectomie documentée ou ligature des trompes bilatérale). (Pour les besoins de cette étude, la ménopause est définie comme une année sans menstruations), OU
   • avec potentiel de procréation, le sujet est éligible pour participer à cette étude si elle n'allaite pas et présente un test de grossesse urinaire négatif à la visite de sélection, à la visite 2 et à la fin de l'étude à la visite 7. Le sujet doit également accepter l'une des méthodes de contraception suivantes : i. Abstinence totale de rapports sexuels deux semaines avant l'administration du médicament de l'étude, pendant toute la durée de l'essai clinique, jusqu'à l'achèvement des procédures de suivi ou pendant deux semaines après l'arrêt du médicament de l'étude dans les cas où le sujet interrompt prématurément l'étude. (Les sujets utilisant cette méthode doivent accepter d'utiliser une méthode contraceptive alternative s'ils deviennent sexuellement actifs et seront interrogés sur leur abstinence au cours des 2 semaines précédentes lors de leur visite à la clinique pour la visite finale.) ou, ii. a un partenaire sexuel masculin qui a été stérilisé chirurgicalement avant la visite de sélection et qui est le seul partenaire sexuel masculin pour ce sujet ou, iii. le(s) partenaire(s) sexuel(s) est/sont exclusivement féminin(s) ou, iv. Contraceptifs oraux (combinés ou à base de progestatif uniquement) avec une méthode contraceptive à double barrière consistant en un spermicide associé à un préservatif ou un diaphragme. (Les femmes en âge de procréer utilisant un contraceptif oral en combinaison avec une méthode à double barrière doivent continuer à utiliser cette forme de contraception pendant 1 semaine après l'arrêt du médicament de l'étude), v. Utilisation d'une contraception à double barrière, spécifiquement un spermicide associé à une barrière mécanique (par exemple préservatif masculin, diaphragme féminin). Le sujet doit utiliser cette méthode pendant au moins 1 semaine après la fin de l'étude ou, vi. Utilisation de tout dispositif intra-utérin (DIU) ou implant contraceptif avec des données publiées montrant que le taux d'échec attendu le plus élevé est inférieur à 1% par an. Le sujet doit avoir le dispositif inséré au moins 2 semaines avant la première visite de sélection, pendant toute la durée de l'étude, et 2 semaines après la fin de l'étude.
3. Le sujet est fumeur,
4. Être hypersensible à l'un des composants du produit testé,
5. Avoir une maladie aiguë ou chronique significative, instable et non traitée ou toute condition qui, selon le jugement de l'investigateur, contre-indique la participation à l'étude,
6. Le sujet prend un produit/supplément probiotique ou prébiotique ou en a pris dans les deux semaines précédant la visite de sélection,
7. Le sujet a reçu une transfusion sanguine au cours des 6 derniers mois,
8. Les sujets ont pris des antibiotiques au cours des 3 derniers mois,
9. Le sujet a des antécédents d'abus de drogues et/ou d'alcool au moment de l'inclusion,
10. Avoir une Gamma-GT en dehors de la plage normale,
11. Avoir un trouble gastro-intestinal actif ou des antécédents de chirurgie gastro-intestinale,