Effectiviteit van Lactobacillus Mucosae DPC6426 op bloedlipiden

Inclusiecriteria:

1. In staat zijn om schriftelijk geïnformeerde toestemming te geven
2. Zijn tussen de 20 en 70 jaar oud,
3. Proefpersonen hebben een milde hypercholesterolemie, met een totaal cholesterolgehalte >5,5 mmol/L en <8 mmol/L,
4. Proefpersoon heeft een BMI tussen 18,5 en 32 kg/m²,
5. Heeft een stabiel lichaamsgewicht (< 5% verandering) in de afgelopen 3 maanden, - Proefpersoon is over het algemeen in goede gezondheid zoals bepaald door de onderzoeker.

Exclusiecriteria:

1. Zijn jonger dan 20 en ouder dan 70 jaar,

2. Vrouwen zijn zwanger, geven borstvoeding of wensen zwanger te worden tijdens de studie. De vrouwelijke proefpersoon is momenteel:

   • niet in de vruchtbare leeftijd (d.w.z. fysiologisch niet in staat om zwanger te worden, inclusief elke vrouw die postmenopauzaal is of elke vrouw die chirurgisch gesteriliseerd is (via gedocumenteerde hysterectomie of bilaterale tubale ligatie). (Voor de doeleinden van deze studie wordt postmenopauzaal gedefinieerd als één jaar zonder menstruatie), OF
   • in de vruchtbare leeftijd, de proefpersoon komt in aanmerking om deel te nemen aan deze studie als zij geen borstvoeding geeft en een negatieve urinetest voor zwangerschap heeft tijdens het screeningsbezoek, bezoek 2 en na voltooiing van de studie bij bezoek 7. De proefpersoon moet ook instemmen met één van de volgende anticonceptiemethoden: i. Volledige onthouding van geslachtsgemeenschap twee weken voor toediening van het onderzoeksmedicijn, gedurende de gehele klinische studie, tot de voltooiing van de follow-upprocedures of gedurende twee weken na stopzetting van het onderzoeksmedicijn in gevallen waarin de proefpersoon de studie voortijdig beëindigt. (Proefpersonen die deze methode gebruiken, moeten ermee instemmen een alternatieve anticonceptiemethode te gebruiken als zij seksueel actief worden en zullen worden ondervraagd of zij in de afgelopen 2 weken onthouding hebben gepraktiseerd wanneer zij zich voor het laatste bezoek in de kliniek melden.) oF, ii. heeft een mannelijke seksuele partner die vóór het screeningsbezoek chirurgisch gesteriliseerd is en de enige mannelijke seksuele partner voor die proefpersoon is, of, iii. seksuele partner(s) is/zijn uitsluitend vrouwelijk, of, iv. Orale anticonceptiva (zowel gecombineerd als alleen progestageen) met dubbele barrière anticonceptiemethode bestaande uit spermadodend middel met condooms of diafragma. (Vrouwen in de vruchtbare leeftijd die een oraal anticonceptivum gebruiken in combinatie met een dubbele barrière anticonceptiemethode moeten deze vorm van anticonceptie nog 1 week blijven gebruiken na stopzetting van het onderzoeksmedicijn), v. Gebruik van dubbele barrière anticonceptie, specifiek een spermadodend middel plus een mechanische barrière (bijv. mannelijk condoom, vrouwelijk diafragma). De proefpersoon moet deze methode minstens 1 week na afloop van de studie gebruiken, of, vi. Gebruik van een spiraaltje (IUD) of anticonceptie-implantaat met gepubliceerde gegevens waaruit blijkt dat het hoogste verwachte falingspercentage minder dan 1% per jaar is. De proefpersoon moet het apparaat minstens 2 weken voor het eerste screeningsbezoek hebben laten plaatsen, gedurende de hele studie en 2 weken na afloop van de studie.
3. Proefpersoon is een roker,
4. Zijn overgevoelig voor een van de componenten van het testproduct,
5. Heeft een significante acute of chronische, onstabiele en onbehandelde ziekte of een aandoening die naar het oordeel van de onderzoekers contra-indiceert voor deelname aan de studie,
6. Proefpersoon gebruikt een probioticum- of prebioticumproduct/supplement of heeft deze binnen twee weken voor het screeningsbezoek gebruikt,
7. Proefpersoon heeft binnen de afgelopen 6 maanden een bloedtransfusie ontvangen,
8. Proefpersonen hebben binnen de afgelopen 3 maanden antibiotica gebruikt,
9. Proefpersoon heeft een voorgeschiedenis van drugs- en/of alcoholmisbruik op het moment van inschrijving,
10. Heeft een Gamma-GT buiten het normale bereik,
11. Heeft een actieve maag-darmstoornis of een eerdere maag-darmoperatie,