Effekten av Lactobacillus Mucosae DPC6426 på blodfetter

Inklusionskriterier:

1. Kunna ge skriftligt informerat samtycke
2. Vara mellan 20 och 70 år
3. Deltagarna har mild hyperkolesterolemi, med ett totalt kolesterolvärde >5,5 mmol/L och <8 mmol/L
4. Deltagaren har ett BMI mellan 18,5 - 32 kg/m²
5. Ha en stabil kroppsvikt (< 5% förändring) under de senaste 3 månaderna - Deltagaren är i allmänt gott hälsotillstånd enligt utredarens bedömning.

Exklusionskriterier:

1. Är yngre än 20 eller äldre än 70 år

2. Kvinnor är gravida, ammar eller önskar bli gravida under studien. Kvinnliga deltagare är för närvarande antingen:

   • icke-barnafödande potential (dvs. fysiologiskt oförmögna att bli gravida, inklusive alla kvinnor som är postmenopausala eller alla kvinnor som är kirurgiskt sterilisierade (via dokumenterad hysterektomi eller bilateral tubarligering). (För denna studie definieras postmenopausalt som ett år utan menstruation), ELLER
   • barnafödande potential, deltagaren är berättigad att delta i denna studie om hon inte ammar och har ett negativt urinprov för graviditet vid screeningsbesöket, besök 2 och vid studiens avslutning vid besök 7. Deltagaren måste också godkänna en av följande preventivmetoder: i. Fullständig avhållsamhet från samlag två veckor före studieläkemedlets administrering, under hela kliniska försöket, tills uppföljningsprocedurerna är avslutade eller i två veckor efter upphörande av studieläkemedlet i fall där deltagaren avslutar studien i förtid. (Deltagare som använder denna metod måste godkänna att använda en alternativ preventivmetod om de blir sexuellt aktiva och kommer att tillfrågas om de har varit avhållsamma under de föregående 2 veckorna när de kommer till kliniken för det slutliga besöket.) eller, ii. har en manlig sexpartner som är kirurgiskt steriliserad före screeningsbesöket och är den enda manliga sexpartnern för den deltagaren eller, iii. sexpartner(s) är uteslutande kvinnor eller, iv. Orala preventivmedel (antingen kombinerade eller endast progestogen) med dubbel barriärprevention bestående av spermicid med antingen kondom eller pessar. (Kvinnor i barnafödande ålder som använder ett oralt preventivmedel i kombination med dubbel barriärprevention måste fortsätta att använda denna preventionsform i 1 vecka efter upphörande av studieläkemedlet), v. Användning av dubbel barriärprevention, specifikt ett spermicid plus en mekanisk barriär (t.ex. manlig kondom, kvinnligt pessar). Deltagaren måste använda denna metod i minst 1 vecka efter studiens slut eller, vi. Användning av någon intrauterin enhet (IUD) eller preventivimplantat med publicerade data som visar att den högsta förväntade felandelen är mindre än 1% per år. Deltagaren måste ha fått enheten insatt minst 2 veckor före det första screeningsbesöket, under hela studien och 2 veckor efter studiens slut.
3. Deltagaren är rökare
4. Är överkänsliga mot någon av komponenterna i testprodukten
5. Har en signifikant akut eller kronisk, instabil och obehandlad sjukdom eller något tillstånd som enligt utredarens bedömning kontraindicerar deltagande i studien
6. Deltagaren tar ett probiotiskt eller prebiotiskt produkt/tillskott eller har tagit det inom två veckor före screeningsbesöket
7. Deltagaren har fått blodtransfusion under de senaste 6 månaderna
8. Deltagare har tagit antibiotika under de senaste 3 månaderna
9. Deltagaren har en historia av drog- och/eller alkoholmissbruk vid tidpunkten för inkludering
10. Har ett Gamma-GT utanför det normala intervallet
11. Har en aktiv gastrointestinal störning eller tidigare gastrointestinal kirurgi