Produit à base de Bacillus Coagulans dans le SII-Diarrhée

Critères d'inclusion :

Homme ou femme âgé(e) de ≥ 18 à ≤ 65 ans. Consentement éclairé signé. Patient(e) atteint(e) de SII-Diarrhée satisfaisant les critères de Rome III.

Sujets hommes et femmes âgés de 18 à 65 ans et satisfaisant les critères de Rome III pour un SII-Diarrhée (SII-D) léger à modéré :

Douleur ou inconfort abdominal récurrent, 3 jours par mois au cours des 3 derniers mois (12 semaines), associé(e) à plus de 2 des critères ci-dessous. Les critères sont remplis avec un début des symptômes 6 mois avant le diagnostic. Amélioration avec la défécation. Début associé à un changement de fréquence des selles. Début associé à un changement de forme (apparence) des selles.

Au moins deux des éléments suivants, au moins un quart des occasions ou jours (25 %) :

Fréquence des selles altérée (> 3 selles/jour). Forme des selles altérée (selles molles/aqueuses). Passage des selles altéré (urgence ou sensation d'évacuation incomplète). Passage de mucus. Ballonnements ou sensation de distension abdominale.

Critères d'exclusion Le patient sera exclu de l'étude si l'évaluation par l'investigateur traitant montre des preuves de maladies cardiovasculaires, respiratoires, urogénitales, gastro-intestinales/hépatiques, hématologiques/immunologiques, de la tête, des oreilles, des yeux, du nez et de la gorge, dermatologiques/psychiatriques, d'allergie, de chirurgie majeure ou d'autres maladies révélées par les antécédents, l'examen physique et les évaluations de laboratoire existantes qui pourraient interférer avec l'administration. Femmes enceintes ou allaitantes. Les femmes en âge de procréer seront exclues à moins qu'elles n'utilisent des méthodes de contraception acceptables (c'est-à-dire implants, injectables, contraceptifs oraux combinés, certains dispositifs intra-utérins, abstinence sexuelle ou partenaire vasectomisé). Patients nécessitant des traitements avec des médicaments non autorisés (c'est-à-dire antagonistes 5-HT3, spasmolytiques, anticholinergiques, cholestyramine, agents anti-flatulences, métoclopramide, agents anti-sécrétoires gastriques (inhibiteurs de la pompe à protons ; pour des indications autres que le reflux gastro-œsophagien (RGO)), stupéfiants, médicaments anti-diarrhéiques et stéroïdes systémiques). Patients nécessitant l'utilisation d'antibiotiques soit sous forme médicamenteuse, soit naturelle (par exemple extrait de pépins de pamplemousse, extrait de feuille d'olivier, huile d'origan, argent colloïdal et préparations d'ail hautement concentrées). L'exercice et l'utilisation de médecines complémentaires et alternatives pour les symptômes du SII (c'est-à-dire huile de menthe poivrée, thérapie cognitivo-comportementale) pendant l'étude doivent être maintenus au même niveau qu'avant l'étude. Patients dépassant les limites de traitement des médicaments autorisés [(plus de 2 jours/semaine pendant la période d'étude) : alginate, antiacides et analgésiques (limités au paracétamol ≤ 1000 mg/jour, acide acétylsalicylique ou AINS pas plus de 2 comprimés/jour), (dose stable pendant toute la période d'étude, antidépresseurs (doivent être à une dose stable > 3 mois), suppléments de fibres, mucilloïde hydrophile de psyllium, agents anti-sécrétoires gastriques (uniquement pour les patients RGO qui sont à une dose stable > 3 mois ; les patients doivent pouvoir différencier les symptômes du SII et du RGO), acide acétylsalicylique ≤ 325 mg/jour, sédatifs. Médicaments de délivrance : laxatifs légers uniquement si nécessaire.]. Tout autre médicament peut être utilisé sans limite selon le jugement clinique de l'investigateur traitant. Participation à un autre essai clinique 4 semaines avant l'entrée dans l'étude. Patients atteints de SII-Constipation. Patients atteints de SII-Diarrhée avec intolérance au lactose non traitée. Utilisation régulière de probiotiques ou utilisation d'autres probiotiques au cours de l'étude.

Patients allergiques aux produits laitiers ou au soja. Patients utilisant des cathéters. Patients présentant des saignements rectaux, une perte de poids, une anémie ferriprive, des symptômes nocturnes et des antécédents familiaux de cancer colorectal, de maladie inflammatoire de l'intestin et de sprue cœliaque. Patients de plus de 50 ans diagnostiqués avec un syndrome du côlon irritable qui n'ont pas subi de coloscopie au cours des 5 dernières années. Patients allergiques aux principes actifs ou à l'un des excipients. Patients présentant une condition immunodéprimée (comme le SIDA, le lymphome, un traitement prolongé aux corticostéroïdes). Patients présentant des nausées, des vomissements et de la fièvre.