Bacillus Coagulans-baserad produkt vid IBS-diarré

Inklusionskriterier:

Man eller kvinna ≥ 18 - ≤ 65 år gammal. Undertecknat informerat samtycke. IBS-Diarré-patient som uppfyller Rom III-kriterierna.

Manliga och kvinnliga försökspersoner i åldersintervallet 18 - 65 år som uppfyller Rom III-kriterierna för lätt till måttlig IBS-Diarré (IBS-D):

Återkommande buksmärta eller obehag, 3 dagar per månad under de senaste 3 månaderna (12 veckor), associerat med mer än 2 av kriterierna nedan. Kriterierna är uppfyllda med symtomdebut 6 månader före diagnos. Förbättring med avföring. Debut associerad med förändring i avföringsfrekvens. Debut associerad med förändring i avföringsform (utseende).

Minst två av följande, på minst en fjärdedel av tillfällena eller dagarna (25%):

Förändrad avföringsfrekvens (> 3 tarmrörelser/dag). Förändrad avföringsform (lös/vattnig avföring). Förändrad avföringspassage (trängande behov eller känsla av ofullständig tömning). Avföring av slem. Uppblåsthet eller känsla av bukutvidgning.

Exklusionskriterier Patient kommer att exkluderas från studien om bedömning av den behandlande utredaren visar tecken på hjärt-kärlsjukdomar, andningsorgan, urogenitala, gastrointestinala/leversjukdomar, hematologiska/immunologiska, huvud, öron, ögon, näsa och hals, dermatologiska/psykiatriska, allergier, större kirurgi eller andra sjukdomar som framkommer genom anamnes, fysisk undersökning och befintliga laboratoriebedömningar som kan störa behandlingen. Gravida eller ammande kvinnor. Kvinnor i barnafödande ålder kommer att exkluderas om de inte använder acceptabla preventivmedel (t.ex. implantat, injicerbara, kombinerade orala preventivmedel, vissa intrauterina preventivmedel, sexuell avhållsamhet eller en vasektomerad partner) Patienter som kräver behandling med icke-tillåtna läkemedel (t.ex. 5-HT3-antagonist, spasmolytika, antikolinergika, kolestyramin, medel mot gaser, metoklopramid, magsyrahämmande medel (protonpumpshämmare; för indikationer andra än gastroesofageal refluxsjukdom (GERD)), narkotika, antidiarremedel och systemiska steroider) Patienter som kräver användning av antibiotika antingen i läkemedelsform eller naturliga (t.ex. grapefröextrakt, olivbladextrakt, oregano-olja, kolloidalt silver och högt koncentrerade vitlökspreparat) Motion och användning av komplementär och alternativ medicin för IBS-symtom (t.ex. pepparmyntsolja, kognitiv beteendeterapi) under studien bör bibehållas på samma nivå som före studien. Patienter som överskrider behandlingsgränserna för tillåtna läkemedel [(mer än 2 dagar/vecka under studieperioden): alginat, antacida och analgetika (begränsat till acetaminofen ≤ 1000 mg/dag, acetylsalicylsyra eller NSAID högst 2 tabletter/dag), (stabil dos under hela studieperioden, antidepressiva (måste ha stabil dos > 3 månader), fibrtillskott, psylliumhydrofilt mucilloid, magsyrahämmande medel (endast för GERD-patienter som har stabil dos > 3 månader; patienter bör kunna skilja mellan IBS- och GERD-symtom), acetylsalicylsyra ≤ 325 mg/dag, lugnande medel. Avföringsmedel: Milda laxermedel endast om nödvändigt.]. Alla andra läkemedel kan användas utan begränsningar baserat på den behandlande utredarens kliniska bedömning. Deltagande i en annan klinisk prövning 4 veckor före inträde i studien. Patienter med förstoppningsdominerad IBS. IBS-Diarré-patienter med obehandlad laktosintolerans. Regelbunden användning av probiotika eller användning av andra probiotika under studiens gång.

Patienter allergiska mot mjölk- eller sojaprodukter. Patienter som använder katetrar. Patienter med rektal blödning, viktminskning, järnbristanemi, nattliga symtom och familjehistoria av kolorektalcancer, inflammatorisk tarmsjukdom och celiaki. Patienter över 50 år med diagnosen Irritabel tarm som inte har genomgått koloskopi de senaste 5 åren. Patienter som har allergier mot de aktiva ingredienserna eller något av hjälpämnena Patienter med något immunsupprimerat tillstånd (såsom AIDS, lymfom, långvarig kortikosteroidbehandling) Patienter med illamående, kräkningar och feber.