Bacillus Coagulans-gebaseerd product bij IBS-Diarrhee

Inclusiecriteria:

Mannelijk of vrouwelijk ≥ 18 - ≤ 65 jaar oud. Ondertekende geïnformeerde toestemming. IBS-Diarrheepatiënt die voldoet aan de Rome III-criteria.

Mannelijke en vrouwelijke proefpersonen in de leeftijd van 18 - 65 jaar die voldoen aan de Rome III-criteria voor milde tot matige IBS-Diarrhea (IBS-D):

Terugkerende buikpijn of ongemak, 3 dagen per maand in de afgelopen 3 maanden (12 weken), geassocieerd met meer dan 2 van de onderstaande criteria. De criteria zijn vervuld met symptoombegin 6 maanden voorafgaand aan de diagnose. Verbetering bij defecatie. Begin geassocieerd met een verandering in stoelgangfrequentie. Begin geassocieerd met een verandering in stoelgangvorm (uiterlijk).

Minstens twee van de volgende, op minstens een kwart van de gelegenheden of dagen (25%):

Veranderde stoelgangfrequentie (> 3 darmbewegingen/dag). Veranderde stoelgangvorm (losse/waterige ontlasting). Veranderde stoelgangpassage (dringendheid of gevoel van onvolledige evacuatie). Passage van slijm. Opgeblazen gevoel of gevoel van abdominale uitzetting.

Exclusiecriteria De patiënt wordt uitgesloten van de studie als beoordeling door de behandelend onderzoeker bewijs toonde voor cardiovasculaire, respiratoire, urogenitale, gastro-intestinale/hepatische, hematologische/immunologische, hoofd, oren, ogen, neus en keel, dermatologische/psychiatrische, allergie, grote chirurgie of andere ziekten zoals blijkt uit anamnese, lichamelijk onderzoek en bestaande laboratoriumbeoordelingen die kunnen interfereren met de toediening. Zwangere of zogende vrouwen. Vrouwen in de vruchtbare leeftijd worden uitgesloten, tenzij ze aanvaardbare anticonceptiemethoden gebruiken (d.w.z. implantaten, injecteerbare middelen, gecombineerde orale anticonceptiva, sommige intra-uteriene anticonceptieapparaten, seksuele onthouding of een gesteriliseerde partner) Patiënten die behandelingen nodig hebben met niet-toegestane medicatie (d.w.z. 5-HT3-antagonist, spasmolytica, anticholinergica, cholestyramine, anti-windmiddelen, metoclopramide, maag-antiscretie middelen (protonpompremmers; voor indicaties anders dan Gastro-oesofageale refluxziekte (GERD)), narcotica, anti-diarree medicijnen en systemische steroïden) Patiënten die het gebruik van antibiotica nodig hebben, hetzij in medicijnvorm van natuurlijke (bijv.

grapefruitzaadextract, olijfblaadextract, oregano-olie, colloïdaal zilver en sterk geconcentreerde knoflookpreparaten) Lichaamsbeweging en het gebruik van complementaire en alternatieve geneeskunde voor IBS-symptomen (d.w.z. pepermuntolie, cognitieve gedragstherapie) tijdens de studie moeten op hetzelfde niveau worden gehandhaafd als voorafgaand aan de studie. Patiënten die de behandelingslimieten van toegestane medicatie overschrijden [(meer dan 2 dagen/week tijdens de studieperiode): alginaat, antacida en analgetica (beperkt tot paracetamol ≤ 1000 mg/dag, acetylsalicylzuur of NSAID's niet meer dan 2 tabletten/dag), (stabiele dosering gedurende de hele studieperiode, antidepressiva (moeten op een stabiele dosering > 3 maanden zijn), vezelsupplementen, psylliumhydrofiel mucilloïde, maag-antiscretie middelen (alleen voor GERD-patiënten die op een stabiele dosering > 3 maanden zijn; patiënten moeten IBS- en GERD-symptomen kunnen onderscheiden), acetylsalicylzuur ≤ 325 mg/dag, sedativa. Afleveringsmedicatie: Milde laxativa alleen indien nodig.]. Alle andere medicatie kan zonder beperkingen worden gebruikt op basis van het klinisch oordeel van de behandelend onderzoeker. Deelname aan een andere klinische studie 4 weken voor aanvang van de studie. Geconstipeerde IBS-patiënten. IBS-Diarrheepatiënten met onbehandelde lactose-intolerantie. Regelmatig gebruik van probiotica of gebruik van andere probiotica tijdens het verloop van de studie.

Patiënten met een allergie voor melk- of sojaproducten. Patiënten die katheters gebruiken. Patiënten die rectale bloedingen, gewichtsverlies, ijzertekortanemie, nachtelijke symptomen en een familiegeschiedenis van colorectale kanker, inflammatoire darmziekte en coeliakie vertonen. Patiënten ouder dan 50 jaar bij wie het prikkelbare darm syndroom is vastgesteld en die de afgelopen 5 jaar geen colonoscopie hebben gehad. Patiënten met allergieën voor de actieve ingrediënten of een van de hulpstoffen Patiënten die een immuungecompromitteerde aandoening vertonen (zoals AIDS, lymfoom, langdurige corticosteroidbehandeling) Patiënten die misselijkheid, braken en koorts vertonen.