Продукт на основе Bacillus Coagulans при СРК-диарее

Критерии включения:

Мужчины или женщины в возрасте от 18 до 65 лет. Подписанное информированное согласие. Пациенты с СРК-диареей, соответствующие критериям Рим III.

Мужчины и женщины в возрасте от 18 до 65 лет, соответствующие критериям Рим III для синдрома раздражённого кишечника с диареей (СРК-Д) лёгкой и средней степени тяжести:

Повторяющаяся боль или дискомфорт в животе, не менее 3 дней в месяц за последние 3 месяца (12 недель), связанные с двумя или более из следующих критериев. Критерии выполняются при появлении симптомов за 6 месяцев до постановки диагноза. Улучшение состояния после дефекации. Начало связано с изменением частоты стула. Начало связано с изменением формы (внешнего вида) стула.

Наличие как минимум двух из следующих симптомов как минимум в четверти случаев или дней (25%):

Изменение частоты стула (> 3 актов дефекации/день). Изменение формы стула (жидкий/водянистый стул). Изменение процесса дефекации (императивные позывы или чувство неполного опорожнения кишечника). Выделение слизи. Вздутие живота или чувство распирания в животе.

Критерии исключения Пациент будет исключён из исследования, если оценка лечащим исследователем покажет признаки сердечно-сосудистых, респираторных, мочеполовых, желудочно-кишечных/печёночных, гематологических/иммунологических заболеваний, заболеваний головы, ушей, глаз, носа и горла, дерматологических/психиатрических расстройств, аллергии, серьёзных хирургических вмешательств или других заболеваний, выявленных по анамнезу, физикальному обследованию и существующим лабораторным оценкам, которые могут помешать проведению исследования. Беременные или кормящие женщины. Женщины детородного возраста будут исключены, если они не используют приемлемые методы контрацепции (например, имплантаты, инъекционные контрацептивы, комбинированные оральные контрацептивы, некоторые внутриматочные контрацептивные устройства, половое воздержание или партнёр с вазэктомией). Пациенты, нуждающиеся в лечении неразрешёнными препаратами (например, антагонисты 5-HT3, спазмолитики, холинолитики, холестирамин, средства против метеоризма, метоклопрамид, желудочные антисекреторные средства (ингибиторы протонной помпы; для показаний, отличных от гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (ГЭРБ)), наркотические средства, противодиарейные препараты и системные стероиды). Пациенты, нуждающиеся в применении антибиотиков, в том числе в форме натуральных средств (например, экстракт семян грейпфрута, экстракт листьев оливы, масло орегано, коллоидное серебро и высококонцентрированные препараты чеснока). Упражнения и использование комплементарной и альтернативной медицины для симптомов СРК (например, масло мяты перечной, когнитивно-поведенческая терапия) во время исследования должны поддерживаться на том же уровне, что и до исследования. Пациенты, превышающие лимиты лечения разрешёнными препаратами [(более 2 дней/неделю в течение периода исследования): альгинаты, антациды и анальгетики (ограниченные ацетаминофеном ≤ 1000 мг/день, ацетилсалициловой кислотой или НПВП не более 2 таблеток/день), (стабильная доза на протяжении всего периода исследования, антидепрессанты (должны быть на стабильной дозе > 3 месяцев), пищевые добавки с клетчаткой, псиллиум гидрофильный муциллоид, желудочные антисекреторные средства (только для пациентов с ГЭРБ, которые находятся на стабильной дозе > 3 месяцев; пациенты должны уметь различать симптомы СРК и ГЭРБ), ацетилсалициловая кислота ≤ 325 мг/день, седативные средства. Слабительные средства: Только мягкие слабительные при необходимости.]. Любые другие лекарства могут использоваться без ограничений по клиническому усмотрению лечащего исследователя. Участие в другом клиническом исследовании за 4 недели до вступления в данное исследование. Пациенты с СРК с запорами. Пациенты с СРК-диареей с нелеченой непереносимостью лактозы. Регулярное использование пробиотиков или применение других пробиотиков в ходе исследования.

Пациенты с аллергией на молоко или соевые продукты. Пациенты, использующие катетеры. Пациенты с ректальным кровотечением, потерей веса, железодефицитной анемией, ночными симптомами и семейным анамнезом колоректального рака, воспалительных заболеваний кишечника и целиакии. Пациенты старше 50 лет с диагнозом синдром раздражённого кишечника, которые не проходили колоноскопию за последние 5 лет. Пациенты с аллергией на активные ингредиенты или любые вспомогательные вещества. Пациенты с любым иммунокомпрометированным состоянием (таким как СПИД, лимфома, длительное лечение кортикостероидами). Пациенты с тошнотой, рвотой и лихорадкой.