Étude de phase I visant à évaluer la sécurité, la tolérabilité, la pharmacocinétique et l'effet de l'alimentation des comprimés HSK55879 chez des sujets sains.

Critères d'inclusion :

1. Capable de comprendre la nature, les objectifs et les exigences de l'étude, ainsi que les risques potentiels et les réactions indésirables, et avoir signé le formulaire de consentement éclairé écrit avant le début de l'étude ;
2. Sujets sains âgés de 18 à 45 ans (inclus) au moment du dépistage, hommes ou femmes ;
3. Poids corporel ≥50 kg pour les sujets masculins et ≥45 kg pour les sujets féminins au dépistage, avec un indice de masse corporelle (IMC) compris entre 19,0 et 28,0 kg/m² (inclus) ;
4. Les sujets (y compris leurs partenaires) acceptent de ne pas avoir de projet de grossesse de 14 jours avant le dépistage jusqu'à 3 mois après la dernière dose, et acceptent d'utiliser des mesures contraceptives fiables pendant cette période.

Critères d'exclusion :

1. Toute antécédent de maladie qui, selon l'évaluation de l'investigateur, pourrait affecter l'évaluation de la sécurité du sujet ou la disposition in vivo du médicament à l'étude,
2. Examen physique, signes vitaux, tests de laboratoire, échographie abdominale ou radiographie pulmonaire présentant des anomalies jugées cliniquement significatives par le médecin de l'étude ;
3. Maladies gastro-intestinales, hépatiques, rénales ou autres connues pour interférer avec l'absorption, la distribution, le métabolisme ou l'excrétion des médicaments, présentes ou passées ;
4. HbA1c anormale au dépistage ;
5. Résultats anormaux des tests de fonction hépatique
6. Taux de filtration glomérulaire estimé (TFGe) calculé par l'équation CKD-EPI (Collaboration épidémiologique sur la maladie rénale chronique) <90 mL/min/1,73 m² au dépistage ;
7. Résultats de l'électrocardiogramme (ECG) standard à 12 dérivations non conformes à une conduction et une fonction cardiaques normales.
8. Antécédents de maladies gastro-intestinales, avec des symptômes actuels d'inconfort digestif ;
9. Consommation actuelle ou passée de drogues, ou dépistage urinaire positif aux drogues au dépistage ;
10. Test positif pour l'antigène de surface de l'hépatite B (HBsAg), l'anticorps de l'hépatite C, l'anticorps de la syphilis ou l'anticorps du virus de l'immunodéficience humaine (VIH) au dépistage ;
11. Femmes enceintes ou allaitantes ;

12. Sujets qui, selon l'opinion de l'investigateur, présentent une mauvaise observance ou tout autre facteur les rendant inadaptés à la participation à cette étude.

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