En fase I-studie for å evaluere sikkerheten, toleransen, farmakokinetikken og matvirkningen av HSK55879-tabletter hos friske forsøkspersoner.

Inklusjonskriterier:

1. I stand til å forstå studiens natur, formål og krav, samt potensielle risikoer og bivirkninger, og har signert det skriftlige informerte samtykket før studiestart;
2. Friske forsøkspersoner i alderen 18 til 45 år (inklusive) ved screening, mann eller kvinne;
3. Kroppsvekt ≥50 kg for mannlige forsøkspersoner og ≥45 kg for kvinnelige forsøkspersoner ved screening, med kroppsmasseindeks (BMI) innenfor området 19,0-28,0 kg/m² (inklusive);
4. Forsøkspersoner (inklusive deres partnere) samtykker til ingen graviditetsplan fra 14 dager før screening til 3 måneder etter siste dose, og samtykker til å bruke pålitelige prevensjonsmidler i denne perioden.

Eksklusjonskriterier:

1. Noen historie med sykdom som, etter forskerens skjønn, kan påvirke forsøkspersonens sikkerhetsvurdering eller legemiddelets fordeling i kroppen,
2. Fysisk undersøkelse, vitale tegn, laboratorieprøver, abdominal ultralyd eller røntgen av brystkassen som vurderes av studielegen å være klinisk signifikante avvik;
3. Tidligere eller nåværende gastrointestinale, leversykdommer, nyresykdommer eller andre sykdommer kjent for å forstyrre legemiddelabsorpsjon, distribusjon, metabolisme eller ekskresjon;
4. Unormal HbA1c ved screening;
5. Unormale leverfunksjonstestresultater
6. Estimert glomerulær filtreringsrate (eGFR) beregnet ved Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration (CKD-EPI)-ligningen <90 mL/min/1,73 m² ved screening;
7. Rutinemessige 12-leddselektrokardiogram (EKG)-funn som ikke er i samsvar med normal hjerteføring og -funksjon.
8. Historie med gastrointestinale sykdommer, med nåværende symptomer på fordøyelsesubehag;
9. Nåværende eller tidligere historie med rusmiddelmissbruk, eller positiv urinprøve for rusmidler ved screening;
10. Positiv test for hepatitis B overflateantigen (HBsAg), hepatitis C-antistoff, syfilis-antistoff eller humant immunsviktvirus (HIV)-antistoff ved screening;
11. Gravide eller ammende kvinner;

12. Forsøkspersoner som, etter forskerens mening, har dårlig compliance eller noen annen faktor som gjør dem uegnet til å delta i denne studien.

    -