Un estudio de fase I para evaluar la seguridad, tolerabilidad, farmacocinética y el efecto de los alimentos de las tabletas de HSK55879 en sujetos sanos.

Criterios de inclusión:

1. Capaz de comprender la naturaleza, el propósito y los requisitos del estudio, así como los posibles riesgos y reacciones adversas, y haber firmado el formulario de consentimiento informado por escrito antes del inicio del estudio;
2. Sujetos sanos de 18 a 45 años (inclusive) en la selección, hombres o mujeres;
3. Peso corporal ≥50 kg para sujetos masculinos y ≥45 kg para sujetos femeninos en la selección, con un índice de masa corporal (IMC) dentro del rango de 19,0-28,0 kg/m² (inclusive);
4. Los sujetos (incluidos sus parejas) aceptan no tener plan de embarazo desde 14 días antes de la selección hasta 3 meses después de la última dosis, y aceptan usar medidas anticonceptivas fiables durante este período.

Criterios de exclusión:

1. Cualquier antecedente de enfermedad que, en opinión del investigador, pueda afectar la evaluación de seguridad del sujeto o la disposición in vivo del fármaco del estudio,
2. Hallazgos de examen físico, signos vitales, pruebas de laboratorio, ecografía abdominal o radiografía de tórax que el médico del estudio considere anomalías clínicamente significativas;
3. Enfermedades gastrointestinales, hepáticas, renales u otras previas o actuales conocidas por interferir con la absorción, distribución, metabolismo o excreción de fármacos;
4. HbA1c anormal en la selección;
5. Resultados anormales de pruebas de función hepática
6. Tasa de filtración glomerular estimada (TFGe) calculada por la ecuación de la Colaboración de Epidemiología de la Enfermedad Renal Crónica (CKD-EPI) <90 mL/min/1,73 m² en la selección;
7. Hallazgos del electrocardiograma (ECG) de 12 derivaciones de rutina que no son consistentes con la conducción y función cardíacas normales.
8. Antecedentes de enfermedades gastrointestinales, con síntomas actuales de malestar digestivo;
9. Historia actual o pasada de abuso de drogas, o un análisis de orina para drogas positivo en la selección;
10. Prueba positiva para antígeno de superficie de hepatitis B (HBsAg), anticuerpo de hepatitis C, anticuerpo de sífilis o anticuerpo del virus de inmunodeficiencia humana (VIH) en la selección;
11. Mujeres embarazadas o en período de lactancia;

12. Sujetos que, en opinión del investigador, tienen mala adherencia o cualquier otro factor que los haga no aptos para participar en este estudio.

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