En fas I-studie för att utvärdera säkerheten, tolerabiliteten, farmakokinetiken och matens effekt på HSK55879-tabletter hos friska försökspersoner.

Inklusionskriterier:

1. Kan förstå studiens natur, syfte och krav, samt de potentiella riskerna och biverkningarna, och har undertecknat det skriftliga informerade samtycket före studiens start;
2. Friska försökspersoner i åldern 18 till 45 år (inklusive) vid screening, man eller kvinna;
3. Kroppsvikt ≥50 kg för manliga försökspersoner och ≥45 kg för kvinnliga försökspersoner vid screening, med ett kroppsmassaindex (BMI) inom intervallet 19,0–28,0 kg/m² (inklusive);
4. Försökspersoner (inklusive deras partners) går med på att inte ha några graviditetsplaner från 14 dagar före screening till 3 månader efter den sista dosen, och går med på att använda pålitliga preventivmedel under denna period.

Exklusionskriterier:

1. Någon sjukdomshistorik som, enligt utredarens bedömning, kan påverka säkerhetsutvärderingen av försökspersonen eller studieläkemedlets in vivo-fördelning,
2. Fysisk undersökning, vitala tecken, laboratorietester, bukultraljud eller röntgenundersökning av bröstet som bedöms av studieläkaren vara kliniskt signifikanta avvikelser;
3. Tidigare eller nuvarande mag-tarm-, levers-, njur- eller andra sjukdomar som är kända för att störa läkemedelsabsorption, distribution, metabolism eller utsöndring;
4. Onormalt HbA1c vid screening;
5. Onormala resultat från leverfunktionstester
6. Beräknad glomerulär filtrationshastighet (eGFR) beräknad med Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration (CKD-EPI)-ekvationen <90 ml/min/1,73 m² vid screening;
7. Rutinmässiga 12-avlednings EKG-fynd som inte överensstämmer med normal hjärtledning och funktion.
8. Historia av mag-tarmsjukdomar, med nuvarande symptom av matsmältningsbesvär;
9. Nuvarande eller tidigare historia av drogmissbruk, eller positiv drogtestning i urin vid screening;
10. Positivt test för hepatit B ytantigen (HBsAg), hepatit C-antikroppar, syfilis-antikroppar eller humant immunbristvirus (HIV)-antikroppar vid screening;
11. Gravida eller ammande kvinnor;

12. Försökspersoner som, enligt utredarens åsikt, har dålig följsamhet eller någon annan faktor som gör dem olämpliga att delta i denna studie.

    -