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Étude sur les Biothérapies et la Nutrition Entérale Pédiatrique dans la Maladie de Crohn (BIOPIC-Kids)

3 avril 2026 mis à jour par: Dr Konstantinos Gerasimidis, University of Glasgow

Étude sur les Biothérapies et la Nutrition Entérale Pédiatrique dans la Maladie de Crohn (BIOPIC-Kids) : Association de la Nutrition Entérale avec les Biothérapies pour Optimiser le Traitement d'Induction et de Maintien chez les Enfants Atteints de Maladie de Crohn Active

La maladie de Crohn (MC) est une affection chronique et incurable associée à une inflammation intestinale. Deux traitements importants actuellement utilisés pour gérer la MC sont des injections médicamenteuses spéciales (biothérapies) ou un régime exclusivement liquide utilisant des milkshakes spécialisés. Cependant, le traitement par biothérapies n'est efficace que dans environ 55 à 60 % des cas. Le régime exclusivement liquide présente également un meilleur profil de sécurité et d'efficacité que les traitements traditionnels comme les stéroïdes. Cependant, l'inflammation intestinale revient souvent peu de temps après la réintroduction du régime normal, et il est difficile pour les patients de s'y tenir comme seule source de nutrition pendant 6 à 8 semaines.

L'étude BIOPIC-Kids vise à déterminer si le remplacement du régime normal par des milkshakes spécialisés pendant 6 semaines améliore la réponse au traitement et le maintien de la rémission avec les biothérapies chez les enfants et les jeunes adultes atteints de MC. Pour y parvenir, les enfants et jeunes adultes (âgés de 6 à 18 ans) atteints d'une MC active débutant des biothérapies comme traitement standard seront répartis au hasard pour suivre leur régime normal OU remplacer des quantités variables de leur régime normal par des milkshakes spécialisés pendant 6 semaines. Les participants ne souhaitant pas être randomisés peuvent choisir le groupe de leur préférence. Les patients commençant un régime exclusivement liquide OU des biothérapies associées à un régime exclusivement liquide comme traitement standard seront également recrutés pour comparer les différents résultats thérapeutiques.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

90 patients pédiatriques atteints de la maladie de Crohn (MC) active qui doivent débuter un traitement standard par inhibiteurs du TNF alpha (TNFα), l'infliximab (IFX) ou l'adalimumab (ADA), seront recrutés dans six centres à travers l'Écosse pour cette étude. Les participants seront randomisés, ou alloués selon leur choix, soit à suivre leur régime alimentaire non restreint, soit à suivre un régime liquide (nutrition entérale) qui remplace des quantités variables de leur régime non restreint pendant les 6 premières semaines de la thérapie d'induction par IFX/ADA. Des cohortes observationnelles recevant un traitement standard par nutrition entérale exclusive (thérapie EEN) ou par IFX/ADA avec une thérapie EEN adjuvante seront recrutées pour comparer les résultats des différents traitements.

Les investigateurs compareront la proportion de patients dont les symptômes et les marqueurs de la maladie s'amélioreront entre les groupes après 10 à 12 semaines de thérapie d'induction, et combien d'entre eux resteront sans symptômes jusqu'à un an après le traitement. L'étude explorera également si le régime liquide de l'étude influencera la nutrition, la composition corporelle et la qualité de vie des patients. De plus, l'immunophénotype de l'hôte, les cytokines inflammatoires et le microbiome intestinal et oral, y compris la composition et la fonction, seront explorés.

L'objectif principal de cette étude est d'étudier si le remplacement du régime habituel par des quantités variables de nutrition entérale pendant 6 semaines au total, améliorera les taux de rémission clinique et de normalisation des biomarqueurs de la cicatrisation muqueuse chez les enfants et les jeunes adultes atteints de MC active recevant une thérapie biologique par inhibiteurs du TNFα, par rapport aux enfants atteints de MC active recevant une thérapie biologique et consommant leur régime habituel non restreint. L'objectif secondaire de cette étude est d'étudier si le régime nutritionnel ci-dessus réduira le risque de perte secondaire de la réponse au traitement et de rechute ultérieure de la maladie.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

90

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Royaume-Uni
      • Aberdeen, Royaume-Uni, AB25 2ZG
        • Pas encore de recrutement
        • The Royal Aberdeen Children's Hospital
        • Contact:
      • Crosshouse, Royaume-Uni, KA2 0BE
      • Dundee, Royaume-Uni, DD1 9SY
        • Pas encore de recrutement
        • Ninewells Hospital
        • Contact:
      • Edinburgh, Royaume-Uni, EH16 4TJ
        • Recrutement
        • Royal Hospital for Children & Young People
        • Contact:
      • Glasgow, Royaume-Uni, G51 4TF
      • Wishaw, Royaume-Uni, ML2 0DP

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion :

  • Les participants éligibles pour l'essai contrôlé randomisé sont des enfants ou des jeunes adultes (âgés de 6 à 18 ans) atteints de maladie de Crohn active (définie par un score d'indice d'activité pédiatrique pondéré de la maladie de Crohn (wPCDAI) ≥ 12,5 ou un taux de calprotectine fécale > 250 mg/kg) et ayant une indication clinique pour initier un traitement d'induction standard par inhibiteurs du TNFα (infliximab ou adalimumab).
  • Les participants éligibles pour les cohortes observationnelles sont des enfants ou des jeunes adultes (âgés de 6 à 18 ans) atteints de maladie de Crohn active (définie par un score d'indice d'activité pédiatrique pondéré de la maladie de Crohn (wPCDAI) ≥ 12,5 ou un taux de calprotectine fécale > 250 mg/kg) et devant initier un traitement d'induction standard par nutrition entérale exclusive (NEE) associée aux inhibiteurs du TNFα (infliximab ou adalimumab) ou un traitement d'induction standard par nutrition entérale exclusive (NEE) sans inhibiteurs du TNFα (infliximab ou adalimumab).

Critères d'exclusion :

  • Incapacité à donner un consentement éclairé pour participer à l'étude (cela s'applique aux jeunes adultes (âgés de 16 à 18 ans) qui sont en âge de consentir mais incapables de le faire, et aux parents/tuteurs (d'enfants âgés de 6 à 15 ans) incapables de donner un consentement au nom de leur enfant).
  • Présence d'une stomie ou d'un syndrome de l'intestin court.
  • Patients recevant actuellement des stéroïdes oraux ou intraveineux à une posologie > 20 mg/jour de prednisolone ou > 9 mg/jour de budésonide.
  • Patients ayant débuté un autre traitement d'induction (par exemple, une forte dose de stéroïdes) ou modifié la dose d'un immunomodulateur de fond (azathioprine, mercaptopurine, méthotrexate) au cours des 4 dernières semaines.
  • Maladie de Crohn avec un phénotype fistulisant majeur ou sténosant fibrotique symptomatique.
  • Patients présentant une anorexie mentale comorbide.
  • Toute contre-indication clinique à l'utilisation d'une nutrition entérale exclusive ou partielle.
  • Patients ayant un test positif pour des virus transmissibles par le sang tels que le VIH et les hépatites B et C.
  • Patients atteints de tuberculose non traitée (latente ou active).
  • Participation actuelle à d'autres études portant sur un produit expérimental ou une intervention diététique.
  • Allergies alimentaires ne permettant pas la participation à l'étude (par exemple, allergie aux protéines de lait de vache).
  • Personnes enceintes et/ou allaitantes.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Nutrition entérale
Les patients pédiatriques affectés au bras d'étude de nutrition entérale seront invités à remplacer des quantités variables de leurs besoins énergétiques quotidiens par une formule propriétaire (Ready-To-Drink Modulen, Nestle, ou Modulen IBD, Nestle) pendant 6 semaines, parallèlement au traitement standard par infliximab ou adalimumab comme thérapie d'induction.
Complément alimentaire: nutrition entérale
Intervention diététique : une intervention de remplacement alimentaire liquide impliquant le remplacement de quantités variables de besoins énergétiques par une formule liquide nutritionnellement complète.
Aucune intervention: Régime sans restrictions
Les patients pédiatriques assignés au bras d'étude de régime non restrictif seront invités à suivre leur régime habituel et non restrictif pendant 6 semaines, parallèlement au traitement standard par infliximab ou adalimumab en tant que thérapie d'induction.
Aucune intervention: Nutrition Entérale Exclusive
Une cohorte observationnelle de patients pédiatriques recevant un traitement standard de soins avec une nutrition entérale exclusive comme thérapie d'induction.
Aucune intervention: Nutrition entérale exclusive parallèlement à la thérapie d'induction par Infliximab ou Adalimumab
Une cohorte observationnelle de patients pédiatriques recevant un traitement standard par nutrition entérale exclusive associée à l'infliximab ou l'adalimumab comme thérapie d'induction.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Calprotectine fécale
Délai: De la ligne de base à 10-12 semaines

L'objectif principal de cette étude est de comparer la proportion de patients présentant une normalisation des niveaux de Calprotectine Fécale (FCAL) entre le groupe d'intervention (nutrition entérale) et le groupe témoin (régime alimentaire non restrictif).

La normalisation de la FCAL est définie comme < 100 mg/kg.
De la ligne de base à 10-12 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Indice d'Activité de la Maladie de Crohn Pédiatrique Pondéral
Délai: Baseline à 10-12 semaines

Comparaison du score de l'indice d'activité de la maladie de Crohn pédiatrique pondéré (wPCDAI) (plage approximative : 0-125) entre le groupe d'intervention (nutrition entérale) et le groupe témoin (régime alimentaire non restreint).

Des scores wPCDAI plus élevés indiquent des résultats moins bons. La réponse clinique est définie comme une diminution du wPCDAI de base ≥ 17,5, et la rémission clinique est définie comme un score CDAI < 12,5.
Baseline à 10-12 semaines
Calprotectine fécale
Délai: De la ligne de base à 10-12 semaines

Comparaison des niveaux de calprotectine fécale entre les groupes.

Des scores plus élevés indiquent de moins bons résultats.
De la ligne de base à 10-12 semaines
Protéine C-réactive sanguine
Délai: Baseline à 10-12 semaines

Comparaison des niveaux de protéine C-réactive sanguine entre les groupes.

Des valeurs anormales indiquent de moins bons résultats.
Baseline à 10-12 semaines
Taux de sédimentation érythrocytaire sanguin
Délai: Du début à 10-12 semaines

Comparaison des taux de sédimentation des érythrocytes sanguins entre les groupes.

Les valeurs anormales indiquent des résultats plus défavorables.
Du début à 10-12 semaines
Albumine sérique
Délai: De la valeur initiale à 10-12 semaines

Comparaison des niveaux d'albumine sanguine entre les groupes.

Des valeurs anormales indiquent des résultats moins favorables.
De la valeur initiale à 10-12 semaines
Hémoglobine sanguine
Délai: De la ligne de base aux semaines 10-12

Comparaison des taux d'hémoglobine sanguine entre les deux groupes.

Des valeurs anormales indiquent des résultats moins favorables.
De la ligne de base aux semaines 10-12
Rémission sans stéroïdes
Délai: De la ligne de base à 52 semaines (+/- 2 semaines)
Comparaison des taux de rémission sans stéroïdes entre les groupes
De la ligne de base à 52 semaines (+/- 2 semaines)
Dosage des produits biologiques
Délai: De la ligne de base à 52 semaines (+/- 2 semaines)
Comparaison de la posologie cumulative des produits biologiques nécessaire pour entrer en rémission clinique et maintenir des niveaux thérapeutiques du médicament entre les groupes traités avec des produits biologiques comme traitement standard.
De la ligne de base à 52 semaines (+/- 2 semaines)
Anticorps anti-médicament sanguins
Délai: Semaine 6 à 52 semaines (+/- 2 semaines)
Comparaison des anticorps anti-médicament sanguins entre les groupes de patients sous traitement biologique standard.
Semaine 6 à 52 semaines (+/- 2 semaines)
Infliximab ou Adalimumab sanguin
Délai: Semaine 6 à 52 semaines (+/- 2 semaines)
Comparaison des taux résiduels d'infliximab ou d'adalimumab (médicament) dans le sang entre les groupes recevant le traitement standard par biothérapies
Semaine 6 à 52 semaines (+/- 2 semaines)
Qualité de vie liée à la santé
Délai: De la ligne de base à 10-12 semaines
Comparaison de la qualité de vie liée à la santé (à l'aide du questionnaire IMPACT-III) entre les groupes (score minimum : 35, score maximum : 175). Des scores plus élevés indiquent une meilleure qualité de vie.
De la ligne de base à 10-12 semaines
Indice de masse corporelle (IMC)
Délai: De la ligne de base à 10-12 semaines
Comparaison de l'Indice de Masse Corporelle (IMC) (kg/m²) entre les groupes
De la ligne de base à 10-12 semaines
Poids corporel
Délai: De la ligne de base à 10-12 semaines
Comparaison du poids corporel (kg) entre les groupes
De la ligne de base à 10-12 semaines
Composition corporelle (Eau corporelle totale, Masse grasse corporelle, Masse maigre corporelle)
Délai: De la ligne de base à 10-12 semaines
Comparaison de l'eau corporelle totale (pourcentage, %), de la masse grasse corporelle (pourcentage, %) et de la masse maigre corporelle (pourcentage, %) par analyse d'impédance bioélectrique et par méthode de dilution de l'oxyde de deutérium.
De la ligne de base à 10-12 semaines
Score de malnutrition pédiatrique Yorkhill (PYMS)
Délai: De la ligne de base à 10-12 semaines
Comparaison du score PYMS (Paediatric Yorkhill Malnutrition Score) entre les groupes. Score minimum : 0 ; score maximum : 7. Un score de 0 indique un faible risque de malnutrition, un score de 1 indique un risque moyen de malnutrition et un score de 2 ou plus indique un risque élevé de malnutrition.
De la ligne de base à 10-12 semaines
Force de préhension
Délai: De la ligne de base à 10-12 semaines
Comparaison de la force de préhension mesurée avec un dynamomètre de force de préhension entre les groupes
De la ligne de base à 10-12 semaines
Niveaux sanguins de micronutriments (vitamine A)
Délai: Du départ à 10-12 semaines
Comparaison des taux sanguins de vitamine A (µmol/L) entre les groupes
Du départ à 10-12 semaines
Niveaux sanguins de micronutriments (Vitamine B1)
Délai: De la ligne de base à 10-12 semaines
Comparaison des taux sanguins de vitamine B1 (ng/g Hb) entre les groupes
De la ligne de base à 10-12 semaines
Taux sanguins de micronutriments (vitamine B2)
Délai: De la base à 10-12 semaines
Comparaison des taux sanguins de vitamine B2 (nmol/g Hb) entre les groupes
De la base à 10-12 semaines
Niveaux sanguins de micronutriments (vitamine B6)
Délai: De la ligne de base à 10-12 semaines
Comparaison des taux sanguins de vitamine B6 (pmol/g Hb) entre les groupes
De la ligne de base à 10-12 semaines
Taux sanguins de micronutriments (vitamine B12)
Délai: De la valeur initiale à 10-12 semaines
Comparaison des taux sanguins de vitamine B12 (pmol/L) entre les groupes.
De la valeur initiale à 10-12 semaines
Taux sanguins de micronutriments (vitamine C)
Délai: De la ligne de base à 10-12 semaines
Comparaison des taux sanguins de vitamine C (μmol/L) entre les groupes
De la ligne de base à 10-12 semaines
Taux sanguins de micronutriments (vitamine D)
Délai: De la ligne de base à 10-12 semaines
Comparaison des taux sanguins de vitamine D (mmol/L) entre les groupes
De la ligne de base à 10-12 semaines
Niveaux sanguins de micronutriments (vitamine E)
Délai: De la ligne de base à 10-12 semaines
Comparaison des niveaux sanguins de vitamine E (µmol/mmol de cholestérol) entre les groupes
De la ligne de base à 10-12 semaines
Niveaux sanguins de micronutriments (vitamine K)
Délai: De la ligne de base à 10-12 semaines
Comparaison des taux sanguins de vitamine K (nmol/mmol de triglycéride) entre les groupes
De la ligne de base à 10-12 semaines
Niveaux sanguins de micronutriments (Folates)
Délai: De la ligne de base à 10-12 semaines
Comparaison des taux sanguins de folate (μg/L) entre les groupes
De la ligne de base à 10-12 semaines
Niveaux sanguins de micronutriments (zinc)
Délai: Du début à 10-12 semaines
Comparaison des taux sanguins de zinc (µmol/L) entre les groupes
Du début à 10-12 semaines
Niveaux sanguins de micronutriments (Magnésium)
Délai: De la ligne de base à 10-12 semaines
Comparaison des taux sanguins de magnésium (mmol/L) entre les groupes
De la ligne de base à 10-12 semaines
Niveaux sanguins de micronutriments (Cuivre)
Délai: De la ligne de base à 10-12 semaines
Comparaison des taux sanguins de cuivre (μmol/L) entre les groupes
De la ligne de base à 10-12 semaines
Niveaux sanguins de micronutriments (Sélénium)
Délai: De la base à 10-12 semaines
Comparaison des taux sanguins de sélénium (µmol/L) entre les groupes
De la base à 10-12 semaines
Niveaux sanguins de micronutriments (Ferritine)
Délai: De la ligne de base à 10-12 semaines
Comparaison des taux de ferritine sanguine (µg/L) entre les groupes
De la ligne de base à 10-12 semaines
Habitudes Alimentaires
Délai: Ligne de base
Comparaison des habitudes alimentaires entre les patients atteints de la maladie de Crohn et les témoins sains (en utilisant un questionnaire de fréquence alimentaire (FFQ) adapté aux enfants)
Ligne de base
Acceptabilité des questionnaires sur les EN
Délai: Baseline à la semaine 6 ou achèvement des soins standard EEN
Comparaison de l'acceptabilité des aliments nutritionnels entéraux entre les groupes de participants recevant soit le régime liquide de l'étude, soit les soins standard d'alimentation entérale exclusive, à l'aide de questionnaires d'acceptabilité développés par l'équipe de recherche en tant qu'outils non validés conçus pour évaluer l'acceptabilité et l'opinion des participants concernant les aliments nutritionnels entéraux.
Ces questionnaires consistent en une série d'échelles hédoniques à 9 points représentant le degré auquel les participants aiment ou n'aiment pas les différents attributs sensoriels des aliments nutritionnels entéraux (par exemple, le goût, l'odeur, etc.).
Plage de scores approximative : 5 - 45. Des scores plus élevés indiquent une préférence plus forte pour l'aliment nutritionnel entéral.
Une section supplémentaire demande aux participants de classer leur préférence globale pour les aliments nutritionnels entéraux de 1 à 4 (1 = produit préféré et 4 = produit le moins apprécié).
Un classement plus bas indique l'aliment nutritionnel entéral le plus apprécié.
Baseline à la semaine 6 ou achèvement des soins standard EEN
Adhésion aux questionnaires sur l'alimentation entérale
Délai: Du début de l'étude à la semaine 6 ou à la fin du traitement standard par EEN
Comparaison de l'adhésion à la nutrition entérale entre les groupes de participants recevant soit le régime liquide de l'étude, soit la nutrition entérale exclusive standard, à l'aide de questionnaires d'adhésion développés par l'équipe de recherche en tant qu'outils non validés conçus pour évaluer l'adhésion des participants à leur régime liquide. Les questionnaires consistent en des questions oui/non ou des échelles à 5 points représentant le degré auquel les participants ont adhéré ou n'ont pas adhéré à différents aspects de leur régime liquide (1 : Toujours (>95 % du temps) ; 2 : Souvent (80 % du temps) ; 3 : La moitié du temps (50 % du temps) ; 4 : Rarement (20 % du temps) et 5 : Jamais (<5 % du temps)). Un score de 42 indique l'adhésion la plus élevée et un score de 18 indique l'adhésion la plus faible.
Du début de l'étude à la semaine 6 ou à la fin du traitement standard par EEN

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Composition du microbiome intestinal et oral
Délai: De la ligne de base à 10-12 semaines
Comparaison de la composition du microbiome intestinal mesurée par séquençage de l'ARNr 16S et métagénomique shotgun entre les sous-groupes de participants atteints de la maladie de Crohn et les témoins sains
De la ligne de base à 10-12 semaines
Fonction du microbiome intestinal et buccal
Délai: De la ligne de base à 10-12 semaines
Comparaison de la fonction du microbiome intestinal mesurée avec divers métabolites bactériens ciblés et non ciblés (p. ex. LC-MS/RMN) entre des sous-groupes de participants atteints de la maladie de Crohn et des témoins sains
De la ligne de base à 10-12 semaines
Associations entre l'apport alimentaire et la réponse aux inhibiteurs du TNFα
Délai: De la ligne de base à la semaine 10-12
Exploration des associations entre l'apport alimentaire et la réponse aux inhibiteurs du TNFα dans une analyse conjointe incluant tous les patients atteints de la maladie de Crohn recevant des traitements biologiques standards.
De la ligne de base à la semaine 10-12
Phénotype immunologique sanguin et cytokines inflammatoires
Délai: Du début à la semaine 10-12
Comparaison des effets des différentes thérapies d'induction sur les profils d'immunophénotype (caractérisation des cellules immunitaires) mesurés par cytométrie en flux d'immunophénotypage entre les groupes
Du début à la semaine 10-12

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Glasgow

Collaborateurs

NHS Lothian
NHS Tayside
NHS Grampian
NHS Lanarkshire
NHS Greater Clyde and Glasgow
NHS Ayrshire and Arran

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

27 mars 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 août 2030

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 août 2030

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 mars 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 avril 2026

Première publication (Réel)

13 avril 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 avril 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • BIOPIC-KIDS
  • IRAS 353897 (Autre identifiant: HRA)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les participants seront invités à fournir un consentement écrit pour que leurs données anonymisées soient mises à disposition dans des référentiels publics.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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