- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07522528
Studie biologik a enterální výživy u dětí s Crohnovou chorobou (BIOPIC-Kids)
Studie biologik a enterální výživy u dětí s Crohnovou chorobou (BIOPIC-Kids): Kombinace enterální výživy s biologiky pro optimalizaci indukční a udržovací terapie u dětí s aktivní Crohnovou chorobou
Crohnova choroba (CD) je chronické, nevyléčitelné onemocnění spojené se zánětem střev. Dvěma důležitými způsoby léčby, které se v současnosti používají k zvládání CD, jsou speciální injekce s léky (biologika) nebo výhradně tekutá strava využívající specializované mléčné koktejly. Léčba biologiky je však úspěšná pouze přibližně v 55–60 % případů. Výhradně tekutá strava má také lepší bezpečnostní a účinnostní profil než tradiční léčba, jako jsou steroidy. Zánět střev se však často vrátí krátce po opětovném zavedení normální stravy a pro pacienty je obtížné dodržovat ji jako jediný zdroj výživy po dobu 6–8 týdnů.
Studie BIOPIC-Kids si klade za cíl zjistit, zda nahrazení normální stravy specializovanými mléčnými koktejly na 6 týdnů zlepšuje odpověď na léčbu a udržení remise pomocí biologik u dětí a mladých dospělých s CD. K dosažení tohoto cíle budou děti a mladí dospělí (ve věku 6–18 let) s aktivní CD, kteří zahajují léčbu biologiky jako standardní léčbu, náhodně rozděleni do skupiny, která bude dodržovat normální stravu, NEBO bude nahrazovat různé množství normální stravy specializovanými mléčnými koktejly po dobu 6 týdnů. Účastníci, kteří nechtějí být randomizováni, si mohou vybrat skupinu podle svých preferencí. Pacienti, kteří zahajují výhradně tekutou stravu NEBO biologika spolu s výhradně tekutou stravou jako standardní léčbu, budou také rekrutováni pro porovnání různých výsledků léčby.
Přehled studie
Detailní popis
Pro tuto studii bude z šesti center ve Skotsku rekrutováno 90 dětských pacientů s aktivní Crohnovou chorobou (CD), kteří mají zahájit standardní léčbu inhibitory TNF alfa (TNFα) infliximabem (IFX) nebo adalimumabem (ADA). Účastníci budou náhodně přiděleni nebo si sami zvolí, zda budou po dobu prvních 6 týdnů indukční léčby IFX/ADA dodržovat svou neomezenou stravu, nebo tekutou dietu (enterální výživu), která nahradí různá množství jejich neomezené stravy. Pro porovnání výsledků různých léčebných postupů budou rekrutovány observační kohorty, které podstupují standardní léčbu výhradní enterální výživou (EEN terapie) nebo léčbu IFX/ADA spolu s adjuvantní EEN terapií.
Výzkumníci porovnají podíl pacientů, u kterých se po 10–12 týdnech indukční léčby zlepší příznaky a markery onemocnění mezi skupinami, a kolik z nich zůstane bez příznaků až po dobu jednoho roku po léčbě. Studie také prozkoumá, zda tekutá dieta ve studii ovlivní výživu pacientů, složení těla a kvalitu života. Dále budou prozkoumány hostitelský imunofenotyp, zánětlivé cytokiny a mikrobiom střev a úst, včetně jeho složení a funkce.
Primárním cílem této studie je zjistit, zda nahrazení obvyklé stravy různým množstvím enterální výživy po dobu celkem 6 týdnů zlepší míry klinické remise a normalizace biomarkerů slizničního hojení u dětí a mladých dospělých s aktivní CD léčených biologickou terapií inhibitory TNFα ve srovnání s dětmi s aktivní CD léčenými biologickou terapií, které konzumují svou obvyklou, neomezenou stravu. Sekundárním cílem této studie je zjistit, zda výše uvedený nutriční režim sníží riziko sekundární ztráty léčebné odpovědi a následného relapsu onemocnění.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Konstantinos Gerasimidis, Professor
- Telefonní číslo: +441419560580
- E-mail: Konstantinos.Gerasimidis@glasgow.ac.uk
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Sophie F Morris, BSc (Hons)
- Telefonní číslo: +447887804802
- E-mail: s.morris.2@research.gla.ac.uk
Studijní místa
-
-
-
Aberdeen, Spojené království, AB25 2ZG
- Zatím nenabíráme
- The Royal Aberdeen Children's Hospital
-
Kontakt:
- Iain S Chalmers, MBChB
- E-mail: iain.chalmers@nhs.scot
-
Crosshouse, Spojené království, KA2 0BE
- Zatím nenabíráme
- University Hospital Crosshouse
-
Kontakt:
- Lawrence Armstrong, MBCHB, MRCPCH
- E-mail: Lawrence.Armstrong@aapct.scot.nhs.uk
-
Dundee, Spojené království, DD1 9SY
- Zatím nenabíráme
- Ninewells Hospital
-
Kontakt:
- Richard Hansen, MBChB, PhD, FRCPCH, FRCP Edin
- E-mail: richard.hansen2@nhs.scot
-
Edinburgh, Spojené království, EH16 4TJ
- Nábor
- Royal Hospital for Children & Young People
-
Kontakt:
- Richard K Russell, MBChB, MRCP, MRCPCH, PhD
- E-mail: Richard.Russell@nhs.scot
-
Glasgow, Spojené království, G51 4TF
- Nábor
- Royal Hospital For Children
-
Kontakt:
- Lisa Gervais, MSc
- E-mail: Lisa.Gervais2@nhs.scot
-
Wishaw, Spojené království, ML2 0DP
- Zatím nenabíráme
- University Hospital Wishaw
-
Kontakt:
- Thomas J Jordan, MBBS, BSc
- E-mail: Thomas.Jordan@lanarkshire.scot.nhs.uk
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zařazení:
- Způsobilí účastníci pro RCT jsou děti nebo mladí dospělí (ve věku 6 až 18 let) s aktivní CD (definovanou jako vážený pediatrický index aktivity Crohnovy choroby (wPCDAI) ≥ 12,5 nebo hladina fekálního kalprotektinu >250 mg/kg), kteří mají klinickou indikaci k zahájení standardní indukční léčby inhibitory TNFα (infliximab nebo adalimumab).
- Způsobilí účastníci pro observační kohorty jsou děti nebo mladí dospělí (ve věku 6 až 18 let) s aktivní CD (definovanou jako vážený pediatrický index aktivity Crohnovy choroby (wPCDAI) ≥ 12,5 nebo hladina fekálního kalprotektinu >250 mg/kg), kteří mají zahájit standardní indukční léčbu EEN terapií spolu s inhibitory TNFα (infliximab nebo adalimumab) nebo standardní indukční léčbu EEN terapií bez inhibitorů TNFα (infliximab nebo adalimumab).
Kritéria vyloučení:
- Neschopnost poskytnout souhlas s účastí ve studii (tj. to platí pro mladé dospělé (ve věku 16-18 let), kteří jsou dostatečně staří, ale nejsou schopni poskytnout souhlas, a pro pečovatele (dětí ve věku 6-15 let), kteří nejsou schopni poskytnout souhlas jménem svého dítěte).
- Přítomnost stomie nebo syndromu krátkého střeva.
- Pacienti, kteří v současné době užívají perorální nebo intravenózní steroidy v dávce >20 mg/den prednisolonu nebo >9 mg/den budesonidu.
- Pacienti, kteří zahájili jinou indukční terapii (např. vysoké dávky steroidů) nebo změnili dávku základního imunomodulátoru (azathioprin, merkaptopurin, metotrexát) v posledních 4 týdnech.
- CD s významnou fistulizující nebo symptomatickou fibrotickou strikturující fenotypem.
- Pacienti s komorbidní mentální anorexií.
- Jakákoliv klinická kontraindikace použití exkluzivní enterální výživy nebo parciální enterální výživy.
- Pacienti s pozitivním testem na krevní viry, jako jsou HIV a hepatitida B a C.
- Pacienti s neléčenou tuberkulózou (latentní nebo aktivní).
- Aktuální zařazení do jiných studií s experimentálním přípravkem nebo dietní intervencí.
- Potravinové alergie, které neumožňují účast ve studii (např. alergie na kravské mléko).
- Těhotné a/nebo kojící osoby.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Enterální výživa
Pediatričtí pacienti zařazení do větve studie enterální výživy budou požádáni, aby po dobu 6 týdnů nahradili různé množství svých denních energetických potřeb proprietární formulí (Ready-To-Drink Modulen, Nestle, nebo Modulen IBD, Nestle) spolu se standardní léčbou infliximabem nebo adalimumabem jako indukční terapií.
|
Dietní intervence: zásah s tekutou náhradou potravy, který zahrnuje nahrazení různých množství energetických potřeb výživově kompletní tekutou formulí.
|
|
Žádný zásah: Neomezená strava
Pediatričtí pacienti přidělení do větve studie s neomezenou dietou budou požádáni, aby po dobu 6 týdnů dodržovali svou obvyklou, neomezenou stravu spolu se standardní léčbou infliximabem nebo adalimumabem jako indukční terapií.
|
|
|
Žádný zásah: Exkluzivní enterální výživa
Observační kohorta pediatrických pacientů léčených standardní péčí s exkluzivní enterální výživou jako indukční terapií.
|
|
|
Žádný zásah: Exkluzivní enterální výživa spolu s indukční terapií Infliximabem nebo Adalimumabem
Observační kohorta pediatrických pacientů léčených standardní péčí s výlučnou enterální výživou spolu s infliximabem nebo adalimumabem jako indukční terapií.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Fekální kalprotektin
Časové okno: Základní hodnota do 10–12 týdnů
|
Primárním cílem této studie je porovnat podíl pacientů, u kterých dojde k normalizaci hladin fekálního kalprotektinu (FCAL) mezi intervenční skupinou (enterální výživa) a kontrolní skupinou (neomezená strava). Normalizace FCAL je definována jako < 100 mg/kg. |
Základní hodnota do 10–12 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Index aktivity Crohnovy choroby u dětí s ohledem na hmotnost
Časové okno: Od výchozí hodnoty do 10-12 týdnů
|
Srovnání skóre Weighted Paediatric Crohn's Disease Activity Index (wPCDAI) (přibližný rozsah: 0-125) mezi intervenční skupinou (enterální výživa) a kontrolní skupinou (neomezená strava). Vyšší skóre wPCDAI indikuje horší výsledky. Klinická odpověď je definována jako pokles bazálního wPCDAI o ≥ 17,5 a klinická remise je definována jako skóre CDAI <12,5. |
Od výchozí hodnoty do 10-12 týdnů
|
|
Fekální kalprotektin
Časové okno: Od výchozího stavu do 10–12 týdnů
|
Porovnání hladin fekálního kalprotektinu mezi skupinami. Vyšší skóre indikuje horší výsledky. |
Od výchozího stavu do 10–12 týdnů
|
|
C-reaktivní protein v krvi
Časové okno: Od výchozí hodnoty do 10–12 týdnů
|
Porovnání hladin C-reaktivního proteinu v krvi mezi skupinami. Abnormální hodnoty ukazují na horší výsledky. |
Od výchozí hodnoty do 10–12 týdnů
|
|
Rychlost sedimentace erytrocytů
Časové okno: Základní hodnota do 10-12 týdnů
|
Srovnání rychlosti sedimentace erytrocytů v krvi mezi skupinami. Abnormální hodnoty naznačují horší výsledky. |
Základní hodnota do 10-12 týdnů
|
|
Krevní albumin
Časové okno: Od výchozí hodnoty do 10–12 týdnů
|
Srovnání hladin krevního albuminu mezi skupinami. Abnormální hodnoty indikují horší výsledky. |
Od výchozí hodnoty do 10–12 týdnů
|
|
Krevní hemoglobin
Časové okno: Od výchozího stavu do 10.–12. týdne
|
Srovnání hladin hemoglobinu v krvi mezi oběma skupinami. Abnormální hodnoty indikují horší výsledky. |
Od výchozího stavu do 10.–12. týdne
|
|
Remise bez steroidů
Časové okno: Od výchozí hodnoty do 52 týdnů (+/-2 týdny)
|
Srovnání míry remise bez steroidů mezi skupinami
|
Od výchozí hodnoty do 52 týdnů (+/-2 týdny)
|
|
Dávkování biologik
Časové okno: Od výchozího stavu do 52 týdnů (+/- 2 týdny)
|
Srovnání kumulativní dávky biologik potřebné k dosažení klinické remise a udržení terapeutických hladin léku mezi skupinami léčenými biologiky jako standardní léčbou.
|
Od výchozího stavu do 52 týdnů (+/- 2 týdny)
|
|
Protilátky proti léčivu v krvi
Časové okno: 6. až 52. týden (+/- 2 týdny)
|
Porovnání protilátek proti léčivu v krvi mezi skupinami pacientů na standardní biologické terapii.
|
6. až 52. týden (+/- 2 týdny)
|
|
Krevní Infliximab nebo Adalimumab
Časové okno: Týden 6 až 52 týdnů (+/- 2 týdny)
|
Srovnání koncentrací infliximabu nebo adalimumabu (léčivá látka) v krvi mezi skupinami léčenými standardní biologickou léčbou
|
Týden 6 až 52 týdnů (+/- 2 týdny)
|
|
Zdravím související kvalita života
Časové okno: Od výchozího stavu do 10–12 týdnů
|
Srovnání zdravotně související kvality života (pomocí dotazníku IMPACT-III) mezi skupinami (minimální skóre: 35, maximum: 175).
Vyšší skóre znamená lepší kvalitu života.
|
Od výchozího stavu do 10–12 týdnů
|
|
Index tělesné hmotnosti (BMI)
Časové okno: Od výchozího stavu do 10–12 týdnů
|
Porovnání indexu tělesné hmotnosti (BMI) (kg/m²) mezi skupinami
|
Od výchozího stavu do 10–12 týdnů
|
|
Tělesná hmotnost
Časové okno: Od výchozí hodnoty do 10–12 týdnů
|
Srovnání tělesné hmotnosti (kg) mezi skupinami
|
Od výchozí hodnoty do 10–12 týdnů
|
|
Tělesné složení (celková tělesná voda, tělesná tuková hmota, tělesná beztuková hmota)
Časové okno: Základní hodnoty do 10–12 týdnů
|
Srovnání celkové tělesné vody (procenta, %), tělesné tukové hmoty (procenta, %) a tělesné hmoty bez tuku (procenta, %) pomocí bioelektrické impedance a metody ředění deuterium oxidem.
|
Základní hodnoty do 10–12 týdnů
|
|
Pediatrické skóre podvýživy Yorkhill (PYMS)
Časové okno: Základní hodnota do 10–12 týdnů
|
Porovnání skóre dětské podvýživy Yorkhill (PYMS) mezi skupinami.
Minimální skóre: 0; maximální skóre: 7. Skóre 0 znamená nízké riziko podvýživy, skóre 1 znamená střední riziko podvýživy a skóre 2 nebo více znamená vysoké riziko podvýživy.
|
Základní hodnota do 10–12 týdnů
|
|
Síla stisku ruky
Časové okno: Od výchozího stavu do 10-12 týdnů
|
Srovnání síly stisku ruky měřené dynamometrem na sílu stisku mezi skupinami
|
Od výchozího stavu do 10-12 týdnů
|
|
Hladiny mikronutrientů v krvi (vitamin A)
Časové okno: Základní hodnota do 10–12 týdnů
|
Srovnání hladin vitaminu A v krvi (µmol/L) mezi skupinami
|
Základní hodnota do 10–12 týdnů
|
|
Hladiny mikronutrientů v krvi (vitamin B1)
Časové okno: Od výchozí hodnoty do 10–12 týdnů
|
Porovnání hladin vitamínu B1 v krvi (ng/g Hb) mezi skupinami
|
Od výchozí hodnoty do 10–12 týdnů
|
|
Hladiny mikronutrientů v krvi (vitamin B2)
Časové okno: Baseline až 10-12 týdnů
|
Srovnání hladin vitaminu B2 v krvi (nmol/g Hb) mezi skupinami
|
Baseline až 10-12 týdnů
|
|
Hladiny mikronutrientů v krvi (vitamín B6)
Časové okno: Od výchozího stavu do 10–12 týdnů
|
Srovnání hladin vitaminu B6 v krvi (pmol/g Hb) mezi skupinami
|
Od výchozího stavu do 10–12 týdnů
|
|
Hladiny mikronutrientů v krvi (vitamin B12)
Časové okno: Od výchozí hodnoty do 10–12 týdnů
|
Srovnání hladin vitaminu B12 v krvi (pmol/L) mezi skupinami.
|
Od výchozí hodnoty do 10–12 týdnů
|
|
Hladiny mikronutrientů v krvi (vitamín C)
Časové okno: Od výchozího stavu do 10–12 týdnů
|
Srovnání hladin vitaminu C v krvi (µmol/L) mezi skupinami
|
Od výchozího stavu do 10–12 týdnů
|
|
Hladiny mikronutrientů v krvi (vitamin D)
Časové okno: Základní hodnota do 10–12 týdnů
|
Srovnání hladin vitamínu D v krvi (mmol/l) mezi skupinami
|
Základní hodnota do 10–12 týdnů
|
|
Hladiny mikronutrientů v krvi (vitamín E)
Časové okno: Baseline až 10–12 týdnů
|
Srovnání hladin vitaminu E v krvi (µmol/mmol cholesterolu) mezi skupinami
|
Baseline až 10–12 týdnů
|
|
Hladiny mikronutrientů v krvi (vitamin K)
Časové okno: Od výchozího stavu do 10–12 týdnů
|
Porovnání hladiny vitamínu K v krvi (nmol/mmol triglyceridu) mezi skupinami
|
Od výchozího stavu do 10–12 týdnů
|
|
Hladiny mikronutrientů v krvi (folát)
Časové okno: Od výchozího stavu do 10–12 týdnů
|
Srovnání hladin folátů v krvi (ug/L) mezi skupinami
|
Od výchozího stavu do 10–12 týdnů
|
|
Hladiny mikronutrientů v krvi (zinek)
Časové okno: Od výchozí hodnoty do 10-12 týdnů
|
Srovnání hladin zinku v krvi (µmol/L) mezi skupinami
|
Od výchozí hodnoty do 10-12 týdnů
|
|
Hladiny mikronutrientů v krvi (Hořčík)
Časové okno: Základní hodnota až 10–12 týdnů
|
Srovnání hladin hořčíku v krvi (mmol/L) mezi skupinami
|
Základní hodnota až 10–12 týdnů
|
|
Hladiny mikronutrientů v krvi (měď)
Časové okno: Od výchozí hodnoty do 10–12 týdnů
|
Porovnání hladiny mědi v krvi (µmol/L) mezi skupinami
|
Od výchozí hodnoty do 10–12 týdnů
|
|
Hladiny mikronutrientů v krvi (Selen)
Časové okno: Základní stav do 10-12 týdnů
|
Porovnání hladin selenu v krvi (µmol/L) mezi skupinami
|
Základní stav do 10-12 týdnů
|
|
Hladiny mikronutrientů v krvi (Feritin)
Časové okno: Baseline do 10–12 týdnů
|
Porovnání hladin feritinu v krvi (µg/L) mezi skupinami
|
Baseline do 10–12 týdnů
|
|
Dietární návyky
Časové okno: Výchozí stav
|
Srovnání stravovacích návyků mezi pacienty s Crohnovou chorobou a zdravými kontrolami (pomocí dotazníku četnosti konzumace potravin (FFQ) vhodného pro děti)
|
Výchozí stav
|
|
Přijatelnost dotazníků EN krmiv
Časové okno: Od výchozí hodnoty do 6. týdne nebo dokončení standardní péče EEN
|
Srovnání přijatelnosti enterální výživy mezi skupinami účastníků, kteří dostávají buď tekutou dietu studie, nebo standardní péči EEN, pomocí dotazníků přijatelnosti vyvinutých výzkumným týmem jako nevalidované nástroje určené k posouzení přijatelnosti a názoru účastníků na enterální výživu.
Tyto dotazníky se skládají z řady 9bodových hedonických škál, které představují míru, do jaké účastníci mají nebo nemají rádi různé senzorické vlastnosti enterální výživy (např. chuť, vůni atd.).
Přibližný rozsah skóre: 5–45. Vyšší skóre znamená vyšší preferenci enterální výživy.
Další část obsahuje žádost, aby účastníci seřadili svou celkovou preferenci enterální výživy od 1 do 4 (1 = nejlépe hodnocený produkt a 4 = nejméně oblíbený produkt).
Nižší pořadí označuje nejlépe hodnocenou enterální výživu.
|
Od výchozí hodnoty do 6. týdne nebo dokončení standardní péče EEN
|
|
Dodržování dotazníků EN výživy
Časové okno: Od výchozího stavu do 6. týdne nebo dokončení standardní péče EEN
|
Porovnání adherence k EN mezi skupinami účastníků, kteří dostávali buď studijní tekutou dietu nebo standardní péči EEN, pomocí dotazníků adherence vyvinutých výzkumným týmem jako nevalidovaných nástrojů určených k posouzení adherence účastníků k jejich tekuté dietě.
Dotazníky se skládají z otázek ano/ne nebo 5bodových škál představujících míru, do jaké účastníci dodržovali nebo nedodržovali různé aspekty své tekuté diety (1: Vždy (>95 % času); 2: Často (80 % času); 3: Polovinu času (50 % času); 4: Zřídka (20 % času) a 5: Nikdy (<5 % času)).
Skóre 42 znamená nejvyšší adherenci a skóre 18 znamená nejnižší adherenci.
|
Od výchozího stavu do 6. týdne nebo dokončení standardní péče EEN
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Složení střevního a orálního mikrobiomu
Časové okno: Základní hodnota do 10–12 týdnů
|
Srovnání složení střevního mikrobiomu měřeného pomocí sekvenování 16S rRNA a metagenomiky shotgun mezi podskupinami účastníků s Crohnovou chorobou a zdravými kontrolami
|
Základní hodnota do 10–12 týdnů
|
|
Funkce mikrobiomu střev a ústní dutiny
Časové okno: Od výchozí hodnoty do 10–12 týdnů
|
Srovnání funkce střevního mikrobiomu měřené pomocí různých cílených a necielených bakteriálních metabolitů (např. LC-MS/NMR) mezi podskupinami účastníků s Crohnovou chorobou a zdravými kontrolami
|
Od výchozí hodnoty do 10–12 týdnů
|
|
Asociace mezi příjmem potravy a odpovědí na inhibitory TNFα
Časové okno: Od výchozí hodnoty do 10. – 12. týdne
|
Zkoumání vztahů mezi příjmem potravy a odpovědí na inhibitory TNFα ve společné analýze zahrnující všechny pacienty s Crohnovou chorobou léčené standardní biologickou léčbou.
|
Od výchozí hodnoty do 10. – 12. týdne
|
|
Krevní imunofenotyp a zánětlivé cytokiny
Časové okno: Od výchozího stavu do 10.–12. týdne
|
Srovnání účinků různých indukčních terapií na profily imunofenotypů (charakterizace imunitních buněk) měřených průtokovou cytometrií imunofenotypizace mezi skupinami
|
Od výchozího stavu do 10.–12. týdne
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- BIOPIC-KIDS
- IRAS 353897 (Jiný identifikátor: HRA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Crohnova choroba (CD)
-
Groupe d'Etude Therapeutique des Affections Inflammatoires...AbbVie; Gilead Sciences; Roche Pharma AG; Takeda; Celgene; BiogenAktivní, ne nábor
-
University of MichiganThe Leona M. and Harry B. Helmsley Charitable TrustZatím nenabírámeKlidná Crohnova choroba (CD)Spojené státy
-
Mashhad University of Medical SciencesUkončenoInteraktivní výuka založená na CD
-
Shandong UniversityAktivní, ne náborCrohnova choroba (CD)Čína
-
Shanghai 10th People's HospitalXian-Janssen Pharmaceutical Ltd.Zatím nenabíráme
-
Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen UniversityNábor
-
Alimentiv Inc.The Leona M. and Harry B. Helmsley Charitable Trust; Horizon Europe; Stichting...NáborCrohnova nemoc (CD)Holandsko, Belgie, Itálie, Spojené království, Slovinsko
-
San Giovanni Addolorata HospitalUniversity of Roma La SapienzaZatím nenabíráme
-
Ana Maldonado-ContrerasNábor
-
Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical UniversityDokončeno
Klinické studie na enterální výživa
-
Xijing HospitalZatím nenabírámeEnterální výživa | Těžká mrtvice
-
Complejo Hospitalario Universitario de AlbaceteUniversity of Castilla-La ManchaNáborEnterální výživa | Intenzivní péče | Žaludeční sonda | Způsoby krmeníŠpanělsko
-
University of BirminghamDokončenoAtrofie svalové dysfunkceSpojené království
-
Marie HERRDokončenoPrevence obezity | Prevence rakovinyFrancie
-
Universidad de SonoraDokončeno
-
Kowloon Hospital, Hong KongDokončeno
-
Massachusetts General HospitalALS AssociationDokončenoAmyotrofní laterální sklerózaSpojené státy
-
University of PittsburghDokončeno
-
University of HohenheimUniversity Hospital TuebingenDokončenoKandidát na bariatrickou chirurgiiNěmecko