크론병 치료를 위한 생물학제 및 소아 경장영양 연구 (BIOPIC-Kids)
2026년 4월 3일 업데이트: Dr Konstantinos Gerasimidis, University of Glasgow
크론병 환아용 생물학적 제제 및 소아 경장 영양 연구(BIOPIC-Kids): 활동성 크론병을 가진 어린이의 유도 및 유지 치료 최적화를 위한 생물학적 제제와 경장 영양의 병합
크론병(CD)은 만성적이며 난치성인 장염과 관련된 질환입니다. 현재 CD를 관리하는 데 사용되는 두 가지 중요한 치료법은 특수 약물 주사(생물학적 제제) 또는 특수 밀크셰이크를 이용한 액체만의 식이요법입니다. 그러나 생물학적 제제 치료는 약 55-60%에서만 성공적입니다. 액체만의 식이요법은 스테로이드와 같은 전통적인 치료법보다 더 나은 안전성과 효과성을 보입니다. 그러나 정상 식단이 다시 도입된 후에는 종종 장염이 재발하며, 환자들이 6-8주 동안 유일한 영양 공급원으로 이를 고수하기는 어렵습니다.
BIOPIC-Kids 연구는 6주 동안 정상 식단을 특수 밀크셰이크로 대체하는 것이 CD를 가진 어린이와 젊은 성인의 치료 반응과 생물학적 제제를 이용한 관해 유지에 개선을 가져오는지 조사하는 것을 목표로 합니다. 이를 위해, 표준 치료로서 생물학적 제제 치료를 시작하는 활동성 CD를 가진 어린이와 젊은 성인(6-18세)을 무작위로 배정하여 정상 식단을 따르거나 6주 동안 정상 식단의 다양한 양을 특수 밀크셰이크로 대체하게 합니다. 무작위 배정을 원하지 않는 참가자는 선호하는 그룹을 선택할 수 있습니다. 표준 치료로서 액체만의 식이요법을 시작하거나 액체만의 식이요법과 함께 생물학적 제제를 시작하는 환자들도 다른 치료 결과를 비교하기 위해 모집됩니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구를 위해 스코틀랜드 전역의 6개 센터에서 활동성 크론병(CD)을 앓고 있으며 TNF 알파(TNFα) 억제제인 인플릭시맵(IFX) 또는 아달리무맵(ADA)을 이용한 표준 치료를 시작할 예정인 소아 환자 90명을 모집합니다. 참가자는 무작위 배정 또는 본인의 선택에 따라 IFX/ADA 유도 치료 첫 6주 동안 제한 없는 식이요법을 따르거나, 제한 없는 식이요법의 다양한 양을 대체하는 유동식(경장 영양)을 따르는 그룹 중 하나에 배정됩니다. 배타적 경장 영양(EEN 치료)을 이용한 표준 치료를 받는 관찰 코호트 또는 IFX/ADA와 함께 보조 EEN 치료를 받는 관찰 코호트를 모집하여 다양한 치료의 결과를 비교할 것입니다.
연구자들은 10-12주간의 유도 치료 후 증상 및 질병 표지자가 개선된 환자의 비율을 그룹 간에 비교하고, 치료 후 최대 1년 동안 증상이 없는 상태를 유지하는 환자가 얼마나 되는지 비교할 것입니다. 이 연구는 또한 연구용 유동식이 환자의 영양 상태, 체성분 및 삶의 질에 영향을 미치는지 탐구할 것입니다. 추가적으로, 숙주 면역 표현형, 염증성 사이토카인 및 구성과 기능을 포함한 장 및 구강 미생물군집을 탐구할 것입니다.
이 연구의 주요 목적은 TNFα 억제제를 이용한 생물학적 치료를 받는 활동성 CD를 앓는 소아 및 청년에서 6주 동안 습관적 식이요법을 다양한 양의 경장 영양으로 대체하는 것이, 생물학적 치료를 받으면서 습관적이고 제한 없는 식이요법을 섭취하는 활동성 CD를 앓는 소아에 비해 임상적 관해율 및 점막 치유의 생물표지자 정상화율을 개선하는지 조사하는 것입니다. 이 연구의 부차적 목적은 위의 영양 요법이 치료 반응의 이차적 상실 및 이후 질병 재발의 위험을 감소시키는지 조사하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
90
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Konstantinos Gerasimidis, Professor
- 전화번호: +441419560580
- 이메일: Konstantinos.Gerasimidis@glasgow.ac.uk
연구 연락처 백업
- 이름: Sophie F Morris, BSc (Hons)
- 전화번호: +447887804802
- 이메일: s.morris.2@research.gla.ac.uk
연구 장소
-
-
-
Aberdeen, 영국, AB25 2ZG
- 아직 모집하지 않음
- The Royal Aberdeen Children's Hospital
-
연락하다:
- Iain S Chalmers, MBChB
- 이메일: iain.chalmers@nhs.scot
-
Crosshouse, 영국, KA2 0BE
- 아직 모집하지 않음
- University Hospital Crosshouse
-
연락하다:
- Lawrence Armstrong, MBCHB, MRCPCH
- 이메일: Lawrence.Armstrong@aapct.scot.nhs.uk
-
Dundee, 영국, DD1 9SY
- 아직 모집하지 않음
- Ninewells Hospital
-
연락하다:
- Richard Hansen, MBChB, PhD, FRCPCH, FRCP Edin
- 이메일: richard.hansen2@nhs.scot
-
Edinburgh, 영국, EH16 4TJ
- 모병
- Royal Hospital for Children & Young People
-
연락하다:
- Richard K Russell, MBChB, MRCP, MRCPCH, PhD
- 이메일: Richard.Russell@nhs.scot
-
Glasgow, 영국, G51 4TF
- 모병
- Royal Hospital For Children
-
연락하다:
- Lisa Gervais, MSc
- 이메일: Lisa.Gervais2@nhs.scot
-
Wishaw, 영국, ML2 0DP
- 아직 모집하지 않음
- University Hospital Wishaw
-
연락하다:
- Thomas J Jordan, MBBS, BSc
- 이메일: Thomas.Jordan@lanarkshire.scot.nhs.uk
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 무작위 대조군 시험(RCT)에 참여할 수 있는 대상자는 활동성 크론병(소아 크론병 활동성 지수(wPCDAI) 점수 ≥ 12.5 또는 변중 칼프로텍틴 수치 >250 mg/kg으로 정의됨)을 가진 6세에서 18세 사이의 소아 또는 청소년으로, TNFα 억제제(인플릭시맙 또는 아달리무맙)를 사용한 표준 치료 유도 치료를 시작할 임상적 적응증이 있는 경우입니다.
- 관찰 코호트에 참여할 수 있는 대상자는 활동성 크론병(소아 크론병 활동성 지수(wPCDAI) 점수 ≥ 12.5 또는 변중 칼프로텍틴 수치 >250 mg/kg으로 정의됨)을 가진 6세에서 18세 사이의 소아 또는 청소년으로, TNFα 억제제(인플릭시맙 또는 아달리무맙)와 함께 EEN(전장관 영양) 요법을 이용한 표준 치료 유도 치료를 시작할 예정이거나, TNFα 억제제(인플릭시맙 또는 아달리무맙) 없이 EEN(전장관 영양) 요법을 이용한 표준 치료 유도 치료를 시작할 예정인 경우입니다.
제외 기준:
- 연구 참여에 대한 동의를 제공할 수 없는 경우(즉, 16-18세 청소년 중 동의를 제공할 나이는 되지만 동의를 제공할 수 없는 경우, 그리고 6-15세 소아의 보호자 중 자녀를 대신하여 동의를 제공할 수 없는 경우에 해당함).
- 스토마 또는 단장 증후군이 있는 경우.
- 현재 프레드니솔론 20mg/일 이상 또는 부데소나이드 9mg/일 이상의 경구 또는 정맥 스테로이드를 투여받고 있는 환자.
- 최근 4주 이내에 다른 유도 치료(예: 고용량 스테로이드)를 시작하거나 배경 면역조절제(아자티오프린, 메르캅토퓨린, 메토트렉세이트) 용량을 변경한 환자.
- 주요 누공성 또는 증상성 섬유성 협착 표현형을 가진 크론병.
- 동반된 신경성 식욕부진증이 있는 환자.
- 전장관 영양 또는 부분 장관 영양 사용에 대한 임상적 금기 사항이 있는 경우.
- HIV 및 B형, C형 간염과 같은 혈액 매개 바이러스 검사 결과 양성인 환자.
- 치료되지 않은 결핵(잠복성 또는 활동성)이 있는 환자.
- 현재 다른 시험용 제품 또는 식이 중재 연구에 등록된 경우.
- 연구 참여를 허용하지 않는 식품 알레르기가 있는 경우(예: 우유 알레르기).
- 임신 중 및/또는 수유 중인 개인.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 경장 영양
소아 환자 중 경장 영양 연구 그룹에 배정된 환자들은 6주 동안 인플릭시맙 또는 아달리무맙을 유도 치료제로 사용하는 표준 치료와 함께, 일일 에너지 요구량의 다양한 부분을 특허 공식(레디 투 드링 모듈렌, 네슬레 또는 모듈렌 IBD, 네슬레)으로 대체하도록 요청받게 됩니다.
|
식이 중재: 영양학적으로 완전한 액체 포뮬러로 다양한 양의 에너지 요구량을 대체하는 액체 식품 대체 중재.
|
|
간섭 없음: 자유식
제한 없는 식이 연구군에 배정된 소아 환자들은 6주 동안 관례적인 제한 없는 식이를 인플릭시맙 또는 아달리무맙을 유도 요법으로 한 표준 치료와 함께 따르도록 요청받을 것입니다.
|
|
|
간섭 없음: 전용 장관 영양
전장관 영양을 유도 요법으로 사용하는 표준 치료를 받는 소아 환자들로 구성된 관찰 코호트
|
|
|
간섭 없음: 인플릭시맙 또는 아달리무맙 유도 치료와 병행한 전용 경장 영양
인덕션 치료로 인플릭시맙 또는 아달리무맙과 함께 배타적 경장 영양을 통한 표준 치료를 받는 소아 환자를 대상으로 한 관찰 코호트.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
분변 칼프로텍틴
기간: 기저선에서 10-12주
|
이 연구의 주요 결과는 중재군(경장 영양)과 대조군(제한 없는 식이) 사이에서 분변 칼프로텍틴(FCAL) 수치가 정상화된 환자의 비율을 비교하는 것입니다. FCAL의 정상화는 < 100 mg/kg으로 정의됩니다. |
기저선에서 10-12주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
체중 소아 크론병 활동 지수
기간: 기준선에서 10-12주까지
|
중재(경장 영양)군과 대조군(제한 없는 식이) 간 가중 소아 크론병 활동 지수(wPCDAI) 점수(대략적 범위: 0-125) 비교. wPCDAI 점수가 높을수록 결과가 더 나쁩니다. 임상 반응은 기준선 wPCDAI가 ≥ 17.5 감소한 것으로 정의되며, 임상 관해는 CDAI 점수 <12.5로 정의됩니다. |
기준선에서 10-12주까지
|
|
대변 칼프로텍틴
기간: 기저선부터 10~12주까지
|
그룹 간 대변 칼프로텍틴 수준 비교. 점수가 높을수록 결과가 더 나쁨을 나타냅니다. |
기저선부터 10~12주까지
|
|
혈액 C-반응성 단백질
기간: 기준선부터 10-12주까지
|
그룹 간 혈액 C-반응성 단백질 수치 비교. 비정상 수치는 더 나쁜 결과를 나타냅니다. |
기준선부터 10-12주까지
|
|
혈액 적혈구 침강 속도
기간: 기초선부터 10-12주까지
|
그룹 간 혈액 적혈구 침강 속도 비교. 비정상적인 수치는 더 나쁜 결과를 나타냅니다. |
기초선부터 10-12주까지
|
|
혈청 알부민
기간: Baseline to 10-12 weeks
|
군 간 혈청 알부민 수치 비교. 비정상적인 수치는 더 나쁜 결과를 나타냅니다. |
Baseline to 10-12 weeks
|
|
혈액 헤모글로빈
기간: 기저선부터 10~12주까지
|
두 그룹 간 혈액 헤모글로빈 수치 비교. 비정상적인 수치는 더 나쁜 결과를 나타냅니다. |
기저선부터 10~12주까지
|
|
스테로이드 없는 관해
기간: 기준선부터 52주(+/-2주)
|
그룹 간 스테로이드 무사용 완화율 비교
|
기준선부터 52주(+/-2주)
|
|
생물학적 제제의 용량
기간: 기저선부터 52주(± 2주)
|
표준 치료제로서 생물학적 제제를 투여한 군들 간에 임상적 관해에 도달하고 치료 약물 농도를 유지하는 데 필요한 누적 생물학적 제제 용량 비교
|
기저선부터 52주(± 2주)
|
|
혈액 내 항약물 항체
기간: 6주부터 52주까지 (+/- 2주)
|
표준 치료 생물학적 요법을 받는 환자 그룹 간 혈액 항약물 항체 비교.
|
6주부터 52주까지 (+/- 2주)
|
|
혈액 인플릭시맙 또는 아달리무맙
기간: 6주에서 52주 (+/- 2주)
|
바이오시밀러 치료를 받는 그룹 간의 혈중 인플릭시맙 또는 아달리무맙(약물) 골수 수준 비교
|
6주에서 52주 (+/- 2주)
|
|
건강 관련 삶의 질
기간: 기준선에서 10-12주까지
|
집단 간 건강 관련 삶의 질 비교(IMPACT-III 설문지 사용, 최소 점수: 35, 최대 점수: 175).
높은 점수는 더 나은 삶의 질을 나타냅니다.
|
기준선에서 10-12주까지
|
|
체질량 지수 (BMI)
기간: 기준선부터 10-12주까지
|
집단 간 체질량 지수(BMI)(kg/m2) 비교
|
기준선부터 10-12주까지
|
|
체중
기간: 기준선부터 10-12주까지
|
그룹 간 체중(kg) 비교
|
기준선부터 10-12주까지
|
|
체성분 (총 체수분량, 체지방량, 제지방량)
기간: 기초선에서 10-12주까지
|
체전도 분석법과 중수소산화물 희석법을 이용한 총체수분(백분율, %), 체지방량(백분율, %), 체지방 제외 질량(백분율, %) 비교
|
기초선에서 10-12주까지
|
|
Paediatric Yorkhill Malnutrition Score (PYMS)
기간: 기준선부터 10-12주까지
|
그룹 간 소아 요크힐 영양실조 점수(PYMS) 비교.
최소 점수: 0; 최대 점수: 7. 점수 0은 영양실조 위험이 낮음을 나타내고, 점수 1은 영양실조 위험이 중간임을 나타내며, 점수 2 이상은 영양실조 위험이 높음을 나타냅니다.
|
기준선부터 10-12주까지
|
|
악력
기간: 기준선에서 10-12주까지
|
그룹 간의 악력계로 측정한 악력 비교
|
기준선에서 10-12주까지
|
|
미세 영양소 혈중 수치 (비타민 A)
기간: 기준선부터 10-12주
|
집단 간 혈중 비타민 A 수준(µmol/L) 비교
|
기준선부터 10-12주
|
|
미량 영양소 혈중 농도 (비타민 B1)
기간: 기준선부터 10-12주
|
그룹 간 혈중 비타민 B1 수치(ng/g Hb) 비교
|
기준선부터 10-12주
|
|
미세영양소 혈중 수치 (비타민 B2)
기간: 기준선부터 10-12주까지
|
그룹 간 혈액 내 비타민 B2 수치(nmol/g Hb) 비교
|
기준선부터 10-12주까지
|
|
미량 영양소 혈중 농도 (비타민 B6)
기간: 기준선부터 10-12주까지
|
그룹 간 혈액 내 비타민 B6 수치(pmol/g Hb) 비교
|
기준선부터 10-12주까지
|
|
미세영양소 혈중 농도 (비타민 B12)
기간: 베이스라인부터 10-12주
|
그룹 간 혈중 비타민 B12 수치(pmol/L) 비교.
|
베이스라인부터 10-12주
|
|
미량 영양소 혈중 농도 (비타민 C)
기간: 기준선부터 10~12주까지
|
그룹 간 혈액 비타민 C 수치(umol/L) 비교
|
기준선부터 10~12주까지
|
|
미세 영양소 혈중 농도 (비타민 D)
기간: 기저선부터 10-12주까지
|
그룹 간 혈중 비타민 D 수치(mmol/L) 비교
|
기저선부터 10-12주까지
|
|
미량 영양소 혈중 수치 (비타민 E)
기간: 기준선부터 10-12주까지
|
그룹 간 혈중 비타민 E 수치(콜레스테롤의 µmol/mmol) 비교
|
기준선부터 10-12주까지
|
|
미세 영양소 혈중 농도 (비타민 K)
기간: 기준선부터 10-12주까지
|
그룹 간 혈중 비타민 K 수치(nmol/mmol 트리글리세라이드) 비교
|
기준선부터 10-12주까지
|
|
미량 영양소 혈중 농도 (엽산)
기간: Baseline to 10-12 weeks
|
집단 간 혈중 엽산 수치(ug/L) 비교
|
Baseline to 10-12 weeks
|
|
미량 영양소 혈중 수치 (아연)
기간: 기준선부터 10-12주
|
그룹 간 혈중 아연 수준(µmol/L) 비교
|
기준선부터 10-12주
|
|
미량 영양소 혈중 수치 (마그네슘)
기간: 기초선에서 10-12주
|
그룹 간 혈중 마그네슘 수치(mmol/L) 비교
|
기초선에서 10-12주
|
|
미량 영양소 혈중 수치 (구리)
기간: 기준점부터 10-12주
|
그룹 간 혈액 구리 수준(μmol/L) 비교
|
기준점부터 10-12주
|
|
미세 영양소 혈중 수치 (셀레늄)
기간: 기준점에서 10-12주까지
|
집단 간 혈중 셀레늄 수준(µmol/L) 비교
|
기준점에서 10-12주까지
|
|
미량 영양소 혈중 수치 (페리틴)
기간: 기준선부터 10~12주까지
|
집단 간 혈청 페리틴 수치(μg/L) 비교
|
기준선부터 10~12주까지
|
|
식이 습관
기간: 기준선
|
크론병 환자와 건강한 대조군 간의 식이 습관 비교 (아동용 식품 섭취 빈도 조사지(FFQ) 사용)
|
기준선
|
|
EN 피드 설문지의 수용 가능성
기간: 기준 시점부터 6주차 또는 표준 치료 EEN 완료 시점까지
|
연구팀에서 개발한 수용성 설문지를 사용하여 연구용 액체식이 또는 표준 EEN(전장관 영양)을 받는 참가자 그룹 간의 경장영양식 수용성 비교. 이 설문지는 참가자의 경장영양식 수용성과 의견을 측정하기 위해 개발된 비검증 도구로, 경장영양식의 다양한 감각적 특성(예: 맛, 냄새 등)에 대한 참가자의 선호 정도를 나타내는 9점 헤도닉 척도 시리즈로 구성됩니다.
대략적인 점수 범위: 5 - 45. 높은 점수는 경장영양식에 대한 높은 선호도를 나타냅니다.
추가 섹션에서는 참가자가 경장영양식에 대한 전반적인 선호도를 1에서 4까지 순위를 매기도록 요청합니다(1= 가장 선호하는 제품, 4= 가장 선호하지 않는 제품).
낮은 순위는 가장 선호하는 경장영양식을 나타냅니다.
|
기준 시점부터 6주차 또는 표준 치료 EEN 완료 시점까지
|
|
EN 식이요법 준수 설문지
기간: 기준선부터 6주차 또는 표준 EEN 치료 완료 시까지
|
연구팀이 개발한 순응도 설문지를 사용하여, 연구용 액체 식이 또는 표준 치료인 완전 경관 영양법(EEN)을 받는 참가자 그룹 간의 경관 영양법(EN) 순응도를 비교합니다. 이 설문지는 검증되지 않은 도구로, 참가자의 액체 식이 순응도를 평가하기 위해 설계되었습니다.
설문지는 예/아니오 질문 또는 5점 척도로 구성되어 있으며, 이는 참가자가 액체 식이의 다양한 측면을 얼마나 잘 따랐는지 또는 따르지 않았는지를 나타냅니다 (1: 항상 (시간의 >95%); 2: 자주 (시간의 80%); 3: 절반 정도 (시간의 50%); 4: 드물게 (시간의 20%); 5: 전혀 (<시간의 5%)).
42점은 최고 순응도를 나타내며, 18점은 최저 순응도를 나타냅니다.
|
기준선부터 6주차 또는 표준 EEN 치료 완료 시까지
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
장 및 구강 마이크로바이옴 구성
기간: 기준선부터 10~12주까지
|
크론병 환자 하위 그룹과 건강한 대조군 간의 16S rRNA 시퀀싱 및 shotgun 메타지노믹스로 측정된 장내 마이크로바이옴 구성 비교
|
기준선부터 10~12주까지
|
|
장 및 구강 마이크로바이옴 기능
기간: 기준선부터 10-12주까지
|
크론병 환자와 건강한 대조군 참가자의 하위 그룹 간에 다양한 표적 및 비표적 세균 대사산물(예: LC-MS/NMR)로 측정한 장내 미생물 기능 비교
|
기준선부터 10-12주까지
|
|
식이 섭취와 TNFα 억제제 반응 사이의 연관성
기간: 기준 시점부터 10-12주까지
|
표준 생물학적 제제 치료를 받는 모든 크론병 환자를 포함한 공동 분석에서 TNFα 억제제에 대한 반응과 식이 섭취 간의 연관성 탐구
|
기준 시점부터 10-12주까지
|
|
혈액 면역표현형 및 염증성 사이토카인
기간: 기준선부터 10-12주까지
|
유세포 분석 면역표현형 분석을 통해 측정한 면역표현형 프로파일(면역 세포 특성화)에 대한 서로 다른 유도 요법의 효과 비교
|
기준선부터 10-12주까지
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 3월 27일
기본 완료 (추정된)
2030년 8월 1일
연구 완료 (추정된)
2030년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 3월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 4월 3일
처음 게시됨 (실제)
2026년 4월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 3일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- BIOPIC-KIDS
- IRAS 353897 (기타 식별자: HRA)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
참가자는 익명화된 데이터가 공개 저장소에서 이용 가능하도록 하는 데 대해 서면 동의를 제공하도록 요청받을 것입니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
크론병(CD)에 대한 임상 시험
-
L2 Bio, LLCFDAMap; Akan Biosciences, Inc.아직 모집하지 않음Crohn & amp;#39; s | Crohn & amp;#39; s Disease (CD)
-
Vanderbilt University Medical CenterTakeda Pharmaceuticals U.S.A., Inc.모집하지 않고 적극적으로염증성 장질환(IBD) | 궤양성 대장염(UC) | Crohn & amp;#39; s Disease (CD)미국
-
Groupe d'Etude Therapeutique des Affections Inflammatoires...AbbVie; Gilead Sciences; Roche Pharma AG; Takeda; Celgene; Biogen모집하지 않고 적극적으로
-
University of MichiganThe Leona M. and Harry B. Helmsley Charitable Trust모병
-
Assistance Publique Hopitaux De Marseille모병
-
University Hospital, Grenoble아직 모집하지 않음
-
Groupe d'Etude Therapeutique des Affections Inflammatoires...모병
경장 영양에 대한 임상 시험
-
Massachusetts General HospitalALS Association완전한
-
Boston Medical CenterAbbott; Vascular & Endovascular Surgery Society모병
-
Kardelen Kandemir완전한
-
SEAMEO Regional Centre for Food and NutritionFakultas Kedokteran Universitas Indonesia모병
-
Jimma University알려지지 않은
-
Johns Hopkins UniversityThe Thomas Wilson Sanitarium for Children of Baltimore City완전한