Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Studio su Biologici e Nutrizione Enterale Pediatrica nella Malattia di Crohn (BIOPIC-Kids)

3 aprile 2026 aggiornato da: Dr Konstantinos Gerasimidis, University of Glasgow

Studio BIOPIC-Kids: Nutrizione Enterale Pediatrica e Biologici nella Malattia di Crohn: Combinazione della Nutrizione Enterale con i Biologici per Ottimizzare la Terapia di Induzione e Mantenimento per Bambini con Malattia di Crohn Attiva

La malattia di Crohn (CD) è una condizione cronica e incurabile associata all'infiammazione intestinale. Due trattamenti importanti attualmente utilizzati per gestire la CD sono iniezioni di farmaci speciali (biologici) o una dieta esclusivamente liquida a base di frullati specializzati. Tuttavia, il trattamento con i biologici ha successo solo in circa il 55-60% dei casi. La dieta esclusivamente liquida ha anche un profilo di sicurezza ed efficacia migliore rispetto ai trattamenti tradizionali come gli steroidi. Tuttavia, l'infiammazione intestinale spesso ritorna poco dopo la reintroduzione della dieta normale, ed è difficile per i pazienti attenersi a essa come unica fonte di nutrizione per 6-8 settimane.

Lo studio BIOPIC-Kids mira a indagare se sostituire la dieta normale con frullati specializzati per 6 settimane migliori la risposta al trattamento e il mantenimento della remissione con i biologici nei bambini e nei giovani adulti con CD. Per raggiungere questo obiettivo, bambini e giovani adulti (di età compresa tra 6 e 18 anni) con CD attiva che iniziano i biologici come trattamento standard saranno assegnati casualmente a seguire la loro dieta normale O a sostituire quantità variabili della loro dieta normale con frullati specializzati per 6 settimane. I partecipanti che non desiderano essere randomizzati possono scegliere il gruppo di loro preferenza. Saranno reclutati anche pazienti che iniziano una dieta esclusivamente liquida O biologici insieme a una dieta esclusivamente liquida come trattamento standard per confrontare diversi esiti terapeutici.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

90 pazienti pediatrici con malattia di Crohn (CD) attiva che devono iniziare il trattamento standard con inibitori del TNF alfa (TNFα) infliximab (IFX) o adalimumab (ADA) verranno reclutati da sei centri in Scozia per questo studio. I partecipanti verranno randomizzati, o assegnati per loro scelta, a seguire la loro dieta abituale o una dieta liquida (nutrizione enterale) che sostituisce quantità variabili della loro dieta abituale per le prime 6 settimane della terapia di induzione con IFX/ADA. Cohorti osservazionali che ricevono il trattamento standard con nutrizione enterale esclusiva (terapia EEN) o IFX/ADA insieme alla terapia EEN adiuvante verranno reclutate per confrontare i risultati dei diversi trattamenti.

Gli investigatori confronteranno la proporzione di pazienti i cui sintomi e marcatori della malattia miglioreranno tra i gruppi dopo 10-12 settimane di terapia di induzione, e quanti di loro rimarranno privi di sintomi fino a un anno dopo il trattamento. Lo studio esplorerà anche se la dieta liquida dello studio influenzerà la nutrizione, la composizione corporea e la qualità della vita del paziente. Inoltre, verranno esplorati l'immunofenotipo dell'ospite, le citochine infiammatorie e il microbioma intestinale e orale, inclusi composizione e funzione.

L'obiettivo primario di questo studio è indagare se la sostituzione della dieta abituale con quantità variabili di nutrizione enterale per 6 settimane in totale, migliorerà i tassi di remissione clinica e la normalizzazione dei biomarcatori della guarigione della mucosa nei bambini e nei giovani adulti con CD attiva che ricevono terapia biologica con inibitori del TNFα rispetto ai bambini con CD attiva che ricevono terapia biologica e consumano la loro dieta abituale, non limitata. L'obiettivo secondario di questo studio è indagare se il regime nutrizionale sopra descritto ridurrà il rischio di perdita secondaria della risposta al trattamento e di successiva ricaduta della malattia.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

90

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Regno Unito
      • Aberdeen, Regno Unito, AB25 2ZG
        • Non ancora reclutamento
        • The Royal Aberdeen Children's Hospital
        • Contatto:
      • Crosshouse, Regno Unito, KA2 0BE
      • Dundee, Regno Unito, DD1 9SY
        • Non ancora reclutamento
        • Ninewells Hospital
        • Contatto:
      • Edinburgh, Regno Unito, EH16 4TJ
        • Reclutamento
        • Royal Hospital for Children & Young People
        • Contatto:
      • Glasgow, Regno Unito, G51 4TF
      • Wishaw, Regno Unito, ML2 0DP

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • I partecipanti idonei per l'RCT sono bambini o giovani adulti (di età compresa tra 6 e 18 anni) con MC attiva (definita come un punteggio dell'Indice di Attività della Malattia di Crohn Pediatrico ponderato (wPCDAI) ≥ 12,5 o un livello di Calprotectina fecale >250 mg/kg) e che hanno un'indicazione clinica per iniziare il trattamento di induzione standard con inibitori del TNFα (infliximab o adalimumab).
  • I partecipanti idonei per le coorti osservazionali sono bambini o giovani adulti (di età compresa tra 6 e 18 anni) con MC attiva (definita come un punteggio dell'Indice di Attività della Malattia di Crohn Pediatrico ponderato (wPCDAI) ≥ 12,5 o un livello di Calprotectina fecale >250 mg/kg) e che devono iniziare il trattamento di induzione standard con terapia EEN insieme agli inibitori del TNFα (infliximab o adalimumab) o il trattamento di induzione standard con terapia EEN senza inibitori del TNFα (infliximab o adalimumab).

Criteri di esclusione:

  • Incapacità di fornire il consenso a partecipare allo studio (cioè, si applica ai giovani adulti (di età 16-18 anni) che sono abbastanza grandi ma incapaci di fornire il consenso e ai tutori (di bambini di età 6-15 anni) che non sono in grado di fornire il consenso per conto del proprio figlio).
  • Presenza di stomia o di sindrome dell'intestino corto.
  • Pazienti che attualmente ricevono steroidi orali o endovenosi a un dosaggio >20 mg/giorno di prednisolone o >9 mg/giorno di budesonide.
  • Pazienti che hanno iniziato un'altra terapia di induzione (ad es., alte dosi di steroidi) o hanno modificato la dose dell'immunomodulatore di fondo (azatioprina, mercaptopurina, metotrexato) nelle ultime 4 settimane.
  • MC con fenotipo fistolizzante maggiore o stenosante fibrotico sintomatico.
  • Pazienti con anoressia nervosa comorbida.
  • Qualsiasi controindicazione clinica all'uso della nutrizione enterale esclusiva o della nutrizione enterale parziale.
  • Pazienti risultati positivi a virus trasmissibili per via ematica come HIV ed epatite B e C.
  • Pazienti con tubercolosi non trattata (latente o attiva).
  • Attuale arruolamento in altri studi su un prodotto sperimentale o intervento dietetico.
  • Allergie alimentari che non consentono la partecipazione allo studio (ad es., allergia al latte vaccino).
  • Individui in gravidanza e/o allattamento.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Nutrizione Enterale
Ai pazienti pediatrici assegnati al braccio di studio della nutrizione enterale verrà chiesto di sostituire quantità variabili del loro fabbisogno energetico giornaliero con una formula proprietaria (Ready-To-Drink Modulen, Nestle, o Modulen IBD, Nestle) per 6 settimane insieme al trattamento standard con infliximab o adalimumab come terapia di induzione.
Integratore alimentare: nutrizione enterale
Intervento dietetico: un intervento di sostituzione alimentare liquida che prevede la sostituzione di quantità variabili di fabbisogno energetico con una formula liquida nutrizionalmente completa.
Nessun intervento: Dieta senza Restrizioni
Ai pazienti pediatrici assegnati al braccio di studio con dieta non restrittiva verrà chiesto di seguire la loro dieta abituale e non restrittiva per 6 settimane insieme al trattamento standard con infliximab o adalimumab come terapia di induzione.
Nessun intervento: Nutrizione Enterale Esclusiva
Una coorte osservazionale di pazienti pediatrici in trattamento standard con nutrizione enterale esclusiva come terapia di induzione.
Nessun intervento: Nutrizione enterale esclusiva insieme alla Terapia di Induzione con Infliximab o Adalimumab
Una coorte osservazionale di pazienti pediatrici sottoposti a trattamento standard di cura con nutrizione enterale esclusiva insieme a infliximab o adalimumab come terapia di induzione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Calprotectina Fecale
Lasso di tempo: Dalla baseline alle 10-12 settimane

L'esito primario di questo studio è confrontare la proporzione di pazienti che mostrano la normalizzazione dei livelli di Calprotectina Fecale (FCAL) tra il gruppo di intervento (nutrizione enterale) e il gruppo di controllo (dieta libera).

La normalizzazione della FCAL è definita come < 100 mg/kg.
Dalla baseline alle 10-12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice di Attività della Malattia di Crohn Pediatrica Peso
Lasso di tempo: Baseline a 10-12 Settimane

Confronto del punteggio dell'Indice di Attività della Malattia di Crohn Pediatrico Ponderato (wPCDAI) (intervallo approssimativo: 0-125) tra il gruppo di intervento (nutrizione enterale) e il gruppo di controllo (dieta non limitata).

Punteggi wPCDAI più alti indicano esiti peggiori. La risposta clinica è definita come una diminuzione del wPCDAI basale di ≥ 17,5, e la remissione clinica è definita come punteggio CDAI <12,5.
Baseline a 10-12 Settimane
Calprotectina Fecale
Lasso di tempo: Baseline a 10-12 settimane

Confronto dei livelli di calprotectina fecale tra i gruppi.

Punteggi più alti indicano esiti peggiori.
Baseline a 10-12 settimane
Proteina C-Reattiva nel Sangue
Lasso di tempo: Baseline a 10-12 settimane

Confronto dei livelli di proteina C-reattiva nel sangue tra i gruppi.

Valori anomali indicano esiti peggiori.
Baseline a 10-12 settimane
Tasso di Sedimentazione degli Eritrociti
Lasso di tempo: Dalla baseline alle 10-12 settimane

Confronto dei tassi di sedimentazione degli eritrociti nel sangue tra i gruppi.

Valori anomali indicano esiti peggiori.
Dalla baseline alle 10-12 settimane
Albumina del Sangue
Lasso di tempo: Baseline a 10-12 settimane

Confronto dei livelli di albumina nel sangue tra i gruppi.

Valori anomali indicano esiti peggiori.
Baseline a 10-12 settimane
Emoglobina nel Sangue
Lasso di tempo: Da baseline alle settimane 10-12

Confronto dei livelli di emoglobina nel sangue tra i due gruppi.

Valori anomali indicano esiti peggiori.
Da baseline alle settimane 10-12
Remissione Senza Steroidi
Lasso di tempo: Dalla baseline a 52 settimane (+/-2 settimane)
Confronto dei tassi di remissione senza steroidi tra i gruppi
Dalla baseline a 52 settimane (+/-2 settimane)
Dosaggio di farmaci biologici
Lasso di tempo: Dalla baseline alle 52 settimane (+/- 2 settimane)
Confronto del dosaggio cumulativo di farmaci biologici necessario per entrare in remissione clinica e mantenere livelli terapeutici del farmaco tra i gruppi trattati con farmaci biologici come trattamento standard di cura.
Dalla baseline alle 52 settimane (+/- 2 settimane)
Anticorpi anti-farmaco nel sangue
Lasso di tempo: Dalla settimana 6 alla settimana 52 (+/- 2 settimane)
Confronto degli anticorpi anti-farmaco nel sangue tra i gruppi di pazienti in terapia biologica standard.
Dalla settimana 6 alla settimana 52 (+/- 2 settimane)
Infliximab o Adalimumab nel Sangue
Lasso di tempo: Dalla settimana 6 alla settimana 52 (+/- 2 settimane)
Confronto dei livelli minimi di infliximab o adalimumab (farmaco) nel sangue tra i gruppi che ricevono il trattamento standard con farmaci biologici
Dalla settimana 6 alla settimana 52 (+/- 2 settimane)
Qualità della vita correlata alla salute
Lasso di tempo: Dalla linea di base a 10-12 settimane
Confronto della qualità della vita correlata alla salute (utilizzando il questionario IMPACT-III) tra i gruppi (punteggio minimo: 35, massimo: 175). Punteggi più alti indicano una migliore qualità della vita.
Dalla linea di base a 10-12 settimane
Indice di Massa Corporea (IMC)
Lasso di tempo: Dalla baseline a 10-12 settimane
Confronto dell'Indice di Massa Corporea (IMC) (kg/m2) tra i gruppi
Dalla baseline a 10-12 settimane
Peso corporeo
Lasso di tempo: Baseline a 10-12 settimane
Confronto del peso corporeo (kg) tra i gruppi
Baseline a 10-12 settimane
Composizione Corporea (Acqua Totale del Corpo, Massa Grassa Corporea, Massa Corporea Esente da Grasso)
Lasso di tempo: Da baseline a 10-12 settimane
Confronto dell'acqua corporea totale (percentuale, %), della massa grassa corporea (percentuale, %) e della massa magra corporea (percentuale, %) con l'analisi dell'impedenza bioelettrica e il metodo della diluizione dell'ossido di deuterio.
Da baseline a 10-12 settimane
Paediatric Yorkhill Malnutrition Score (PYMS)
Lasso di tempo: Baseline a 10-12 settimane
Confronto del Punteggio di Malnutrizione Pediatrica Yorkhill (PYMS) tra i gruppi. Punteggio minimo: 0; punteggio massimo: 7. Punteggi di 0 indicano un basso rischio di malnutrizione, punteggi di 1 indicano un rischio medio di malnutrizione e punteggi di 2 o superiori indicano un alto rischio di malnutrizione.
Baseline a 10-12 settimane
Forza della presa
Lasso di tempo: Da baseline a 10-12 settimane
Confronto della forza di presa misurata con il dinamometro per la forza di presa tra i gruppi
Da baseline a 10-12 settimane
Livelli ematici di micronutrienti (vitamina A)
Lasso di tempo: Da baseline a 10-12 settimane
Confronto dei livelli ematici di vitamina A (µmol/L) tra i gruppi
Da baseline a 10-12 settimane
Livelli Ematici di Micronutrienti (Vitamina B1)
Lasso di tempo: Dalla baseline a 10-12 settimane
Confronto dei livelli ematici di vitamina B1 (ng/g Hb) tra i gruppi
Dalla baseline a 10-12 settimane
Livelli Ematici di Micronutrienti (Vitamina B2)
Lasso di tempo: Dalla baseline alle 10-12 settimane
Confronto dei livelli ematici di vitamina B2 (nmol/g Hb) tra i gruppi
Dalla baseline alle 10-12 settimane
Livelli Ematici di Micronutrienti (Vitamina B6)
Lasso di tempo: Baseline a 10-12 settimane
Confronto dei livelli di vitamina B6 nel sangue (pmol/g Hb) tra i gruppi
Baseline a 10-12 settimane
Livelli Ematici di Micronutrienti (Vitamina B12)
Lasso di tempo: Dalla baseline alle 10-12 settimane
Confronto dei livelli ematici di vitamina B12 (pmol/L) tra i gruppi.
Dalla baseline alle 10-12 settimane
Livelli Ematici di Micronutrienti (Vitamina C)
Lasso di tempo: Dalla baseline alle 10-12 settimane
Confronto dei livelli ematici di vitamina C (umol/L) tra i gruppi
Dalla baseline alle 10-12 settimane
Livelli Ematici di Micronutrienti (Vitamina D)
Lasso di tempo: Dalla baseline alle 10-12 settimane
Confronto dei livelli ematici di vitamina D (mmol/L) tra i gruppi
Dalla baseline alle 10-12 settimane
Livelli Ematici di Micronutrienti (Vitamina E)
Lasso di tempo: Baseline a 10-12 settimane
Confronto dei livelli di vitamina E nel sangue (µmol/mmol di colesterolo) tra i gruppi
Baseline a 10-12 settimane
Livelli Ematici di Micronutrienti (Vitamina K)
Lasso di tempo: Baseline fino a 10-12 settimane
Confronto dei livelli ematici di vitamina K (nmol/mmol trigliceridi) tra i gruppi
Baseline fino a 10-12 settimane
Livelli Ematici di Micronutrienti (Folato)
Lasso di tempo: Da baseline a 10-12 settimane
Confronto dei livelli di folato nel sangue (μg/L) tra i gruppi
Da baseline a 10-12 settimane
Livelli ematici di micronutrienti (zinco)
Lasso di tempo: Da baseline a 10-12 settimane
Confronto dei livelli ematici di zinco (µmol/L) tra i gruppi
Da baseline a 10-12 settimane
Livelli Ematici di Micronutrienti (Magnesio)
Lasso di tempo: Baseline a 10-12 settimane
Confronto dei livelli ematici di magnesio (mmol/L) tra i gruppi
Baseline a 10-12 settimane
Livelli Ematici di Micronutrienti (Rame)
Lasso di tempo: Da baseline a 10-12 settimane
Confronto dei livelli di rame nel sangue (µmol/L) tra i gruppi
Da baseline a 10-12 settimane
Livelli ematici di micronutrienti (Selenio)
Lasso di tempo: Baseline a 10-12 settimane
Confronto dei livelli ematici di selenio (µmol/L) tra i gruppi
Baseline a 10-12 settimane
Livelli ematici di micronutrienti (Ferritina)
Lasso di tempo: Dalla linea di base a 10-12 settimane
Confronto dei livelli di ferritina nel sangue (µg/L) tra i gruppi
Dalla linea di base a 10-12 settimane
Abitudini Alimentari
Lasso di tempo: Baseline
Confronto delle abitudini alimentari tra pazienti affetti da malattia di Crohn e controlli sani (utilizzando un questionario sulla frequenza alimentare (FFQ) adatto ai bambini)
Baseline
Accettabilità dei Questionari sui Nutrienti EN
Lasso di tempo: Dalla baseline alla settimana 6 o al completamento della EEN standard di cura
Confronto dell'accettabilità delle nutrizioni enteriche tra gruppi di partecipanti che ricevono o la dieta liquida dello studio o la nutrizione enterale esclusiva standard utilizzando questionari di accettabilità sviluppati dal team di ricerca come strumenti non validati progettati per valutare l'accettabilità e l'opinione dei partecipanti riguardo alle nutrizioni enteriche. Questi consistono in una serie di scale edoniche a 9 punti che rappresentano il grado in cui i partecipanti apprezzano o meno diversi attributi sensoriali delle nutrizioni enteriche (ad esempio, gusto, odore, ecc.). Intervallo approssimativo dei punteggi: 5 - 45. Punteggi più alti indicano una preferenza maggiore per la nutrizione enterica. Una sezione aggiuntiva inclusa chiede ai partecipanti di classificare la loro preferenza complessiva delle nutrizioni enteriche da 1 a 4 (1= prodotto preferito e 4= prodotto meno gradito). Una classificazione più bassa indica la nutrizione enterica preferita.
Dalla baseline alla settimana 6 o al completamento della EEN standard di cura
Adesione ai Questionari per l'Alimentazione Enterale
Lasso di tempo: Da baseline alla settimana 6 o al completamento della EEN standard di cura
Confronto dell'aderenza alla EN tra i gruppi di partecipanti che ricevono la dieta liquida dello studio o la EEN standard di cura utilizzando questionari di aderenza sviluppati dal team di ricerca come strumenti non validati progettati per valutare l'aderenza dei partecipanti alla loro dieta liquida. I questionari consistono in domande sì/no o scale a 5 punti che rappresentano il grado in cui i partecipanti hanno aderito o non hanno aderito a diversi aspetti della loro dieta liquida (1: Sempre (>95% del tempo); 2: Spesso (80% del tempo); 3: Metà del tempo (50% del tempo); 4: Raramente (20% del tempo) e 5: Mai (<5% del tempo)). Un punteggio di 42 indica la massima aderenza e un punteggio di 18 indica la minima aderenza.
Da baseline alla settimana 6 o al completamento della EEN standard di cura

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Composizione del microbioma intestinale e orale
Lasso di tempo: Baseline a 10-12 settimane
Confronto della composizione del microbioma intestinale misurata mediante sequenziamento dell'RNA ribosomiale 16S e metagenomica shotgun tra sottogruppi di partecipanti con malattia di Crohn e controlli sani
Baseline a 10-12 settimane
Funzione del microbioma intestinale e orale
Lasso di tempo: Dalla linea di base a 10-12 settimane
Confronto della funzione del microbioma intestinale misurata con vari metaboliti batterici mirati e non mirati (ad esempio LC-MS/NMR) tra sottogruppi di partecipanti con malattia di Crohn e controlli sani
Dalla linea di base a 10-12 settimane
Associazioni tra assunzione dietetica e risposta agli inibitori del TNFα
Lasso di tempo: Baseline alla settimana 10-12
Esplorazione delle associazioni tra l'assunzione dietetica e la risposta agli inibitori del TNFα in un'analisi congiunta che include tutti i pazienti con malattia di Crohn che ricevono la terapia biologica standard.
Baseline alla settimana 10-12
Immunofenotipo ematico e citochine infiammatorie
Lasso di tempo: Da baseline a settimane 10-12
Confronto degli effetti di diverse terapie di induzione sui profili di immunofenotipo (caratterizzazione delle cellule immunitarie) misurati con immunofenotipizzazione a citometria a flusso tra i gruppi
Da baseline a settimane 10-12

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Glasgow

Collaboratori

NHS Lothian
NHS Tayside
NHS Grampian
NHS Lanarkshire
NHS Greater Clyde and Glasgow
NHS Ayrshire and Arran

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

27 marzo 2026

Completamento primario (Stimato)

1 agosto 2030

Completamento dello studio (Stimato)

1 agosto 2030

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 marzo 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 aprile 2026

Primo Inserito (Effettivo)

13 aprile 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 aprile 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • BIOPIC-KIDS
  • IRAS 353897 (Altro identificatore: HRA)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Ai partecipanti verrà richiesto di fornire il consenso scritto affinché i loro dati anonimizzati vengano resi disponibili in repository pubblici.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Malattia di Crohn (CD)

Prove cliniche su nutrizione enterale

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Japan

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi