- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07522528
Biologika og Pædiatrisk Enteral Ernæring i Crohns Sygdom Studie (BIOPIC-Kids)
Biologika og Pædiatrisk Enteral Ernæring ved Crohn's Sygdom Studie (BIOPIC-Kids): Kombination af Enteral Ernæring med Biologika for at Optimere Inducerings- og Vedligeholdelsesterapi for Børn med Aktiv Crohn's Sygdom
Crohns sygdom (CD) er en kronisk, uhelbredelig tilstand forbundet med tarmbetændelse. To vigtige behandlinger, der i øjeblikket anvendes til at håndtere CD, er specielle lægemiddelinjektioner (biologika) eller en væske-diet, der kun består af specialiserede milkshakes. Behandling med biologika er dog kun vellykket i cirka 55-60 % af tilfældene. Den væske-diet har også en bedre sikkerheds- og effektivitetsprofil end traditionelle behandlinger som steroider. Tarmbetændelse vender dog ofte tilbage kort efter, at normal kost genindføres, og det er svært for patienterne at holde sig til den som deres eneste ernæringskilde i 6-8 uger.
BIOPIC-Kids-studiet har til formål at undersøge, om udskiftning af normal kost med specialiserede milkshakes i 6 uger forbedrer responsen på behandling og opretholdelse af remission med biologika hos børn og unge voksne med CD. For at opnå dette vil børn og unge voksne (i alderen 6-18 år) med aktiv CD, der påbegynder biologika som standard behandling, blive tilfældigt tildelt til at følge deres normale kost ELLER udskifte varierende mængder af deres normale kost med specialiserede milkshakes i 6 uger. Deltagere, der ikke ønsker at blive randomiseret, kan vælge den gruppe, de foretrækker. Patienter, der påbegynder en væske-diet ELLER biologika sammen med en væske-diet som standard behandling, vil også blive rekrutteret for at sammenligne forskellige behandlingsresultater.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
90 pædiatriske patienter med aktiv Crohns sygdom (CD), som skal starte standardbehandling med TNF-alfa (TNFα)-hæmmere infliximab (IFX) eller adalimumab (ADA), vil blive rekrutteret fra seks centre i hele Skotland til denne undersøgelse. Deltagerne vil blive randomiseret eller tildelt efter deres valg til enten at følge deres ubegrænsede kost eller en flydende kost (enteral ernæring), der erstatter varierende mængder af deres ubegrænsede kost i de første 6 uger af IFX/ADA-induceringsbehandlingen. Observationskohorter, der modtager standardbehandling med eksklusiv enteral ernæring (EEN-terapi) eller IFX/ADA sammen med adjuvant EEN-terapi, vil blive rekrutteret for at sammenligne resultaterne af forskellige behandlinger.
Undersøgerne vil sammenligne andelen af patienter, hvis symptomer og sygdomsmarkører vil forbedres mellem grupperne efter 10-12 ugers induktionsbehandling, og hvor mange af dem, der vil forblive symptomeri i op til et år efter behandlingen. Undersøgelsen vil også undersøge, om undersøgelsens flydende kost vil påvirke patienternes ernæring, kropsammensætning og livskvalitet. Derudover vil værtens immunfenotype, inflammatoriske cytokiner og tarm- og mundmikrobiomet, inklusive sammensætning og funktion, blive undersøgt.
Det primære mål med denne undersøgelse er at undersøge, om udskiftning af den sædvanlige kost med varierende mængder enteral ernæring i alt 6 uger vil forbedre klinisk remissionsrater og normalisering af biomarkører for slimhindelægning hos børn og unge voksne med aktiv CD, der modtager biologisk behandling med TNFα-hæmmere, sammenlignet med børn med aktiv CD, der modtager biologisk behandling og indtager deres sædvanlige, ubegrænsede kost. Det sekundære mål med denne undersøgelse er at undersøge, om den ovennævnte ernæringsregime vil reducere risikoen for sekundært tab af behandlingsrespons og efterfølgende sygdomsrelaps.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Konstantinos Gerasimidis, Professor
- Telefonnummer: +441419560580
- E-mail: Konstantinos.Gerasimidis@glasgow.ac.uk
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Sophie F Morris, BSc (Hons)
- Telefonnummer: +447887804802
- E-mail: s.morris.2@research.gla.ac.uk
Studiesteder
-
-
-
Aberdeen, Det Forenede Kongerige, AB25 2ZG
- Ikke rekrutterer endnu
- The Royal Aberdeen Children's Hospital
-
Kontakt:
- Iain S Chalmers, MBChB
- E-mail: iain.chalmers@nhs.scot
-
Crosshouse, Det Forenede Kongerige, KA2 0BE
- Ikke rekrutterer endnu
- University Hospital Crosshouse
-
Kontakt:
- Lawrence Armstrong, MBCHB, MRCPCH
- E-mail: Lawrence.Armstrong@aapct.scot.nhs.uk
-
Dundee, Det Forenede Kongerige, DD1 9SY
- Ikke rekrutterer endnu
- Ninewells Hospital
-
Kontakt:
- Richard Hansen, MBChB, PhD, FRCPCH, FRCP Edin
- E-mail: richard.hansen2@nhs.scot
-
Edinburgh, Det Forenede Kongerige, EH16 4TJ
- Rekruttering
- Royal Hospital for Children & Young People
-
Kontakt:
- Richard K Russell, MBChB, MRCP, MRCPCH, PhD
- E-mail: Richard.Russell@nhs.scot
-
Glasgow, Det Forenede Kongerige, G51 4TF
- Rekruttering
- Royal Hospital For Children
-
Kontakt:
- Lisa Gervais, MSc
- E-mail: Lisa.Gervais2@nhs.scot
-
Wishaw, Det Forenede Kongerige, ML2 0DP
- Ikke rekrutterer endnu
- University Hospital Wishaw
-
Kontakt:
- Thomas J Jordan, MBBS, BSc
- E-mail: Thomas.Jordan@lanarkshire.scot.nhs.uk
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Berettigede deltagere i RCT'en er børn eller unge voksne (6 til 18 år gamle), som har aktiv CD (defineret som en vægtet pædiatrisk Crohn's sygdomsaktivitetsindeksscore (wPCDAI) ≥ 12,5 eller et fækalt calprotectinniveau >250 mg/kg) og som har en klinisk indikation til at starte standardbehandling med induktionsbehandling med TNFα-hæmmere (infliximab eller adalimumab).
- Berettigede deltagere i observationskohorterne er børn eller unge voksne (6 til 18 år gamle), som har aktiv CD (defineret som en vægtet pædiatrisk Crohn's sygdomsaktivitetsindeksscore (wPCDAI) ≥ 12,5 eller et fækalt calprotectinniveau >250 mg/kg) og som skal starte standardbehandling med induktionsbehandling med EEN-terapi sammen med TNFα-hæmmere (infliximab eller adalimumab) eller standardbehandling med induktionsbehandling med EEN-terapi uden TNFα-hæmmere (infliximab eller adalimumab).
Eksklusionskriterier:
- Manglende evne til at give samtykke til at deltage i studiet (dette gælder unge voksne (16-18 år gamle), som er gamle nok, men ikke i stand til at give samtykke, og omsorgspersoner (for børn i alderen 6-15 år), som ikke er i stand til at give samtykke på vegne af deres barn).
- Tilstedeværelse af stomi eller kort tarmsyndrom.
- Patienter, som i øjeblikket modtager orale eller intravenøse steroider i en dosis >20 mg/dag prednisolon eller >9 mg/dag budesonid.
- Patienter, som er startet på en anden induktionsterapi (f.eks. høj dosis steroider) eller har ændret dosis af baggrundsimmunomodulator (azathioprin, mercaptopurin, methotrexat) inden for de sidste 4 uger.
- CD med en større fisteldannende eller symptomatisk fibrotisk strikturerende fænotype.
- Patienter med komorbid anorexia nervosa.
- Enhver klinisk kontraindikation mod brug af eksklusiv enteral ernæring eller delvis enteral ernæring.
- Patienter, som er testet positive for blodbårne vira såsom HIV og hepatitis B og C.
- Patienter med ubehandlet tuberkulose (latent eller aktiv).
- Nuværende tilmelding til andre studier af et undersøgelsesprodukt eller diætintervention.
- Fødevareallergier, som ikke tillader deltagelse i studiet (f.eks. komælksallergi).
- Gravide og/eller ammende personer.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Enteral ernæring
Pædiatriske patienter, der er tildelt studiearmen for enteral ernæring, vil blive bedt om at erstatte varierende mængder af deres daglige energibehov med en proprietær formel (Ready-To-Drink Modulen, Nestle, eller Modulen IBD, Nestle) i 6 uger sammen med standardbehandling med infliximab eller adalimumab som induktionsterapi.
|
Dietær intervention: en flydende fødevareerstatningsintervention, der involverer at erstatte varierende mængder af energibehov med en ernæringsmæssigt komplet flydende formel.
|
|
Ingen indgriben: Ubegrænset kost
Pædiatriske patienter, der er tildelt den ubegrænsede diæt-studiearm, vil blive bedt om at følge deres sædvanlige, ubegrænsede diæt i 6 uger sammen med standardbehandling med infliximab eller adalimumab som induktionsterapi.
|
|
|
Ingen indgriben: Eksklusiv enteral ernæring
En observationskohorte af pædiatriske patienter, der modtager standardbehandling med eksklusiv enteral ernæring som induktionsterapi.
|
|
|
Ingen indgriben: Eksklusiv enterisk ernæring sammen med Infliximab eller Adalimumab induktionsterapi
En observationskohorte af pædiatriske patienter, der modtager standardbehandling med eksklusiv enteral ernæring sammen med infliximab eller adalimumab som induktionsterapi.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fækal Calprotectin
Tidsramme: Baseline til 10-12 uger
|
Primært udfald af denne undersøgelse er at sammenligne andelen af patienter, der viser normalisering af Faecal Calprotectin (FCAL) niveauer mellem interventionsgruppen (enteral ernæring) og kontrolgruppen (ubegrænset kost). Normalisering af FCAL defineres som < 100 mg/kg. |
Baseline til 10-12 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vægt Pædiatrisk Crohn's Sygdomsaktivitet Index
Tidsramme: Fra baseline til 10-12 uger
|
Sammenligning af vægtet Pædiatrisk Crohn's Disease Activity Index (wPCDAI) score (omtrentligt interval: 0-125) mellem interventionsgruppen (enteralt ernæring) og kontrolgruppen (ubegrænset kost). Højere wPCDAI-scores indikerer dårligere resultater. Klinisk respons defineres som en baseline wPCDAI-reduktion på ≥ 17,5, og klinisk remission defineres som en CDAI-score <12,5. |
Fra baseline til 10-12 uger
|
|
Fækal Calprotectin
Tidsramme: Baseline til 10-12 uger
|
Sammenligning af fækal calprotectin-niveauer mellem grupperne. Højere scorer indikerer dårligere resultater. |
Baseline til 10-12 uger
|
|
Blod C-reaktivt protein
Tidsramme: Baseline til 10-12 uger
|
Sammenligning af blod C-reaktivt protein-niveauer mellem grupperne. Unormale værdier indikerer dårligere resultater. |
Baseline til 10-12 uger
|
|
Blodets senkningsreaktion
Tidsramme: Baseline til 10-12 uger
|
Sammenligning af blodets erythrocytsedimenteringshastighed mellem grupperne. Abnormale værdier indikerer dårligere udfald. |
Baseline til 10-12 uger
|
|
Blod Albumin
Tidsramme: Baseline til 10-12 uger
|
Sammenligning af blodalbumin-niveauer mellem grupperne. Unormale værdier indikerer dårligere udfald. |
Baseline til 10-12 uger
|
|
Blodhæmoglobin
Tidsramme: Baseline til ugerne 10-12
|
Sammenligning af blodets hæmoglobinniveauer mellem de to grupper. Unormale værdier indikerer dårligere resultater. |
Baseline til ugerne 10-12
|
|
Steroidfri Remission
Tidsramme: Baseline til 52 uger (+/-2 uger)
|
Sammenligning af steroidfri remissionsrater mellem grupperne
|
Baseline til 52 uger (+/-2 uger)
|
|
Dosering af biologiske lægemidler
Tidsramme: Baseline til 52 uger (+/- 2 uger)
|
Sammenligning af den kumulative dosis af biologiske lægemidler, der kræves for at opnå klinisk remission og opretholde terapeutiske lægemiddelniveauer, mellem grupperne behandlet med biologiske lægemidler som standardbehandling.
|
Baseline til 52 uger (+/- 2 uger)
|
|
Blod anti-lægemiddel antistoffer
Tidsramme: Uge 6 til 52 uger (+/- 2 uger)
|
Sammenligning af blodets anti-lægemiddel-antistoffer mellem patientgrupperne på standard biologisk behandling.
|
Uge 6 til 52 uger (+/- 2 uger)
|
|
Blod Infliximab eller Adalimumab
Tidsramme: Uge 6 til 52 uger (+/- 2 uger)
|
Sammenligning af minimumsniveauer af infliximab eller adalimumab (lægemiddel) i blodet mellem de grupper, der modtager standardbehandling med biologiske lægemidler
|
Uge 6 til 52 uger (+/- 2 uger)
|
|
Sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: Baseline til 10-12 uger
|
Sammenligning af helbredsrelateret livskvalitet (ved hjælp af IMPACT-III-spørgeskemaet) mellem grupperne (minimumsscore: 35, maksimum: 175).
Højere scorer indikerer bedre livskvalitet.
|
Baseline til 10-12 uger
|
|
Body Mass Index (BMI)
Tidsramme: Baseline til 10-12 uger
|
Sammenligning af Body Mass Index (BMI) (kg/m²) mellem grupperne
|
Baseline til 10-12 uger
|
|
Kropsvægt
Tidsramme: Baseline til 10-12 uger
|
Sammenligning af kropsvægt (kg) mellem grupperne
|
Baseline til 10-12 uger
|
|
Kropskomposition (Total kropsvand, Kropsfedtmasse, Fedtfri kropsmasse)
Tidsramme: Baseline til 10-12 uger
|
Sammenligning af totalt kropsvand (procent, %), kropsfedtmasse (procent, %) og fedtfri kropsmasse (procent, %) med bioelektrisk impedansanalyse og deuteriumoxid fortyndingsmetoden.
|
Baseline til 10-12 uger
|
|
Paediatric Yorkhill Undernæringsscore (PYMS)
Tidsramme: Baseline til 10-12 uger
|
Sammenligning af Paediatric Yorkhill Malnutrition Score (PYMS) mellem grupperne.
Minimum score: 0; maksimum score: 7. En score på 0 indikerer lav risiko for underernæring, en score på 1 indikerer medium risiko for underernæring og en score på 2 eller derover indikerer høj risiko for underernæring.
|
Baseline til 10-12 uger
|
|
Håndstyrke
Tidsramme: Baseline til 10-12 uger
|
Sammenligning af håndstyrke målt med håndstyrkedynamometer mellem grupperne
|
Baseline til 10-12 uger
|
|
Mikronæringsstofniveauer i blodet (vitamin A)
Tidsramme: Baseline til 10-12 uger
|
Sammenligning af blodets vitamin A-niveauer (µmol/L) mellem grupperne
|
Baseline til 10-12 uger
|
|
Mikronæringsstofniveauer i blodet (vitamin B1)
Tidsramme: Baseline til 10-12 uger
|
Sammenligning af blodets Vitamin B1-niveauer (ng/g Hb) mellem grupperne
|
Baseline til 10-12 uger
|
|
Mikronæringsstoffer i blodet (Vitamin B2)
Tidsramme: Fra baseline til 10-12 uger
|
Sammenligning af blodets vitamin B2-niveauer (nmol/g Hb) mellem grupperne
|
Fra baseline til 10-12 uger
|
|
Mikronæringsstofniveauer i blodet (Vitamin B6)
Tidsramme: Baseline til 10-12 uger
|
Sammenligning af blodets vitamin B6-niveauer (pmol/g Hb) mellem grupperne
|
Baseline til 10-12 uger
|
|
Mikronæringsstofniveauer i blodet (Vitamin B12)
Tidsramme: Baseline til 10-12 uger
|
Sammenligning af blodets vitamin B12-niveauer (pmol/L) mellem grupper.
|
Baseline til 10-12 uger
|
|
Blodniveauer for mikronæringsstoffer (C-vitamin)
Tidsramme: Baseline til 10-12 uger
|
Sammenligning af blodets C-vitaminniveau (µmol/L) mellem grupperne
|
Baseline til 10-12 uger
|
|
Mikronæringsstofblodniveauer (D-vitamin)
Tidsramme: Baseline til 10-12 uger
|
Sammenligning af blodets D-vitaminniveau (mmol/L) mellem grupperne
|
Baseline til 10-12 uger
|
|
Mikronæringsstofniveauer i blodet (vitamin E)
Tidsramme: Baseline til 10-12 uger
|
Sammenligning af blodets vitamin E-niveauer (µmol/mmol kolesterol) mellem grupperne
|
Baseline til 10-12 uger
|
|
Mikronæringsstof-niveauer i blodet (vitamin K)
Tidsramme: Baseline til 10-12 uger
|
Sammenligning af blodets vitamin K-niveauer (nmol/mmol triglycerid) mellem grupperne
|
Baseline til 10-12 uger
|
|
Mikronæringsstofniveauer i blodet (folat)
Tidsramme: Baseline til 10-12 uger
|
Sammenligning af blodfolatniveauer (ug/L) mellem grupperne
|
Baseline til 10-12 uger
|
|
Mikronæringsstofniveauer i blodet (zink)
Tidsramme: Baseline til 10-12 uger
|
Sammenligning af blodzinkniveauer (µmol/L) mellem grupperne
|
Baseline til 10-12 uger
|
|
Mikronæringsstofniveauer i blodet (Magnesium)
Tidsramme: Baseline til 10-12 uger
|
Sammenligning af blodmagnesiumniveauer (mmol/L) mellem grupperne
|
Baseline til 10-12 uger
|
|
Mikronæringsstofniveauer i blodet (kobber)
Tidsramme: Baseline til 10-12 uger
|
Sammenligning af kobberkoncentrationer i blodet (µmol/L) mellem grupperne
|
Baseline til 10-12 uger
|
|
Micronæringsstof blodniveauer (Selen)
Tidsramme: Baseline til 10-12 uger
|
Sammenligning af blodselenniveauer (µmol/L) mellem grupperne
|
Baseline til 10-12 uger
|
|
Blodniveau for mikronæringsstoffer (Ferritin)
Tidsramme: Baseline til 10-12 uger
|
Sammenligning af blodferritinniveauer (µg/L) mellem grupperne
|
Baseline til 10-12 uger
|
|
Ernæringsvaner
Tidsramme: Baseline
|
Sammenligning af kostvaner mellem patienter med Crohns sygdom og raske kontroller (ved brug af et børnevenligt spørgeskema om fødevarehyppighed (FFQ))
|
Baseline
|
|
Acceptabilitet af EN-fodrings spørgeskemaer
Tidsramme: Baseline til uge 6 eller afslutning af standardbehandling med EEN
|
Sammenligning af acceptabiliteten af EN-ernæring mellem grupper af deltagere, der modtager enten undersøgelsens væskediet eller standardbehandling EEN, ved hjælp af acceptabilitetsspørgeskemaer udviklet af forskningsteamet som ikke-validerede værktøjer designet til at vurdere deltagernes acceptabilitet og mening om EN-ernæringen.
Disse består af en række 9-punkts hedoniske skalaer, der repræsenterer i hvilken grad deltagere kan lide eller ikke kan lide forskellige sensoriske egenskaber ved EN-ernæringen (f.eks. smag, lugt osv.).
Omnævnt scoreområde: 5 - 45. Højere scorer indikerer en højere præference for EN-ernæringen.
En yderligere sektion inkluderer, at deltagerne bedes rangere deres overordnede præference for EN-ernæringen fra 1 til 4 (1= det produkt de bedst kunne lide og 4= det produkt de mindst kunne lide).
En lavere rangering indikerer den EN-ernæring, der bedst kunne lides.
|
Baseline til uge 6 eller afslutning af standardbehandling med EEN
|
|
Overholdelse af EN-ernæringsspørgeskemaer
Tidsramme: Baseline til uge 6 eller afslutning af standardbehandling med EEN
|
Sammenligning af overholdelse af EN mellem grupper af deltagere, der enten modtager studiet flydende diæt eller standardbehandling EEN, ved hjælp af overholdelsesspørgeskemaer udviklet af forskningsteamet som ikke-validerede værktøjer designet til at vurdere deltagernes overholdelse af deres flydende diæt.
Spørgeskemaerne består af ja/nej-spørgsmål eller 5-punkts skalaer, der repræsenterer i hvilken grad deltagere overholdt eller ikke overholdt forskellige aspekter af deres flydende diæt (1: Altid (>95% af tiden); 2: Ofte (80% af tiden); 3: Halvdelen af tiden (50% af tiden); 4: Sjældent (20% af tiden) og 5: Aldrig (<5% af tiden)).
En score på 42 angiver højeste overholdelse og en score på 18 angiver laveste overholdelse.
|
Baseline til uge 6 eller afslutning af standardbehandling med EEN
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tarm- og mundmikrobiomets sammensætning
Tidsramme: Baseline til 10-12 uger
|
Sammenligning af tarmmikrobiomets sammensætning målt med 16S rRNA-sekventering og shotgun metagenomik mellem undergrupper af deltagere med Crohns sygdom og raske kontroller
|
Baseline til 10-12 uger
|
|
Tarm- og mundmikrobiomets funktion
Tidsramme: Baseline til 10-12 uger
|
Sammenligning af tarmmikrobiomets funktion målt med forskellige målrettede og ikke-målrettede bakterielle metabolitter (f.eks. LC-MS/NMR) mellem undergrupper af deltagere med Crohn's sygdom og raske kontroller
|
Baseline til 10-12 uger
|
|
Sammenhænge mellem kostindtag og respons på TNFα-hæmmere
Tidsramme: Baseline til uge 10-12
|
Undersøgelse af sammenhænge mellem kostindtag og respons på TNFα-hæmmere i en fælles analyse, der inkluderer alle Crohn's sygdoms-patienter, der modtager standard biologisk behandling.
|
Baseline til uge 10-12
|
|
Blodimmunofenotype og inflammatoriske cytokiner
Tidsramme: Baseline til uge 10-12
|
Sammenligning af virkningerne af forskellige induktionsterapier på immunfenotypeprofiler (karakterisering af immunceller) målt med flowcytometri immunfenotypering mellem grupperne
|
Baseline til uge 10-12
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- BIOPIC-KIDS
- IRAS 353897 (Anden identifikator: HRA)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Crohns sygdom (CD)
-
Groupe d'Etude Therapeutique des Affections Inflammatoires...AbbVie; Gilead Sciences; Roche Pharma AG; Takeda; Celgene; BiogenAktiv, ikke rekrutterende
-
Mashhad University of Medical SciencesAfsluttetInteraktiv CD-baseret uddannelse
-
University of MichiganThe Leona M. and Harry B. Helmsley Charitable TrustRekrutteringInaktiv Crohns sygdom (CD)Forenede Stater
-
Shandong UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleRekruttering
-
Direct Biologics, LLCIkke rekrutterer endnu
-
University Hospital, GrenobleIkke rekrutterer endnu
-
Groupe d'Etude Therapeutique des Affections Inflammatoires...RekrutteringCrohns sygdom (CD)Frankrig
-
Mak Wing YanIkke rekrutterer endnuCrohns sygdom (CD)Hong Kong
-
Shanghai 10th People's HospitalXian-Janssen Pharmaceutical Ltd.Ikke rekrutterer endnu
Kliniske forsøg med enteral ernæring
-
University Hospital, Clermont-FerrandCentre Leon Berard; Novartis; Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne og andre samarbejdspartnereAfsluttetHoved- og halskræft | Fejlernæring | SpiserørskræftFrankrig
-
Capital Medical UniversityZhejiang University School of Medicine, Obstetrics and Gynecology Hospital og andre samarbejdspartnereAfsluttetSvangerskabsdiabetes mellitus | Svangerskabsforøgelse | Uønskede graviditetsresultater | Fastende plasmaglukose | Medicinsk ernæringsterapi | HbA1cKina
-
Ningbo No. 1 HospitalUkendt
-
NestléAfsluttetGastrointestinal kræftKina
-
University of TorontoAfsluttetHjerte-kar-sygdomme | Kostændring | ErnæringCanada
-
Brno University HospitalRekrutteringEnteral fodringsintoleranceTjekkiet
-
Universidad de SonoraCentro de Investigación en Alimentación y Desarrollo A.C.; Instituto Nacional...Ikke rekrutterer endnuForebyggelse af fedme blandt børn
-
Kowloon Hospital, Hong KongAfsluttet
-
Universidad de SonoraAfsluttetFedme hos børnMexico
-
Rutgers, The State University of New JerseyAfsluttetMiljøeksponering | Udvalg af madForenede Stater