Neurofeedback Guidé par IMC pour la Récupération Motrice du Membre Supérieur après un AVC Chronique
Imagerie motrice guidée par neurofeedback utilisant une interface cerveau-ordinateur après un AVC chronique : étude pilote contrôlée sur la fonction du membre supérieur et la symétrie cérébrale
L'accident vasculaire cérébral (AVC) peut entraîner une altération à long terme de la fonction du membre supérieur, en particulier dans la phase chronique, où la récupération est souvent limitée. Les systèmes d'interface cerveau-ordinateur (ICO) combinés à l'imagerie motrice (IM) émergent comme des approches prometteuses en neurorééducation. Fournir un neurofeedback en temps réel pendant l'IM peut améliorer la récupération motrice en favorisant la neuroplasticité dépendante de l'utilisation ; cependant, les preuves chez les personnes ayant subi un AVC chronique restent limitées.
Cette étude pilote contrôlée vise à évaluer la faisabilité et les effets préliminaires d'une intervention de neurofeedback basée sur l'électroencéphalographie (EEG) combinant ICO et IM avec de la physiothérapie, sur la fonction motrice du membre supérieur et les schémas d'activation cérébrale chez des personnes ayant subi un AVC chronique. Les participants sont assignés soit à un groupe expérimental recevant de l'IM avec un neurofeedback en temps réel basé sur l'EEG, soit à un groupe témoin recevant de l'IM avec un feedback factice, parallèlement à un programme standardisé de physiothérapie de quatre semaines.
La fonction motrice est évaluée à l'aide de mesures cliniques validées, notamment le Action Research Arm Test, l'évaluation de Fugl-Meyer, l'échelle d'évaluation motrice et la force de préhension, avec des interprétations des changements selon des seuils cliniquement significatifs. Les changements neurophysiologiques sont explorés par des mesures basées sur l'EEG de la symétrie cérébrale et de l'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRMf) liée aux tâches.
On s'attend à ce que les participants recevant un véritable neurofeedback montrent de plus grandes améliorations de la fonction du membre supérieur et des schémas d'activation cérébrale plus adaptatifs par rapport à ceux recevant un feedback factice. Les résultats de cette étude aideront à déterminer la faisabilité de cette approche et guideront la conception d'essais plus larges pour évaluer son efficacité dans la rééducation post-AVC chronique.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Cette étude suit un modèle en double aveugle où ni les participants ni les évaluateurs des résultats ne connaissent la répartition des groupes, ce qui minimise les sources potentielles de biais. L'inclusion d'une condition de rétroaction fictive vise à contrôler les effets non spécifiques liés à l'engagement dans la tâche, l'attention et l'exposition à l'environnement d'intervention.
Le protocole de neurofeedback est basé sur la modulation en temps réel des rythmes sensorimoteurs dérivés de l'EEG pendant les tâches d'imagerie motrice. Dans le groupe expérimental, la rétroaction est conditionnée par l'activité cérébrale des participants, permettant le renforcement des schémas neuronaux ciblés. Dans le groupe témoin, la rétroaction est non conditionnée mais visuellement similaire, assurant le maintien de l'aveuglement.
Pour garantir la fidélité de l'intervention, le protocole est délivré sur une durée fixe avec des procédures standardisées pour tous les participants. L'intégration de l'intervention de neurofeedback dans un programme de rééducation structuré est conçue pour minimiser la variabilité et assurer une cohérence dans la mise en œuvre.
L'interprétation des résultats intègre des seuils de différence minimale cliniquement importante (MCID) pour distinguer les améliorations cliniquement significatives. De plus, l'utilisation combinée de l'EEG et de l'IRM fonctionnelle liée à la tâche fournit un aperçu complémentaire de la neuroplasticité, capturant à la fois la dynamique temporelle et les schémas spatiaux de la réorganisation cérébrale.
La faisabilité est en outre évaluée par des indicateurs tels que l'adhésion au protocole d'intervention, la rétention des participants et la praticité de la mise en œuvre du neurofeedback basé sur l'EEG dans un contexte de rééducation. Ces éléments visent à éclairer l'optimisation du protocole et la conception de futurs essais contrôlés randomisés.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- adultes ayant subi un premier accident vasculaire cérébral ischémique cortical affectant le territoire de l'artère cérébrale moyenne (ACM) gauche, au moins 12 mois après l'AVC. Le diagnostic a été confirmé par neuroimagerie structurelle (IRM ou scanner), et la localisation de la lésion a été classée selon des critères cliniques et radiologiques.
Critères d'exclusion :
- plégie complète de la main ; déficience langagière ou cognitive persistante (évaluée à l'aide du test de dépistage de la démence de Montréal) ; déficits attentionnels ; troubles visuels ; dépression ; dépendance avant l'AVC pour les activités de la vie quotidienne (par exemple, l'hygiène personnelle) ; gaucherie (évaluée à l'aide de l'inventaire de latéralité d'Édimbourg) ; incapacité à effectuer une imagerie mentale précise ; et contre-indications à l'IRM (par exemple, présence d'implants métalliques, d'appareils électroniques ou de claustrophobie)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Entraînement basé sur l'imagerie motrice - Neurofeedback réel
Les participants effectuent des tâches d'imagerie motrice combinées à une interface cerveau-ordinateur (BCI) basée sur l'EEG en temps réel avec rétroaction neuronale parallèlement à un programme de physiothérapie standardisé de quatre semaines.
La rétroaction est conditionnée par l'activité cérébrale des participants pour renforcer les schémas d'activation sensorimoteurs.
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Les participants ont complété 12 séances d'entraînement basé sur l'imagerie motrice (IM) (30 minutes/séance, 3× par semaine) en utilisant un système d'interface cerveau-ordinateur (BCI) basé sur l'EEG (casque Emotiv® EPOC, 14 canaux).
Durant chaque séance, les participants imaginaient bouger leur main droite ou gauche pour pousser une balle virtuelle, guidés par des indices directionnels.
Un neurofeedback en temps réel du mouvement de la balle était fourni en fonction de l'activité cérébrale des participants.
Chaque séance d'IM était suivie d'une séance de physiothérapie standardisée basée sur un modèle thérapeutique de résolution de problèmes.
Autres noms:
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Comparateur factice: Entraînement basé sur l'imagerie motrice - Neurofeedback factice
Les participants effectuent les mêmes tâches d'imagerie motrice avec un retour d'information fictif (non contingent) parallèlement au même programme de physiothérapie.
Le retour d'information est visuellement similaire mais ne repose pas sur l'activité cérébrale réelle, servant de contrôle pour les effets non spécifiques de l'entraînement.
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Les participants ont effectué 12 séances d'entraînement basé sur l'imagerie motrice (IM) (30 minutes/séance, 3× par semaine) à l'aide d'un système BCI basé sur l'EEG (casque Emotiv® EPOC, 14 canaux).
Les participants ont suivi le même programme d'entraînement basé sur l'IM et de physiothérapie.
Pendant l'IM, ils ont reçu un retour d'information fictif : un retour visuel pré-enregistré provenant de séances précédentes, non lié à leur activité cérébrale.
Toutes les autres procédures, y compris la structure des essais, la fréquence des séances et la physiothérapie, étaient identiques à celles du groupe expérimental.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Neuroplasticité
Délai: Pré- et post-intervention (4 semaines)
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Évalué à l'aide de mesures combinées EEG-IRMf.
L'EEG a été enregistré avec un système compatible IRM à 64 canaux pendant les tâches d'exécution motrice (EM) et d'imagerie motrice (IM) pour les deux mains, avec acquisition simultanée d'IRMf.
L'indice de symétrie cérébrale (BSI) a été calculé à partir de l'activité des bandes mu (8-13 Hz) et bêta (14-30 Hz) dans les régions corticales motrices ipsilésionnelles (C1, C3, FC1, FC3) et contralésionnelles (C2, C4, FC2, FC4).
Les données IRMf ont été acquises sur un scanner 3,0 Tesla et analysées à l'aide d'un prétraitement standard et de SPM8 pour évaluer les modèles d'activation fonctionnelle.
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Pré- et post-intervention (4 semaines)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Force de préhension
Délai: Pré- et post-intervention (4 semaines)
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Mesuré à l'aide d'un dynamomètre manuel hydraulique Baseline® ; trois essais par main en moyenne.
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Pré- et post-intervention (4 semaines)
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Fonction motrice du membre supérieur - Test du bras d'Action Research (ARAT)
Délai: Pre- and post-intervention (4 weeks)
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Évaluation fonctionnelle de la dextérité des membres supérieurs.
Notée indépendamment par deux évaluateurs en aveugle à partir d'enregistrements vidéo.
Étendue des scores : 0 à 57.
Sens : Des scores plus élevés indiquent une meilleure fonction du membre supérieur.
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Pre- and post-intervention (4 weeks)
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Fonction motrice des membres supérieurs - Évaluation de Fugl-Meyer - Extrémité supérieure (FMA-UE)
Délai: Avant et après l'intervention (4 semaines)
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Évaluation de Fugl-Meyer - Membre supérieur.
Le FMA-UE est une sous-échelle spécifique à l'AVC, basée sur les déficiences, de l'évaluation de Fugl-Meyer qui évalue la fonction motrice du membre supérieur, y compris l'activité réflexe, le mouvement volontaire à l'intérieur et à l'extérieur des schémas de synergie, la coordination et la vitesse. Il est largement utilisé pour quantifier la récupération motrice après un AVC. Plage de scores : 0 à 66. Sens : des scores plus élevés indiquent une moins grande atteinte motrice (meilleure fonction du membre supérieur). Description sommaire : |
Avant et après l'intervention (4 semaines)
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Fonction motrice des membres supérieurs - Échelle d'évaluation motrice (MAS)
Délai: avant et après intervention (4 semaines)
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Motor Assessment Scale - Upper Limb Items.
Ce sous-ensemble de la Motor Assessment Scale comprend les items liés aux membres supérieurs (fonction du bras, mouvements de la main et activités manuelles avancées).
Chaque item est noté de 0 à 6, fournissant une évaluation ciblée de la performance motrice fonctionnelle du membre supérieur chez les personnes ayant subi un AVC.
Plage de scores : 0 à 18. Sens : Des scores plus élevés indiquent une meilleure fonction motrice du membre supérieur
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avant et après intervention (4 semaines)
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Global disability - modified Rankin Scale (mRS)
Délai: Pré- et post-intervention (4 semaines)
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La Modified Rankin Scale (mRS) est une mesure de résultat rapportée par le clinicien de l'incapacité globale après un accident vasculaire cérébral (AVC).
Elle évalue le niveau d'indépendance fonctionnelle, allant de 0 (aucun symptôme) à 6 (décès), et est largement utilisée dans les essais cliniques pour évaluer le résultat global et l'incapacité.
Étendue des scores : 0 à 6. Direction : Des scores plus élevés indiquent une plus grande incapacité (résultat moins bon)
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Pré- et post-intervention (4 semaines)
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Collaborateurs et enquêteurs
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NEURO-MI BCI Stroke
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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