- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07525895
Effet de la Mobilisation du Nerf Sciatique sur la Perception de la Douleur du Membre Inférieur
L'Effet de la Mobilisation du Nerf Sciatique sur la Perception de la Douleur dans les Nerfs Périphériques du Membre Inférieur
Cette étude randomisée contrôlée vise à étudier l'effet de la mobilisation du nerf sciatique sur la perception de la douleur dans les nerfs périphériques des membres inférieurs, spécifiquement les nerfs tibial et fibulaire commun. L'étude sera menée auprès d'étudiants universitaires de l'Université de Fenerbahçe. Les participants seront répartis au hasard soit dans un groupe d'intervention, soit dans un groupe témoin.
Le seuil de douleur à la pression (PPT) sera mesuré à l'aide d'un algomètre de pression sur des points anatomiques standardisés au-dessus des nerfs tibial et fibulaire commun avant et après la période d'intervention. Les informations démographiques et cliniques, notamment l'âge, le sexe, la taille, le poids, le membre inférieur dominant, le niveau d'activité physique, les antécédents de blessure ou de chirurgie du membre inférieur, les maladies neurologiques ou systémiques, et l'utilisation régulière de médicaments, seront également enregistrées.
Les participants du groupe d'intervention recevront un protocole standardisé de mobilisation du nerf sciatique consistant en une mobilisation neurodynamique de type glissement réalisée en position couchée sur le dos, incluant des composantes de flexion de la hanche, d'extension du genou et de dorsiflexion/plantarflexion de la cheville dans une séquence rythmique. Aucune intervention ne sera appliquée au groupe témoin. L'objectif principal de l'étude est de déterminer si la mobilisation du nerf sciatique modifie les valeurs du seuil de douleur à la pression dans les nerfs tibial et fibulaire commun par rapport à l'absence d'intervention.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude pilote contrôlée randomisée vise à étudier l'effet de la mobilisation du nerf sciatique sur la perception de la douleur dans les nerfs périphériques des membres inférieurs, spécifiquement le nerf tibial et le nerf fibulaire commun, chez des étudiants universitaires en bonne santé. L'étude sera menée à l'Université de Fenerbahçe.
Un total de 34 participants seront inclus. Les participants éligibles seront des étudiants âgés de 18 à 30 ans à l'Université de Fenerbahçe qui acceptent volontairement de participer et répondent aux critères d'éligibilité de l'étude. Les participants seront assignés aléatoirement à un groupe d'intervention ou à un groupe témoin.
La perception de la douleur sera évaluée à l'aide de mesures du seuil de douleur à la pression obtenues avec un algomètre à pression sur des points anatomiques standardisés au-dessus des nerfs tibial et fibulaire commun. Les mesures seront effectuées avant et après la procédure d'étude en utilisant le même protocole pour tous les participants.
Les participants du groupe d'intervention recevront un protocole standardisé de mobilisation du nerf sciatique de type glissement réalisé en position couchée sur le dos. La mobilisation inclut des mouvements coordonnés de flexion de la hanche, d'extension du genou et de dorsiflexion/plantarflexion de la cheville pour créer un effet de glissement sur le nerf sciatique. Le groupe témoin ne recevra aucune intervention.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ataşehir
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Istanbul, Ataşehir, Turquie (Türkiye), 34758
- Fenerbahce University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Âgé de 18 à 30 ans
- Être étudiant à l'Université Fenerbahçe
- Aucun antécédent de traumatisme majeur ou de chirurgie au niveau du membre inférieur au cours des 6 derniers mois
- Accepter volontairement de participer à l'étude et signer le formulaire de consentement éclairé
Critères d'exclusion :
- Antécédents de maladie neurologique
- Antécédents de lésion des nerfs périphériques du membre inférieur
- Avoir subi une chirurgie du membre inférieur au cours des 6 derniers mois
- Utilisation régulière de médicaments analgésiques ou myorelaxants
- Grossesse
- Présence de toute maladie systémique pouvant interférer avec les procédures d'évaluation ou d'intervention
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de Mobilisation du Nerf Sciatique
Les participants de ce groupe recevront une mobilisation standardisée du nerf sciatique de type glissement.
Le seuil de douleur à la pression des nerfs tibial et fibulaire commun sera mesuré avant et après l'intervention.
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Une mobilisation standardisée du nerf sciatique de type glissement sera appliquée en position couchée.
La technique comprend des mouvements coordonnés de flexion de la hanche, d'extension du genou et de dorsiflexion/plantarflexion de la cheville pour produire un effet de glissement sur le nerf sciatique.
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Aucune intervention: Groupe témoin
Les participants de ce groupe ne recevront aucune intervention.
Le seuil de douleur à la pression des nerfs tibial et péronier commun sera mesuré avant et après la procédure de l'étude.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Seuil de douleur à la pression du nerf tibial
Délai: Avant l'intervention et immédiatement après l'intervention
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Le seuil de douleur à la pression du nerf tibial sera évalué à l'aide d'un algomètre à pression sur un point anatomique standardisé de la fosse poplitée.
La sonde de l'algomètre sera placée perpendiculairement à la peau, et la pression sera augmentée progressivement jusqu'à ce que le participant signale une douleur pour la première fois. La valeur enregistrée sera utilisée comme seuil de douleur à la pression. |
Avant l'intervention et immédiatement après l'intervention
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Seuil de Douleur à la Pression du Nerf Fibulaire Commun
Délai: Avant l'intervention et immédiatement après l'intervention
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Le seuil de douleur à la pression du nerf fibulaire commun sera évalué à l'aide d'un algomètre de pression sur un point anatomique standardisé autour de la région de la tête/du col du péroné.
La sonde de l'algomètre sera placée perpendiculairement à la peau, et la pression sera augmentée progressivement jusqu'à ce que le participant signale la première sensation de douleur.
La valeur enregistrée sera utilisée comme seuil de douleur à la pression.
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Avant l'intervention et immédiatement après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sümeyye Akçay, Asst. Prof., Fenerbahce University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- FenerbahceUniver
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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