- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07525895
Efeito da Mobilização do Nervo Ciático na Perceção da Dor no Membro Inferior
O Efeito da Mobilização do Nervo Ciático na Perceção da Dor nos Nervos Periféricos dos Membros Inferiores
Este estudo controlado e aleatorizado tem como objetivo investigar o efeito da mobilização do nervo ciático na perceção da dor nos nervos periféricos dos membros inferiores, especificamente nos nervos tibial e fibular comum. O estudo será realizado em estudantes universitários da Universidade Fenerbahçe. Os participantes serão aleatoriamente atribuídos a um grupo de intervenção ou a um grupo de controlo.
O limiar de dor à pressão (PPT) será medido utilizando um algómetro de pressão em pontos anatómicos padronizados sobre os nervos tibial e fibular comum, antes e após o período de intervenção. Serão também registadas informações demográficas e clínicas, incluindo idade, sexo, altura, peso, membro inferior dominante, nível de atividade física, histórico de lesão ou cirurgia no membro inferior, doença neurológica ou sistémica, e uso regular de medicação.
Os participantes do grupo de intervenção receberão um protocolo padronizado de mobilização do nervo ciático, consistindo em mobilização neurodinâmica do tipo deslizante, realizada em decúbito dorsal, incluindo componentes de flexão da anca, extensão do joelho e dorsiflexão/plantiflexão do tornozelo numa sequência rítmica. Nenhuma intervenção será aplicada ao grupo de controlo. O objetivo principal do estudo é determinar se a mobilização do nervo ciático altera os valores do limiar de dor à pressão nos nervos tibial e fibular comum, em comparação com a ausência de intervenção.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo piloto controlado randomizado tem como objetivo investigar o efeito da mobilização do nervo ciático na perceção da dor nos nervos periféricos dos membros inferiores, especificamente no nervo tibial e no nervo fibular comum, em estudantes universitários saudáveis. O estudo será conduzido na Universidade Fenerbahçe.
Serão incluídos um total de 34 participantes. Os participantes elegíveis serão estudantes com idades entre 18 e 30 anos da Universidade Fenerbahçe que concordem voluntariamente em participar e cumpram os critérios de elegibilidade do estudo. Os participantes serão aleatoriamente atribuídos a um grupo de intervenção ou a um grupo de controlo.
A perceção da dor será avaliada através de medições do limiar de dor à pressão obtidas com um algómetro de pressão em pontos anatómicos padronizados sobre os nervos tibial e fibular comum. As medições serão realizadas antes e após o procedimento do estudo, utilizando o mesmo protocolo para todos os participantes.
Os participantes do grupo de intervenção receberão um protocolo padronizado de mobilização do nervo ciático do tipo deslizante, realizado na posição de decúbito dorsal. A mobilização inclui movimentos coordenados de flexão da anca, extensão do joelho e dorsiflexão/plantiflexão do tornozelo para criar um efeito de deslizamento no nervo ciático. O grupo de controlo não receberá qualquer intervenção.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Ataşehir
-
Istanbul, Ataşehir, Turquia (Türkiye), 34758
- Fenerbahçe University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Idade entre 18 e 30 anos
- Ser estudante na Universidade Fenerbahçe
- Não ter histórico de trauma grave ou cirurgia nos membros inferiores nos últimos 6 meses
- Concordar voluntariamente em participar no estudo e assinar o formulário de consentimento informado
Critérios de Exclusão:
- Histórico de doença neurológica
- Histórico de lesão do nervo periférico nos membros inferiores
- Ter sido submetido a cirurgia nos membros inferiores nos últimos 6 meses
- Uso regular de medicamentos analgésicos ou relaxantes musculares
- Gravidez
- Presença de qualquer doença sistémica que possa interferir com os procedimentos de avaliação ou intervenção
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de Mobilização do Nervo Ciático
Os participantes deste grupo receberão uma mobilização padronizada do nervo ciático do tipo deslizante.
O limiar de dor por pressão dos nervos tibial e fibular comum será medido antes e após a intervenção. |
Será aplicada uma mobilização padronizada do tipo deslizante do nervo ciático na posição de decúbito dorsal.
A técnica inclui movimentos coordenados de flexão da anca, extensão do joelho e dorsiflexão/plantiflexão do tornozelo para produzir um efeito de deslizamento no nervo ciático.
|
|
Sem intervenção: Grupo de Controlo
Os participantes neste grupo não receberão qualquer intervenção.
O limiar de dor por pressão dos nervos tibial e peroneal comum será medido antes e depois do procedimento do estudo.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Limiar de Dor à Pressão do Nervo Tibial
Prazo: Antes da intervenção e imediatamente após a intervenção
|
O limiar de dor à pressão do nervo tibial será avaliado utilizando um algómetro de pressão num ponto anatómico padronizado na fossa poplítea.
A sonda do algómetro será colocada perpendicularmente à pele, e a pressão será aumentada gradualmente até que o participante reporte dor pela primeira vez.
O valor registado será utilizado como limiar de dor à pressão.
|
Antes da intervenção e imediatamente após a intervenção
|
|
Limiar de Dor à Pressão do Nervo Fibular Comum
Prazo: Antes da intervenção e imediatamente após a intervenção
|
O limiar de dor à pressão do nervo fibular comum será avaliado utilizando um algómetro de pressão num ponto anatómico padronizado em torno da região da cabeça/colo da fíbula.
A sonda do algómetro será colocada perpendicularmente à pele, e a pressão será aumentada gradualmente até o participante referir dor pela primeira vez.
O valor registado será utilizado como limiar de dor à pressão.
|
Antes da intervenção e imediatamente após a intervenção
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sümeyye Akçay, Asst. Prof., Fenerbahçe University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- FenerbahceUniver
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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