- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07525895
Effekten af Ischiasnerve-mobilisering på Smerteopfattelsen i Underekstremiteterne
Effekten af Mobilisering af N. Ischiadicus på Smerteopfattelse i Perifere Nerver i Nedre Extremitet
Denne randomiserede kontrollerede undersøgelse har til formål at undersøge effekten af nervus ischiadicus-mobilisering på smerteopfattelse i perifere nerver i nedre ekstremitet, specifikt nervus tibialis og nervus peroneus communis. Undersøgelsen vil blive gennemført blandt universitetsstuderende på Fenerbahçe Universitet. Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt enten en interventionsgruppe eller en kontrolgruppe.
Tryksmertegrænsen (PPT) vil blive målt ved hjælp af et trykalgometer på standardiserede anatomiske punkter over nervus tibialis og nervus peroneus communis før og efter interventionsperioden. Demografiske og kliniske oplysninger, herunder alder, køn, højde, vægt, dominerende nedre ekstremitet, fysisk aktivitetsniveau, historie med skade eller operation i nedre ekstremitet, neurologisk eller systemisk sygdom og regelmæssig medicinanvendelse, vil også blive registreret.
Deltagere i interventionsgruppen vil modtage en standardiseret nervus ischiadicus-mobiliseringsprotokol bestående af glidende-type neurodynamisk mobilisering udført i ryglægende stilling, inklusive komponenter af hoftefleksion, knæekstension og ankeldorsalfleksion/plantarfleksion i en rytmisk sekvens. Ingen intervention vil blive anvendt på kontrolgruppen. Det primære formål med undersøgelsen er at afgøre, om nervus ischiadicus-mobilisering ændrer tryksmertegrænseværdier i nervus tibialis og nervus peroneus communis sammenlignet med ingen intervention.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne randomiserede kontrollerede pilotstudie har til formål at undersøge effekten af mobilisering af nervus ischiadicus på smerteopfattelsen i perifere nerver i underkroppen, specifikt nervus tibialis og nervus peroneus communis, hos raske universitetsstuderende. Studiet vil blive gennemført på Fenerbahçe Universitet.
I alt vil 34 deltagere blive inkluderet. Berettigede deltagere vil være studerende i alderen 18 til 30 år på Fenerbahçe Universitet, som frivilligt samtykker til at deltage og opfylder studiet berettigelseskriterier. Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt en interventionsgruppe eller en kontrolgruppe.
Smerteopfattelse vil blive vurderet ved hjælp af tryksmertegrænsemålinger opnået med et trykalgometer på standardiserede anatomiske punkter over nervus tibialis og nervus peroneus communis. Målinger vil blive udført før og efter studiet procedure ved hjælp af samme protokol for alle deltagere.
Deltagere i interventionsgruppen vil modtage en standardiseret glidende-type nervus ischiadicus mobiliseringsprotokol udført i ryglægende stilling. Mobiliseringen inkluderer koordinerede bevægelser af hoftefleksion, knæekstension og ankeldorsalfleksion/plantarfleksion for at skabe en glideeffekt på nervus ischiadicus. Kontrolgruppen vil ikke modtage nogen intervention.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Ataşehir
-
Istanbul, Ataşehir, Tyrkiet (Türkiye), 34758
- Fenerbahçe University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 18 til 30 år
- Være studerende ved Fenerbahçe Universitet
- Ingen historie om større traumer eller operationer i den nederste ekstremitet inden for de sidste 6 måneder
- Frivilligt at acceptere at deltage i studiet og underskrive informeret samtykkeformular
Eksklusionskriterier:
- Historie med neurologisk sygdom
- Historie med perifer nerveskade i den nederste ekstremitet
- Har gennemgået operation i den nederste ekstremitet inden for de sidste 6 måneder
- Regelmæssig brug af smertestillende eller muskelafslappende medicin
- Graviditet
- Tilstedeværelse af enhver systemisk sygdom, der kan forstyrre vurderings- eller interventionsprocedurerne
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Sciaticus Nerve Mobiliseringsgruppe
Deltagerne i denne gruppe vil modtage en standardiseret glidende type ischiasnerve-mobilisering.
Tryksmertegrænsen for tibialis- og nervus peroneus communis-nerven vil blive målt før og efter interventionen.
|
En standardiseret glidende type iskiasnerve-mobilisering vil blive anvendt i ryglægende stilling.
Teknikken inkluderer koordinerede hoftefleksion, knæextension og ankeldorsalfleksion/plantarfleksion bevægelser for at producere en glideeffekt på iskiasnerven.
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Deltagerne i denne gruppe vil ikke modtage nogen intervention.
Tryksmertegrænsen for tibialis- og nervus peroneus communis-nerven vil blive målt før og efter undersøgelsesproceduren.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tryksmertegrænse for N. tibialis
Tidsramme: Før intervention og umiddelbart efter intervention
|
Tryksmertegrænsen for nervus tibialis vil blive vurderet ved hjælp af et trykalgometer på et standardiseret anatomisk punkt i poplitealfossa.
Algometersonden vil blive placeret vinkelret på huden, og trykket vil gradvist øges, indtil deltageren først rapporterer smerte.
Den registrerede værdi vil blive brugt som tryksmertegrænsen.
|
Før intervention og umiddelbart efter intervention
|
|
Tryksmertegrænse for nervus peroneus communis
Tidsramme: Før intervention og umiddelbart efter intervention
|
Tryksmertegrænsen for nervus peroneus communis vil blive vurderet ved hjælp af en trykalgometer på et standardiseret anatomisk punkt omkring fibula hoved/hals regionen.
Algometersonden vil blive placeret vinkelret på huden, og trykket vil gradvist øges, indtil deltageren først rapporterer smerte.
Den registrerede værdi vil blive brugt som tryksmertegrænsen.
|
Før intervention og umiddelbart efter intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sümeyye Akçay, Asst. Prof., Fenerbahçe University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- FenerbahceUniver
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Iskiasnerven
-
Cairo UniversityAfsluttetPostoperativ smerte | Stellat ganglieblok | Magnesiumsulfat | Lokalbedøvelse | Modificeret radikal mastektomi | Pectoral nervEgypten
Kliniske forsøg med Ischiasnerve Mobilisering
-
Riphah International UniversityIkke rekrutterer endnuLændesmerter | Spinal stenosePakistan
-
Riphah International UniversityIkke rekrutterer endnuPlantar fascitis | HælsmertesyndromPakistan
-
Riphah International UniversityAktiv, ikke rekrutterendeIskias | CyklisterPakistan
-
Başakşehir Çam & Sakura City HospitalUmraniye Education and Research Hospital; Namik Kemal University School... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnu
-
Bahria UniversityAfsluttet
-
Yale UniversityRekrutteringLændesmerter | Vertebrogent smertesyndrom | Basivertebralnerven AblationForenede Stater
-
Foundation University IslamabadRekrutteringTemporomandibulær leddysfunktionPakistan
-
University of LahoreIkke rekrutterer endnuHåndstivhed, ikke klassificeret andetsteds | Distal radiusfrakturfiksering
-
Riphah International UniversityAfsluttetKlæbende kapsulitis af skulderPakistan
-
Khyber Medical University PeshawarAfsluttet