- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07525895
Влияние мобилизации седалищного нерва на восприятие боли в нижних конечностях
Влияние мобилизации седалищного нерва на восприятие боли в периферических нервах нижних конечностей
Это рандомизированное контролируемое исследование направлено на изучение влияния мобилизации седалищного нерва на восприятие боли в периферических нервах нижней конечности, в частности, в большеберцовом и общем малоберцовом нервах. Исследование будет проводиться среди студентов университета Фенербахче. Участники будут случайным образом распределены либо в группу вмешательства, либо в контрольную группу.
Порог болевого давления (ПБД) будет измеряться с помощью прессорного альгометра в стандартизированных анатомических точках над большеберцовым и общим малоберцовым нервами до и после периода вмешательства. Также будут регистрироваться демографические и клинические данные, включая возраст, пол, рост, вес, доминирующую нижнюю конечность, уровень физической активности, историю травм или операций на нижней конечности, неврологические или системные заболевания, а также регулярный прием лекарств.
Участники группы вмешательства получат стандартизированный протокол мобилизации седалищного нерва, состоящий из скользящего типа нейродинамической мобилизации, выполняемой в положении лежа на спине, включая компоненты сгибания бедра, разгибания колена и тыльного/подошвенного сгибания голеностопного сустава в ритмичной последовательности. В контрольной группе не будет применяться никакое вмешательство. Основная цель исследования — определить, изменяет ли мобилизация седалищного нерва значения порога болевого давления в большеберцовом и общем малоберцовом нервах по сравнению с отсутствием вмешательства.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Данное рандомизированное контролируемое пилотное исследование направлено на изучение влияния мобилизации седалищного нерва на восприятие боли в периферических нервах нижних конечностей, в частности большеберцового нерва и общего малоберцового нерва, у здоровых студентов университета.
Исследование будет проводиться в Университете Фенербахче.
Всего будет включено 34 участника.
Подходящими участниками будут студенты Университета Фенербахче в возрасте от 18 до 30 лет, добровольно согласившиеся принять участие и соответствующие критериям отбора для исследования.
Участники будут случайным образом распределены в группу вмешательства или контрольную группу.
Восприятие боли будет оцениваться с помощью измерений болевого порога давления, полученных с помощью альгометра давления в стандартизированных анатомических точках над большеберцовым и общим малоберцовым нервами.
Измерения будут проводиться до и после процедуры исследования по одному и тому же протоколу для всех участников.
Участники группы вмешательства получат стандартизированный протокол мобилизации седалищного нерва скользящего типа, выполняемый в положении лежа на спине.
Мобилизация включает скоординированные движения сгибания бедра, разгибания колена и тыльного сгибания/подошвенного сгибания голеностопного сустава для создания эффекта скольжения на седалищном нерве.
Контрольная группа не получит никакого вмешательства.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ataşehir
-
Istanbul, Ataşehir, Турция (Туркие), 34758
- Fenerbahce University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 18 до 30 лет
- Студент Университета Фенербахче
- Отсутствие серьезных травм или операций на нижних конечностях в течение последних 6 месяцев
- Добровольное согласие на участие в исследовании и подписание формы информированного согласия
Критерии исключения:
- Наличие неврологических заболеваний в анамнезе
- Наличие травм периферических нервов нижних конечностей в анамнезе
- Проведение операций на нижних конечностях в течение последних 6 месяцев
- Регулярный прием обезболивающих или миорелаксантов
- Беременность
- Наличие любых системных заболеваний, которые могут повлиять на процедуры оценки или вмешательства
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа мобилизации седалищного нерва
Участники этой группы получат стандартизированную мобилизацию седалищного нерва по скользящему типу.
Порог болевого давления большеберцового и общего малоберцового нервов будет измерен до и после вмешательства.
|
Стандартизированная мобилизация седалищного нерва скользящего типа будет применяться в положении лежа на спине.
Техника включает скоординированные движения сгибания бедра, разгибания колена и тыльного сгибания/подошвенного сгибания голеностопного сустава для создания скользящего эффекта на седалищном нерве.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Участники этой группы не получат никакого вмешательства.
Порог болевой чувствительности большеберцового и общего малоберцового нервов будет измеряться до и после процедуры исследования.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Порог болевого давления большеберцового нерва
Временное ограничение: До вмешательства и сразу после вмешательства
|
Порог болевой чувствительности большеберцового нерва будет оцениваться с помощью прессорного альгометра в стандартизированной анатомической точке подколенной ямки.
Щуп альгометра будет установлен перпендикулярно коже, а давление будет постепенно увеличиваться до тех пор, пока участник впервые не сообщит о боли.
Записанное значение будет использоваться в качестве порога болевой чувствительности к давлению.
|
До вмешательства и сразу после вмешательства
|
|
Порог болевой чувствительности общего малоберцового нерва
Временное ограничение: До вмешательства и сразу после вмешательства
|
Порог болевого давления общего малоберцового нерва будет оцениваться с помощью алгометра давления в стандартизированной анатомической точке в области головки/шейки малоберцовой кости.
Щуп алгометра будет размещен перпендикулярно коже, и давление будет постепенно увеличиваться до тех пор, пока участник впервые не сообщит о боли.
Записанное значение будет использоваться в качестве порога болевого давления.
|
До вмешательства и сразу после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Sümeyye Akçay, Asst. Prof., Fenerbahce University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- FenerbahceUniver
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .