- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07525895
Istukkanerimon mobilisaation vaikutus alaraajan kivuntuntemukseen
Isiasteen hermon mobilisoinnin vaikutus kipuaistimukseen alaraajojen ääreishermoissa
Tämä satunnaistettu kontrolloitu tutkimus pyrkii selvittämään iskiashermon mobilisaation vaikutusta kiputuntemuksiin alaraajan ääreishermoissa, erityisesti sääriluun ja yhteisen polvihäntähermon alueella. Tutkimus toteutetaan Fenerbahçe-yliopiston yliopisto-opiskelijoilla. Osallistujat jaetaan satunnaisesti joko interventioryhmään tai kontrolliryhmään.
Paineenkynnyksen mittaaminen suoritetaan painealgeometrillä standardoiduissa anatomisissa pisteissä sääriluun ja yhteisen polvihäntähermon kohdalla ennen ja jälkeen interventiojakson. Demografista ja kliinistä tietoa, kuten ikä, sukupuoli, pituus, paino, hallitseva alaraaja, fyysinen aktiivisuustaso, alaraajan vamman tai leikkauksen historia, neurologiset tai systeemiset sairaudet sekä säännöllinen lääkekäyttö, myös tallennetaan.
Interventioryhmän osallistujat saavat standardoidun iskiashermon mobilisaatioprotokollan, joka koostuu liukutyyppisestä neurodynaamisesta mobilisaatiosta suoritettuna selällään, mukaan lukien lonkan taivutus, polven ojennus ja nilkan selkä-/kantapäätaivutus rytmikkäässä järjestyksessä. Kontrolliryhmään ei kohdisteta mitään interventiota. Tutkimuksen ensisijainen tarkoitus on määrittää, muuttaako iskiashermon mobilisaatio paineenkynnysarvoja sääriluun ja yhteisessä polvihäntähermossa verrattuna ei-interventioon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä satunnaistettu kontrolloitu pilottitutkimus pyrkii tutkimaan iskiaskalimon mobilisaation vaikutusta kiputuntemuksiin alaraajan ääreishermoissa, erityisesti sääriluun hermosta ja yhteistä polven takapuolen hermoa terveillä yliopisto-opiskelijoilla. Tutkimus suoritetaan Fenerbahçe-yliopistossa.
Mukaan otetaan yhteensä 34 osallistujaa. Kelpoiset osallistujat ovat Fenerbahçe-yliopiston 18–30-vuotiaita opiskelijoita, jotka vapaaehtoisesti suostuvat osallistumaan ja täyttävät tutkimuksen kelpoisuuskriteerit. Osallistujat jaetaan satunnaisesti interventioryhmään tai kontrolliryhmään.
Kiputuntemusta arvioidaan käyttämällä painekipukynnysmittauksia, jotka saadaan painealgeometrillä standardoiduissa anatomisissa pisteissä sääriluun hermon ja yhteisen polven takapuolen hermon kohdalla. Mittaukset suoritetaan ennen tutkimusmenettelyä ja sen jälkeen käyttäen samaa protokollaa kaikille osallistujille.
Interventioryhmän osallistujat saavat standardoidun liukutyyppisen iskiaskalimon mobilisaatioprotokollan, joka suoritetaan selällään makuuasennossa. Mobilisaatio sisältää lonkan koukistuksen, polven ojennuksen ja nilkan selkä-/kantakoukistuksen koordinoituja liikkeitä luodakseen liukuvuuden vaikutuksen iskiaskalimoon. Kontrolliryhmä ei saa mitään interventiota.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ataşehir
-
Istanbul, Ataşehir, Turkki (Türkiye), 34758
- Fenerbahçe University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Mukaanottokriteerit:
- Ikä 18–30 vuotta
- Opiskelija Fenerbahçe-yliopistossa
- Ei merkittäviä vammoja tai leikkauksia alaraajoissa viimeisen 6 kuukauden aikana
- Osallistuu tutkimukseen vapaaehtoisesti ja allekirjoittaa tietoon perustuvan suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Neurologisen sairauden historia
- Alaraajojen ääreishermovammojen historia
- Alaraajojen leikkaus viimeisen 6 kuukauden aikana
- Säännöllinen kipulääkkeiden tai lihasrelaksanttien käyttö
- Raskaus
- Mikä tahansa systeeminen sairaus, joka voi häiritä arviointia tai hoitotoimenpiteitä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Iskiashermon mobilisointiryhmä
Tämän ryhmän osallistujat saavat standardoidun liukuvan tyyppisen iskiashermon mobilisaation.
Polvi- ja yhteisen polvihäntähermon kipukynnystä mitataan ennen ja jälkeen toimenpiteen.
|
Standardisoitua luistavan tyyppistä iskiashermon mobilisointia sovelletaan selällään makaan asennossa.
Tekniikka sisältää koordinoitua lonkan koukistusta, polven ojennusta ja nilkan selkä- tai koukkutaivutusliikkeitä iskiashermoon luistavan vaikutuksen aikaansaamiseksi.
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Tämän ryhmän osallistujat eivät saa mitään hoitoa.
Tibialisen ja yhteisen peroneushermon painekipukynnys mitataan ennen tutkimustoimenpidettä ja sen jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tibialishermon painekipukynnys
Aikaikkuna: Ennen toimenpidettä ja välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Polvenivelen tuntosähkön hermon painokipukynnys arvioidaan käyttäen painoalgometria standardoidussa anatomisessa kohdassa polvenivelkuopassa.
Algometrin anturi asetetaan kohtisuoraan ihoa vasten, ja painetta lisätään vähitellen, kunnes osallistuja ensiksi raportoi kivun. Tallennettua arvoa käytetään painokipukynnyksenä. |
Ennen toimenpidettä ja välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
|
Yleisen peroneushermon painekipukynnys
Aikaikkuna: Ennen toimenpidettä ja välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Yleisen peroneushermon kipukynnys määritetään painoalgometrillä standardoidussa anatomisessa pisteessä fibulan pään/kaulan alueella.
Algometrin anturi asetetaan kohtisuoraan ihoon nähden, ja painetta lisätään asteittain, kunnes osallistuja ilmoittaa ensimmäistä kertaa kivusta.
Tallennettua arvoa käytetään painokipukynnyksenä.
|
Ennen toimenpidettä ja välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sümeyye Akçay, Asst. Prof., Fenerbahçe University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- FenerbahceUniver
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .