- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07525895
좌골신경 가동술이 하지 통증 인지에 미치는 영향
하지 말초 신경의 통증 지각에 대한 좌골 신경 동원의 효과
이 무작위 대조 연구는 좌골신경 동원이 하지 말초신경, 특히 경골신경과 총비골신경에서의 통증 지각에 미치는 효과를 조사하는 것을 목표로 합니다. 본 연구는 Fenerbahçe University의 대학생들을 대상으로 진행될 예정입니다. 참가자들은 무작위로 중재군 또는 대조군에 배정될 것입니다.
압력통증역치(PPT)는 중재 기간 전후에 경골신경과 총비골신경 위의 표준화된 해부학적 지점에서 압력알고미터를 사용하여 측정될 것입니다. 연령, 성별, 키, 체중, 우세하지, 신체 활동 수준, 하지 부상 또는 수술 이력, 신경학적 또는 전신 질환, 정기적인 약물 사용을 포함한 인구통계학적 및 임상 정보도 기록될 것입니다.
중재군의 참가자들은 슬라이딩형 신경역동적 동원으로 구성된 표준화된 좌골신경 동원 프로토콜을 받게 될 것입니다. 이는 엉덩관절 굴곡, 무릎 신전, 발목 배측굴곡/저측굴곡의 구성 요소가 리드미컬한 순서로 포함된 앙와위 자세에서 수행됩니다. 대조군에는 어떠한 중재도 적용되지 않을 것입니다. 본 연구의 주요 목적은 좌골신경 동원이 중재를 받지 않는 경우와 비교하여 경골신경과 총비골신경에서의 압력통증역치 값을 변화시키는지 여부를 확인하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 무작위 대조 파일럿 연구는 건강한 대학생의 하지 말초신경, 특히 경골신경과 총비골신경에 대한 좌골신경 동원이 통증 지각에 미치는 영향을 조사하는 것을 목표로 합니다. 이 연구는 Fenerbahçe 대학교에서 수행될 것입니다.
총 34명의 참가자가 포함될 예정입니다. 적격 참가자는 Fenerbahçe 대학교의 18세에서 30세 사이의 학생으로 자발적으로 참여에 동의하고 연구 적격 기준을 충족하는 자입니다. 참가자는 무작위로 중재 그룹 또는 대조 그룹에 배정될 것입니다.
통증 지각은 경골신경과 총비골신경 위의 표준화된 해부학적 지점에서 압력통각계로 측정한 압력통증역치 측정값을 사용하여 평가될 것입니다. 모든 참가자에게 동일한 프로토콜을 사용하여 연구 절차 전후에 측정이 수행될 것입니다.
중재 그룹의 참가자는 앙와위 자세에서 수행되는 표준화된 슬라이딩형 좌골신경 동원 프로토콜을 받을 것입니다. 동원에는 좌골신경에 슬라이딩 효과를 생성하기 위한 고관절 굴곡, 무릎 신전 및 발목 배측굴곡/저측굴곡의 조정된 움직임이 포함됩니다. 대조 그룹은 어떠한 중재도 받지 않을 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Ataşehir
-
Istanbul, Ataşehir, 터키 (Türkiye), 34758
- Fenerbahçe University
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세에서 30세 사이
- 페네르바흐체 대학교 재학생
- 최근 6개월 이내 하지에 중대한 외상이나 수술 경력 없음
- 연구 참여에 자발적으로 동의하고 동의서에 서명함
제외 기준:
- 신경계 질환 병력
- 하지 말초 신경 손상 병력
- 최근 6개월 이내 하지 수술 경험
- 진통제나 근이완제 정기 복용
- 임신
- 평가나 중재 절차에 방해가 될 수 있는 전신성 질환 존재
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 좌골신경 동원 그룹
이 그룹의 참가자들은 표준화된 슬라이딩형 좌골신경 가동술을 받게 됩니다.
경골신경과 총비골신경의 통증 역치가 중재 전후에 측정될 것입니다.
|
표준화된 슬라이딩형 좌골신경 동원법이 엎드린 자세에서 적용됩니다.
이 기법은 좌골신경에 슬라이딩 효과를 일으키기 위해 고관절 굴곡, 무릎 신전, 발목 등쪽굽힘/바닥쪽굽힘 움직임을 조화롭게 포함합니다.
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간섭 없음: 대조군
이 그룹의 참가자는 중재를 받지 않습니다.
경골 신경과 총비골 신경의 압통 역치는 연구 절차 전후에 측정됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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경골신경의 압통 역치
기간: 개입 전과 개입 직후
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압력통증역치는 표준화된 슬와부 해부학적 지점에서 압력통증측정기를 사용하여 경골신경의 압력통증역치를 평가합니다.
압력통증측정기 프로브는 피부에 수직으로 위치시킨 후, 참가자가 처음으로 통증을 보고할 때까지 압력을 점진적으로 증가시킵니다.
기록된 값은 압력통증역치로 사용됩니다.
|
개입 전과 개입 직후
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비복신경의 압통 역치
기간: 중재 전 및 중재 직후
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공통 비골신경의 압통 역치는 압력 측정기를 사용하여 비골두/목 부위 주변의 표준화된 해부학적 지점에서 평가됩니다.
압력 측정기 프로브는 피부에 수직으로 배치되며, 참가자가 처음으로 통증을 보고할 때까지 압력을 서서히 증가시킵니다.
기록된 값은 압통 역치로 사용됩니다.
|
중재 전 및 중재 직후
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Sümeyye Akçay, Asst. Prof., Fenerbahçe University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- FenerbahceUniver
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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