- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07525895
A Nervus ischiadicus mobilizáció hatása az alsó végtag fájdalomérzetére
A sciaticus ideg mobilizációjának hatása a fájdalomérzetre az alsó végtag perifériás idegeiben
Ez a randomizált kontrollált vizsgálat a sciaticus ideg mobilizáció hatását kívánja vizsgálni az alsó végtag perifériás idegeinek fájdalomérzetére, különösen a tibialis és a közös fibularis idegekre. A vizsgálat a Fenerbahçe Egyetem egyetemi hallgatóinál fog zajlani. A résztvevőket véletlenszerűen beosztják vagy egy intervenciós csoportba vagy egy kontrollcsoportba.
A nyomásfájdalom-küszöböt (PPT) egy nyomás-algométerrel mérik a tibialis és a közös fibularis idegek feletti szabványos anatómiai pontokon, az intervenciós időszak előtt és után. Demográfiai és klinikai információkat, beleértve az életkort, a nemet, a magasságot, a testsúlyt, a domináns alsó végtagot, a fizikai aktivitás szintjét, az alsó végtag sérülésének vagy műtétjének előzményeit, neurológiai vagy szisztémás betegségeket, valamint a rendszeres gyógyszerhasználatot is rögzítik.
Az intervenciós csoport résztvevői egy szabványos sciaticus ideg mobilizációs protokollt kapnak, amely a háton fekvő pozícióban végrehajtott csúszó típusú neurodinamikus mobilizációból áll, beleértve a csípő hajlítását, a térd kinyújtását és a boka dorsiflexióját/plantarflexióját ritmikus sorrendben. A kontrollcsoportra nem alkalmaznak intervenciót. A vizsgálat elsődleges célja annak meghatározása, hogy a sciaticus ideg mobilizáció megváltoztatja-e a tibialis és a közös fibularis idegek nyomásfájdalom-küszöb értékeit az intervenció hiányához képest.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a randomizált kontrollált pilot tanulmány célja, hogy megvizsgálja a sciaticus ideg mobilizációjának hatását a fájdalomérzetre az alsó végtag perifériás idegeiben, kifejezetten a tibialis idegben és a közös fibularis idegben, egészséges egyetemi hallgatók körében. A tanulmányt a Fenerbahçe Egyetemen fogják végrehajtani.
Összesen 34 résztvevőt fogunk bevonni. A jogosult résztvevők 18 és 30 év közötti hallgatók lesznek a Fenerbahçe Egyetemen, akik önként vállalják a részvételt és megfelelnek a tanulmány jogosultsági kritériumainak. A résztvevőket véletlenszerűen beosztják egy intervenciós csoportba vagy egy kontrollcsoportba.
A fájdalomérzetet nyomásfájdalom-küszöb mérésekkel fogjuk értékelni, amelyeket egy nyomás algométerrel végeznek a tibialis és a közös fibularis idegek feletti szabványosított anatómiai pontokon. A méréseket a tanulmányi eljárás előtt és után hajtják végre, ugyanazzal a protokollal minden résztvevő számára.
Az intervenciós csoport résztvevői egy szabványosított csúszó típusú sciaticus ideg mobilizációs protokollt kapnak, amelyet hanyatt fekvő helyzetben hajtanak végre. A mobilizáció magában foglalja a csípő hajlítását, a térd nyújtását és a boka dorsiflexióját/plantarflexióját, hogy csúszó hatást hozzon létre a sciaticus idegen. A kontrollcsoport nem kap semmilyen beavatkozást.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Ataşehir
-
Istanbul, Ataşehir, Törökország (Türkiye), 34758
- Fenerbahce University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevonási kritériumok:
- 18 és 30 év közötti kor
- Fenerbahçe Egyetem hallgatója
- Nincs súlyos sérülés vagy műtét a lábszárban az elmúlt 6 hónapban
- Önkéntes részvétel a tanulmányban és a tájékoztatott beleegyező nyilatkozat aláírása
Kizárási kritériumok:
- Neurológiai betegség előfordulása
- Lábszár perifériás idegsérülés előfordulása
- Lábszár műtét az elmúlt 6 hónapban
- Rendszeres fájdalomcsillapító vagy izomlazító gyógyszer szedése
- Terhesség
- Bármely olyan szisztémás betegség jelenléte, amely zavarhatja az értékelést vagy beavatkozási eljárásokat
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Siatikus Ideg Mobilizációs Csoport
A résztvevők ebben a csoportban szabványosított csúszó típusú nervus ischiadicus mobilizációt kapnak.
A nervus tibialis és nervus peroneus communis nyomásfájdalom-küszöbét mérik a beavatkozás előtt és után.
|
Standardizált csúszó típusú ülőideg-mobilizációt alkalmaznak a háton fekvő helyzetben.
A technika magában foglalja a csípő hajlítását, a térd nyújtását és a boka dorsiflexió/plantarflexió mozgásait, hogy csúszó hatást hozzon létre az ülőidegen.
|
|
Nincs beavatkozás: Kontrollcsoport
A csoport résztvevői nem kapnak beavatkozást.
A tibialis és a közös fibularis idegek nyomásfájdalom-küszöbét mérik a vizsgálati eljárás előtt és után.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A nervus tibialis nyomásfájdalom-küszöbe
Időkeret: Intervenció előtt és közvetlenül intervenció után
|
A tibialis ideg nyomásfájdalom-küszöbét egy nyomás-algométerrel fogják felmérni a popliteális árok szabványos anatómiai pontján.
Az algométer szondáját a bőrre merőlegesen helyezik el, és a nyomást fokozatosan növelik, amíg a résztvevő először nem jelent fájdalmat.
A rögzített értéket a nyomásfájdalom-küszöbként fogják használni.
|
Intervenció előtt és közvetlenül intervenció után
|
|
A Nervus peroneus communis nyomásfájdalomküszöbe
Időkeret: Intervenció előtt és közvetlenül intervenció után
|
A nervus peroneus communis nyomásfájdalom-küszöbét egy nyomásalgométerrel standardizált anatómiai ponton, a fibula fej/nyak régió környékén mérik.
Az algométer szondáját a bőrre merőlegesen helyezik, és a nyomást fokozatosan növelik, amíg a résztvevő először nem jelzi a fájdalmat.
A rögzített értéket a nyomásfájdalom-küszöbként használják.
|
Intervenció előtt és közvetlenül intervenció után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Sümeyye Akçay, Asst. Prof., Fenerbahce University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- FenerbahceUniver
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .