- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07525895
Effekten av Ischiasnerv Mobilisering på Nedre Ekstremitet Smerteoppfatning
Effekten av mobilisering av nervus ischiadicus på smerteopplevelsen i perifere nerver i nedre ekstremitet
Denne randomiserte kontrollerte studien har som mål å undersøke effekten av isjiasnervemobilisering på smerteoppfatning i perifere nerver i nedre ekstremitet, spesielt tibialis- og peroneus communis-nervene. Studien vil bli gjennomført blant studenter ved Fenerbahçe University. Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt enten en intervensjonsgruppe eller en kontrollgruppe.
Trykksmertegrense (PPT) vil bli målt ved hjelp av et trykkalgometer på standardiserte anatomiske punkter over tibialis- og peroneus communis-nervene før og etter intervensjonsperioden. Demografisk og klinisk informasjon, inkludert alder, kjønn, høyde, vekt, dominerende nedre ekstremitet, fysisk aktivitetsnivå, historie med skade eller operasjon i nedre ekstremitet, nevrologisk eller systemisk sykdom, og regelmessig medisinbruk, vil også bli registrert.
Deltakere i intervensjonsgruppen vil motta en standardisert isjiasnervemobiliseringsprotokoll som består av glidende type nevrodynamisk mobilisering utført i ryggleie, inkludert komponenter av hoftefleksjon, kneekstensjon og ankeldorsalfleksjon/plantarfleksjon i en rytmisk sekvens. Ingen intervensjon vil bli gjennomført på kontrollgruppen. Hovedformålet med studien er å avgjøre om isjiasnervemobilisering endrer trykksmertegrenseverdier i tibialis- og peroneus communis-nervene sammenlignet med ingen intervensjon.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne randomiserte kontrollerte pilotstudien har som mål å undersøke effekten av isjiasnervemobilisering på smerteoppfatning i perifere nerver i nedre ekstremitet, spesielt tibialisnerven og nervus peroneus communis, hos friske universitetsstudenter. Studien vil bli utført ved Fenerbahçe Universitet.
Totalt 34 deltakere vil bli inkludert. Kvalifiserte deltakere vil være studenter i alderen 18 til 30 år ved Fenerbahçe Universitet som frivillig samtykker til å delta og oppfyller studiens inklusjonskriterier. Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt en intervensjonsgruppe eller en kontrollgruppe.
Smerteoppfatning vil bli vurdert ved hjelp av trykksmerteterskelmålinger utført med en trykkalgometer på standardiserte anatomiske punkter over tibialisnerven og nervus peroneus communis. Målinger vil bli utført før og etter studiens prosedyre ved bruk av samme protokoll for alle deltakere.
Deltakere i intervensjonsgruppen vil motta en standardisert glidende-type isjiasnervemobiliseringsprotokoll utført i ryggleieposisjon. Mobiliseringen inkluderer koordinerte bevegelser av hoftefleksjon, kneekstensjon og ankeldorsalfleksjon/plantarfleksjon for å skape en glideeffekt på isjiasnerven. Kontrollgruppen vil ikke motta noen intervensjon.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Ataşehir
-
Istanbul, Ataşehir, Tyrkia (Türkiye), 34758
- Fenerbahce University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 18 til 30 år
- Være student ved Fenerbahçe University
- Ingen historie med større traumer eller operasjoner i nedre ekstremitet innen de siste 6 månedene
- Frivillig samtykke til å delta i studien og signere informert samtykkeskjema
Eksklusjonskriterier:
- Historie med nevrologisk sykdom
- Historie med perifer nerveskade i nedre ekstremitet
- Har gjennomgått operasjon i nedre ekstremitet innen de siste 6 månedene
- Regelmessig bruk av smertestillende eller muskelavslappende medisiner
- Svangerskap
- Tilstedeværelse av systemisk sykdom som kan forstyrre vurderings- eller behandlingsprosedyrer
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Isjiasnervemobiliseringsgruppe
Deltakerne i denne gruppen vil motta en standardisert glidende type isjiasnervemobilisering.
Smertegrensen for trykk i tibialis- og nervus peroneus communis vil bli målt før og etter intervensjonen.
|
En standardisert gliende type isjiasnerve-mobilisering vil bli utført i liggende stilling.
Teknikken inkluderer koordinerte hoftefleksjons-, kneekstensjons- og ankeldorsalfleksjon/-plantarfleksjon-bevegelser for å produsere en glideeffekt på isjiasnerven.
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Deltakerne i denne gruppen vil ikke motta noen intervensjon.
Trykksmertegrensen for tibialis- og nervus peroneus communis-nerven vil bli målt før og etter studiefremgangsmåten. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smertepress-terskel for nervus tibialis
Tidsramme: Før intervensjon og umiddelbart etter intervensjon
|
Trykksmertegrensen for nervus tibialis vil bli vurdert ved hjelp av et trykkalgesimeter på et standardisert anatomisk punkt i poplitealfossa.
Algesimetersonden vil bli plassert vinkelrett på huden, og trykket vil gradvis økes til deltakeren først rapporterer smerte.
Den registrerte verdien vil bli brukt som trykksmertegrensen.
|
Før intervensjon og umiddelbart etter intervensjon
|
|
Trykksmertegrensen for nervus peroneus communis
Tidsramme: Før intervensjon og umiddelbart etter intervensjon
|
Trykksmertegrensen for nervus peroneus communis vil bli vurdert ved hjelp av et trykkalgometer på et standardisert anatomisk punkt rundt fibulahode-/halsregionen.
Algometersonden vil bli plassert vinkelrett på huden, og trykket vil gradvis økes til deltakeren først rapporterer smerte.
Den registrerte verdien vil bli brukt som trykksmertegrensen.
|
Før intervensjon og umiddelbart etter intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sümeyye Akçay, Asst. Prof., Fenerbahce University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- FenerbahceUniver
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .