- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07525895
Wirkung der Ischiasnerv-Mobilisierung auf die Schmerzwahrnehmung der unteren Extremitäten
Die Wirkung von Ischiasnerv-Mobilisation auf die Schmerzwahrnehmung in peripheren Nerven der unteren Extremität
Diese randomisierte kontrollierte Studie zielt darauf ab, die Wirkung der Ischiasnerv-Mobilisation auf die Schmerzwahrnehmung in peripheren Nerven der unteren Extremität, insbesondere des Nervus tibialis und des Nervus peroneus communis, zu untersuchen. Die Studie wird mit Universitätsstudenten an der Fenerbahçe Universität durchgeführt. Die Teilnehmer werden zufällig entweder einer Interventionsgruppe oder einer Kontrollgruppe zugewiesen.
Die Druckschmerzschwelle (PPT) wird mit einem Druckalgometer an standardisierten anatomischen Punkten über dem Nervus tibialis und dem Nervus peroneus communis vor und nach der Interventionsperiode gemessen. Demografische und klinische Informationen, einschließlich Alter, Geschlecht, Größe, Gewicht, dominante untere Extremität, körperliche Aktivitätslevel, Vorgeschichte von Verletzungen oder Operationen der unteren Extremität, neurologische oder systemische Erkrankungen und regelmäßige Medikamenteneinnahme, werden ebenfalls erfasst.
Teilnehmer in der Interventionsgruppe erhalten ein standardisiertes Ischiasnerv-Mobilisationsprotokoll, bestehend aus gleitender neurodynamischer Mobilisation in Rückenlage, mit Komponenten von Hüftflexion, Knieextension und Sprunggelenksdorsalflexion/Plantarflexion in rhythmischer Abfolge. Der Kontrollgruppe wird keine Intervention verabreicht. Das primäre Ziel der Studie ist festzustellen, ob die Ischiasnerv-Mobilisation die Druckschmerzschwellenwerte in den Nerven Tibialis und Peroneus communis im Vergleich zu keiner Intervention verändert.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese randomisierte kontrollierte Pilotstudie zielt darauf ab, die Wirkung der Mobilisation des Ischiasnervs auf die Schmerzwahrnehmung in peripheren Nerven der unteren Extremitäten, insbesondere des Nervus tibialis und des Nervus peroneus communis, bei gesunden Universitätsstudenten zu untersuchen. Die Studie wird an der Fenerbahçe Universität durchgeführt.
Insgesamt werden 34 Teilnehmer eingeschlossen. Geeignete Teilnehmer sind Studenten im Alter von 18 bis 30 Jahren an der Fenerbahçe Universität, die freiwillig teilnehmen und die Studienauswahlkriterien erfüllen. Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip einer Interventionsgruppe oder einer Kontrollgruppe zugewiesen.
Die Schmerzwahrnehmung wird mithilfe von Druckschmerzschwellenmessungen bewertet, die mit einem Druckalgometer an standardisierten anatomischen Punkten über dem Nervus tibialis und dem Nervus peroneus communis ermittelt werden. Die Messungen werden vor und nach dem Studienverfahren nach dem gleichen Protokoll für alle Teilnehmer durchgeführt.
Die Teilnehmer in der Interventionsgruppe erhalten ein standardisiertes Gleitmobilisationsprotokoll für den Ischiasnerv, das in Rückenlage durchgeführt wird. Die Mobilisation umfasst koordinierte Bewegungen der Hüftbeugung, Kniestreckung und Sprunggelenksdorsalflexion/-plantarflexion, um einen Gleiteffekt auf den Ischiasnerv zu erzeugen. Die Kontrollgruppe erhält keine Intervention.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Ataşehir
-
Istanbul, Ataşehir, Türkei (türkiye), 34758
- Fenerbahçe University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter von 18 bis 30 Jahren
- Student an der Fenerbahçe Universität
- Keine schwerwiegenden Verletzungen oder Operationen an der unteren Extremität in den letzten 6 Monaten
- Freiwillige Zustimmung zur Studienteilnahme und Unterzeichnung der Einverständniserklärung
Ausschlusskriterien:
- Neurologische Erkrankungen in der Anamnese
- Periphere Nervenverletzungen der unteren Extremität in der Anamnese
- Operation an der unteren Extremität in den letzten 6 Monaten
- Regelmäßige Einnahme von Schmerzmitteln oder Muskelrelaxantien
- Schwangerschaft
- Vorliegen systemischer Erkrankungen, die die Untersuchungs- oder Interventionsverfahren beeinträchtigen könnten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Ischiasnerv-Mobilisierungsgruppe
Teilnehmer in dieser Gruppe erhalten eine standardisierte Gleitmobilisation des Nervus ischiadicus.
Die Druckschmerzschwelle der Nerven tibialis und peroneus communis wird vor und nach der Intervention gemessen.
|
Eine standardisierte Gleitmobilisation des Nervus ischiadicus wird in Rückenlage durchgeführt.
Die Technik umfasst koordinierte Bewegungen der Hüftflexion, Knieextension und Dorsalflexion/Plantarflexion des Sprunggelenks, um einen Gleiteffekt auf den Nervus ischiadicus zu erzeugen.
|
|
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Teilnehmer in dieser Gruppe erhalten keine Intervention.
Die Druckschmerzschwelle der Tibialis- und Peroneus-nerven wird vor und nach dem Studienverfahren gemessen. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Druckschmerzschwelle des Nervus tibialis
Zeitfenster: Vor der Intervention und unmittelbar nach der Intervention
|
Der Druck-Schmerz-Schwellenwert des Nervus tibialis wird unter Verwendung eines Druck-Algometers an einem standardisierten anatomischen Punkt in der Kniekehle gemessen.
Die Algometer-Sonde wird senkrecht zur Haut platziert, und der Druck wird schrittweise erhöht, bis die Versuchsperson erstmals Schmerzen angibt.
Der aufgezeichnete Wert wird als Druck-Schmerz-Schwellenwert verwendet.
|
Vor der Intervention und unmittelbar nach der Intervention
|
|
Druckschmerzschwelle des Nervus peroneus communis
Zeitfenster: Vor der Intervention und unmittelbar nach der Intervention
|
Der Druckschmerzschwellenwert des Nervus peronaeus communis wird mit einem Druckalgometer an einem standardisierten anatomischen Punkt im Bereich des Fibulakopfes/-halses gemessen.
Die Algometersonde wird senkrecht zur Haut aufgesetzt, und der Druck wird allmählich erhöht, bis die Versuchsperson erstmals Schmerzen angibt.
Der aufgezeichnete Wert wird als Druckschmerzschwellenwert verwendet.
|
Vor der Intervention und unmittelbar nach der Intervention
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Sümeyye Akçay, Asst. Prof., Fenerbahçe University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- FenerbahceUniver
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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