- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07525895
Effekten av mobilisering av nervus ischiadicus på smärtupplevelsen i nedre extremiteten
Effekten av sciaticamobilisering på smärtupplevelsen i perifera nerver i nedre extremiteten
Denna randomiserade kontrollerade studie syftar till att undersöka effekten av ischiasnervsmobilisering på smärtupplevelse i perifera nerver i nedre extremitet, specifikt tibialisnerven och nervus peroneus communis. Studien kommer att genomföras på universitetsstudenter vid Fenerbahçe University. Deltagarna kommer att slumpmässigt fördelas till antingen en interventionsgrupp eller en kontrollgrupp.
Trycksmärttröskel (PPT) kommer att mätas med en tryckalgometer vid standardiserade anatomiska punkter över tibialisnerven och nervus peroneus communis före och efter interventionsperioden. Demografisk och klinisk information, inklusive ålder, kön, längd, vikt, dominerande nedre extremitet, fysisk aktivitetsnivå, historia av skada eller operation i nedre extremitet, neurologisk eller systemisk sjukdom samt regelbunden medicinanvändning, kommer också att registreras.
Deltagare i interventionsgruppen kommer att få ett standardiserat ischiasnervsmobiliseringsprotokoll som består av glidtyp neurodynamisk mobilisering utförd i ryggläge, inklusive komponenter av höftflexion, knäextension och ankeldorsalflexion/plantarflexion i en rytmisk sekvens. Ingen intervention kommer att tillämpas på kontrollgruppen. Studiens primära syfte är att avgöra om ischiasnervsmobilisering förändrar trycksmärttröskelvärden i tibialisnerven och nervus peroneus communis jämfört med ingen intervention.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna randomiserade kontrollerade pilotstudie syftar till att undersöka effekten av ischiasnervsmobilisering på smärtupplevelsen i perifera nerver i nedre extremiteten, specifikt tibialnerven och nervus peroneus communis, hos friska universitetsstudenter. Studien kommer att genomföras vid Fenerbahçe universitet.
Totalt kommer 34 deltagare att inkluderas. Behöriga deltagare kommer att vara studenter i åldern 18 till 30 år vid Fenerbahçe universitet som frivilligt samtycker till att delta och uppfyller studiens behörighetskriterier. Deltagarna kommer att slumpmässigt tilldelas en interventionsgrupp eller en kontrollgrupp.
Smärtupplevelse kommer att bedömas med hjälp av trycksmärtströskelmätningar som erhålls med en trycksmärtsmätare vid standardiserade anatomiska punkter över tibialnerven och nervus peroneus communis. Mätningar kommer att utföras före och efter studieproceduren med samma protokoll för alla deltagare.
Deltagare i interventionsgruppen kommer att få ett standardiserat glidtyp-protokoll för ischiasnervsmobilisering som utförs i ryggläge. Mobiliseringen inkluderar koordinerade rörelser av höftflexion, knäextension och ankeldorsiflexion/plantarflexion för att skapa en glideffekt på ischiasnerven. Kontrollgruppen kommer inte att få någon intervention.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Ataşehir
-
Istanbul, Ataşehir, Turkiet (Türkiye), 34758
- Fenerbahce University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 18 till 30 år
- Studerar vid Fenerbahçe University
- Ingen historia av större trauma eller kirurgi i nedre extremiteten under de senaste 6 månaderna
- Frivilligt samtycker till att delta i studien och undertecknar informerat samtyckesformulär
Exklusionskriterier:
- Historia av neurologisk sjukdom
- Historia av perifer nervskada i nedre extremiteten
- Har genomgått kirurgi i nedre extremiteten under de senaste 6 månaderna
- Regelbunden användning av smärtlindrande eller muskelavslappnande läkemedel
- Graviditet
- Förekomst av någon systemisk sjukdom som kan störa bedömnings- eller interventionsprocedurerna
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Grupp för Mobilisering av Nervus Ischiadicus
Deltagarna i denna grupp kommer att få en standardiserad glidande typ av mobilisering av nervus ischiadicus.
Trycksmärtröskeln för nervus tibialis och nervus peroneus communis kommer att mätas före och efter interventionen.
|
En standardiserad glidande typ av ischiasnervsmobilisering kommer att tillämpas i ryggläge.
Tekniken inkluderar koordinerade höftflexion-, knextension- och ankeldorsiflexion/plantarflexion-rörelser för att producera en glideffekt på ischiasnerven.
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Deltagarna i denna grupp kommer inte att få någon intervention.
Trycksmärtröskeln för tibialis- och peroneuscommunisnerverna kommer att mätas före och efter studieproceduren.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Trycksmärtströskel för nervus tibialis
Tidsram: Före intervention och omedelbart efter intervention
|
Trycksmärtströskeln för nervus tibialis kommer att bedömas med en tryckalgometer vid en standardiserad anatomisk punkt i fossa poplitea.
Algometersonden placeras vinkelrätt mot huden, och trycket kommer att ökas gradvis tills deltagaren först rapporterar smärta.
Det registrerade värdet kommer att användas som trycksmärtströskeln.
|
Före intervention och omedelbart efter intervention
|
|
Trycksmärtströskel för nervus peroneus communis
Tidsram: Före intervention och omedelbart efter intervention
|
Trycksmärtströskeln för nervus peroneus communis kommer att utvärderas med hjälp av en tryckalgometer vid en standardiserad anatomisk punkt runt fibulahuvudet/halsregionen.
Algometersonden placeras vinkelrätt mot huden, och trycket ökas gradvis tills deltagaren först rapporterar smärta.
Det registrerade värdet kommer att användas som trycksmärtströskeln.
|
Före intervention och omedelbart efter intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Sümeyye Akçay, Asst. Prof., Fenerbahce University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- FenerbahceUniver
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .