- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07525895
Wpływ mobilizacji nerwu kulszowego na percepcję bólu kończyn dolnych
Wpływ mobilizacji nerwu kulszowego na percepcję bólu w obwodowych nerwach kończyny dolnej
To randomizowane kontrolowane badanie ma na celu zbadanie wpływu mobilizacji nerwu kulszowego na percepcję bólu w obwodowych nerwach kończyny dolnej, w szczególności nerwu piszczelowego i strzałkowego wspólnego. Badanie będzie przeprowadzone wśród studentów Uniwersytetu Fenerbahçe. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy interwencyjnej lub grupy kontrolnej.
Próg bólu uciskowego (PPT) będzie mierzony za pomocą algometru ciśnieniowego w standardowych punktach anatomicznych nad nerwem piszczelowym i strzałkowym wspólnym przed i po okresie interwencji. Dane demograficzne i kliniczne, w tym wiek, płeć, wzrost, masa ciała, dominująca kończyna dolna, poziom aktywności fizycznej, historia urazów lub operacji kończyny dolnej, choroby neurologiczne lub ogólnoustrojowe oraz regularne przyjmowanie leków, również zostaną zarejestrowane.
Uczestnicy grupy interwencyjnej otrzymają standaryzowany protokół mobilizacji nerwu kulszowego, składający się z neurodynamicznej mobilizacji typu ślizgowego wykonywanej w pozycji leżącej na plecach, obejmującej komponenty zgięcia biodra, wyprostu kolana oraz zgięcia grzbietowego/podeszwowego stopy w rytmicznej sekwencji. Do grupy kontrolnej nie zostanie zastosowana żadna interwencja. Głównym celem badania jest określenie, czy mobilizacja nerwu kulszowego zmienia wartości progu bólu uciskowego w nerwach piszczelowym i strzałkowym wspólnym w porównaniu z brakiem interwencji.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Niniejsze randomizowane kontrolowane badanie pilotażowe ma na celu zbadanie wpływu mobilizacji nerwu kulszowego na percepcję bólu w obwodowych nerwach kończyny dolnej, w szczególności nerwu piszczelowego i nerwu strzałkowego wspólnego, u zdrowych studentów uniwersyteckich. Badanie zostanie przeprowadzone na Uniwersytecie Fenerbahçe.
W badaniu weźmie udział łącznie 34 uczestników. Kwalifikującymi się uczestnikami będą studenci Uniwersytetu Fenerbahçe w wieku od 18 do 30 lat, którzy dobrowolnie wyrażą zgodę na udział i spełnią kryteria kwalifikacyjne badania. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy interwencyjnej lub grupy kontrolnej.
Percepcja bólu będzie oceniana za pomocą pomiarów progu bólu uciskowego uzyskanych za pomocą algometru uciskowego w standardowych punktach anatomicznych nad nerwem piszczelowym i nerwem strzałkowym wspólnym. Pomiary zostaną wykonane przed i po procedurze badania przy użyciu tego samego protokołu dla wszystkich uczestników.
Uczestnicy grupy interwencyjnej otrzymają standaryzowany protokół mobilizacji nerwu kulszowego typu ślizgowego, wykonywany w pozycji leżącej. Mobilizacja obejmuje skoordynowane ruchy zgięcia biodra, wyprostu kolana i zgięcia grzbietowego/podeszwowego stawu skokowego w celu stworzenia efektu ślizgowego na nerwie kulszowym. Grupa kontrolna nie otrzyma żadnej interwencji.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ataşehir
-
Istanbul, Ataşehir, Turcja (Türkiye), 34758
- Fenerbahçe University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek od 18 do 30 lat
- Bycie studentem Uniwersytetu Fenerbahçe
- Brak historii poważnego urazu lub operacji kończyny dolnej w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- Dobrowolna zgoda na udział w badaniu i podpisanie formularza świadomej zgody
Kryteria wyłączenia:
- Historia choroby neurologicznej
- Historia urazu nerwów obwodowych kończyny dolnej
- Przebycie operacji kończyny dolnej w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- Regularne stosowanie leków przeciwbólowych lub rozluźniających mięśnie
- Ciaża
- Obecność jakiejkolwiek choroby ogólnoustrojowej, która może zakłócać procedury oceny lub interwencji
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa Mobilizacji Nerwu Kulszowego
Uczestnicy w tej grupie otrzymają standaryzowaną mobilizację nerwu kulszowego typu ślizgowego.
Próg bólu uciskowego nerwu piszczelowego i strzałkowego wspólnego będzie mierzony przed i po interwencji.
|
Standaryzowana mobilizacja nerwu kulszowego typu ślizgowego będzie przeprowadzana w pozycji leżącej na plecach.
Technika obejmuje skoordynowane ruchy zgięcia biodra, wyprostu kolana oraz grzbietowego zgięcia/podeszwowego zgięcia stopy, aby wywołać efekt ślizgowy na nerwie kulszowym.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Uczestnicy w tej grupie nie otrzymają żadnej interwencji.
Próg bólowy na ucisk nerwu piszczelowego i strzałkowego wspólnego będzie mierzony przed i po procedurze badawczej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Próg bólu uciskowego nerwu piszczelowego
Ramy czasowe: Przed interwencją i bezpośrednio po interwencji
|
Próg bólowy na ucisk nerwu piszczelowego zostanie oceniony przy użyciu algometru uciskowego w standardowym punkcie anatomicznym w dole podkolanowym.
Sonda algometru zostanie umieszczona prostopadle do skóry, a ucisk będzie stopniowo zwiększany, aż uczestnik po raz pierwszy zgłosi ból.
Zarejestrowana wartość zostanie wykorzystana jako próg bólowy na ucisk.
|
Przed interwencją i bezpośrednio po interwencji
|
|
Próg bólu uciskowego nerwu strzałkowego wspólnego
Ramy czasowe: Przed interwencją i bezpośrednio po interwencji
|
Próg bólu uciskowego nerwu strzałkowego wspólnego będzie oceniany za pomocą algometru uciskowego w ustandaryzowanym punkcie anatomicznym w okolicy głowy/szyjki kości strzałkowej.
Sonda algometru zostanie umieszczona prostopadle do skóry, a nacisk będzie stopniowo zwiększany, aż uczestnik po raz pierwszy zgłosi ból.
Zarejestrowana wartość zostanie wykorzystana jako próg bólu uciskowego.
|
Przed interwencją i bezpośrednio po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Sümeyye Akçay, Asst. Prof., Fenerbahçe University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- FenerbahceUniver
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Mobilizacja Nerwu Kulszowego
-
Riphah International UniversityRekrutacyjny
-
Axogen CorporationAktywny, nie rekrutującyAmputacja | Objawowy Nerwiak | Przewlekły ból nerwowyStany Zjednoczone
-
University of HailHealth Education Research Foundation (HERF)RekrutacyjnyPierwotne bolesne miesiączkowanie (PD)Pakistan
-
Karabuk UniversityJeszcze nie rekrutacjaZmęczenie mięśni i utlenowanie mięśni
-
AtriCure, Inc.RekrutacyjnyBól pooperacyjnyStany Zjednoczone, Belgia, Austria, Niemcy, Zjednoczone Królestwo
-
Henry Ford Health SystemZawieszonyPowikłania pooperacyjne | Rak Głowy i Szyi | Sekcja szyiStany Zjednoczone
-
Spaulding Rehabilitation HospitalZakończonyZespół boreliozy po leczeniu
-
Riphah International UniversityJeszcze nie rekrutacjaChoroba zwyrodnieniowa stawu kolanowegoPakistan
-
Nicholls Spinal Injury FoundationUniversity College, London; Poznan University of Medical Sciences; Wroclaw Medical... i inni współpracownicyRekrutacyjnyUraz rdzenia kręgowego na poziomie C5-Th10 z całkowitym uszkodzeniem | Przecięcie rdzenia kręgowegoPolska
-
Canadian Forces Health Services Centre OttawaZakończonyMeralgia Parestezja