- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07525895
Efecto de la Movilización del Nervio Ciático en la Percepción del Dolor en las Extremidades Inferiores
El Efecto de la Movilización del Nervio Ciático en la Percepción del Dolor en los Nervios Periféricos de las Extremidades Inferiores
Este estudio aleatorizado controlado tiene como objetivo investigar el efecto de la movilización del nervio ciático en la percepción del dolor en los nervios periféricos de las extremidades inferiores, específicamente los nervios tibial y peroneo común. El estudio se llevará a cabo en estudiantes universitarios de la Universidad Fenerbahçe. Los participantes se asignarán aleatoriamente a un grupo de intervención o a un grupo de control.
El umbral de dolor por presión (UDP) se medirá utilizando un algómetro de presión en puntos anatómicos estandarizados sobre los nervios tibial y peroneo común antes y después del período de intervención. También se registrará información demográfica y clínica, incluyendo edad, sexo, altura, peso, extremidad inferior dominante, nivel de actividad física, antecedentes de lesión o cirugía en la extremidad inferior, enfermedad neurológica o sistémica y uso regular de medicamentos.
Los participantes en el grupo de intervención recibirán un protocolo estandarizado de movilización del nervio ciático que consiste en movilización neurodinámica de tipo deslizante realizada en posición supina, incluyendo componentes de flexión de cadera, extensión de rodilla y dorsiflexión/plantiflexión de tobillo en una secuencia rítmica. No se aplicará ninguna intervención al grupo de control. El propósito principal del estudio es determinar si la movilización del nervio ciático cambia los valores del umbral de dolor por presión en los nervios tibial y peroneo común en comparación con la ausencia de intervención.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio piloto controlado aleatorizado tiene como objetivo investigar el efecto de la movilización del nervio ciático en la percepción del dolor en los nervios periféricos de las extremidades inferiores, específicamente el nervio tibial y el nervio peroneo común, en estudiantes universitarios sanos. El estudio se llevará a cabo en la Universidad de Fenerbahçe.
Se incluirá un total de 34 participantes. Los participantes elegibles serán estudiantes de 18 a 30 años de la Universidad de Fenerbahçe que acepten participar voluntariamente y cumplan con los criterios de elegibilidad del estudio. Los participantes serán asignados aleatoriamente a un grupo de intervención o a un grupo de control.
La percepción del dolor se evaluará utilizando mediciones del umbral de dolor por presión obtenidas con un algómetro de presión en puntos anatómicos estandarizados sobre los nervios tibial y peroneo común. Las mediciones se realizarán antes y después del procedimiento del estudio utilizando el mismo protocolo para todos los participantes.
Los participantes del grupo de intervención recibirán un protocolo estandarizado de movilización del nervio ciático de tipo deslizante realizado en posición supina. La movilización incluye movimientos coordinados de flexión de cadera, extensión de rodilla y dorsiflexión/plantiflexión del tobillo para crear un efecto de deslizamiento sobre el nervio ciático. El grupo de control no recibirá ninguna intervención.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Ataşehir
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Istanbul, Ataşehir, Turquía (Türkiye), 34758
- Fenerbahçe University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad entre 18 y 30 años
- Ser estudiante de la Universidad de Fenerbahçe
- Sin antecedentes de traumatismo grave o cirugía en las extremidades inferiores en los últimos 6 meses
- Consentimiento voluntario para participar en el estudio y firma del formulario de consentimiento informado
Criterios de exclusión:
- Antecedentes de enfermedad neurológica
- Antecedentes de lesión de nervios periféricos en las extremidades inferiores
- Haber sido sometido a cirugía de las extremidades inferiores en los últimos 6 meses
- Uso regular de medicamentos analgésicos o relajantes musculares
- Embarazo
- Presencia de cualquier enfermedad sistémica que pueda interferir con los procedimientos de evaluación o intervención
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de Movilización del Nervio Ciático
Los participantes en este grupo recibirán una movilización estandarizada del nervio ciático de tipo deslizante.
El umbral de dolor por presión de los nervios tibial y peroneo común se medirá antes y después de la intervención.
|
Se aplicará una movilización estandarizada del nervio ciático de tipo deslizante en posición supina.
La técnica incluye movimientos coordinados de flexión de cadera, extensión de rodilla y dorsiflexión/flexión plantar del tobillo para producir un efecto deslizante sobre el nervio ciático.
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Sin intervención: Grupo de Control
Los participantes en este grupo no recibirán ninguna intervención.
Se medirá el umbral de dolor por presión de los nervios tibial y peroneo común antes y después del procedimiento del estudio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Umbral de Dolor por Presión del Nervio Tibial
Periodo de tiempo: Antes de la intervención e inmediatamente después de la intervención
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El umbral de dolor por presión del nervio tibial se evaluará mediante un algómetro de presión en un punto anatómico estandarizado de la fosa poplítea.
La sonda del algómetro se colocará perpendicular a la piel y se aumentará gradualmente la presión hasta que el participante informe por primera vez de dolor.
El valor registrado se utilizará como umbral de dolor por presión.
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Antes de la intervención e inmediatamente después de la intervención
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Umbral de Dolor por Presión del Nervio Peroneo Común
Periodo de tiempo: Antes de la intervención e inmediatamente después de la intervención
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El umbral de dolor por presión del nervio peroneo común se evaluará mediante un algómetro de presión en un punto anatómico estandarizado alrededor de la región de la cabeza/cuello del peroné.
La sonda del algómetro se colocará perpendicular a la piel, y se aumentará gradualmente la presión hasta que el participante informe por primera vez dolor.
El valor registrado se utilizará como el umbral de dolor por presión.
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Antes de la intervención e inmediatamente después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sümeyye Akçay, Asst. Prof., Fenerbahçe University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- FenerbahceUniver
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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