- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07525895
Effetto della Mobilizzazione del Nervo Sciatico sulla Percezione del Dolore agli Arti Inferiori
L'Effetto della Mobilizzazione del Nervo Sciatico sulla Percezione del Dolore nei Nervi Periferici degli Arti Inferiori
Questo studio controllato randomizzato mira a indagare l'effetto della mobilizzazione del nervo sciatico sulla percezione del dolore nei nervi periferici dell'arto inferiore, in particolare i nervi tibiale e peroneo comune. Lo studio sarà condotto su studenti universitari presso l'Università di Fenerbahçe. I partecipanti saranno assegnati casualmente a un gruppo di intervento o a un gruppo di controllo.
La soglia del dolore da pressione (PPT) sarà misurata utilizzando un algometro a pressione in punti anatomici standardizzati sui nervi tibiale e peroneo comune prima e dopo il periodo di intervento. Verranno inoltre registrate informazioni demografiche e cliniche, tra cui età, sesso, altezza, peso, arto inferiore dominante, livello di attività fisica, anamnesi di lesioni o interventi chirurgici all'arto inferiore, malattie neurologiche o sistemiche e uso regolare di farmaci.
I partecipanti del gruppo di intervento riceveranno un protocollo standardizzato di mobilizzazione del nervo sciatico consistente in mobilizzazione neurodinamica di tipo scorrevole eseguita in posizione supina, includendo componenti di flessione dell'anca, estensione del ginocchio e dorsiflessione/plantarflessione della caviglia in sequenza ritmica. Nessun intervento sarà applicato al gruppo di controllo. Lo scopo principale dello studio è determinare se la mobilizzazione del nervo sciatico modifica i valori della soglia del dolore da pressione nei nervi tibiale e peroneo comune rispetto all'assenza di intervento.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio pilota controllato randomizzato mira a indagare l'effetto della mobilizzazione del nervo sciatico sulla percezione del dolore nei nervi periferici dell'arto inferiore, specificamente il nervo tibiale e il nervo peroneo comune, in studenti universitari sani. Lo studio sarà condotto presso l'Università di Fenerbahçe.
Saranno inclusi un totale di 34 partecipanti. I partecipanti idonei saranno studenti di età compresa tra i 18 e i 30 anni dell'Università di Fenerbahçe che accettano volontariamente di partecipare e soddisfano i criteri di eleggibilità dello studio. I partecipanti saranno assegnati casualmente a un gruppo di intervento o a un gruppo di controllo.
La percezione del dolore sarà valutata utilizzando misurazioni della soglia del dolore da pressione ottenute con un algometro a pressione in punti anatomici standardizzati sui nervi tibiale e peroneo comune. Le misurazioni saranno eseguite prima e dopo la procedura dello studio utilizzando lo stesso protocollo per tutti i partecipanti.
I partecipanti del gruppo di intervento riceveranno un protocollo standardizzato di mobilizzazione del nervo sciatico di tipo scorrevole eseguito in posizione supina. La mobilizzazione include movimenti coordinati di flessione dell'anca, estensione del ginocchio e dorsiflessione/plantarflessione della caviglia per creare un effetto di scorrimento sul nervo sciatico. Il gruppo di controllo non riceverà alcun intervento.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Ataşehir
-
Istanbul, Ataşehir, Turchia (Türkiye), 34758
- Fenerbahçe University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età compresa tra 18 e 30 anni
- Essere uno studente dell'Università di Fenerbahçe
- Nessuna storia di traumi o interventi chirurgici importanti agli arti inferiori negli ultimi 6 mesi
- Accettare volontariamente di partecipare allo studio e firmare il modulo di consenso informato
Criteri di esclusione:
- Storia di malattia neurologica
- Storia di lesione ai nervi periferici degli arti inferiori
- Aver subito un intervento chirurgico agli arti inferiori negli ultimi 6 mesi
- Uso regolare di farmaci analgesici o miorilassanti
- Gravidanza
- Presenza di qualsiasi malattia sistemica che possa interferire con le procedure di valutazione o intervento
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo di Mobilizzazione del Nervo Sciatico
I partecipanti in questo gruppo riceveranno una mobilizzazione standardizzata del nervo sciatico di tipo scorrevole.
La soglia del dolore alla pressione dei nervi tibiale e peroneo comune sarà misurata prima e dopo l'intervento.
|
Una mobilizzazione standardizzata del nervo sciatico di tipo scivolamento sarà applicata in posizione supina.
La tecnica include movimenti coordinati di flessione dell'anca, estensione del ginocchio e dorsiflessione/plantiflessione della caviglia per produrre un effetto di scivolamento sul nervo sciatico.
|
|
Nessun intervento: Gruppo di Controllo
I partecipanti di questo gruppo non riceveranno alcun intervento.
La soglia del dolore da pressione dei nervi tibiale e peroneo comune sarà misurata prima e dopo la procedura dello studio.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Soglia del Dolore da Pressione del Nervo Tibiale
Lasso di tempo: Prima dell'intervento e immediatamente dopo l'intervento
|
La soglia del dolore da pressione del nervo tibiale sarà valutata utilizzando un algometro a pressione in un punto anatomico standardizzato nella fossa poplitea.
La sonda dell'algometro sarà posizionata perpendicolarmente alla pelle e la pressione sarà gradualmente aumentata fino a quando il partecipante non segnalerà per la prima volta dolore.
Il valore registrato sarà utilizzato come soglia del dolore da pressione.
|
Prima dell'intervento e immediatamente dopo l'intervento
|
|
Soglia del Dolore da Pressione del Nervo Peroneo Comune
Lasso di tempo: Prima dell'intervento e immediatamente dopo l'intervento
|
La soglia del dolore da pressione del nervo peroneo comune verrà valutata utilizzando un algometro a pressione in un punto anatomico standardizzato nella regione della testa/collo del perone.
La sonda dell'algometro verrà posizionata perpendicolarmente alla pelle e la pressione verrà gradualmente aumentata fino a quando il partecipante non segnalerà per la prima volta dolore.
Il valore registrato verrà utilizzato come soglia del dolore da pressione.
|
Prima dell'intervento e immediatamente dopo l'intervento
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Sümeyye Akçay, Asst. Prof., Fenerbahçe University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- FenerbahceUniver
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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